Virtual Reality voor Postoperatief Herstel na Grote Buikchirurgie (VR-RECOVER)

Achtergrond:

Grote buikchirurgie gaat gepaard met aanzienlijke postoperatieve pijn, angst en langere ziekenhuisverblijven. Ondanks vooruitgang in Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocollen, worden niet-farmacologische aanvullingen op pijnbehandeling nog steeds onderbenut op chirurgische afdelingen. Virtual Reality (VR) is naar voren gekomen als een veelbelovende op afleiding gebaseerde interventie die pijnperceptie kan verminderen, angst kan verlichten en postoperatief herstel kan versnellen zonder de bijwerkingen die gepaard gaan met farmacologische middelen.

Doelstellingen:

De primaire doelstelling van deze studie is het evalueren van het effect van immersieve VR-sessies op de kwaliteit van postoperatief herstel, gemeten met de QoR-15 schaal 72 uur na de operatie. De secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van het effect van VR op de duur van het ziekenhuisverblijf, postoperatieve pijnintensiteit, totale opioïdenconsumptie en klinische herstelmijlpalen, waaronder de tijd tot de eerste mobilisatie en eerste orale inname.

Studieopzet:

Een prospectieve, twee-armige, enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd in de afdeling Algemene Chirurgie van een groot academisch ziekenhuis dat werkt volgens een vastgesteld ERAS-protocol. Zestig volwassen patiënten die gepland staan voor electieve grote buikchirurgie worden willekeurig toegewezen met behulp van computergegenereerde blokrandomisatie, gestratificeerd op operatietype, in twee gelijke groepen van elk 30 patiënten.

Interventie:

Patiënten in de VR-interventiegroep ontvangen standaard ERAS perioperatieve zorg aangevuld met immersieve VR-sessies. Eén inwerksessie van 15 minuten wordt uitgevoerd op de avond voor de operatie, gevolgd door dagelijkse sessies op postoperatieve dagen 1 tot en met 3, elk van 15 tot 20 minuten, voor een totale VR-blootstelling van ongeveer 90 tot 120 minuten per patiënt. VR-inhoud omvat natuurimmersiesimulaties, geleide ontspanningsomgevingen, ademhalingsoefeningen en op mindfulness gebaseerde stressreductiemodules.

Controle:

Patiënten in de controlegroep ontvangen alleen standaard ERAS perioperatieve zorg, zonder enige VR-blootstelling of afleidingstherapie.

Blindering:

De uitkomstbeoordelaar die verantwoordelijk is voor het afnemen van alle beoordelingsinstrumenten is onafhankelijk van het klinische team en niet op de hoogte van groepsindeling. Patiënten kunnen niet geblindeerd worden voor groepsindeling vanwege de aard van de VR-interventie.

Uitkomstbeoordeling:

De primaire uitkomst is de QoR-15 score op postoperatieve dag 3 en de duur van het ziekenhuisverblijf. Secundaire uitkomsten zijn dagelijkse pijnscores met behulp van de Numeric Rating Scale, totale opioïdenconsumptie in morfinemilligramequivalenten en klinische herstelmijlpalen verzameld uit het medisch dossier. VR-tolerantie wordt na elke sessie gemonitord met behulp van een aangepaste Simulator Sickness Questionnaire.

Steekproefomvang:

Een steekproefomvang van 60 patiënten (30 per groep) is bepaald op basis van een poweranalyse, uitgaande van

Statistische analyse:

Gegevens worden geanalyseerd met SPSS. Continue variabelen worden vergeleken met behulp van de Independent t-test of Mann-Whitney U-test. Categorische variabelen worden geanalyseerd met behulp van Chi-kwadraat of Fisher's exacte test. Seriële QoR-15 scores worden geanalyseerd met Mixed-Model ANOVA met groep, tijd en groep-tijd interactie als factoren. Baselineverschillen worden gecorrigeerd met ANCOVA. Effectgroottes worden gerapporteerd als Cohen's d. Een p-waarde van minder dan 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.