Ricerca sul Kit per Test Urinario della Schistosomiasi Basato su Nanobody

Criteri di inclusione:

1. Deve essere ottenuto il consenso informato scritto firmato dal partecipante. Se il partecipante è minorenne o legalmente incapace, il consenso informato scritto deve essere ottenuto dal genitore/i o tutore legale, insieme all'assenso del partecipante ove applicabile.
2. In grado di fornire un campione di urina del primo mattino, mitto, da 30-50 mL come richiesto e disposto a rispettare tutte le procedure specificate dallo studio, tra cui

1) Test indice: cromatografia a flusso laterale basata su nanobodies; 2) Test di riferimento: microscopia a filtrazione delle urine; 3) Esame delle feci con metodo Kato-Katz se clinicamente indicato.
3. Sono disponibili dati demografici e clinici di base completi (inclusi età, sesso, sintomi presentati, storia medica, ecc.), e il partecipante ha acconsentito all'uso di tali dati per l'analisi dello studio.

4. I partecipanti devono soddisfare una delle seguenti definizioni di gruppo:

1. Gruppo con infezione da S. haematobium: uova di Schistosoma haematobium rilevate mediante microscopia a filtrazione delle urine, con ≥1 uovo per 10 mL di urina.
2. Gruppo con infezione da S. mansoni: uova di Schistosoma mansoni rilevate nelle feci mediante striscio spesso di Kato-Katz.
3. Gruppo con nefrite: diagnosi clinica di nefrite supportata da analisi delle urine anormale (es., proteinuria).
4. Gruppo con infezione del tratto urinario (UTI): diagnosi clinica di infezione del tratto urinario supportata da analisi delle urine anormale (es., leucocituria, batteriuria).
5. Gruppo di controllo sano: risultati negativi dei test parassitologici e nessuna evidenza clinica delle malattie sopra menzionate.

Criteri di esclusione:

1. Il partecipante non ha fornito il consenso informato scritto o non è stato in grado di completare il processo di consenso informato.
2. Il partecipante non è in grado di fornire un campione idoneo come richiesto:

1) Incapace di fornire urina del primo mattino, mitto; 2) Volume di urina < 30 mL; 3) Il campione è chiaramente contaminato, conservato in modo improprio o privo di etichettatura completa; 4) Il test indice o di riferimento non può essere completato, o i risultati non sono interpretabili.

3. I dati clinici o di laboratorio sono insufficienti per consentire l'assegnazione al gruppo o l'analisi successiva dello studio.

4. Presenza di qualsiasi condizione che possa interferire significativamente con l'interpretazione dei risultati dello studio (come valutato dallo sperimentatore o dal clinico), tra cui:

1. Altre malattie del tratto urinario gravi, chiaramente definite, concomitanti o malattie acute/critiche che impediscono la differenziazione della causa dei parametri anormali dell'analisi delle urine;
2. Trattamento recente che può influenzare i risultati parassitologici o dell'analisi delle urine (es., recente terapia antiparassitaria, terapia antibiotica, ecc.), potenzialmente portando a un'assegnazione al gruppo inaffidabile (specifici intervalli di tempo possono essere definiti nel protocollo).

5. A giudizio dello sperimentatore, il partecipante è altrimenti inadatto all'arruolamento o incapace di rispettare le procedure dello studio.