Ocena Stresu Zawodowego w Endodoncji z Wykorzystaniem Apple Watch
23 marca 2026 zaktualizowane przez: Shlomo Elbahary, University of Illinois at Chicago
Ocena Stresu Zawodowego w Endodoncji za Pomocą Apple Watch
- Badanie obejmie około 12 endodontów (głównych uczestników) i około 120 pacjentów (uczestników drugorzędnych) poddawanych rutynowemu leczeniu endodontycznemu (pierwotne leczenie kanałowe lub ponowne leczenie), co da około 120 obserwowanych sesji leczenia. Pacjenci będą leczeni w ramach standardowej opieki klinicznej i nie otrzymają żadnej eksperymentalnej interwencji.
- Uczestniczący endodonci będą nosić Apple Watch, aby stale monitorować tętno (HR) podczas rutynowych procedur endodontycznych. Apple Watch zawiera wbudowane czujniki fizjologiczne, które automatycznie rejestrują tętno. Dane HR są przechowywane lokalnie w aplikacji Apple Health na przypisanym do badania i przeznaczonym do użytku badawczego iPhone, obsługiwanym wyłącznie przez głównego badacza (PI). Podczas rejestracji danych nie występuje transmisja w czasie rzeczywistym ani udostępnianie w chmurze. W wyznaczonych odstępach czasu PI użyje wbudowanej funkcji aplikacji Apple Health „Eksportuj dane zdrowotne”, która generuje plik ZIP zawierający plik export.xml z danymi zarejestrowanymi przez czujniki. Plik ZIP zostanie przesłany bezpośrednio z iPhone przeznaczonego do badania do bezpiecznego, zatwierdzonego przez uniwersytet folderu UI Box Health Data Folder wyznaczonego dla badania. Nie będzie używany żaden badawczy Apple ID, konto w chmurze ani platforma udostępniania danych stron trzecich.
- Wyszkolony obserwator nieinterweniujący będzie rejestrował punkty czasowe rozpoczęcia i zakończenia zdefiniowanych etapów leczenia endodontycznego, aby zsynchronizować sygnały HR z fazami procedury. Etapy te obejmują prezentację pacjenta, badanie, świadomą zgodę, podanie znieczulenia miejscowego, założenie koferdamu, przygotowanie dostępu do komory, opracowanie kanałów korzeniowych, wypełnienie kanałów oraz końcową ocenę radiologiczną. Obserwator udokumentuje jedynie minimalne, nieidentyfikowalne zmienne proceduralne niezbędne do analizy, w tym rodzaj leczenia (pierwotne leczenie kanałowe lub ponowne leczenie), poziom trudności leczenia (oparty na AAE Endodontic Case Difficulty Assessment) oraz kategorię wiekową pacjenta. Nie będą rejestrowane żadne identyfikatory pacjentów ani chronione informacje zdrowotne (PHI).
- Każdy uczestniczący endodonta wypełni Kwestionariusz Postrzeganego Stresu (PSQ) dwa razy: na początku i na zakończenie udziału w badaniu, aby ocenić poziom postrzeganego stresu i zbadać związek między stresem wyjściowym a fizjologicznymi reakcjami na stres podczas leczenia. Wypełnienie PSQ zajmuje około 5 minut. Endodonci nie będą wypełniać kwestionariuszy dla poszczególnych kontaktów z pacjentami. Dane HR i dozwolone zmienne proceduralne zostaną zakodowane, bezpiecznie przechowywane w folderze UI Box Health Data Folder i przeanalizowane w celu oceny zmienności HR w różnych etapach leczenia endodontycznego i poziomach trudności leczenia. Nie będą zbierane żadne dodatkowe identyfikatory pacjentów ani PHI poza tymi określonymi powyżej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois Chicago (UIC) College of Dentistry
-
Kontakt:
- Shlomo Elbahary
- Numer telefonu: 312-728-0400
- E-mail: elbahary@uic.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu weźmie udział łącznie około 132 uczestników, w tym około 12 endodontów (uczestnicy pierwszoplanowi) i około 120 pacjentów (uczestnicy drugoplanowi).
Każdy endodonta będzie obserwowany podczas około 10 sesji leczenia endodontycznego, co daje szacunkowo łącznie 120 sesji klinicznych do celów zbierania danych.
Każdy pacjent weźmie udział tylko w jednym spotkaniu klinicznym, natomiast udział rezydentów będzie kontynuowany przez cały okres zbierania danych.
Opis
Kryteria włączenia dla podmiotów podstawowych (rezydentów endodoncji):
- Aktywne uczestnictwo w akredytowanym programie rezydenckim z endodoncji w okresie zbierania danych
- Rutynowe zaangażowanie kliniczne w leczenie kanałowe podstawowe i/lub ponowne leczenie
- Gotowość do noszenia urządzenia monitorującego tętno na nadgarstku podczas sesji klinicznych
- Gotowość do wypełnienia Kwestionariusza Odczuwanego Stresu (PSQ) na początku i po zakończeniu udziału
- Brak schorzeń medycznych lub dermatologicznych, które uniemożliwiłyby bezpieczne lub dokładne monitorowanie tętna na nadgarstku
Kryteria włączenia dla podmiotów wtórnych (pacjentów):
- Zaplanowane otrzymanie standardowej opieki endodontycznej u uczestniczącego rezydenta endodoncji w okresie badania
- Gotowość do zgody na obecność obserwatora nieinterweniującego
- Gotowość do zgody na zbieranie minimalnych, zatwierdzonych zmiennych na poziomie wizyty
- Dorośli pacjenci zdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Nieletni pacjenci (poniżej 18 roku życia) z pozwoleniem rodziców lub prawnie upoważnionego przedstawiciela
- Zgoda uzyskana od nieletnich w następujący sposób:
- Zgoda ustna dla nieletnich w wieku 7-12 lat
- Zgoda pisemna dla nieletnich w wieku 13-17 lat
- Brak formalnej zgody wymaganej dla dzieci poniżej 7 roku życia (stosowne wyjaśnienie rozwojowe zapewniane, gdy jest to możliwe)
- Zdolność pacjenta lub prawnie upoważnionego przedstawiciela do rozumienia i komunikowania się w języku angielskim
Kryteria wykluczenia dla podmiotów podstawowych (rezydentów endodoncji):
- Niezaangażowanie w kliniczną opiekę endodontyczną w okresie badania
- Znane schorzenia dermatologiczne, sercowo-naczyniowe, neurologiczne lub inne schorzenia medyczne, które mogłyby zakłócić bezpieczne lub dokładne monitorowanie tętna
- Niechęć lub niezdolność do wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania procedur badania
Kryteria wykluczenia dla podmiotów wtórnych (pacjentów):
- Odmowa zgody, pozwolenia lub przyzwolenia
- Wycofanie uczestnictwa w dowolnym momencie
- Wiezniowie lub osoby pod nadzorem kuratorskim
- Pacjentki w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci potrzebują leczenia kanałowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana tętna (HR) endodontów mierzona na określonych etapach leczenia endodontycznego.
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
|
Okolooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY2026-0077
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .