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Apple Watch 评估牙髓病职业压力

2026年7月9日 更新者：Shlomo Elbahary、University of Illinois at Chicago

Apple Watch 评估牙髓病学职业压力

  • 本研究将招募约12名牙髓病专科医生（主要受试者）和约120名接受常规牙髓治疗（初次根管治疗或再治疗）的患者（次要受试者），共计观察约120次治疗过程。患者将作为标准临床护理的一部分接受治疗，不会接受任何实验性干预。
  • 参与研究的牙髓病专科医生将在常规牙髓治疗过程中佩戴Apple Watch持续监测心率（HR）。Apple Watch内置生理传感器，可自动记录心率数据。心率数据存储在研究专用iPhone的Apple Health应用中，该手机由首席研究员（PI）专门管理，数据仅由PI处理。数据记录过程中不会进行实时数据传输或基于云的共享。在指定时间间隔，PI将使用Apple Health应用内置的“导出健康数据”功能，生成包含传感器记录数据的export.xml文件的ZIP压缩包。该ZIP文件将从研究专用iPhone直接上传至大学批准的本研究专用安全UI Box健康数据文件夹。不会使用研究专用的Apple ID、云账户或第三方数据共享平台。
  • 一名经过培训的非干预观察员将记录预定义牙髓治疗阶段的开始和结束时间点，以便将心率信号与治疗阶段对齐。这些阶段包括患者就诊、检查、知情同意、局部麻醉实施、橡皮障放置、开髓、根管预备、充填及最终影像学评估。观察员仅记录分析所需的最少量非识别性治疗变量，包括治疗类型（初次根管治疗或再治疗）、治疗难度级别（基于AAE牙髓病例难度评估）和患者年龄组。不会记录患者标识符或受保护的健康信息（PHI）。
  • 每位参与研究的牙髓病专科医生将在基线期和研究结束时各完成一次感知压力量表（PSQ），以评估感知压力水平，并分析基线压力与治疗期间生理压力反应之间的关联。完成PSQ约需5分钟。牙髓病专科医生不会针对个别患者就诊填写问卷。心率数据和允许的治疗变量将被编码，安全存储在UI Box健康数据文件夹中，并用于分析不同牙髓治疗阶段和治疗难度级别下的心率变化。除上述指定内容外，不会收集额外的患者标识符或PHI。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

12

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois Chicago (UIC) College of Dentistry
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究将招募约132名受试者，包括约12名牙髓病科医生（主要受试者）和约120名患者（次要受试者）。 每位参与的牙髓病科医生将被观察约10次牙髓治疗过程，预计总共收集120次临床治疗数据。 每名患者仅参与一次临床诊疗，而牙髓病科医生的参与将持续整个数据收集期间。

描述

主要受试者（牙髓科住院医师）的纳入标准：

  • 在数据收集期间正在经认证的牙髓科住院医师项目中注册
  • 常规参与初次根管治疗和/或再治疗临床工作
  • 愿意在临床诊疗期间佩戴腕式心率监测设备
  • 愿意在基线时和参与结束时完成感知压力量表（PSQ）
  • 无妨碍安全或准确进行腕式心率监测的医疗或皮肤状况

次要受试者（患者）的纳入标准：

  • 在研究期间计划接受参与研究的牙髓科住院医师提供的标准牙髓治疗
  • 允许非干预性观察员在场
  • 允许收集经批准的最低限度的就诊级别变量
  • 能够提供书面知情同意书的成年患者
  • 未成年患者（18岁以下）需获得父母或法定授权代表许可
  • 获得未成年人的同意如下：
  • 7-12岁未成年人需口头同意
  • 13-17岁未成年人需书面同意
  • 7岁以下儿童无需正式同意（在可行时提供适合其发育水平的解释）
  • 患者或法定授权代表能够理解并使用英语沟通

主要受试者（牙髓科住院医师）的排除标准：

  • 在研究期间未从事牙髓科临床工作
  • 已知可能影响安全或准确心率监测的皮肤、心血管、神经系统或其他医疗状况
  • 不愿或无法提供知情同意或遵守研究程序

次要受试者（患者）的排除标准：

  • 拒绝同意、许可或同意
  • 随时退出参与
  • 囚犯或受监护人员
  • 怀孕患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
患者需要进行根管治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
测量牙髓病医生在牙髓治疗预定阶段心率（HR）的变化。
大体时间：围手术期
围手术期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Illinois at Chicago

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年8月1日

初级完成 (估计的)

2027年5月15日

研究完成 (估计的)

2027年6月15日

研究注册日期

首次提交

2026年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月23日

首次发布 (实际的)

2026年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月9日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY2026-0077

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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