Apple Watch Evaluering av Endodontisk Arbeidsrelatert Stress
9. juli 2026 oppdatert av: Shlomo Elbahary, University of Illinois at Chicago
Evaluering av endodontisk yrkesstress med Apple Watch
- Denne studien vil rekruttere omtrent 12 endodontister (primære deltakere) og omtrent 120 pasienter (sekundære deltakere) som gjennomgår rutinemessig endodontisk behandling (primær rotkanalbehandling eller rebehandling), noe som resulterer i omtrent 120 observerte behandlingsøkter. Pasientene vil bli behandlet som en del av standard klinisk behandling og vil ikke motta noen eksperimentell intervensjon.
- Deltakende endodontister vil bære en Apple Watch for kontinuerlig overvåking av hjertefrekvens (HF) under rutinemessige endodontiske prosedyrer. Apple Watch inneholder innebygde fysiologiske sensorer som automatisk registrerer hjertefrekvens. HF-data lagres lokalt i Apple Health-appen på en studieutpekt iPhone tildelt for forskningsbruk og håndteres utelukkende av hovedforskeren (PI). Ingen sanntidsdataoverføring eller skybasert deling skjer under dataregistrering. Med bestemte intervaller vil PI bruke Apple Health-appens innebygde "Eksporter helsedata"-funksjon, som genererer en ZIP-fil som inneholder en export.xml-fil med sensormålte data. ZIP-filen vil lastes opp direkte fra studie-iPhonen til en sikker, universitetsgodkjent UI Box Health Data-mappe utpekt for studien. Ingen forskningsspesifikk Apple ID, skykonto eller tredjeparts datadelingsplattform vil bli brukt.
- En trent, ikke-intervenerende observatør vil registrere start- og stopptidspunkt for forhåndsdefinerte endodontiske behandlingsfaser for å justere HF-signaler med prosedyrefaser. Disse fasene inkluderer pasientpresentasjon, undersøkelse, informert samtykke, administrering av lokalbedøvelse, plassering av gummidam, tilgangshulprepareering, rotkanalinstrumentering, obturering og endelig radiografisk vurdering. Observatøren vil kun dokumentere minimale, ikke-identifiserbare prosedyrevariabler som er nødvendige for analyse, inkludert behandlingstype (primær rotkanalbehandling eller rebehandling), behandlingsvanskelighetsnivå (basert på AAE Endodontic Case Difficulty Assessment) og pasientens alderskategori. Ingen pasientidentifikatorer eller beskyttet helseinformasjon (PHI) vil bli registrert.
- Hver deltakende endodontist vil fullføre Perceived Stress Questionnaire (PSQ) to ganger totalt ved baseline og ved avslutning av studie deltakelse for å vurdere opplevd stressnivå og evaluere sammenhenger mellom basislinjestress og fysiologiske stressresponser under behandling. PSQ tar omtrent 5 minutter å fullføre. Endodontister vil ikke fullføre spørreskjemaer for individuelle pasientmøter. HF-data og tillatte prosedyrevariabler vil bli kodet, sikkert lagret i UI Box Health Data-mappen og analysert for å vurdere HF-variasjon på tvers av endodontiske behandlingsfaser og behandlingsvanskelighetsnivåer. Ingen ytterligere pasientidentifikatorer eller PHI vil bli samlet inn utover det som er spesifisert ovenfor.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois Chicago (UIC) College of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Shlomo Elbahary
- Telefonnummer: 312-728-0400
- E-post: elbahary@uic.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt vil ca. 132 deltakere inkluderes i denne studien, bestående av ca. 12 endodontister (primære deltakere) og ca. 120 pasienter (sekundære deltakere).
Hver deltakende endodontist vil bli observert under ca. 10 endodontiske behandlingsøkter, noe som resulterer i et estimert totalt antall på 120 kliniske økter for datainnsamling.
Hver pasient vil delta i bare én klinisk økt, mens endodontistenes deltakelse vil fortsette gjennom hele datainnsamlingsperioden.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for primære forsøkspersoner (endodontiresidenter):
- Aktiv deltakelse i et akkreditert endodontiresidentprogram i datainnsamlingsperioden
- Rutinemessig klinisk involvering i primær rotkanalbehandling og/eller rebehandling
- Villighet til å bære en håndleddsmontert pulsmonitor under kliniske økter
- Villighet til å fylle ut Opplevd Stress Spørreskjema (PSQ) ved utgangspunktet og ved deltakelsens avslutning
- Ingen medisinske eller dermatologiske tilstander som kan hindre trygg eller nøyaktig håndleddsmontert pulsovervåkning
Inklusjonskriterier for sekundære forsøkspersoner (pasienter):
- Planlagt å motta standard endodontibehandling hos en deltakende endodontiresident i studieperioden
- Villighet til å tillate tilstedeværelsen av en ikke-inngripende observatør
- Villighet til å tillate innsamling av minimale, godkjente besøksnivåvariabler
- Voksne pasienter som kan gi skriftlig informert samtykke
- Mindreårige pasienter (under 18 år) med foreldre eller juridisk autorisert representants tillatelse
- Samtykke innhentet fra mindreårige som følger:
- Muntlig samtykke for mindreårige i alderen 7-12 år
- Skriftlig samtykke for mindreårige i alderen 13-17 år
- Ingen formelt samtykke kreves for barn under 7 år (utviklingsmessig passende forklaring gitt når mulig)
- Evne hos pasient eller juridisk autorisert representant til å forstå og kommunisere på engelsk
Eksklusjonskriterier for primære forsøkspersoner (endodontiresidenter):
- Ikke engasjert i klinisk endodontibehandling i studieperioden
- Kjente dermatologiske, kardiovaskulære, nevrologiske eller andre medisinske tilstander som kan forstyrre trygg eller nøyaktig pulsovervåkning
- Uvillig eller ute av stand til å gi informert samtykke eller følge studiens prosedyrer
Eksklusjonskriterier for sekundære forsøkspersoner (pasienter):
- Avslår samtykke, tillatelse eller assent
- Trekker seg fra deltakelse når som helst
- Fanger eller personer under tilsyn
- Gravide pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter trenger rotbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringen i hjertefrekvens (HR) hos endodontister målt over forhåndsdefinerte stadier av endodontisk behandling.
Tidsramme: Periprocedurell
|
Periprocedurell
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY2026-0077
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .