Evaluering af endodontisk arbejdsrelateret stress med Apple Watch
23. marts 2026 opdateret af: Shlomo Elbahary, University of Illinois at Chicago
Apple Watch Evaluering af Endodontisk Arbejdsrelateret Stress
- Denne undersøgelse vil rekruttere cirka 12 endodontister (primære forsøgspersoner) og cirka 120 patienter (sekundære forsøgspersoner), der gennemgår rutinemæssig endodontisk behandling (primær rodkanalbehandling eller genbehandling), hvilket resulterer i cirka 120 observerede behandlingssessioner. Patienter vil blive behandlet som en del af standard klinisk pleje og vil ikke modtage nogen eksperimentel intervention.
- Deltagende endodontister vil bære et Apple Watch for kontinuerligt at overvåge hjertefrekvens (HR) under rutinemæssige endodontiske procedurer. Apple Watch indeholder indbyggede fysiologiske sensorer, der automatisk registrerer hjertefrekvens. HR-data gemmes lokalt i Apple Health-appen på en undersøgelsesdesigneret iPhone tildelt til forskningsbrug og håndteres udelukkende af hovedforskeren (PI). Ingen realtidsdatatransmission eller cloud-baseret deling finder sted under dataregistrering. Ved udpegede intervaller vil PI bruge Apple Health-appens indbyggede "Eksporter sundhedsdata"-funktion, som genererer en ZIP-fil, der indeholder en export.xml-fil med sensoregistrerede data. ZIP-filen vil blive uploadet direkte fra undersøgelses-iPhonen til en sikker, universitetsgodkendt UI Box Health Data-mappe, der er udpeget til undersøgelsen. Der vil ikke blive brugt nogen forskningsspecifik Apple ID, cloud-konto eller tredjeparts data-delingsplatform.
- En trænet, ikke-intervenerende observatør vil registrere start- og stopptidspunkter for foruddefinerede endodontiske behandlingsfaser for at justere HR-signaler med procedurefaser. Disse faser inkluderer patientpræsentation, undersøgelse, informeret samtykke, lokalbedøvelsesadministration, gummidampplacering, adgangshulforberedelse, rodkanalinstrumentering, obturation og endelig radiografisk vurdering. Observatøren vil kun dokumentere minimale, ikke-identificerbare procedurevariable, der er nødvendige for analyse, herunder behandlingstype (primær rodkanalbehandling eller genbehandling), behandlingssværhedsgrad (baseret på AAE Endodontisk Case Difficulty Assessment) og patientalderkategori. Ingen patientidentifikatorer eller beskyttet sundhedsinformation (PHI) vil blive registreret.
- Hver deltagende endodontist vil udfylde Perceived Stress Questionnaire (PSQ) to gange i alt ved baseline og ved afslutningen af studiedeltagelse for at vurdere opfattede stressniveauer og evaluere sammenhænge mellem basisstress og fysiologiske stressresponser under behandling. PSQ kræver cirka 5 minutter at udfylde. Endodontister vil ikke udfylde spørgeskemaer for individuelle patientkontakter. HR-data og tilladte procedurevariable vil blive kodet, sikkert gemt i UI Box Health Data-mappen og analyseret for at vurdere HR-variation på tværs af endodontiske behandlingsfaser og behandlingssværhedsniveauer. Der vil ikke blive indsamlet yderligere patientidentifikatorer eller PHI ud over det, der er specificeret ovenfor.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois Chicago (UIC) College of Dentistry
-
Kontakt:
- Shlomo Elbahary
- Telefonnummer: 312-728-0400
- E-mail: elbahary@uic.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt vil omkring 132 forsøgspersoner blive inkluderet i denne undersøgelse, bestående af omkring 12 endodontister (primære forsøgspersoner) og omkring 120 patienter (sekundære forsøgspersoner).
Hver deltagende endodontist vil blive observeret under omkring 10 endodontiske behandlingssessioner, hvilket resulterer i et estimeret samlet antal på 120 kliniske sessioner til dataindsamling.
Hver patient vil deltage i kun én klinisk konsultation, mens endodontisternes deltagelse vil fortsætte gennem hele dataindsamlingsperioden.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for primære forsøgspersoner (endodontiresidenter):
- Aktiv tilmelding til et akkrediteret endodontiresidensprogram i dataindsamlingsperioden
- Rutinemæssig klinisk involvering i primær rodkanalbehandling og/eller genbehandling
- Villighed til at bære en håndledsmonteret pulsmålingsenhed under kliniske sessioner
- Villighed til at udfylde Perceived Stress Questionnaire (PSQ) ved baseline og ved afslutning af deltagelsen
- Fravær af medicinske eller dermatologiske tilstande, der ville forhindre sikker eller præcis håndledsmonteret pulsmåling
Inklusionskriterier for sekundære forsøgspersoner (patienter):
- Planlagt til at modtage standard endodontisk behandling hos en deltagende endodontiresident i studieperioden
- Villighed til at tillade tilstedeværelsen af en ikke-intervenerende observatør
- Villighed til at tillade indsamling af minimale, godkendte besøgsniveau-variable
- Voksne patienter i stand til at give skriftligt informeret samtykke
- Mindreårige patienter (under 18 år) med forælder eller lovligt autoriseret repræsentants tilladelse
- Samtykke indhentet fra mindreårige som følger:
- Verbalt samtykke for mindreårige i alderen 7-12 år
- Skriftligt samtykke for mindreårige i alderen 13-17 år
- Intet formelt samtykke krævet for børn under 7 år (udviklingsmæssigt passende forklaring givet, når muligt)
- Patientens eller den lovligt autoriserede repræsentants evne til at forstå og kommunikere på engelsk
Eksklusionskriterier for primære forsøgspersoner (endodontiresidenter):
- Ikke engageret i klinisk endodontisk behandling i studieperioden
- Kendte dermatologiske, kardiovaskulære, neurologiske eller andre medicinske tilstande, der kunne forstyrre sikker eller præcis pulsmåling
- Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke eller overholde studiemetoder
Eksklusionskriterier for sekundære forsøgspersoner (patienter):
- Afslår samtykke, tilladelse eller samtykke
- Trækker deltagelse tilbage på et hvilket som helst tidspunkt
- Fanger eller personer under bevogtning
- Gravide patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter har brug for rodbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringen i hjertefrekvens (HR) hos endodontister målt på tværs af foruddefinerede faser af endodontisk behandling.
Tidsramme: Periprocedural
|
Periprocedural
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY2026-0077
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .