Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Apple Watch Evaluatie van Endodontische Beroepsstress

9 juli 2026 bijgewerkt door: Shlomo Elbahary, University of Illinois at Chicago

Apple Watch-evaluatie van endodontische beroepsstress

  • Deze studie zal ongeveer 12 endodontologen (primaire proefpersonen) en ongeveer 120 patiënten (secundaire proefpersonen) inschrijven die routinematige endodontische behandeling ondergaan (primaire wortelkanaalbehandeling of herbehandeling), resulterend in ongeveer 120 geobserveerde behandelingssessies. Patiënten worden behandeld als onderdeel van standaard klinische zorg en zullen geen experimentele interventie ontvangen.
  • Deelnemende endodontologen zullen een Apple Watch dragen om de hartslag (HR) continu te monitoren tijdens routinematige endodontische procedures. De Apple Watch bevat ingebouwde fysiologische sensoren die automatisch de hartslag registreren. HR-gegevens worden lokaal opgeslagen in de Apple Health-app op een voor onderzoek aangewezen iPhone die voor onderzoeksgebruik is toegewezen en uitsluitend wordt beheerd door de hoofdonderzoeker (PI). Er vindt geen realtime gegevensoverdracht of cloudgebaseerd delen plaats tijdens de gegevensregistratie. Op aangewezen intervallen zal de PI de ingebouwde "Export Health Data"-functie van de Apple Health-app gebruiken, die een ZIP-bestand genereert met een export.xml bestand met door sensoren geregistreerde gegevens. Het ZIP-bestand wordt rechtstreeks van de studie-iPhone geüpload naar een beveiligde, door de universiteit goedgekeurde UI Box Health Data Folder die voor de studie is aangewezen. Er wordt geen onderzoeksspecifieke Apple ID, cloudaccount of platform voor gegevensdeling van derden gebruikt.
  • Een getrainde, niet-interveniërende waarnemer zal start- en stoppunten van vooraf gedefinieerde endodontische behandelingsfasen registreren om HR-signalen af te stemmen op procedurele fasen. Deze fasen omvatten patiëntpresentatie, onderzoek, geïnformeerde toestemming, toediening van lokale anesthesie, plaatsing van rubberdam, preparatie van toegangsholte, instrumentatie van wortelkanaal, obturatie en definitieve radiografische beoordeling. De waarnemer zal alleen minimale, niet-identificeerbare procedurevariabelen documenteren die noodzakelijk zijn voor analyse, waaronder behandeltype (primaire wortelkanaalbehandeling of herbehandeling), behandelingsmoeilijkheidsniveau (gebaseerd op de AAE Endodontic Case Difficulty Assessment) en patiëntleeftijdscategorie. Er worden geen patiëntidentificatoren of beschermde gezondheidsinformatie (PHI) geregistreerd.
  • Elke deelnemende endodontoloog zal de Perceived Stress Questionnaire (PSQ) in totaal twee keer invullen, bij aanvang en aan het einde van de studieparticipatie, om waargenomen stressniveaus te beoordelen en verbanden tussen basale stress en fysiologische stressreacties tijdens behandeling te evalueren. De PSQ vereist ongeveer 5 minuten om in te vullen. Endodontologen zullen geen vragenlijsten invullen voor individuele patiëntcontacten. HR-gegevens en toegestane procedurevariabelen worden gecodeerd, veilig opgeslagen in de UI Box Health Data Folder en geanalyseerd om HR-variatie over endodontische behandelingsfasen en behandelingsmoeilijkheidsniveaus te beoordelen. Er worden geen aanvullende patiëntidentificatoren of PHI verzameld buiten wat hierboven is gespecificeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois Chicago (UIC) College of Dentistry
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal zullen ongeveer 132 deelnemers worden ingeschreven in deze studie, bestaande uit ongeveer 12 endodontisten (primaire deelnemers) en ongeveer 120 patiënten (secundaire deelnemers). Elke deelnemende endodontist zal worden geobserveerd tijdens ongeveer 10 endodontische behandelsessies, wat resulteert in een geschat totaal van 120 klinische sessies voor gegevensverzameling. Elke patiënt zal slechts aan één klinische ontmoeting deelnemen, terwijl de deelname van de endodontist gedurende de gehele gegevensverzamelingsperiode zal voortduren.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor primaire proefpersonen (endodontie-assistenten):

  • Actieve inschrijving in een geaccrediteerd endodontie-assistentenprogramma tijdens de gegevensverzamelingsperiode
  • Routinematige klinische betrokkenheid bij primaire wortelkanaalbehandeling en/of herbehandeling
  • Bereidheid om een polsgedragen hartslagmonitor te dragen tijdens klinische sessies
  • Bereidheid om de Perceived Stress Questionnaire (PSQ) in te vullen bij aanvang en na afloop van deelname
  • Afwezigheid van medische of dermatologische aandoeningen die veilige of nauwkeurige polsgedragen hartslagmonitoring zouden belemmeren

Inclusiecriteria voor secundaire proefpersonen (patiënten):

  • Gepland om standaard endodontische zorg te ontvangen van een deelnemende endodontie-assistent tijdens de studieperiode
  • Bereidheid om de aanwezigheid van een niet-ingrijpende observator toe te staan
  • Bereidheid om verzameling van minimale, goedgekeurde bezoekniveau-variabelen toe te staan
  • Volwassen patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Minderjarige patiënten (onder 18 jaar) met toestemming van ouder of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger
  • Instemming verkregen van minderjarigen als volgt:
  • Verbale instemming voor minderjarigen van 7-12 jaar
  • Schriftelijke instemming voor minderjarigen van 13-17 jaar
  • Geen formele instemming vereist voor kinderen onder 7 jaar (ontwikkelingsgeschikte uitleg gegeven indien mogelijk)
  • Vermogen van patiënt of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger om Engels te begrijpen en te communiceren

Exclusiecriteria voor primaire proefpersonen (endodontie-assistenten):

  • Niet betrokken bij klinische endodontische zorg tijdens de studieperiode
  • Bekende dermatologische, cardiovasculaire, neurologische of andere medische aandoeningen die veilige of nauwkeurige hartslagmonitoring kunnen verstoren
  • Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven of studieprocedures na te leven

Exclusiecriteria voor secundaire proefpersonen (patiënten):

  • Weigering van toestemming, vergunning of instemming
  • Deelname op elk moment intrekken
  • Gevangenen of personen onder toezicht
  • Zwangere patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten hebben een wortelkanaalbehandeling nodig

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De verandering in hartslag (HR) van endodontisten gemeten tijdens vooraf gedefinieerde fasen van endodontische behandeling.
Tijdsspanne: Periprocedureel
Periprocedureel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY2026-0077

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren