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Apple Watch Evaluation von Endodontie Berufsstress

23. März 2026 aktualisiert von: Shlomo Elbahary, University of Illinois at Chicago

Apple Watch Bewertung von Endodontie Beruflichem Stress

  • Diese Studie wird etwa 12 Endodontologen (Primärsubjekte) und etwa 120 Patienten (Sekundärsubjekte) aufnehmen, die sich einer routinemäßigen endodontischen Behandlung (primäre Wurzelkanalbehandlung oder Nachbehandlung) unterziehen, was zu etwa 120 beobachteten Behandlungssitzungen führt. Die Patienten werden im Rahmen der Standardversorgung behandelt und erhalten keine experimentelle Intervention.
  • Die teilnehmenden Endodontologen tragen eine Apple Watch, um während routinemäßiger endodontischer Eingriffe kontinuierlich die Herzfrequenz (HF) zu überwachen. Die Apple Watch verfügt über eingebaute physiologische Sensoren, die automatisch die Herzfrequenz aufzeichnen. Die HF-Daten werden lokal in der Apple Health App auf einem für die Forschung zugewiesenen, studienspezifischen iPhone gespeichert, das ausschließlich vom Principal Investigator (PI) verwaltet wird. Während der Datenerfassung erfolgt keine Echtzeit-Datenübertragung oder cloudbasierte Freigabe. In festgelegten Intervallen nutzt der PI die integrierte Funktion „Gesundheitsdaten exportieren“ der Apple Health App, die eine ZIP-Datei mit einer export.xml-Datei erzeugt, die die sensorgezeichneten Daten enthält. Die ZIP-Datei wird direkt vom Studien-iPhone in einen sicheren, universitätsgeprüften UI Box Health Data Ordner hochgeladen, der für die Studie vorgesehen ist. Es wird keine forschungsspezifische Apple ID, kein Cloud-Konto und keine Drittanbieter-Datenfreigabeplattform verwendet.
  • Ein geschulter, nicht eingreifender Beobachter erfasst Start- und Stoppzeitpunkte vordefinierter endodontischer Behandlungsphasen, um HF-Signale mit Verfahrensphasen abzugleichen. Diese Phasen umfassen Patientenpräsentation, Untersuchung, informierte Einwilligung, Lokalanästhesieverabreichung, Gummischutzplatzierung, Zugangshöhlenpräparation, Wurzelkanalinstrumentierung, Obturation und abschließende radiologische Beurteilung. Der Beobachter dokumentiert nur minimale, nicht identifizierbare Verfahrensvariablen, die für die Analyse notwendig sind, einschließlich Behandlungstyp (primäre Wurzelkanalbehandlung oder Nachbehandlung), Behandlungserschwernisgrad (basierend auf der AAE Endodontic Case Difficulty Assessment) und Patientenalterskategorie. Es werden keine Patientenidentifikatoren oder geschützte Gesundheitsinformationen (PHI) erfasst.
  • Jeder teilnehmende Endodontologe füllt den Perceived Stress Questionnaire (PSQ) insgesamt zweimal aus, einmal zu Studienbeginn und einmal am Ende der Studienteilnahme, um wahrgenommene Stresslevel zu bewerten und Zusammenhänge zwischen Basisstress und physiologischen Stressreaktionen während der Behandlung zu evaluieren. Der PSQ erfordert etwa 5 Minuten zur Bearbeitung. Endodontologen füllen keine Fragebögen für einzelne Patientenkontakte aus. HF-Daten und zulässige Verfahrensvariablen werden kodiert, sicher im UI Box Health Data Ordner gespeichert und analysiert, um HF-Variationen über endodontische Behandlungsphasen und Behandlungserschwernisgrade hinweg zu bewerten. Es werden keine zusätzlichen Patientenidentifikatoren oder PHI über die oben genannten Angaben hinaus erhoben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois Chicago (UIC) College of Dentistry
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt werden etwa 132 Probanden in diese Studie aufgenommen, bestehend aus etwa 12 Endodontologen (primäre Probanden) und etwa 120 Patienten (sekundäre Probanden). Jeder teilnehmende Endodontologe wird während etwa 10 endodontischen Behandlungssitzungen beobachtet, was zu einer geschätzten Gesamtzahl von 120 klinischen Sitzungen für die Datenerhebung führt. Jeder Patient nimmt nur an einer klinischen Begegnung teil, während die Teilnahme der Bewohner während des gesamten Datenerhebungszeitraums fortgesetzt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien für primäre Probanden (Endodontie-Assistenzärzte):

  • Aktive Teilnahme an einem akkreditierten Endodontie-Assistenzarztprogramm während des Datenerfassungszeitraums
  • Regelmäßige klinische Beteiligung an primären Wurzelkanalbehandlungen und/oder Nachbehandlungen
  • Bereitschaft, während klinischer Sitzungen ein am Handgelenk getragenes Herzfrequenz-Messgerät zu tragen
  • Bereitschaft, den wahrgenommenen Stressfragebogen (PSQ) zu Beginn und am Ende der Teilnahme auszufüllen
  • Fehlen medizinischer oder dermatologischer Erkrankungen, die eine sichere oder genaue Handgelenk-Herzfrequenzüberwachung ausschließen würden

Einschlusskriterien für sekundäre Probanden (Patienten):

  • Terminierte Standard-Endodontiebehandlung bei einem teilnehmenden Endodontie-Assistenzarzt während des Studienzeitraums
  • Bereitschaft, die Anwesenheit eines nicht eingreifenden Beobachters zuzulassen
  • Bereitschaft, die Erhebung minimaler, genehmigter Besuchsvariablen zuzulassen
  • Erwachsene Patienten, die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben können
  • Minderjährige Patienten (unter 18 Jahren) mit Einwilligung der Eltern oder gesetzlichen Vertreter
  • Einverständniserklärung von Minderjährigen wie folgt:
  • Mündliche Einwilligung für Minderjährige im Alter von 7-12 Jahren
  • Schriftliche Einwilligung für Minderjährige im Alter von 13-17 Jahren
  • Keine formelle Einwilligungserforderung für Kinder unter 7 Jahren (entwicklungsgerechte Erklärung nach Möglichkeit)
  • Fähigkeit des Patienten oder gesetzlichen Vertreters, Englisch zu verstehen und zu kommunizieren

Ausschlusskriterien für primäre Probanden (Endodontie-Assistenzärzte):

  • Keine klinische Endodontiebehandlung während des Studienzeitraums
  • Bekannte dermatologische, kardiovaskuläre, neurologische oder andere medizinische Erkrankungen, die eine sichere oder genaue Herzfrequenzüberwachung beeinträchtigen könnten
  • Unwillig oder unfähig, eine Einwilligungserklärung abzugeben oder Studienverfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien für sekundäre Probanden (Patienten):

  • Ablehnung der Einwilligung, Genehmigung oder Zustimmung
  • Teilnahmebeendigung zu jedem Zeitpunkt
  • Gefangene oder Personen unter Aufsicht
  • Schwangere Patientinnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten benötigen eine Wurzelkanalbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Veränderung der Herzfrequenz (HF) von Endodontisten, gemessen über vordefinierte Phasen der endodontischen Behandlung.
Zeitfenster: Periprozedural
Periprozedural

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY2026-0077

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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