Effets de la stimulation électrique percutanée chez les patients atteints de tendinopathie chronique du supra-épineux

Quatre groupes d'étude seront établis, constituant les bras de l'essai clinique.

Groupe d'intervention 1 (EP + PENS + TE)

Ce groupe sera composé de personnes atteintes de tendinopathie chronique du sus-épineux qui recevront un traitement consistant en quatre séances de stimulation électrique percutanée (une séance par semaine) utilisant une double approche : appliquée au tendon du sus-épineux (en utilisant la modalité électrique EP - électrolyse percutanée) et aux nerfs axillaire et supra-scapulaire (en utilisant la modalité électrique PENS), associée à un programme d'exercices thérapeutiques (TE) visant à renforcer le complexe articulaire de l'épaule.

Pour la localisation des structures cibles dans l'épaule affectée - le tendon du sus-épineux et les nerfs axillaire et supra-scapulaire - un appareil d'échographie Logiq E R8 (General Electric®) avec une sonde L4-12T-RS sera utilisé.

Le programme de stimulation électrique (EP et PENS) sera appliqué une fois par semaine pendant quatre semaines. Le programme d'exercices sera réalisé pendant 12 semaines à domicile, avec un processus supervisé d'instruction et de guidance concernant à la fois les exercices et la posologie prescrite. Pour assurer la sécurité du traitement, en particulier dans le cas de la stimulation électrique percutanée, un protocole de signalement et de surveillance des effets indésirables sera mis en œuvre et maintenu jusqu'à 30 jours après la dernière intervention.

L'EP sera réalisée en utilisant le système bipolaire EPTE® sous guidage échographique, avec la sonde positionnée longitudinalement sur le tendon du sus-épineux. Une aiguille (électrode négative) d'Agupunt® (Barcelone, Espagne), mesurant 0,30 × 40 mm, sera insérée percutanément à un angle approximatif de 45° par rapport à la surface du patient. Une électrode adhésive de 5 × 5 cm (électrode positive) sera placée le long du trajet tendon-muscle pour fermer le circuit électrique. Un courant continu d'une intensité de 350 µA sera appliqué pendant 80 s, avec trois dépôts de charge électrique dans différentes trajectoires au sein de la zone structurellement affectée du tendon du sus-épineux. Cette intensité de niveau micro-courant produit une sensation électrique minimale à peine perceptible et non associée à la douleur.

Le patient sera placé en position couchée sur le dos, avec le membre supérieur en rotation interne et la main positionnée entre le fessier ipsilatéral et la table de traitement. Si le patient est incapable de maintenir cette position en raison de la pathologie elle-même, le membre supérieur sera placé dans la position la plus tolérable de rotation interne de l'épaule.

Le PENS sera appliqué immédiatement après en utilisant le système bipolaire EPTE® sous guidage échographique. Pour l'identification du nerf axillaire, la sonde échographique sera placée longitudinalement le long de l'humérus sur le muscle deltoïde moyen-postérieur. Pour l'identification du nerf supra-scapulaire, la sonde sera placée longitudinalement sur le muscle sus-épineux afin de visualiser, de superficiel à profond, le muscle trapèze, le muscle sus-épineux et le nerf supra-scapulaire dans la fosse supra-épineuse. Le patient sera placé en position couchée sur le ventre avec les épaules à 90° d'abduction et les coudes fléchis.

Dans les deux cas, une aiguille Agupunt® (Barcelone, Espagne) mesurant 0,30 × 60 mm sera insérée percutanément à un angle approximatif de 45°-55° par rapport à la surface du patient et positionnée aussi près que possible du nerf. Dans ce cas, puisqu'un courant biphasique symétrique sans charge polaire est utilisé, chaque électrode sera connectée à une aiguille pour fermer le circuit.

Pour confirmer le placement correct de l'aiguille, chaque nerf sera stimulé à l'aide d'un pointeur avec plusieurs impulsions électriques à une fréquence de 5 Hz. Le placement de l'aiguille sera considéré comme adéquat si la stimulation électrique avec le pointeur produit une contraction musculaire visible dans les muscles innervés. Ensuite, le circuit sera connecté et un courant rectangulaire biphasique symétrique sera appliqué à une fréquence de 12 Hz pendant 16 minutes, avec une intensité ajustée pour produire la contraction musculaire la plus forte possible sans causer de douleur.

Le programme d'exercices à domicile de 12 semaines vise à restaurer la mobilité sans douleur et à améliorer la stabilité de l'épaule grâce à des exercices conçus pour renforcer la coiffe des rotateurs et les muscles scapulaires. Il se compose de trois phases et d'un total de 16 exercices, qui seront progressivement combinés pour compléter la séquence d'entraînement. Les exercices pour chaque phase seront fournis aux participants sous forme écrite et audiovisuelle. Les patients effectueront trois séances par semaine. L'adhésion aux exercices sera enregistrée à l'aide d'un journal d'exercices.

Ce programme a été conçu suite à deux revues systématiques d'essais cliniques menées par notre groupe de recherche, avec plusieurs objectifs : catégoriser les types d'exercices utilisés dans les programmes thérapeutiques, en mettant particulièrement l'accent sur ceux effectués avec des bandes élastiques ; et évaluer les effets des programmes d'exercices à domicile par rapport aux exercices supervisés chez les patients atteints de tendinopathie chronique de la coiffe des rotateurs.

Plusieurs séances d'instruction, d'apprentissage et de supervision en personne seront menées tout au long de la période d'intervention, coïncidant avec les séances de stimulation électrique. Avec l'aide du physiothérapeute et des supports audiovisuels, chaque patient apprendra les exercices et la méthodologie, les pratiquera et résoudra toute question qui pourrait survenir.

Pour faciliter l'adhésion et la réalisation du programme à domicile, les participants recevront une liste d'exercices avec un code QR renvoyant à une vidéo démontrant les exercices à effectuer dans chaque phase. De cette manière, le patient n'aura qu'à lire la vidéo et imiter les exercices selon le régime prescrit. De plus, ils recevront une fiche d'information décrivant la progression à travers les phases et les détails techniques : (i) niveau de douleur maximal pendant l'exercice et pendant les 24 heures suivantes ≤ 5/10 ; et (ii) niveau d'effort perçu associé aux répétitions d'exercices égal à 7/10 sur une échelle numérique.

Selon cette dernière condition, un modèle de répétition mixte sera utilisé, dans lequel les participants effectueront une seule série jusqu'à 15 répétitions, en maintenant toujours une valeur de 7/10 selon l'échelle d'évaluation de l'effort perçu (RPE). Ces seuils ne correspondent pas directement à des pourcentages d'une répétition maximale (1RM), mais ils ont été considérés comme valables pour prescrire des exercices thérapeutiques chez les patients souffrant de douleur. La charge sera ajustée selon la référence indiquée en modifiant la tension et la résistance de la bande élastique. Dans tous les cas, si le patient signale un niveau d'effort perçu ou de douleur plus élevé, la charge sera ajustée pour maintenir les valeurs dans la plage indiquée.

Groupe d'intervention 2 (EP + PENS placebo + TE)

Les patients assignés à ce groupe recevront quatre séances d'EP dans les mêmes conditions décrites dans le groupe précédent, ainsi que quatre séances de PENS placebo. De même, le programme de stimulation électrique (EP et PENS placebo) sera appliqué une fois par semaine. Le programme d'exercices sera également réalisé pendant 12 semaines (trois séances par semaine) et inclura le même processus de guidance et d'apprentissage décrit dans le groupe précédent.

Dans le cas du PENS placebo, la position du patient et la procédure seront identiques à celles décrites dans le Groupe 1, mais sans l'application de courant électrique. L'aiguille sera connectée à l'appareil de stimulation avec la même durée de traitement mais sans ajustement d'intensité, de sorte que la lumière de l'appareil et le signal acoustique à la fin du traitement se produiront de la même manière. Cette méthode placebo a été utilisée dans d'autres études avec stimulation percutanée simulée.

Groupe d'intervention 3 (EP placebo + PENS + TE)

Les patients assignés à ce groupe recevront quatre séances d'EP placebo et quatre séances de PENS dans les conditions décrites dans le groupe précédent. De même, le programme de stimulation électrique (EP placebo et PENS) sera appliqué une fois par semaine. Le programme d'exercices sera également réalisé pendant 12 semaines (trois séances par semaine) et inclura le même processus de guidance et d'apprentissage décrit dans le groupe précédent.

Dans le cas de l'EP placebo, la position du patient et la procédure seront identiques à celles décrites dans le Groupe 1, mais sans l'application de courant électrique. L'aiguille sera connectée à l'appareil de stimulation avec la même durée de traitement mais sans ajustement d'intensité, de sorte que la lumière de l'appareil et le signal acoustique à la fin du traitement se produiront de la même manière. Cette méthode placebo a été utilisée dans d'autres études avec stimulation percutanée simulée.

Groupe témoin (EP placebo + PENS placebo + TE)

Les patients assignés à ce groupe recevront quatre séances d'EP placebo et quatre séances de PENS placebo dans les mêmes conditions décrites dans le Groupe expérimental 1. De même, le programme de stimulation électrique placebo sera appliqué une fois par semaine. Le programme d'exercices sera également réalisé à domicile pendant 12 semaines (trois séances par semaine) et inclura le même processus de guidance et d'apprentissage décrit dans le groupe précédent.

Dans le cas de l'EP placebo et du PENS placebo, la position du patient et la procédure seront également identiques, mais sans l'application de courant électrique. Les aiguilles seront connectées à l'appareil de stimulation pour la même durée de traitement mais sans ajustement d'intensité, de sorte que la lumière de l'appareil et le signal acoustique à la fin du traitement se produiront de la même manière.