Apple Watch Hodnocení Stresu Povolání Endodoncie
23. března 2026 aktualizováno: Shlomo Elbahary, University of Illinois at Chicago
Hodnocení stresu při práci v endodoncii pomocí Apple Watch
- Tato studie zahrne přibližně 12 endodontistů (primární subjekty) a přibližně 120 pacientů (sekundární subjekty) podstupujících rutinní endodontické ošetření (primární ošetření kořenových kanálků nebo přeošetření), což povede k přibližně 120 pozorovaným léčebným sezením. Pacienti budou léčeni v rámci standardní klinické péče a neobdrží žádnou experimentální intervenci.
- Zúčastnění endodontisté budou nosit Apple Watch pro nepřetržité sledování srdeční frekvence (HR) během rutinních endodontických výkonů. Apple Watch obsahuje vestavěné fyziologické senzory, které automaticky zaznamenávají srdeční frekvenci. Data HR jsou uložena lokálně v aplikaci Apple Health na studijním iPhonu určeném pro výzkum, který spravuje výhradně hlavní řešitel (PI). Během záznamu dat nedochází k žádnému přenosu dat v reálném čase ani k sdílení přes cloud. Ve stanovených intervalech použije PI vestavěnou funkci "Exportovat zdravotní data" v aplikaci Apple Health, která vytvoří soubor ZIP obsahující soubor export.xml s daty zaznamenanými senzory. Soubor ZIP bude nahrán přímo ze studijního iPhonu do zabezpečené složky UI Box Health Data Folder schválené univerzitou a určené pro studii. Nebude použit žádný výzkumný Apple ID, cloudový účet ani platforma pro sdílení dat třetích stran.
- Vyškolený, nezasahující pozorovatel zaznamená počáteční a koncové časové body předdefinovaných fází endodontického ošetření, aby sladil signály HR s jednotlivými fázemi výkonu. Tyto fáze zahrnují prezentaci pacienta, vyšetření, informovaný souhlas, podání lokální anestezie, umístění kofferdamu, přípravu přístupové dutiny, instrumentaci kořenových kanálků, obturaci a konečné radiologické hodnocení. Pozorovatel bude dokumentovat pouze minimální, neidentifikovatelné procedurální proměnné nezbytné pro analýzu, včetně typu ošetření (primární ošetření kořenových kanálků nebo přeošetření), úrovně obtížnosti ošetření (na základě hodnocení obtížnosti endodontických případů AAE) a věkové kategorie pacienta. Nebudou zaznamenány žádné identifikátory pacientů ani chráněné zdravotní informace (PHI).
- Každý zúčastněný endodontista vyplní dotazník vnímaného stresu (PSQ) celkem dvakrát – na začátku a na konci účasti ve studii – za účelem posouzení úrovně vnímaného stresu a vyhodnocení souvislostí mezi výchozím stresem a fyziologickými stresovými reakcemi během ošetření. Vyplnění PSQ trvá přibližně 5 minut. Endodontisté nebudou vyplňovat dotazníky pro jednotlivá setkání s pacienty. Data HR a povolené procedurální proměnné budou zakódovány, bezpečně uloženy ve složce UI Box Health Data Folder a analyzovány za účelem posouzení variability HR napříč fázemi endodontického ošetření a úrovněmi obtížnosti ošetření. Kromě výše uvedeného nebudou shromažďovány žádné další identifikátory pacientů ani PHI.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Illinois Chicago (UIC) College of Dentistry
-
Kontakt:
- Shlomo Elbahary
- Telefonní číslo: 312-728-0400
- E-mail: elbahary@uic.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie bude zařazeno přibližně 132 subjektů, z toho přibližně 12 endodontistů (primární subjekty) a přibližně 120 pacientů (sekundární subjekty).
Každý zúčastněný endodontista bude pozorován během přibližně 10 endodontických ošetření, což v celkovém součtu představuje odhadovaných 120 klinických sezení pro sběr dat.
Každý pacient se zúčastní pouze jednoho klinického setkání, zatímco účast rezidentů bude pokračovat po celé období sběru dat.
Popis
Kritéria pro zařazení primárních subjektů (rezidenti endodoncie):
- Aktivní účast v akreditovaném rezidenčním programu endodoncie během období sběru dat
- Rutinní klinická účast na primárním ošetření kořenových kanálků a/nebo reošetření
- Ochota nosit na zápěstí zařízení pro monitorování srdeční frekvence během klinických sezení
- Ochota vyplnit Dotazník vnímaného stresu (PSQ) na začátku a na konci účasti
- Absence zdravotních nebo dermatologických stavů, které by znemožňovaly bezpečné nebo přesné monitorování srdeční frekvence na zápěstí
Kritéria pro zařazení sekundárních subjektů (pacienti):
- Naplánováno na standardní endodontickou péči s účastícím se rezidentem endodoncie během studie
- Ochota umožnit přítomnost nezasahujícího pozorovatele
- Ochota umožnit sběr minimálních, schválených proměnných na úrovni návštěvy
- Dospělí pacienti schopní poskytnout písemný informovaný souhlas
- Nezletilí pacienti (mladší 18 let) s povolením rodiče nebo zákonného zástupce
- Souhlas nezletilých získán následovně:
- Ústní souhlas pro nezletilé ve věku 7–12 let
- Písemný souhlas pro nezletilé ve věku 13–17 let
- Pro děti mladší 7 let není vyžadován formální souhlas (vývojově přiměřené vysvětlení poskytnuto, pokud je to možné)
- Schopnost pacienta nebo zákonného zástupce rozumět a komunikovat v angličtině
Vylučovací kritéria pro primární subjekty (rezidenti endodoncie):
- Neúčast na klinické endodontické péči během období studie
- Známé dermatologické, kardiovaskulární, neurologické nebo jiné zdravotní stavy, které by mohly narušit bezpečné nebo přesné monitorování srdeční frekvence
- Neochota nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo dodržovat studijní postupy
Vylučovací kritéria pro sekundární subjekty (pacienti):
- Odmítnutí souhlasu, povolení nebo asentu
- Odstoupení z účasti kdykoli
- Vězni nebo osoby pod dohledem
- Těhotné pacientky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti potřebují léčbu kořenových kanálků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna srdeční frekvence (HR) endodontistů měřená v předem stanovených fázích endodontického ošetření.
Časové okno: Periprocedurální
|
Periprocedurální
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY2026-0077
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pracovní stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy