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在青少年脊柱侧弯患者中,将基础身体意识疗法与脊柱侧弯专项锻炼相结合

2026年3月24日 更新者:Gözde Yagci (Gür)

将基础身体意识疗法融入脊柱侧弯特定锻炼对特发性脊柱侧弯青少年身体意识、生活质量及脊柱侧弯相关结局的影响:一项随机对照试验

这项随机临床试验的目的是评估在脊柱侧弯特异性锻炼基础上增加基础身体意识疗法(BBAT)是否能改善10-17岁青少年特发性脊柱侧弯(AIS)患者的身体意识、生活质量和脊柱侧弯特异性结果。 它旨在回答的主要问题是:

与单独的脊柱侧弯特异性锻炼相比,增加BBAT是否能更大程度地改善身体意识? 增加BBAT是否能改善AIS青少年的躯干本体感觉、脊柱侧弯相关参数和健康相关生活质量?

H1:接受基础身体意识疗法加脊柱侧弯特异性锻炼的特发性脊柱侧弯青少年,将比仅接受脊柱侧弯特异性锻炼的青少年在身体意识方面表现出更大的改善。

H2:接受基础身体意识疗法加脊柱侧弯特异性锻炼的青少年,将比仅接受脊柱侧弯特异性锻炼的青少年在脊柱侧弯相关临床参数方面表现出更大的改善。

H3:接受基础身体意识疗法加脊柱侧弯特异性锻炼的青少年,将比仅接受脊柱侧弯特异性锻炼的青少年在一般和脊柱侧弯特异性生活质量方面均表现出更大的改善。

研究概览

详细说明

青少年特发性脊柱侧弯(AIS)是一种三维脊柱畸形,不仅可能影响脊柱排列,还可能影响姿势控制和身体感知。 最新证据表明,除了结构性畸形外,感觉整合和身体意识的改变也可能导致AIS患者的姿势不对称。 这些发现强调了在康复中同时解决结构和感知两方面问题的重要性。

物理治疗特异性脊柱侧弯训练(PSSE)广泛用于AIS的保守治疗,旨在通过主动自我矫正和功能稳定来改善脊柱排列。 虽然PSSE已证明对脊柱侧弯相关临床结局有积极影响,但其对身体意识等感知方面的影响仍较少被探索。 因此,整合专门针对身体意识的干预措施可能会提升康复效果。

基础身体意识疗法(BBAT)是一种基于运动的方法,侧重于姿势、运动质量、呼吸和身体感觉的意识。 通过促进对身体排列和运动的有意识感知,BBAT可能有助于改善AIS患者的姿势控制和功能组织。 因此,BBAT被纳入作为PSSE的补充干预措施。

本研究设计为一项随机对照试验,旨在探讨在基于PSSE的康复计划中加入BBAT的效果。 参与者将被随机分配到仅接受PSSE的对照组或接受PSSE联合BBAT的干预组。 两组都将每周参加一次监督训练,持续6个月,并在其余天数进行家庭练习。

结局指标将包括身体意识、健康相关生活质量和脊柱侧弯特异性临床参数。 评估将在基线和6个月后进行。

本研究旨在确定在传统基于运动的康复中加入BBAT是否为青少年AIS患者提供额外益处。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Ankara
      • Ankara、Ankara、土耳其(türkiye)
        • 招聘中
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Orthotics and Biomechanics Clinic
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 诊断为青少年特发性脊柱侧弯
  • 年龄在10至17岁之间
  • Cobb角≥15°
  • 既往或当前未接受脊柱侧弯治疗
  • Risser征分级在0至4级之间

排除标准:

  • 存在先天性脊柱侧弯或其他脊柱畸形证据(如:后凸畸形、胸廓畸形)
  • 诊断为神经肌肉、风湿免疫、神经系统、心血管、肺部疾病
  • 定期参与体育运动
  • 有脊柱矫形器使用史或脊柱侧弯手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:对照组
该组的参与者将仅接受针对脊柱侧弯的特异性锻炼。 将采用脊柱侧弯科学锻炼方法(SEAS)方案。
该方法旨在通过主动自我纠正来改善脊柱稳定性和姿势控制。 锻炼从基础姿势开始,根据个人能力逐步推进到更复杂的功能性任务。 该计划遵循结构化且个性化的方法,根据每位参与者的需求量身定制。 所有锻炼均由经验丰富、持证认证的物理治疗师进行指导和监督。
有源比较器:BBAT 组
该组的参与者将接受基础身体意识疗法(BBAT)以及脊柱侧弯特异性锻炼(SEAS方法)。
该方法旨在通过主动自我纠正来改善脊柱稳定性和姿势控制。 锻炼从基础姿势开始,根据个人能力逐步推进到更复杂的功能性任务。 该计划遵循结构化且个性化的方法,根据每位参与者的需求量身定制。 所有锻炼均由经验丰富、持证认证的物理治疗师进行指导和监督。
BBAT训练课程包含在基础及功能性体位中进行的动作,如躺卧、坐立、站立和行走,并与呼吸及身体感知意识相结合。 该计划旨在通过缓慢、有节奏且协调的动作提升身体意识、动作质量及姿势控制能力。 动作强调身体与地面的连接、身体各部位的对位、重心转移以及协调呼吸。 参与者被指导以缓慢的速度进行动作,并关注身体感知。 该计划在认证物理治疗师的监督下,根据每位参与者的能力遵循结构化且个性化的渐进方案。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体意识问卷 (BAQ)
大体时间:6个月
《身体意识问卷(BAQ)》是由Shields等人于1989年最初开发的一种自陈式工具。 土耳其语版本已被证明在健康个体中具有效度和信度。 该问卷评估对身体过程的意识,包括对身体反应的敏感性、对身体反应的预测、睡眠-觉醒周期以及疾病发作的感知。 BAQ包含18个条目,分为四个子领域,采用7点李克特量表评分,范围从1(“完全不符合我”)到7(“完全符合我”)。 总分通过累加条目得分计算,分数越高表示身体意识越强。
6个月
意识身体图表(ABC)
大体时间:6个月
意识身体图(ABC)是由Danner等人于2017年开发的一种简单、易用且低成本的工具。 它表现出较高的内部一致性和重测信度。 该图表包含人体前后示意图,根据解剖结构划分为51个区域和14个身体部位。 参与者需感知每个身体区域,并按照预设类别通过着色相应区域来表明其意识水平。 分数越高反映身体意识越强。 ABC还包括一个疼痛强度量表,范围从0(无疼痛)到100(难以忍受的疼痛),参与者需在图表上标记疼痛区域。
6个月
儿童生活质量量表 (PedsQL)
大体时间:6个月

儿科生活质量量表(PedsQL)用于从儿童和家长两个角度评估与健康相关的总体生活质量。 它评估疾病和治疗对身体、情绪、社交和学校功能的影响。该量表包含23个条目,采用李克特式量表评分,总分越高表示生活质量越好。 土耳其版本的PedsQL已证明具有可接受的效度和信度。

问卷根据年龄使用适合8-12岁和13-18岁儿童的版本,平行表格包含相同条目但语言针对各年龄组进行调整。 同时使用家长代理版本以获取家长视角的评估。

6个月
日本脊柱侧弯问卷-27 (JSQ-27)
大体时间:6个月
日本脊柱侧弯问卷-27(JSQ-27)用于评估青少年特发性脊柱侧弯患者脊柱侧弯相关的生活质量。 该问卷评估多个领域,包括疼痛、穿衣不适、对外貌的担忧、焦虑以及日常活动困难。 问卷包含27个项目,采用5点计分法,从0(“无”)到4(“严重”)计分。 总分通过累加各项目得分计算,分数越高表示脊柱侧弯相关生活质量越差。 JSQ-27已在青少年特发性脊柱侧弯患者中得到验证,其土耳其语版本显示出良好的效度和内部一致性。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
曲线幅度-科布角测量法
大体时间:6个月
Cobb角测量法是评估青少年特发性脊柱侧凸曲线严重程度的标准方法。测量数据通过脊柱前后位X光片获取。该角度定义为最倾斜上位椎体的上终板与最倾斜下位椎体的下终板所画直线之间的夹角。测量值以度数记录。
6个月
轴向躯干旋转(ATR)
大体时间:6个月
轴向躯干旋转(ATR)是在亚当前屈试验中使用脊柱侧弯测量仪进行评估的。
参与者被要求从站立位置向前弯腰,膝盖伸直,双手并拢。
ATR在躯干突出最明显的水平进行测量,并以度数记录。
脊柱侧弯测量仪用作倾斜计,以量化躯干不对称和旋转畸形。
6个月
躯干后部对称指数
大体时间:6个月
后躯干对称指数(POTSI)用于评估后躯干不对称性。 在直立站立姿势下获取标准化照片,并标记解剖标志点,如C7棘突和肩峰。 POTSI评分基于这些标志点的不对称指数计算得出,分数越高表示不对称性越严重。
6个月
前躯干对称指数
大体时间:6个月
前躯干对称指数(ATSI)用于评估前躯干不对称性。 测量通过使用标准化照片进行,照片上标记有胸骨上切迹和肩峰等解剖标志点。 ATSI评分基于不对称指数计算,分数越高表示躯干不对称性越严重。
6个月
运动坚持度
大体时间:6个月
运动依从性通过每月询问参与者报告完成的处方运动百分比来评估。 依从性以百分比表示,并计算干预期间的平均依从率以进行分析。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Gözde Yağcı, Prof. Dr.、Hacettepe University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月12日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月24日

首次发布 (实际的)

2026年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月24日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HU-SNYaylaci-002

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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