Avaliação do Stress Ocupacional em Endodontia com Apple Watch
9 de julho de 2026 atualizado por: Shlomo Elbahary, University of Illinois at Chicago
- Este estudo irá recrutar aproximadamente 12 endodontistas (sujeitos primários) e aproximadamente 120 doentes (sujeitos secundários) a realizar tratamento endodôntico de rotina (tratamento de canal radicular primário ou retratamento), resultando em aproximadamente 120 sessões de tratamento observadas. Os doentes serão tratados como parte dos cuidados clínicos padrão e não receberão qualquer intervenção experimental.
- Os endodontistas participantes usarão um Apple Watch para monitorizar continuamente a frequência cardíaca (FC) durante os procedimentos endodônticos de rotina. O Apple Watch contém sensores fisiológicos integrados que registam automaticamente a frequência cardíaca. Os dados de FC são armazenados localmente na aplicação Apple Health num iPhone designado para o estudo e atribuído para uso em investigação, sendo geridos exclusivamente pelo Investigador Principal (IP). Não ocorre transmissão de dados em tempo real nem partilha baseada na nuvem durante a gravação de dados. Em intervalos designados, o IP utilizará a função integrada "Exportar Dados de Saúde" da aplicação Apple Health, que gera um ficheiro ZIP contendo um ficheiro export.xml com dados registados pelos sensores. O ficheiro ZIP será carregado diretamente do iPhone do estudo para uma Pasta de Dados de Saúde segura do UI Box aprovada pela universidade e designada para o estudo. Não será utilizado nenhum ID da Apple específico para investigação, conta na nuvem ou plataforma de partilha de dados de terceiros.
- Um observador treinado e não interveniente irá registar os pontos de tempo de início e fim das fases de tratamento endodôntico pré-definidas para alinhar os sinais de FC com as fases do procedimento. Estas fases incluem apresentação do doente, exame, consentimento informado, administração de anestesia local, colocação de dique de borracha, preparação da cavidade de acesso, instrumentação do canal radicular, obturação e avaliação radiográfica final. O observador irá documentar apenas variáveis processuais mínimas e não identificáveis necessárias para análise, incluindo o tipo de tratamento (tratamento de canal radicular primário ou retratamento), o nível de dificuldade do tratamento (com base na Avaliação de Dificuldade de Casos Endodônticos da AAE) e a categoria etária do doente. Não serão registados identificadores do doente ou informações de saúde protegidas (PHI).
- Cada endodontista participante irá preencher o Questionário de Stress Percebido (PSQ) duas vezes no total, no início e no final da participação no estudo, para avaliar os níveis de stress percebidos e avaliar associações entre o stress basal e as respostas fisiológicas ao stress durante o tratamento. O PSQ requer aproximadamente 5 minutos para ser preenchido. Os endodontistas não preencherão questionários para encontros individuais com doentes. Os dados de FC e as variáveis processuais permitidas serão codificados, armazenados de forma segura na Pasta de Dados de Saúde do UI Box e analisados para avaliar a variação da FC entre as fases do tratamento endodôntico e os níveis de dificuldade do tratamento. Não serão recolhidos identificadores adicionais do doente ou PHI para além do especificado acima.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois Chicago (UIC) College of Dentistry
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Contato:
- Shlomo Elbahary
- Número de telefone: 312-728-0400
- E-mail: elbahary@uic.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de aproximadamente 132 indivíduos será inscrito neste estudo, consistindo em aproximadamente 12 endodontistas (sujeitos primários) e aproximadamente 120 pacientes (sujeitos secundários).
Cada endodontista participante será observado durante aproximadamente 10 sessões de tratamento endodôntico, resultando num total estimado de 120 sessões clínicas para recolha de dados.
Cada paciente participará apenas num encontro clínico, enquanto a participação dos residentes continuará durante todo o período de recolha de dados.
Descrição
Critérios de Inclusão para Sujeitos Primários (residentes de endodontia):
- Inscrição ativa num programa de residência de endodontia acreditado durante o período de recolha de dados
- Envolvimento clínico rotineiro em tratamento de canal radicular primário e/ou retratamento
- Disposição para usar um dispositivo de monitorização da frequência cardíaca no pulso durante as sessões clínicas
- Disposição para completar o Questionário de Stress Percebido (PSQ) no início e no final da participação
- Ausência de condições médicas ou dermatológicas que impeçam a monitorização segura ou precisa da frequência cardíaca no pulso
Critérios de Inclusão para Sujeitos Secundários (Pacientes):
- Agendados para receber cuidados endodônticos padrão com um residente de endodontia participante durante o período do estudo
- Disposição para permitir a presença de um observador não interveniente
- Disposição para permitir a recolha de variáveis mínimas e aprovadas a nível de consulta
- Pacientes adultos capazes de fornecer consentimento informado por escrito
- Pacientes menores (abaixo de 18 anos de idade) com permissão dos pais ou representante legalmente autorizado
- Assentimento obtido de menores da seguinte forma:
- Assentimento verbal para menores com idades entre 7-12 anos
- Assentimento por escrito para menores com idades entre 13-17 anos
- Não é necessário assentimento formal para crianças abaixo de 7 anos de idade (explicação adequada ao desenvolvimento fornecida quando possível)
- Capacidade do paciente ou representante legalmente autorizado de compreender e comunicar em Inglês
Critérios de Exclusão para Sujeitos Primários (residentes de endodontia):
- Não envolvidos em cuidados endodônticos clínicos durante a janela do estudo
- Condições dermatológicas, cardiovasculares, neurológicas ou outras condições médicas conhecidas que possam interferir com a monitorização segura ou precisa da frequência cardíaca
- Incapacidade ou indisposição para fornecer consentimento informado ou cumprir com os procedimentos do estudo
Critérios de Exclusão para Sujeitos Secundários (Pacientes):
- Recusar consentimento, permissão ou assentimento
- Retirar a participação a qualquer momento
- Prisioneiros ou indivíduos sob supervisão custódia
- Pacientes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Os doentes necessitam de tratamento de canal radicular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A alteração da frequência cardíaca (FC) dos endodontistas medida ao longo de estágios predefinidos do tratamento endodôntico.
Prazo: Periprocedural
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Periprocedural
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY2026-0077
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .