Apple Watch를 이용한 치과내과 직업적 스트레스 평가
2026년 3월 23일 업데이트: Shlomo Elbahary, University of Illinois at Chicago
Apple Watch를 이용한 치과내과 직무 스트레스 평가
- 본 연구는 약 12명의 치근단 전문의(주요 대상자)와 일상적인 치근단 치료(초회 근관치료 또는 재치료)를 받는 약 120명의 환자(2차 대상자)를 등록하여, 약 120회의 치료 세션을 관찰하게 됩니다. 환자는 표준 임상 치료의 일환으로 치료를 받으며, 어떠한 실험적 중재도 받지 않습니다.
- 참여하는 치근단 전문의는 일상적인 치근단 시술 중 심박수(HR)를 지속적으로 모니터링하기 위해 Apple Watch를 착용합니다. Apple Watch에는 심박수를 자동으로 기록하는 내장 생리학적 센서가 포함되어 있습니다. HR 데이터는 연구용으로 지정된 연구 전용 iPhone의 Apple Health 앱에 로컬로 저장되며, 오직 책임연구자(PI)만이 이를 처리합니다. 데이터 기록 중 실시간 데이터 전송 또는 클라우드 기반 공유는 발생하지 않습니다. 지정된 간격으로 PI는 센서 기록 데이터가 포함된 export.xml 파일을 생성하는 ZIP 파일을 만드는 Apple Health 앱의 내장 "Export Health Data" 기능을 사용합니다. ZIP 파일은 연구용 iPhone에서 직접 본 연구를 위해 지정된 대학 승인 보안 UI Box Health Data Folder에 업로드됩니다. 연구 전용 Apple ID, 클라우드 계정 또는 제3자 데이터 공유 플랫폼은 사용되지 않습니다.
- 훈련을 받은 비개입 관찰자는 HR 신호를 시술 단계와 맞추기 위해 미리 정의된 치근단 치료 단계의 시작 및 종료 시점을 기록합니다. 이러한 단계에는 환자 소개, 검진, 동의서 설명, 국소 마취 시행, 러버댐 배치, 접근강 준비, 근관 기구 사용, 충전, 최종 방사선 평가가 포함됩니다. 관찰자는 분석에 필요한 최소한의 비식별 가능한 시술 변수만 기록하며, 여기에는 치료 유형(초회 근관치료 또는 재치료), 치료 난이도(AAE 치근단 증례 난이도 평가 기준), 환자 연령 범주가 포함됩니다. 환자 식별 정보나 보호 건강 정보(PHI)는 기록되지 않습니다.
- 각 참여 치근단 전문의는 인지된 스트레스 수준을 평가하고 치료 중 기저 스트레스와 생리적 스트레스 반응 간의 연관성을 평가하기 위해 기준선과 연구 참여 종료 시 총 2회 지각된 스트레스 설문지(PSQ)를 작성합니다. PSQ 작성에는 약 5분이 소요됩니다. 치근단 전문의는 개별 환자 대면 시 설문지를 작성하지 않습니다. HR 데이터와 허용된 시술 변수는 코딩되어 UI Box Health Data Folder에 안전하게 저장되며, 치근단 치료 단계 및 치료 난이도에 따른 HR 변동을 평가하기 위해 분석됩니다. 위에 명시된 내용을 초과하여 추가 환자 식별 정보나 PHI는 수집되지 않습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois Chicago (UIC) College of Dentistry
-
연락하다:
- Shlomo Elbahary
- 전화번호: 312-728-0400
- 이메일: elbahary@uic.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 약 12명의 치근단 전문의(주 대상자)와 약 120명의 환자(부 대상자)로 구성된 총 약 132명의 대상자가 등록됩니다.
각 참여 치근단 전문의는 약 10회의 치근단 치료 세션 동안 관찰되며, 이는 데이터 수집을 위한 총 약 120회의 임상 세션으로 추정됩니다.
각 환자는 단 한 번의 임상 접촉에만 참여하는 반면, 치과전문의 수련생의 참여는 데이터 수집 기간 동안 계속됩니다.
설명
주요 대상자(치과내과 전공의) 포함 기준:
- 데이터 수집 기간 동안 인증된 치과내과 전공의 프로그램에 재학 중
- 일차적 근관 치료 및/또는 재치료에 정기적으로 임상 참여
- 임상 세션 중 손목 착용 심박수 모니터링 장치 착용 의지
- 참여 시작 시와 종료 시 지각된 스트레스 설문지(PSQ) 작성 의지
- 손목 착용 심박수 모니터링의 안전성이나 정확성을 저해할 수 있는 의학적 또는 피부과적 상태 없음
2차 대상자(환자) 포함 기준:
- 연구 기간 동안 참여 중인 치과내과 전공의로부터 표준 치과내과 치료 예정
- 중재하지 않는 관찰자의 동의 허용 의지
- 최소한의 승인된 방문 수준 변수 수집 허용 의지
- 서면 동의서를 작성할 수 있는 성인 환자
- 부모 또는 법적 대리인의 허가를 받은 미성년자(18세 미만)
- 미성년자로부터 다음과 같이 동의 획득:
- 7-12세 미성년자: 구두 동의
- 13-17세 미성년자: 서면 동의
- 7세 미만 아동: 공식 동의 불필요(발달 수준에 맞는 설명 가능 시 제공)
- 환자 또는 법적 대리인의 영어 이해 및 의사소통 능력
주요 대상자(치과내과 전공의) 제외 기준:
- 연구 기간 동안 임상 치과내과 치료에 참여하지 않음
- 심박수 모니터링의 안전성이나 정확성을 저해할 수 있는 알려진 피부과적, 심혈관계, 신경계 또는 기타 의학적 상태
- 정보에 입각한 동의 제공 또는 연구 절차 준수 불가능 또는 불의지
2차 대상자(환자) 제외 기준:
- 동의, 허가 또는 동의 거부
- 언제든지 참여 철회
- 수감자 또는 구금 감독 하에 있는 개인
- 임신 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자는 루트 캐널 치료가 필요합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사전에 정의된 치근단 치료 단계에 걸쳐 측정된 치과 내과 의사의 심박수(HR) 변화.
기간: 수술 전후
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수술 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
직업 스트레스에 대한 임상 시험
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