经皮电刺激对慢性冈上肌腱病患者的疗效

将建立四个研究组，构成临床试验的分组。

干预组1（EP + PENS + TE）

该组将由慢性冈上肌腱病患者组成，他们将接受一种治疗，包括四次经皮电刺激（每周一次），采用双重方法：应用于冈上肌腱（使用EP电模式-经皮电解）和腋神经及肩胛上神经（使用PENS电模式），同时结合旨在加强肩关节复合体的治疗性运动（TE）计划。

为定位受影响肩部的目标结构——冈上肌腱以及腋神经和肩胛上神经——将使用配备L4-12T-RS探头的Logiq E R8超声设备（General Electric®）。

电刺激计划（EP和PENS）将每周进行一次，持续四周。运动计划将在家庭中进行12周，并有一个关于练习和规定剂量的监督指导和引导过程。为确保治疗安全，特别是在经皮电刺激的情况下，将实施并维持一个不良事件报告和监测方案，直至最后一次干预后30天。

EP将在超声引导下使用EPTE®双极系统进行，探头纵向置于冈上肌腱上方。将经皮插入一根来自Agupunt®（西班牙巴塞罗那）的针（负电极），尺寸为0.30 × 40 mm，与患者表面成约45°角。沿肌腱-肌肉路径放置一个5 × 5 cm的粘性电极（正电极）以闭合电路。将施加350 µA强度的连续电流80秒，在冈上肌腱结构受影响区域内的不同轨迹上进行三次电荷沉积。这种微电流级别的强度产生最小的电感觉，几乎无法察觉且与疼痛无关。

患者将取仰卧位，上肢内旋，手置于同侧臀部和治疗台之间。如果患者因病情本身无法保持此姿势，上肢将置于肩内旋最可耐受的位置。

随后立即在超声引导下使用EPTE®双极系统进行PENS。为识别腋神经，超声探头将沿肱骨纵向置于中后三角肌上方。为识别肩胛上神经，探头将纵向置于冈上肌上方，以便从浅到深观察斜方肌、冈上肌和冈上窝内的肩胛上神经。患者将取俯卧位，肩部外展90°，肘部屈曲。

在两种情况下，都将经皮插入一根Agupunt®针（西班牙巴塞罗那），尺寸为0.30 × 60 mm，与患者表面成约45°-55°角，并尽可能靠近神经放置。在这种情况下，由于使用无极性电荷的对称双相电流，每个电极将连接到一根针以闭合电路。

为确认针的正确放置，将使用指针以5 Hz频率对每条神经进行数次电脉冲刺激。如果指针的电刺激在受神经支配的肌肉中产生可见的肌肉收缩，则认为针放置适当。随后，连接电路并施加频率为12 Hz的对称双相矩形电流16分钟，强度调整至产生尽可能强的肌肉收缩而不引起疼痛。

为期12周的家庭运动计划旨在通过旨在加强肩袖和肩胛肌肉的练习，恢复无痛活动能力并改善肩部稳定性。它包括三个阶段和总共16个练习，将逐步组合以完成训练序列。每个阶段的练习将以书面和视听格式提供给参与者。患者将每周进行三次练习。运动依从性将使用运动日记记录。

该计划是根据我们研究小组进行的两项临床试验系统综述设计的，有几个目标：对治疗计划中使用的练习类型进行分类，特别关注使用弹力带进行的练习；并评估家庭运动计划与监督运动在慢性肩袖肌腱病患者中的效果比较。

在整个干预期间，将进行多次面对面的指导、学习和监督会议，与电刺激会议时间一致。在物理治疗师和视听材料的帮助下，每位患者将学习练习和方法，进行练习，并解决可能出现的任何问题。

为促进家庭中的依从性和计划执行，参与者将收到一份练习清单，附有二维码链接到演示每个阶段要进行的练习的视频。这样，患者只需播放视频并根据规定方案模仿练习。此外，他们将收到一份信息表，描述各阶段的进展和技术细节：（i）练习期间及随后24小时内的最大疼痛水平≤5/10；以及（ii）与练习重复相关的感知用力水平等于数字量表的7/10。

根据后一条件，将使用混合重复模型，参与者将进行最多15次重复的单组练习，始终根据感知用力评分（RPE）量表保持7/10的值。这些阈值并不直接对应于一次最大重复（1RM）的百分比，但已被认为适用于为疼痛患者开具治疗性练习处方。负荷将根据指示的参考值通过修改弹力带的张力和阻力进行调整。在任何情况下，如果患者报告更高的感知用力或疼痛水平，将调整负荷以将值保持在指示范围内。

干预组2（EP + 安慰剂 PENS + TE）

分配到此组的患者将接受四次EP会议，条件与前一所述组相同，同时进行四次安慰剂PENS会议。同样，电刺激计划（EP和安慰剂PENS）将每周进行一次。运动计划也将进行12周（每周三次），并包括与前一所述组相同的指导和学过程。

在安慰剂PENS的情况下，患者体位和程序将与第1组所述相同，但不施加电流。针将连接到刺激设备，治疗时间相同但不进行强度调整，因此设备灯光和治疗结束时的声音信号将以相同方式出现。这种安慰剂方法已在其他模拟经皮刺激的研究中使用。

干预组3（安慰剂 EP + PENS + TE）

分配到此组的患者将接受四次安慰剂EP会议和四次PENS会议，条件与前一所述组相同。同样，电刺激计划（安慰剂EP和PENS）将每周进行一次。运动计划也将进行12周（每周三次），并包括与前一所述组相同的指导和学过程。

在安慰剂EP的情况下，患者体位和程序将与第1组所述相同，但不施加电流。针将连接到刺激设备，治疗时间相同但不进行强度调整，因此设备灯光和治疗结束时的声音信号将以相同方式出现。这种安慰剂方法已在其他模拟经皮刺激的研究中使用。

对照组（安慰剂 EP + 安慰剂 PENS + TE）

分配到此组的患者将接受四次安慰剂EP会议和四次安慰剂PENS会议，条件与实验组1相同。同样，安慰剂电刺激计划将每周进行一次。运动计划也将在家庭中进行12周（每周三次），并包括与前一所述组相同的指导和学过程。

在安慰剂EP和安慰剂PENS的情况下，患者体位和程序也将相同，但不施加电流。针将连接到刺激设备，治疗时间相同但不进行强度调整，因此设备灯光和治疗结束时的声音信号将以相同方式出现。