Basis Lichaamsbewustzijnstherapie Toegevoegd aan Scoliose-specifieke Oefeningen bij Adolescenten met Scoliose
Effecten van het Integreren van Basale Lichaamsbewustzijnstherapie in Scoliose-specifieke Oefeningen op Lichaamsbewustzijn, Kwaliteit van Leven en Scoliose-gerelateerde Uitkomsten bij Adolescenten met Idiopathische Scoliose: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om te evalueren of het toevoegen van Basic Body Awareness Therapy (BBAT) aan scoliose-specifieke oefeningen het lichaamsbewustzijn, de kwaliteit van leven en scoliose-specifieke uitkomsten kan verbeteren bij adolescenten van 10-17 jaar met adolescente idiopathische scoliose (AIS). De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
Leidt de toevoeging van BBAT aan scoliose-specifieke oefeningen tot grotere verbeteringen in lichaamsbewustzijn vergeleken met alleen scoliose-specifieke oefeningen? Verbeteren trunk proprioceptie, scoliose-gerelateerde parameters en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij adolescenten met AIS door het toevoegen van BBAT?
H1: Adolescenten met idiopathische scoliose die Basic Body Awareness Therapy ontvangen naast scoliose-specifieke oefeningen zullen grotere verbeteringen in lichaamsbewustzijn vertonen vergeleken met degenen die alleen scoliose-specifieke oefeningen ontvangen.
H2: Adolescenten die Basic Body Awareness Therapy ontvangen naast scoliose-specifieke oefeningen zullen grotere verbeteringen in scoliose-gerelateerde klinische parameters vertonen vergeleken met degenen die alleen scoliose-specifieke oefeningen ontvangen.
H3: Adolescenten die Basic Body Awareness Therapy ontvangen naast scoliose-specifieke oefeningen zullen grotere verbeteringen vertonen in zowel algemene als scoliose-specifieke kwaliteit van leven vergeleken met degenen die alleen scoliose-specifieke oefeningen ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adolescente idiopathische scoliose (AIS) is een driedimensionale wervelkolomafwijking die niet alleen de uitlijning van de wervelkolom kan beïnvloeden, maar ook de houdingscontrole en lichaamsperceptie. Recente bevindingen suggereren dat, naast structurele afwijkingen, veranderingen in sensorische integratie en lichaamsbewustzijn kunnen bijdragen aan houdingsasymmetrie bij personen met AIS. Deze bevindingen benadrukken het belang van het aanpakken van zowel structurele als perceptuele componenten in revalidatie.
Fysiotherapeutische scoliose-specifieke oefeningen (PSSE) worden veel gebruikt in het conservatieve beheer van AIS en hebben als doel de uitlijning van de wervelkolom te verbeteren door actieve zelfcorrectie en functionele stabilisatie. Hoewel PSSE positieve effecten heeft aangetoond op scoliosegerelateerde klinische uitkomsten, blijven de effecten op perceptuele aspecten zoals lichaamsbewustzijn minder onderzocht. Daarom kan het integreren van interventies die specifiek gericht zijn op lichaamsbewustzijn de revalidatieresultaten verbeteren.
Basis Lichaamsbewustzijnstherapie (BBAT) is een bewegingsgerichte benadering die zich richt op houding, bewegingskwaliteit, ademhaling en bewustzijn van lichamelijke sensaties. Door het bewuste waarnemen van lichaamshouding en beweging te bevorderen, kan BBAT verbeteringen in houdingscontrole en functionele organisatie ondersteunen bij personen met AIS. Om deze reden is BBAT geïntegreerd als aanvullende interventie naast PSSE.
Deze studie is opgezet als een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek om de effecten te onderzoeken van het toevoegen van BBAT aan een op PSSE gebaseerd revalidatieprogramma. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een controlegroep die alleen PSSE ontvangt of een interventiegroep die PSSE gecombineerd met BBAT ontvangt. Beide groepen nemen deel aan begeleide sessies één keer per week gedurende 6 maanden en voeren thuisoefeningen uit op de overige dagen.
Uitkomstmaten omvatten lichaamsbewustzijn, gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit en scoliose-specifieke klinische parameters. Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en na 6 maanden.
Deze studie heeft als doel te bepalen of de toevoeging van BBAT aan conventionele oefening-gebaseerde revalidatie extra voordelen biedt voor adolescenten met AIS.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: SENA NUR YAYLACI, MSc, PT
- Telefoonnummer: +905446515570
- E-mail: senayaylaciii@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Orthotics and Biomechanics Clinic
-
Contact:
- GÖZDE YAĞCI, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +905054274351
- E-mail: gozdeygc8@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met adolescente idiopathische scoliose
- Leeftijd tussen 10 en 17 jaar
- Cobb-hoek ≥15°
- Geen eerdere of gelijktijdige scoliosebehandeling
- Risser-teken tussen 0 en 4
Exclusiecriteria:
- Bewijs van congenitale scoliose of andere spinale deformiteiten (bijv., hyperkyfose, pectusdeformiteiten)
- Diagnose van neuromusculaire, reumatologische, neurologische, cardiovasculaire, pulmonale aandoeningen
- Regelmatige deelname aan sport
- Geschiedenis van gebruik van spinale orthese of scoliosechirurgie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlegroep
Deelnemers in deze groep zullen alleen scoliose-specifieke oefeningen ontvangen.
De Scientific Exercise Approach to Scoliosis (SEAS)-benadering zal worden gebruikt.
|
Deze aanpak heeft als doel de stabilisatie van de wervelkolom en de houdingscontrole te verbeteren door middel van actieve zelfcorrectie.
Oefeningen worden uitgevoerd in basisposities en gaan geleidelijk over naar complexere functionele taken, afhankelijk van het individuele vermogen.
Het programma volgt een gestructureerde maar toch geïndividualiseerde aanpak, afgestemd op de behoeften van elke deelnemer.
Alle oefeningen worden uitgevoerd en begeleid door een ervaren, gecertificeerde fysiotherapeut.
|
|
Actieve vergelijker: BBAT-groep
Deelnemers in deze groep zullen Basislichaamsbewustzijnstherapie (BBAT) ontvangen, naast scoliose-specifieke oefeningen (SEAS-benadering).
|
Deze aanpak heeft als doel de stabilisatie van de wervelkolom en de houdingscontrole te verbeteren door middel van actieve zelfcorrectie.
Oefeningen worden uitgevoerd in basisposities en gaan geleidelijk over naar complexere functionele taken, afhankelijk van het individuele vermogen.
Het programma volgt een gestructureerde maar toch geïndividualiseerde aanpak, afgestemd op de behoeften van elke deelnemer.
Alle oefeningen worden uitgevoerd en begeleid door een ervaren, gecertificeerde fysiotherapeut.
BBAT-sessies omvatten bewegingen uitgevoerd in basale en functionele posities zoals liggen, zitten, staan en lopen, geïntegreerd met ademhaling en bewustzijn van lichamelijke sensaties.
Het programma heeft als doel lichaamsbewustzijn, bewegingskwaliteit en houdingscontrole te verbeteren door middel van langzame, ritmische en gecoördineerde bewegingen.
Bewegingen leggen de nadruk op gronding, uitlijning van lichaamssegmenten, gewichtsoverdracht en gecoördineerde ademhaling.
Deelnemers krijgen instructies om bewegingen langzaam en met aandacht voor lichamelijke waarneming uit te voeren.
Het programma volgt een gestructureerde maar individuele progressie op basis van de vaardigheden van elke deelnemer onder toezicht van een gecertificeerde fysiotherapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Awareness Questionnaire (BAQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Body Awareness Questionnaire (BAQ) is een zelfrapportage-instrument dat oorspronkelijk in 1989 door Shields et al. is ontwikkeld.
De Turkse versie is geldig en betrouwbaar gebleken bij gezonde personen.
De vragenlijst meet het bewustzijn van lichaamsprocessen, waaronder gevoeligheid voor lichamelijke reacties, voorspelling van lichamelijke reacties, slaap-waakritmes en het begin van ziekte.
De BAQ bestaat uit 18 items, gegroepeerd in vier subdomeinen, en wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal, variërend van 1 ("helemaal niet waar voor mij") tot 7 ("helemaal waar voor mij").
Totale scores worden berekend door de itemantwoorden op te tellen, waarbij hogere scores een groter lichaamsbewustzijn aangeven.
|
6 maanden
|
|
Bewustzijns Body Chart (ABC)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Awareness Body Chart (ABC) is een eenvoudig, gebruiksvriendelijk en kosteneffectief instrument ontwikkeld door Danner et al. in 2017.
Het toont een hoge interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid.
De kaart bestaat uit schematische voor- en achteraanzichten van het menselijk lichaam, verdeeld in 51 regio's en 14 lichaamsdelen op basis van anatomische structuren.
Deelnemers wordt gevraagd elk lichaamsgebied te waarnemen en hun bewustzijnsniveau aan te geven door de corresponderende gebieden in te kleuren volgens vooraf bepaalde categorieën.
Hogere scores weerspiegelen een groter lichaamsbewustzijn.
