Realidade Virtual para Recuperação Pós-Operatória após Cirurgia Abdominal Maior (VR-RECOVER)

Antecedentes:

A cirurgia abdominal maior está associada a dor pós-operatória significativa, ansiedade e estadias hospitalares prolongadas. Apesar dos avanços nos protocolos de Recuperação Melhorada Após Cirurgia (ERAS), os adjuvantes não farmacológicos para o controlo da dor continuam subutilizados nas enfermarias cirúrgicas. A Realidade Virtual (VR) surgiu como uma intervenção promissora baseada na distração que pode reduzir a perceção da dor, aliviar a ansiedade e acelerar a recuperação pós-operatória sem os efeitos adversos associados aos agentes farmacológicos.

Objetivos:

O objetivo principal deste estudo é avaliar o efeito de sessões imersivas de VR na qualidade da recuperação pós-operatória, medida pela escala QoR-15 às 72 horas após a cirurgia. Os objetivos secundários são avaliar o efeito da VR na duração da estadia hospitalar, na intensidade da dor pós-operatória, no consumo total de opioides e nos marcos de recuperação clínica, incluindo o tempo até à primeira deambulação e à primeira ingestão oral.

Desenho do Estudo:

Um ensaio controlado randomizado prospetivo, de dois braços e simples-cego, realizado no Departamento de Cirurgia Geral de um hospital universitário principal, que opera sob um protocolo ERAS estabelecido. Sessenta doentes adultos agendados para cirurgia abdominal maior eletiva são aleatoriamente alocados usando randomização por blocos gerada por computador, estratificada por tipo de cirurgia, em dois grupos iguais de 30 doentes cada.

Intervenção:

Os doentes do grupo de intervenção com VR recebem os cuidados perioperatórios padrão ERAS, suplementados com sessões imersivas de VR. Uma sessão de familiarização de 15 minutos é administrada na véspera da cirurgia, seguida de uma sessão diária nos Dias Pós-Operatórios 1 a 3, cada uma com duração de 15 a 20 minutos, totalizando uma exposição à VR de aproximadamente 90 a 120 minutos por doente. O conteúdo da VR inclui simulações de imersão na natureza, ambientes de relaxamento guiado, exercícios respiratórios e módulos de redução do stress baseados na atenção plena.

Controlo:

Os doentes do grupo controlo recebem apenas os cuidados perioperatórios padrão ERAS, sem qualquer exposição à VR ou terapia de distração.

Cegamento:

O avaliador de resultados responsável pela administração de todas as ferramentas de avaliação é independente da equipa clínica e desconhece a alocação dos grupos. Os doentes não podem ser cegados para a atribuição do grupo devido à natureza da intervenção com VR.

Avaliação de Resultados:

O resultado primário é a pontuação QoR-15 no Dia Pós-Operatório 3 e a duração da estadia hospitalar. Os resultados secundários incluem as pontuações diárias de dor usando a Escala de Avaliação Numérica, o consumo total de opioides em Equivalentes de Miligramas de Morfina e os marcos de recuperação clínica recolhidos do registo médico. A tolerabilidade à VR é monitorizada após cada sessão usando um Questionário de Enjoo do Simulador adaptado.

Tamanho da Amostra:

Um tamanho de amostra de 60 doentes (30 por grupo) foi determinado com base numa análise de poder, assumindo

Análise Estatística:

Os dados serão analisados usando o SPSS. As variáveis contínuas serão comparadas usando o teste t de Student independente ou o teste U de Mann-Whitney. As variáveis categóricas serão analisadas usando o teste do Qui-quadrado ou o teste exato de Fisher. As pontuações seriadas do QoR-15 serão analisadas usando ANOVA de Modelo Misto com grupo, tempo e interação grupo-tempo como fatores. As diferenças basais serão ajustadas usando ANCOVA. Os tamanhos do efeito serão relatados como d de Cohen. Um valor de p inferior a 0,05 será considerado estatisticamente significativo.