Apple Watch -arviointi endodontian ammatillisesta stressistä
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Shlomo Elbahary, University of Illinois at Chicago
- Tässä tutkimuksessa osallistuu noin 12 endodontistia (ensisijaiset tutkimushenkilöt) ja noin 120 potilasta (toissijaiset tutkimushenkilöt), jotka saavat rutiininomaista endodontista hoitoa (ensisijainen hammasjuurihoidon hoito tai uudelleenhoito), mikä johtaa noin 120 havaittuun hoitosessioon. Potilaita hoidetaan osana standardia kliinistä hoitoa, eivätkä he saa mitään kokeellista väliintuloa.
- Osallistuvat endodontistit käyttävät Apple Watch -rannekelloa jatkuvaan sykkeen (HR) seurantaan rutiininomaisten endodontisten toimenpiteiden aikana. Apple Watch sisältää sisäänrakennetut fysiologiset anturit, jotka tallentavat sykkeen automaattisesti. Syketiedot tallennetaan paikallisesti Apple Health -sovellukseen tutkimukseen varatulla, tutkimuskäyttöön osoitetulla iPhonella, jota käsittelee yksinomaan pääasiantutkija (PI). Reaaliaikaista tietojen siirtoa tai pilvipohjaista jakamista ei tapahdu tietojen tallennuksen aikana. Ennalta määrätyin väliajoin pääasiantutkija käyttää Apple Health -sovelluksen sisäänrakennettua "Vie terveystiedot" -toimintoa, joka luo ZIP-tiedoston, joka sisältää export.xml-tiedoston antureilla tallennetuilla tiedoilla. ZIP-tiedosto ladataan suoraan tutkimuksen iPhonesta suojattuun, yliopiston hyväksymään UI Box Health Data -kansioon, joka on osoitettu tutkimusta varten. Tutkimukseen erityistä Apple ID -tiliä, pilvitiliä tai kolmannen osapuolen tietojenjakopalvelua ei käytetä.
- Koulutettu, ei-väliintuleva tarkkailija tallentaa ennalta määriteltyjen endodontisten hoitovaiheiden alku- ja loppuaikapisteet kohdistaakseen sykkeen signaalit toimenpiteen vaiheisiin. Nämä vaiheet sisältävät potilaan esittelyn, tutkimuksen, tiedotetun suostumuksen, paikallispuudutuksen antamisen, kumitiivisteen asettamisen, pääsyontelon valmistelun, hammasjuurikanavan instrumentoinnin, täytön ja lopullisen radiografisen arvioinnin. Tarkkailija dokumentoi vain vähimmäismäärän, ei-tunnistettavia toimenpiteen muuttujia, jotka ovat tarpeellisia analyysia varten, mukaan lukien hoidon tyyppi (ensisijainen hammasjuurihoidon hoito tai uudelleenhoito), hoidon vaikeustaso (perustuen AAE Endodontic Case Difficulty Assessment -arviointiin) ja potilaan ikäluokka. Potilaan tunnistetietoja tai suojattuja terveystietoja (PHI) ei tallenneta.
- Jokainen osallistuva endodontisti täyttää Perceived Stress Questionnaire (PSQ) -kyselyn yhteensä kahdesti, alussa ja tutkimusosallistumisen päättyessä, arvioidakseen koettuja stressitasoja ja arvioidakseen yhteyksiä lähtökohtaisen stressin ja fysiologisten stressivasosten välillä hoidon aikana. PSQ-kyselyyn kuluu noin 5 minuuttia. Endodontistit eivät täytä kyselyitä yksittäisille potilaskohtaamisille. Syketiedot ja sallitut toimenpiteen muuttujat koodataan, tallennetaan turvallisesti UI Box Health Data -kansioon ja analysoidaan arvioidakseen sykkeen vaihtelua eri endodontisten hoitovaiheiden ja hoidon vaikeustasojen välillä. Ylimääräisiä potilaan tunnistetietoja tai suojattuja terveystietoja (PHI) ei kerätä sen enempää kuin mitä yllä on määritelty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois Chicago (UIC) College of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Shlomo Elbahary
- Puhelinnumero: 312-728-0400
- Sähköposti: elbahary@uic.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä noin 132 koehenkilöä, joista noin 12 on endodontisteja (ensisijaisia koehenkilöitä) ja noin 120 potilasta (toissijaisia koehenkilöitä).