De ABC bevat ook een pijnintensiteitsschaal variërend van 0 (geen pijn) tot 100 (ondraaglijke pijn), en deelnemers wordt gevraagd pijnlijke gebieden op de kaart aan te geven.
|
6 maanden
|
|
De Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) wordt gebruikt om de algemene gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen, zowel vanuit het perspectief van het kind als van de ouder. Het evalueert de impact van ziekte en behandeling op fysiek, emotioneel, sociaal en schools functioneren. De schaal bestaat uit 23 items beoordeeld op een Likert-type schaal, en hogere totaalscores duiden op een betere kwaliteit van leven. De Turkse versie van de PedsQL heeft acceptabele validiteit en betrouwbaarheid aangetoond. Leeftijdsgeschikte versies van de vragenlijst worden gebruikt voor kinderen van 8-12 en 13-18 jaar, met parallelle formulieren die dezelfde items bevatten maar aangepaste taal voor elke leeftijdsgroep. Ouder-proxy versies worden ook afgenomen om het perspectief van de ouder te verkrijgen. |
6 maanden
|
|
De Japanese Scoliosis Questionnaire-27 (JSQ-27)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Japanse Scoliose Vragenlijst-27 (JSQ-27) wordt gebruikt om de scoliose-specifieke levenskwaliteit te beoordelen bij personen met adolescente idiopathische scoliose.
Het evalueert een breed scala aan domeinen, waaronder pijn, ongemak bij het dragen van kleding, zorgen over het fysieke uiterlijk, angst en moeilijkheden bij dagelijkse activiteiten.
De vragenlijst bestaat uit 27 items die worden gescoord op een 5-puntsschaal variërend van 0 ("geen") tot 4 ("ernstig").
Totale scores worden berekend door de itemresponsen op te tellen, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere scoliose-specifieke levenskwaliteit.
De JSQ-27 is gevalideerd bij personen met adolescente idiopathische scoliose, en de Turkse versie heeft een goede validiteit en interne consistentie aangetoond.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Curve magnitude- Cobb angle methode
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Cobb-hoekmethode wordt gebruikt als de standaardmaat voor de ernst van de kromming bij adolescente idiopathische scoliose.
Metingen worden verkregen uit anteroposterieure röntgenfoto's van de wervelkolom.
De hoek wordt gedefinieerd als het snijpunt tussen lijnen die langs de bovenste eindplaat van de meest gekantelde superieure wervel en de onderste eindplaat van de meest gekantelde inferieure wervel worden getrokken.
Waarden worden vastgelegd in graden.
|
6 maanden
|
|
Axiale Romprotatie (ATR)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Axiale romprotatie (ATR) wordt beoordeeld met behulp van een scoliometer tijdens de Adam's forward bending-test.
Deelnemers wordt gevraagd voorover te buigen vanuit een staande positie met gestrekte knieën en handen samen.
ATR wordt gemeten op het niveau van maximale rompprominentie en vastgelegd in graden.
De scoliometer wordt gebruikt als een inclinometer om rompasymmetrie en rotatiedeformatie te kwantificeren.
|
6 maanden
|
|
Posterior Romp Symmetrie Index
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Posterior Trunk Symmetry Index (POTSI) wordt gebruikt om de asymmetrie van de achterste romp te beoordelen.
Gestandaardiseerde foto's worden gemaakt in een rechtopstaande houding, en anatomische oriëntatiepunten zoals het C7 doornuitsteeksel en het acromion worden gemarkeerd.
POTSI-scores worden berekend op basis van asymmetrie-indexen die zijn afgeleid van deze oriëntatiepunten, waarbij hogere scores duiden op een grotere asymmetrie.
|
6 maanden
|
|
Anterieure Romp Symmetrie Index
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Anterior Trunk Symmetry Index (ATSI) wordt gebruikt om de asymmetrie van de voorste romp te beoordelen.
Metingen worden uitgevoerd met behulp van gestandaardiseerde foto's waarbij oriëntatiepunten zoals de incisura jugularis en het acromion worden geïdentificeerd.
ATSI-scores worden berekend op basis van asymmetrie-indices, waarbij hogere scores wijzen op een grotere rompasymmetrie.
|
6 maanden
|
|
Oefentrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De naleving van de oefeningen wordt maandelijks beoordeeld door de deelnemers te vragen het percentage van de voorgeschreven oefeningen dat ze voltooien te rapporteren.
De naleving wordt uitgedrukt als een percentage, en de gemiddelde nalevingsgraad over de interventieperiode wordt berekend voor analyse.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gözde Yağcı, Prof. Dr., Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HU-SNYaylaci-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .