Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Apple Watch-utvärdering av endodontisk arbetsrelaterad stress

9 juli 2026 uppdaterad av: Shlomo Elbahary, University of Illinois at Chicago

Apple Watch-utvärdering av arbetsspänning inom endodonti

  • Denna studie kommer att rekrytera cirka 12 endodontister (primära deltagare) och cirka 120 patienter (sekundära deltagare) som genomgår rutinmässig endodontisk behandling (primär rotbehandling eller ombehandling), vilket resulterar i cirka 120 observerade behandlingssessioner. Patienter kommer att behandlas som en del av standard klinisk vård och kommer inte att få någon experimentell intervention.
  • Deltagande endodontister kommer att bära en Apple Watch för att kontinuerligt övervaka hjärtfrekvens (HR) under rutinmässiga endodontiska ingrepp. Apple Watch innehåller inbyggda fysiologiska sensorer som automatiskt registrerar hjärtfrekvens. HR-data lagras lokalt i Apple Health-appen på en studieutsedd iPhone som tilldelats för forskningsändamål och hanteras enbart av huvudforskaren (PI). Ingen realtidsdataöverföring eller molnbaserad delning sker under dataregistrering. Vid utsatta intervall kommer PI att använda Apple Health-appens inbyggda "Exportera hälsodata"-funktion, som genererar en ZIP-fil som innehåller en export.xml-fil med sensordata. ZIP-filen kommer att laddas upp direkt från studie-iPhonen till en säker, universitetsgodkänd UI Box Health Data Folder som är avsedd för studien. Inget forskningsspecifikt Apple ID, molnkonto eller tredjeparts dataplattform kommer att användas.
  • En utbildad, icke-ingripande observatör kommer att registrera start- och stopptidpunkter för fördefinierade endodontiska behandlingsstadier för att synkronisera HR-signaler med procedurfaserna. Dessa stadier inkluderar patientpresentation, undersökning, informerat samtycke, administrering av lokalbedövning, placering av rubber dam, tillträdeshålsförberedelse, rotkanalinstrumentering, obturation och slutlig radiografisk bedömning. Observatören kommer endast att dokumentera minimala, icke-identifierbara procedurvariabler som är nödvändiga för analys, inklusive behandlingstyp (primär rotbehandling eller ombehandling), behandlingssvårighetsgrad (baserat på AAE Endodontic Case Difficulty Assessment) och patientens ålderskategori. Inga patientidentifierare eller skyddad hälsoinformation (PHI) kommer att registreras.
  • Varje deltagande endodontist kommer att fylla i Perceived Stress Questionnaire (PSQ) totalt två gånger, vid baslinjen och vid avslut av studieperioden, för att bedöma upplevda stressnivåer och utvärdera samband mellan baslinjestress och fysiologiska stressreaktioner under behandling. PSQ tar cirka 5 minuter att fylla i. Endodontister kommer inte att fylla i frågeformulär för enskilda patientmöten. HR-data och tillåtna procedurvariabler kommer att kodas, säkert lagras i UI Box Health Data Folder och analyseras för att bedöma HR-variation över endodontiska behandlingsstadier och behandlingssvårighetsgrader. Inga ytterligare patientidentifierare eller PHI kommer att samlas in utöver vad som specificerats ovan.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois Chicago (UIC) College of Dentistry
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt kommer cirka 132 försökspersoner att rekryteras till denna studie, bestående av cirka 12 endodontister (primära försökspersoner) och cirka 120 patienter (sekundära försökspersoner). Varje deltagande endodontist kommer att observeras under cirka 10 endodontiska behandlingssessioner, vilket resulterar i en beräknad total av 120 kliniska sessioner för datainsamling. Varje patient kommer endast att delta i ett kliniskt möte, medan deltagandet av specialister i utbildning kommer att fortsätta under hela datainsamlingsperioden.

Beskrivning

Inklusionskriterier för primära deltagare (endodontistuderande):

  • Aktiv inskrivning i ett ackrediterat endodonti-residensprogram under datainsamlingsperioden
  • Rutinmässigt kliniskt arbete med primär rotkanalbehandling och/eller ombehandling
  • Beredvillighet att bära en handledsmonterad hjärtfrekvensövervakningsenhet under kliniska sessioner
  • Beredvillighet att fylla i Perceived Stress Questionnaire (PSQ) vid baslinjen och vid deltagandets avslut
  • Frånvaro av medicinska eller dermatologiska tillstånd som skulle förhindra säker eller korrekt handledsmonterad hjärtfrekvensövervakning

Inklusionskriterier för sekundära deltagare (Patienter):

  • Planerad att få standard endodontisk vård hos en deltagande endodontistuderande under studieperioden
  • Beredvillighet att tillåta närvaro av en icke-ingripande observatör
  • Beredvillighet att tillåta insamling av minimala, godkända besöksnivåvariabler
  • Vuxna patienter som kan ge skriftligt informerat samtycke
  • Minderåriga patienter (under 18 år) med föräldrars eller lagligt auktoriserad representants tillstånd
  • Samtycke inhämtat från minderåriga enligt följande:
  • Muntligt samtycke för minderåriga 7-12 år
  • Skriftligt samtycke för minderåriga 13-17 år
  • Inget formellt samtycke krävs för barn under 7 år (utvecklingsmässigt lämplig förklaring ges när möjligt)
  • Patientens eller lagligt auktoriserad representants förmåga att förstå och kommunicera på engelska

Exklusionskriterier för primära deltagare (endodontistuderande):

  • Ej engagerad i klinisk endodontisk vård under studieperioden
  • Kända dermatologiska, kardiovaskulära, neurologiska eller andra medicinska tillstånd som kan störa säker eller korrekt hjärtfrekvensövervakning
  • Ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke eller följa studieprocedurer

Exklusionskriterier för sekundära deltagare (Patienter):

  • Avslår samtycke, tillstånd eller medgivande
  • Drar tillbaka deltagande när som helst
  • Fångar eller individer under förvar
  • Gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter behöver rotfyllning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringen i hjärtfrekvens (HR) hos endodontister mätt under förutbestämda stadier av endodontisk behandling.
Tidsram: Periprocedurell
Periprocedurell

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2026

Första postat (Faktisk)

27 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY2026-0077

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera