A percután elektromos stimuláció hatásai krónikus supraspinatus tendinopátiában szenvedő betegeken

Négy vizsgálati csoportot hoznak létre, amelyek a klinikai vizsgálat ágait alkotják.

Intervenciós csoport 1 (EP + PENS + TE)

Ebben a csoportban krónikus supraspinatus tendinopátiában szenvedő egyének lesznek, akik olyan kezelést kapnak, amely négy percután elektrostimulációs (heti egy alkalommal) alkalmazásból áll kettős megközelítéssel: a supraspinatus inakra (az EP elektromos mód-percután elektrolízis alkalmazásával) és az axillaris és suprascapularis idegekre (a PENS elektromos mód alkalmazásával), valamint egy terápiás gyakorlat (TE) programmal, amely a vállízületi komplexus erősítését célozza.

A célstruktúrák lokalizációjához az érintett vállban - a supraspinatus inak és az axillaris és suprascapularis idegek - egy Logiq E R8 ultrahangkészüléket (General Electric®) L4-12T-RS transzducerrel használnak.

Az elektrostimulációs programot (EP és PENS) hetente egyszer alkalmazzák négy hétig. A gyakorlatprogramot 12 hétig otthon végzik, felügyelet alatt, utasításokkal és útmutatással mind a gyakorlatok, mind az előírt adagolás tekintetében. A kezelés biztonságának biztosítása érdekében, különösen a percután elektrostimuláció esetén, egy mellékhatások jelentésére és monitorozására vonatkozó protokollt alkalmaznak és fenntartanak az utolsó intervenciótól számított 30 napig.

Az EP-t az EPTE® Bipolar rendszerrel végzik ultrahangvezérlés alatt, a szondát hosszirányban a supraspinatus inak felett pozícionálva. Egy Agupunt® (Barcelona, Spanyolország) tűt (negatív elektródát), 0,30 × 40 mm méretűt, percután behelyeznek, kb. 45°-os szögben a beteg felszínéhez képest. Egy 5 × 5 cm-es tapasz elektródát (pozitív elektródát) helyeznek el az inak-izom pálya mentén az elektromos áramkör bezárásához. 350 µA intenzitású folyamatos áramot alkalmaznak 80 másodpercig, három elektromos töltésdepozítummal a supraspinatus inak strukturálisan érintett területén belül különböző trajektóriákon. Ez a mikroáram-szintű intenzitás minimális elektromos érzetet produkál, amely alig érzékelhető és nem társul fájdalommal.

A beteget hátonfekvő helyzetbe helyezik, a felső végtag belső forgatással és a kéz az ipsilateralis gluteus és a kezelőasztal között pozícionálva. Ha a beteg nem tudja ezt a pozíciót fenntartani maga a kórkép miatt, a felső végtagot a váll belső forgatásának legeltűrhetőbb pozíciójába helyezik.

A PENS-t azonnal utána alkalmazzák az EPTE® Bipolar rendszerrel ultrahangvezérlés alatt. Az axillaris ideg azonosításához az ultrahangszondát hosszirányban a humerus mentén, a középső-hátsó deltoid izom felett helyezik el. A suprascapularis ideg azonosításához a szondát hosszirányban a supraspinatus izom felett helyezik el, hogy a felszínesről mélyre haladva megjelenítsék a trapéz izmot, a supraspinatus izmot és a suprascapularis ideget a supraspinás fossában. A beteget hasonfekvő helyzetbe helyezik, a vállak 90°-os távolítással és a könyökök hajlítással.

Mindkét esetben egy Agupunt® tűt (Barcelona, Spanyolország), 0,30 × 60 mm méretűt, percután behelyeznek, kb. 45°-55°-os szögben a beteg felszínéhez képest, és a lehető legközelebb az ideghez pozícionálják. Ebben az esetben, mivel szimmetrikus, biphasikus, poláris töltés nélküli áramot használnak, minden elektródát egy tűhöz csatlakoztatnak az áramkör bezárásához.

A tű helyes elhelyezésének megerősítéséhez minden ideget stimulálnak egy mutatóval több elektromos impulzussal 5 Hz frekvenciával. A tű elhelyezését megfelelőnek tekintik, ha az elektrostimuláció a mutatóval látható izomösszehúzódást produkál az innervált izmokban. Ezt követően csatlakoztatják az áramkört és szimmetrikus, biphasikus, téglalap alakú áramot alkalmaznak 12 Hz frekvenciával 16 percig, olyan intenzitással beállítva, amely a lehető legerősebb izomösszehúzódást produkálja fájdalom okozása nélkül.

A 12 hetes otthoni gyakorlatprogram célja a fájdalommentes mozgás visszaállítása és a vállstabilitás javítása a rotátor köpeny és a lapockaizmok erősítésére tervezett gyakorlatokon keresztül. Három fázisból és összesen 16 gyakorlatból áll, amelyeket fokozatosan kombinálnak a tréning sorozat befejezéséhez. Az egyes fázisok gyakorlatait írásos és audiovizuális formában biztosítják a résztvevőknek. A betegek heti három alkalommal végzik el. A gyakorlati betartást egy gyakorlatnaplóval rögzítik.

Ezt a programot két, kutatási csoportunk által végzett klinikai vizsgálatok szisztematikus áttekintése alapján tervezték, több céllal: kategorizálni a terápiás programokban használt gyakorlattípusokat, különös tekintettel azokra, amelyeket rugalmas szalagokkal végeznek; és értékelni az otthoni gyakorlatprogramok hatásait a felügyelt gyakorlathoz képest krónikus rotátor köpeny tendinopátiában szenvedő betegeknél.

Több személyes utasítási, tanulási és felügyeleti alkalom kerül lebonyolításra az intervenciós időszak alatt, egybeesve az elektrostimulációs alkalmakkal. A fizioterapeuta és az audiovizuális anyagok segítségével minden beteg megtanulja a gyakorlatokat és a módszertant, gyakorolja őket, és megoldja az esetlegesen felmerülő kérdéseket.

A program otthoni betartásának és végrehajtásának megkönnyítésére a résztvevők egy gyakorlatlistát kapnak egy QR-kóddal, amely egy videóra mutat, bemutatva az egyes fázisokban elvégzendő gyakorlatokat. Így a betegnek csak le kell játszania a videót és utánoznia kell a gyakorlatokat az előírt rend szerint. Ezen kívül kapnak egy tájékoztató lapot, amely leírja a fázisok közötti haladást és a technikai részleteket: (i) a maximális fájdalomszint a gyakorlat alatt és a következő 24 órában ≤ 5/10; és (ii) az érzékelt erőfeszítési szint a gyakorlati ismétlésekhez társítva 7/10 egy numerikus skálán.

Ez utóbbi feltétel szerint vegyes ismétlési modellt alkalmaznak, amelyben a résztvevők egyetlen szettet végeznek akár 15 ismétlésig, mindig 7/10-es értéket fenntartva az Érzékelt Erőfeszítés Értékelési (RPE) skála szerint. Ezek a küszöbértékek nem felelnek meg közvetlenül az egy ismétlés maximumának (1RM) százalékainak, de érvényesnek tekintik őket fájdalommal küzdő betegek terápiás gyakorlatának előírásához. A terhelést a jelzett referencia szerint állítják be a rugalmas szalag feszességének és ellenállásának módosításával. Minden esetben, ha a beteg magasabb érzékelt erőfeszítést vagy fájdalomszintet jelzett, a terhelést beállítják, hogy az értékek a jelzett tartományon belül maradjanak.

Intervenciós csoport 2 (EP + placebo PENS + TE)

Ehhez a csoporthoz rendelt betegek négy EP alkalmazást kapnak az előző csoportban leírtak szerint, valamint négy placebo PENS alkalmazást. Hasonlóképpen, az elektrostimulációs programot (EP és placebo PENS) hetente egyszer alkalmazzák. A gyakorlatprogram szintén 12 hétig (heti három alkalommal) kerül végrehajtásra, és magában foglalja az előző csoportban leírt utasítási és tanulási folyamatot.

A placebo PENS esetén a beteg pozíciója és eljárása megegyezik az 1. csoportban leírtakkal, bár elektromos áram alkalmazása nélkül. A tűt csatlakoztatják a stimulációs készülékhez ugyanolyan kezelési időtartammal, de intenzitásbeállítás nélkül, így a készülék lámpája és az akusztikus jelzés a kezelés végén ugyanúgy történik. Ezt a placebo módszert más vizsgálatokban is alkalmazták szimulált percután stimulációval.

Intervenciós csoport 3 (placebo EP + PENS + TE)

Ehhez a csoporthoz rendelt betegek négy placebo EP alkalmazást és négy PENS alkalmazást kapnak az előző csoportban leírtak szerint. Hasonlóképpen, az elektrostimulációs programot (placebo EP és PENS) hetente egyszer alkalmazzák. A gyakorlatprogram szintén 12 hétig (heti három alkalommal) kerül végrehajtásra, és magában foglalja az előző csoportban leírt utasítási és tanulási folyamatot.

A placebo EP esetén a beteg pozíciója és eljárása megegyezik az 1. csoportban leírtakkal, bár elektromos áram alkalmazása nélkül. A tűt csatlakoztatják a stimulációs készülékhez ugyanolyan kezelési időtartammal, de intenzitásbeállítás nélkül, így a készülék lámpája és az akusztikus jelzés a kezelés végén ugyanúgy történik. Ezt a placebo módszert más vizsgálatokban is alkalmazták szimulált percután stimulációval.

Kontroll csoport (placebo EP + placebo PENS + TE)

Ehhez a csoporthoz rendelt betegek négy placebo EP alkalmazást és négy placebo PENS alkalmazást kapnak az 1. Kísérleti Csoportban leírtak szerint. Hasonlóképpen, a placebo elektrostimulációs programot hetente egyszer alkalmazzák. A gyakorlatprogram szintén otthon kerül végrehajtásra 12 hétig (heti három alkalommal), és magában foglalja az előző csoportban leírt utasítási és tanulási folyamatot.

A placebo EP és placebo PENS esetén a beteg pozíciója és eljárása szintén megegyezik, de elektromos áram alkalmazása nélkül. A tűket csatlakoztatják a stimulációs készülékhez ugyanolyan kezelési időtartammal, de intenzitásbeállítás nélkül, így a készülék lámpája és az akusztikus jelzés a kezelés végén ugyanúgy történik.