Jokaisen osallistuvan endodontistin toimintaa tarkkaillaan noin 10 endodontisen hoidon istunnon ajan, mikä tuottaa arviolta yhteensä 120 kliinistä istuntoa tietojen keräämiseksi.
Jokainen potilas osallistuu vain yhteen kliiniseen tapaamiseen, kun taas endodontistien osallistuminen jatkuu koko tiedonkeruun ajan.
Kuvaus
Kriteerit pääosallisille (endodontian erikoislääkärikoulutettavat):
- Aktiivinen osallistuminen akkreditoituun endodontian erikoislääkärikoulutusohjelmaan tiedonkeruujakson aikana
- Säännöllinen osallistuminen ensisijaiseen juurihoitoon ja/tai uudelleenhoitoon kliinisessä työssä
- Halukkuus käyttää ranteeseen kiinnitettävää sykkeen seurantalaitetta kliinisten istuntojen aikana
- Halukkuus täyttää koetun stressin kyselylomake (PSQ) alussa ja osallistumisen päättyessä
- Poissaoloa lääketieteellisistä tai dermatologisista tiloista, jotka estäisivät turvallisen tai tarkan sykkeen seurannan ranteesta
Kriteerit toissijaisille osallisille (potilaille):
- Aikataulutettu saamaan standardia endodontista hoitoa osallistuvan endodontian erikoislääkärikoulutettavan kanssa tutkimusjakson aikana
- Halukkuus sallia ei-välittävän tarkkailijan läsnäolo
- Halukkuus sallia vähäisten, hyväksyttyjen käyntitason muuttujien kerääminen
- Aikuiset potilaat, jotka kykenevät antamaan kirjallisen informoidun suostumuksen
- Alaikäiset potilaat (alle 18-vuotiaat) vanhemman tai laillisen edustajan luvalla
- Alaikäisten suostumus saatu seuraavasti:
- Suullinen suostumus 7–12-vuotiaille alaikäisille
- Kirjallinen suostumus 13–17-vuotiaille alaikäisille
- Muodollista suostumusta ei vaadita alle 7-vuotiailta lapsilta (kehityksellisesti sopiva selitys annetaan mahdollisuuksien mukaan)
- Potilaan tai laillisen edustajan kyky ymmärtää ja kommunikoida englanniksi
Poissulkemiskriteerit pääosallisille (endodontian erikoislääkärikoulutettavat):
- Ei osallistu kliiniseen endodontiseen hoitoon tutkimusjakson aikana
- Tunnetut dermatologiset, sydän- ja verisuoni-, neurologiset tai muut lääketieteelliset tilat, jotka voisivat häiritä turvallista tai tarkkaa sykkeen seurantaa
- Haluton tai kykenemätön antamaan informoitua suostumusta tai noudattamaan tutkimusmenettelyjä
Poissulkemiskriteerit toissijaisille osallisille (potilaille):
- Kieltäytyminen suostumuksesta, luvasta tai suostumuksesta
- Osallistumisen keskeyttäminen milloin tahansa
- Vangit tai henkilöt, jotka ovat vankeudenpidon alaisina
- Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat tarvitsevat juurihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endodontistien sykkeen (HR) muutos mitattuna endodontisen hoidon ennalta määritellyissä vaiheissa.
Aikaikkuna: Perimenetelmällinen
|
Perimenetelmällinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY2026-0077
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .