基于纳米抗体的血吸虫病尿液检测试剂盒研究

纳入标准：

1. 必须获得参与者签署的书面知情同意书。如果参与者是未成年人或无法律行为能力者，则必须获得父母或法定监护人的书面知情同意书，并在适用情况下获得参与者的同意。
2. 能够按要求提供30-50 mL晨起中段尿样本，并愿意遵守所有研究规定的程序，包括

1) 指标检测：基于纳米抗体的侧向层析法；2) 参考检测：尿液过滤镜检法；3) 如有临床指征，进行粪便加藤厚涂片检查。3. 可获得完整的基本人口统计学和临床数据（包括年龄、性别、现症状、病史等），且参与者已同意将这些数据用于研究分析。

4. 参与者必须符合以下任一组别定义：

1. 埃及血吸虫感染组：通过尿液过滤镜检检测到埃及血吸虫卵，每10 mL尿液中≥1个虫卵。
2. 曼氏血吸虫感染组：通过粪便加藤厚涂片检测到曼氏血吸虫卵。
3. 肾炎组：临床诊断为肾炎，并有异常尿液分析支持（如蛋白尿）。
4. 尿路感染（UTI）组：临床诊断为尿路感染，并有异常尿液分析支持（如白细胞尿、菌尿）。
5. 健康对照组：寄生虫学检测结果阴性，且无上述疾病的临床证据。

排除标准：

1. 参与者未提供书面知情同意书或无法完成知情同意过程。
2. 参与者无法按要求提供合格标本：

1) 无法提供晨起中段尿；2) 尿量＜30 mL；3) 标本明显污染、保存不当或标签不完整；4) 无法完成指标检测或参考检测，或结果无法解读。

3. 临床或实验室数据不足以进行组别分配或后续研究分析。

4. 存在任何可能显著干扰研究结果解读的情况（由研究者或临床医生评估），包括：

1. 其他同时存在的、明确诊断的严重尿路疾病或急性/危重疾病，导致无法区分尿液分析参数异常的原因；
2. 近期接受可能影响寄生虫学或尿液分析结果的治（如近期抗寄生虫治疗、抗生素治疗等），可能导致组别分配不可靠（方案中可规定具体时间窗口）。

5. 研究者判断，参与者因其他原因不适合入组或无法遵守研究程序。