Оценка стресса на рабочем месте в эндодонтии с помощью Apple Watch
9 июля 2026 г. обновлено: Shlomo Elbahary, University of Illinois at Chicago
Исследование профессионального стресса в эндодонтии с помощью Apple Watch
- В это исследование будет включено приблизительно 12 эндодонтистов (основные участники) и приблизительно 120 пациентов (вторичные участники), проходящих плановое эндодонтическое лечение (первичное лечение корневых каналов или повторное лечение), что приведет к приблизительно 120 наблюдаемым сеансам лечения. Пациенты будут получать лечение в рамках стандартной клинической помощи и не будут подвергаться каким-либо экспериментальным вмешательствам.
- Участвующие эндодонтисты будут носить Apple Watch для непрерывного мониторинга частоты сердечных сокращений (ЧСС) во время рутинных эндодонтических процедур. Apple Watch содержат встроенные физиологические датчики, которые автоматически записывают частоту сердечных сокращений. Данные ЧСС хранятся локально в приложении Apple Health на назначенном для исследования iPhone, выделенном для исследовательских целей, и обрабатываются исключительно главным исследователем (ГИ). Во время записи данных не происходит передачи данных в реальном времени или облачного обмена. В установленные интервалы ГИ будет использовать встроенную функцию приложения Apple Health «Экспорт данных о здоровье», которая генерирует ZIP-файл, содержащий файл export.xml с данными, записанными датчиками. ZIP-файл будет загружен непосредственно с исследовательского iPhone в защищенную папку для данных о здоровье UI Box, утвержденную университетом и предназначенную для исследования. Не будут использоваться специальные для исследования Apple ID, облачные учетные записи или сторонние платформы обмена данными.
- Обученный, не вмешивающийся наблюдатель будет записывать моменты начала и окончания заранее определенных этапов эндодонтического лечения, чтобы синхронизировать сигналы ЧСС с фазами процедуры. Эти этапы включают представление пациента, обследование, информированное согласие, введение местной анестезии, наложение коффердама, препарирование полости доступа, инструментарирование корневого канала, обтурацию и окончательную рентгенологическую оценку. Наблюдатель будет документировать только минимальные, неидентифицирующие процедурные переменные, необходимые для анализа, включая тип лечения (первичное лечение корневых каналов или повторное лечение), уровень сложности лечения (на основе оценки сложности эндодонтического случая AAE) и возрастную категорию пациента. Идентификаторы пациентов или защищенная информация о здоровье (PHI) записываться не будут.
- Каждый участвующий эндодонтист заполнит Опросник воспринимаемого стресса (PSQ) дважды в общей сложности: на исходном уровне и по завершении участия в исследовании, чтобы оценить уровни воспринимаемого стресса и изучить взаимосвязи между исходным стрессом и физиологическими стрессовыми реакциями во время лечения. Заполнение PSQ занимает приблизительно 5 минут. Эндодонтисты не будут заполнять опросники для отдельных случаев взаимодействия с пациентами. Данные ЧСС и разрешенные процедурные переменные будут закодированы, безопасно сохранены в папке для данных о здоровье UI Box и проанализированы для оценки вариаций ЧСС на различных этапах эндодонтического лечения и уровнях сложности лечения. За пределами указанного выше, дополнительные идентификаторы пациентов или PHI собираться не будут.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois Chicago (UIC) College of Dentistry
-
Контакт:
- Shlomo Elbahary
- Номер телефона: 312-728-0400
- Электронная почта: elbahary@uic.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании будет зарегистрировано в общей сложности примерно 132 участника, включая примерно 12 эндодонтистов (основные участники) и примерно 120 пациентов (вторичные участники).
Каждый участвующий эндодонтист будет наблюдаться во время примерно 10 сеансов эндодонтического лечения, что приведет к ориентировочному общему количеству в 120 клинических сеансов для сбора данных.
Каждый пациент примет участие только в одной клинической встрече, в то время как участие резидентов будет продолжаться на протяжении всего периода сбора данных.
Описание
Критерии включения для первичных субъектов (ординаторов-эндодонтистов):
- Активное обучение в аккредитованной программе ординатуры по эндодонтии в период сбора данных
- Регулярное клиническое участие в первичном лечении корневых каналов и/или повторном лечении
- Готовность носить носимое на запястье устройство для мониторинга сердечного ритма во время клинических сессий
- Готовность заполнить Опросник воспринимаемого стресса (PSQ) на исходном уровне и по завершении участия
- Отсутствие медицинских или дерматологических состояний, которые могут препятствовать безопасному или точному мониторингу сердечного ритма с помощью носимого на запястье устройства
Критерии включения для вторичных субъектов (пациенты):
- Запланировано получение стандартной эндодонтической помощи у участвующего ординатора-эндодонтиста в течение периода исследования
- Готовность разрешить присутствие невмешивающегося наблюдателя
- Готовность разрешить сбор минимальных, утвержденных переменных на уровне визита
- Взрослые пациенты, способные предоставить письменное информированное согласие
- Несовершеннолетние пациенты (младше 18 лет) с разрешения родителя или законного уполномоченного представителя
- Согласие, полученное от несовершеннолетних, следующим образом:
- Устное согласие для несовершеннолетних в возрасте 7-12 лет
- Письменное согласие для несовершеннолетних в возрасте 13-17 лет
- Формальное согласие не требуется для детей младше 7 лет (развивающееся соответствующее объяснение предоставляется, когда это возможно)
- Способность пациента или законного уполномоченного представителя понимать и общаться на английском языке
Критерии исключения для первичных субъектов (ординаторов-эндодонтистов):
- Не участвуют в клинической эндодонтической помощи в течение окна исследования
- Известные дерматологические, сердечно-сосудистые, неврологические или другие медицинские состояния, которые могут мешать безопасному или точному мониторингу сердечного ритма
- Нежелание или неспособность предоставить информированное согласие или соблюдать процедуры исследования
Критерии исключения для вторичных субъектов (пациенты):
- Отказ от согласия, разрешения или согласия
- Прекращение участия в любое время
- Заключенные или лица под опекой
- Беременные пациентки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациентам требуется лечение корневых каналов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение частоты сердечных сокращений (ЧСС) эндодонтистов, измеренное на предопределенных этапах эндодонтического лечения.
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Перипроцедурный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY2026-0077
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .