만성 상부 어깨힘줄병 환자에서 경피적 전기 자극의 효과

4개의 연구 그룹이 설정되어 임상 시험의 군을 구성합니다.

중재 그룹 1 (EP + PENS + TE)

이 그룹은 만성 극상건염 환자로 구성되며, 극상건(전기적 EP 방식-경피 전기분해 사용)과 액와신경 및 극상신경(전기적 PENS 방식 사용)에 대한 이중 접근법을 사용하여 경피 전기 자극(주 1회, 총 4회)과 함께 어깨 관절 복합체 강화를 목표로 하는 치료적 운동(TE) 프로그램을 받게 됩니다.

영향을 받은 어깨의 목표 구조물(극상건 및 액와신경과 극상신경)을 위치 파악하기 위해 L4-12T-RS 변환기가 장착된 Logiq E R8 초음파 장치(General Electric®)가 사용됩니다.

전기 자극 프로그램(EP 및 PENS)은 4주 동안 주 1회 적용됩니다. 운동 프로그램은 12주 동안 가정에서 실시되며, 운동과 처방된 용량에 대한 지도와 안내를 감독하는 과정을 거칩니다. 치료 안전성을 보장하기 위해, 특히 경피 전기 자극의 경우, 부작용 보고 및 모니터링 프로토콜이 마지막 중재 후 30일까지 시행되고 유지됩니다.

EP는 초음파 유도 하에 EPTE® Bipolar 시스템을 사용하여 수행되며, 프로브는 극상건 위에 종방향으로 위치시킵니다. Agupunt®(스페인 바르셀로나)의 0.30 × 40 mm 바늘(음극)이 환자 표면에 대해 약 45° 각도로 경피적으로 삽입됩니다. 5 × 5 cm 접착식 전극(양극)이 전기 회로를 닫기 위해 건-근육 경로를 따라 배치됩니다. 350 µA 강도의 연속 전류가 80초 동안 적용되며, 극상건의 구조적으로 영향 받은 영역 내에서 서로 다른 경로로 세 번의 전하 주입이 이루어집니다. 이 마이크로전류 수준의 강도는 거의 인지되지 않고 통증과 관련되지 않은 최소한의 전기적 감각을 생성합니다.

환자는 앙와위 자세로 배치되며, 상지는 내회전 상태이고 손은 동측 둔부와 치료 테이블 사이에 위치합니다. 환자가 병리 자체로 인해 이 자세를 유지할 수 없는 경우, 상지는 어깨 내회전의 가장 견딜 수 있는 위치에 배치됩니다.

PENS는 그 직후 초음파 유도 하에 EPTE® Bipolar 시스템을 사용하여 적용됩니다. 액와신경을 확인하기 위해 초음파 프로브는 상완골을 따라 중간-후면 삼각근 위에 종방향으로 배치됩니다. 극상신경을 확인하기 위해 프로브는 극상근 위에 종방향으로 배치되어, 표면에서 깊이까지 승모근, 극상근, 극상와 내의 극상신경을 시각화합니다. 환자는 복와위 자세로 배치되며, 어깨는 90° 외전 상태이고 팔꿈치는 굴곡됩니다.

두 경우 모두, Agupunt®(스페인 바르셀로나)의 0.30 × 60 mm 바늘이 환자 표면에 대해 약 45°-55° 각도로 경피적으로 삽입되어 신경에 최대한 가깝게 위치시킵니다. 이 경우 극성 전하가 없는 대칭적 이파장 전류가 사용되므로, 각 전극은 회로를 닫기 위해 바늘에 연결됩니다.

바늘의 올바른 배치를 확인하기 위해, 각 신경은 5 Hz 주파수로 여러 전기 펄스를 가진 포인터를 사용하여 자극됩니다. 포인터를 사용한 전기 자극이 지배받는 근육에서 가시적인 근육 수축을 생성하는 경우 바늘 배치가 적절한 것으로 간주됩니다. 이후 회로가 연결되고 12 Hz 주파수로 16분 동안 대칭적 이파장 직사각형 전류가 적용되며, 강도는 통증을 유발하지 않고 가능한 가장 강한 근육 수축을 생성하도록 조정됩니다.

12주 가정 운동 프로그램은 회전근개 및 견갑골 근육 강화를 위해 설계된 운동을 통해 통증 없는 가동성 회복과 어깨 안정성 향상을 목표로 합니다. 이는 세 단계와 총 16개의 운동으로 구성되며, 점진적으로 결합되어 훈련 순서를 완성합니다. 각 단계의 운동은 참가자에게 서면 및 시청각 형식으로 제공됩니다. 환자는 주당 세 번의 세션을 수행합니다. 운동 순응도는 운동 일지를 사용하여 기록됩니다.

이 프로그램은 우리 연구 그룹이 수행한 두 가지 임상 시험 체계적 검토를 따라 설계되었으며, 여러 목적을 가지고 있습니다: 치료 프로그램에서 사용되는 운동 유형을 분류하는 것, 특히 탄성 밴드를 사용하여 수행되는 운동에 초점을 맞추는 것; 만성 회전근개 건염 환자에서 감독 운동과 비교한 가정 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것.

전기 자극 세션과 일치하는 여러 대면 지도, 학습 및 감독 세션이 중재 기간 동안 실시됩니다. 물리치료사와 시청각 자료의 도움으로 각 환자는 운동과 방법론을 배우고, 연습하며, 발생할 수 있는 모든 질문을 해결합니다.

가정에서 프로그램의 순응도와 수행을 용이하게 하기 위해, 참가자는 각 단계에서 수행할 운동을 시연하는 비디오에 연결된 QR 코드가 있는 운동 목록을 받습니다. 이러한 방식으로 환자는 비디오를 재생하고 처방된 요법에 따라 운동을 모방하기만 하면 됩니다. 또한, 그들은 단계별 진행과 기술적 세부 사항을 설명하는 정보 시트를 받습니다: (i) 운동 중 및 이후 24시간 동안의 최대 통증 수준 ≤ 5/10; (ii) 운동 반복과 관련된 지각된 노력 수준이 숫자 척도에서 7/10.

이 후자의 조건에 따라, 참가자는 최대 15회 반복의 단일 세트를 수행하며, 항상 지각된 노력 평가(RPE) 척도에 따라 7/10의 값을 유지하는 혼합 반복 모델이 사용됩니다. 이러한 임계값은 1회 최대 반복(1RM)의 백분율과 직접적으로 일치하지 않지만, 통증이 있는 환자에게 치료적 운동을 처방하는 데 유효한 것으로 간주되었습니다. 부하는 탄성 밴드의 장력과 저항을 수정하여 표시된 참조에 따라 조정됩니다. 어떤 경우에도 환자가 더 높은 지각된 노력 또는 통증 수준을 보고하면 부하는 표시된 범위 내에서 값을 유지하도록 조정됩니다.

중재 그룹 2 (EP + 위약 PENS + TE)

이 그룹에 배정된 환자는 이전 그룹에서 설명한 것과 동일한 조건 하에 4회의 EP 세션과 4회의 위약 PENS 세션을 받게 됩니다. 마찬가지로, 전기 자극 프로그램(EP 및 위약 PENS)은 주 1회 적용됩니다. 운동 프로그램도 12주 동안(주당 세 세션) 실시되며, 이전 그룹에서 설명한 것과 동일한 안내 및 학습 과정을 포함합니다.

위약 PENS의 경우, 환자 자세와 절차는 그룹 1에서 설명한 것과 동일하지만, 전류 적용 없이 이루어집니다. 바늘은 동일한 치료 지속 시간 동안 자극 장치에 연결되지만 강도 조정 없이, 따라서 치료 종료 시 장치 조명과 음향 신호가 동일한 방식으로 발생합니다. 이 위약 방법은 시뮬레이션된 경피 자극을 사용한 다른 연구에서 사용되었습니다.

중재 그룹 3 (위약 EP + PENS + TE)

이 그룹에 배정된 환자는 이전 그룹에서 설명한 조건 하에 4회의 위약 EP 세션과 4회의 PENS 세션을 받게 됩니다. 유사하게, 전기 자극 프로그램(위약 EP 및 PENS)은 주 1회 적용됩니다. 운동 프로그램도 12주 동안(주당 세 세션) 수행되며, 이전 그룹에서 설명한 것과 동일한 안내 및 학습 과정을 포함합니다.

위약 EP의 경우, 환자 자세와 절차는 그룹 1에서 설명한 것과 동일하지만, 전류 적용 없이 이루어집니다. 바늘은 동일한 치료 지속 시간 동안 자극 장치에 연결되지만 강도 조정 없이, 따라서 치료 종료 시 장치 조명과 음향 신호가 동일한 방식으로 발생합니다. 이 위약 방법은 시뮬레이션된 경피 자극을 사용한 다른 연구에서 사용되었습니다.

대조군 (위약 EP + 위약 PENS + TE)

이 그룹에 배정된 환자는 실험 그룹 1에서 설명한 것과 동일한 조건 하에 4회의 위약 EP 세션과 4회의 위약 PENS 세션을 받게 됩니다. 마찬가지로, 위약 전기 자극 프로그램은 주 1회 적용됩니다. 운동 프로그램도 12주 동안(주당 세 세션) 가정에서 수행되며, 이전 그룹에서 설명한 것과 동일한 안내 및 학습 과정을 포함합니다.

위약 EP 및 위약 PENS의 경우, 환자 자세와 절차도 동일하지만, 전류 적용 없이 이루어집니다. 바늘은 동일한 치료 지속 시간 동안 자극 장치에 연결되지만 강도 조정 없이, 따라서 치료 종료 시 장치 조명과 음향 신호가 동일한 방식으로 발생합니다.