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Évaluation par Apple Watch du Stress Professionnel en Endodontie

9 juillet 2026 mis à jour par: Shlomo Elbahary, University of Illinois at Chicago
  • Cette étude inclura environ 12 endodontistes (sujets principaux) et environ 120 patients (sujets secondaires) subissant un traitement endodontique de routine (traitement de canal primaire ou retraitement), ce qui résultera en environ 120 séances de traitement observées. Les patients seront traités dans le cadre des soins cliniques standard et ne recevront aucune intervention expérimentale.
  • Les endodontistes participants porteront une Apple Watch pour surveiller en continu la fréquence cardiaque (FC) pendant les procédures endodontiques de routine. L'Apple Watch contient des capteurs physiologiques intégrés qui enregistrent automatiquement la fréquence cardiaque. Les données de FC sont stockées localement dans l'application Apple Health sur un iPhone désigné pour l'étude et assigné à un usage de recherche, géré uniquement par le chercheur principal (PI). Aucune transmission de données en temps réel ni partage basé sur le cloud ne se produit pendant l'enregistrement des données. À des intervalles désignés, le PI utilisera la fonction intégrée "Exporter les données de santé" de l'application Apple Health, qui génère un fichier ZIP contenant un fichier export.xml avec les données enregistrées par les capteurs. Le fichier ZIP sera téléchargé directement depuis l'iPhone de l'étude vers un dossier sécurisé UI Box Health Data Folder approuvé par l'université et désigné pour l'étude. Aucun identifiant Apple spécifique à la recherche, compte cloud ou plateforme de partage de données tierce ne sera utilisé.
  • Un observateur formé et non intervenant enregistrera les points de début et de fin des étapes prédéfinies du traitement endodontique pour aligner les signaux de FC avec les phases procédurales. Ces étapes incluent la présentation du patient, l'examen, le consentement éclairé, l'administration de l'anesthésie locale, la pose de la digue en caoutchouc, la préparation de la cavité d'accès, l'instrumentation du canal radiculaire, l'obturation et l'évaluation radiographique finale. L'observateur documentera uniquement les variables procédurales minimales et non identifiables nécessaires à l'analyse, y compris le type de traitement (traitement de canal primaire ou retraitement), le niveau de difficulté du traitement (basé sur l'évaluation de la difficulté des cas endodontiques de l'AAE) et la catégorie d'âge du patient. Aucun identifiant patient ou information de santé protégée (PHI) ne sera enregistré.
  • Chaque endodontiste participant complétera le Questionnaire de Stress Perçu (PSQ) deux fois au total, au départ et à la fin de sa participation à l'étude, pour évaluer les niveaux de stress perçus et évaluer les associations entre le stress de base et les réponses de stress physiologique pendant le traitement. Le PSQ nécessite environ 5 minutes pour être complété. Les endodontistes ne rempliront pas de questionnaires pour chaque rencontre individuelle avec un patient. Les données de FC et les variables procédurales autorisées seront codées, stockées de manière sécurisée dans le dossier UI Box Health Data Folder, et analysées pour évaluer la variation de la FC à travers les étapes du traitement endodontique et les niveaux de difficulté du traitement. Aucun identifiant patient supplémentaire ou PHI ne sera collecté au-delà de ce qui est spécifié ci-dessus.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois Chicago (UIC) College of Dentistry
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un total d'environ 132 sujets seront inscrits à cette étude, comprenant environ 12 endodontistes (sujets principaux) et environ 120 patients (sujets secondaires). Chaque endodontiste participant sera observé pendant environ 10 séances de traitement endodontique, ce qui représente un total estimé de 120 séances cliniques pour la collecte de données. Chaque patient ne participera qu'à une seule rencontre clinique, tandis que la participation des résidents se poursuivra tout au long de la période de collecte de données.

La description

Critères d'inclusion pour les sujets principaux (résidents en endodontie) :

  • Inscription active dans un programme de résidence en endodontie accrédité pendant la période de collecte de données
  • Participation clinique régulière au traitement primaire du canal radiculaire et/ou au retraitement
  • Volonté de porter un dispositif de surveillance de la fréquence cardiaque au poignet pendant les sessions cliniques
  • Volonté de remplir le Questionnaire de Stress Perçu (PSQ) au départ et à la fin de la participation
  • Absence de conditions médicales ou dermatologiques qui empêcheraient une surveillance sûre ou précise de la fréquence cardiaque au poignet

Critères d'inclusion pour les sujets secondaires (Patients) :

  • Programmé pour recevoir des soins endodontiques standard avec un résident en endodontie participant pendant la période de l'étude
  • Volonté d'autoriser la présence d'un observateur non intervenant
  • Volonté d'autoriser la collecte de variables minimales et approuvées au niveau de la visite
  • Patients adultes capables de fournir un consentement éclairé écrit
  • Patients mineurs (moins de 18 ans) avec la permission d'un parent ou d'un représentant légalement autorisé
  • Assentiment obtenu des mineurs comme suit :
  • Assentiment verbal pour les mineurs âgés de 7 à 12 ans
  • Assentiment écrit pour les mineurs âgés de 13 à 17 ans
  • Aucun assentiment formel requis pour les enfants de moins de 7 ans (explication adaptée au développement fournie lorsque possible)
  • Capacité du patient ou du représentant légalement autorisé à comprendre et à communiquer en anglais

Critères d'exclusion pour les sujets principaux (résidents en endodontie) :

  • Non engagé dans des soins endodontiques cliniques pendant la fenêtre de l'étude
  • Conditions dermatologiques, cardiovasculaires, neurologiques ou autres conditions médicales connues pouvant interférer avec une surveillance sûre ou précise de la fréquence cardiaque
  • Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé ou de se conformer aux procédures de l'étude

Critères d'exclusion pour les sujets secondaires (Patients) :

  • Refus de consentement, de permission ou d'assentiment
  • Retrait de la participation à tout moment
  • Prisonniers ou individus sous surveillance carcérale
  • Patients enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les patients ont besoin d'un traitement de canal radiculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La variation de la fréquence cardiaque (FC) des endodontistes mesurée au cours des étapes prédéfinies du traitement endodontique.
Délai: Péri-procédural
Péri-procédural

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY2026-0077

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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