Terapia Świadomości Ciała Dodana do Ćwiczeń Specyficznych dla Skoliozy u Młodzieży ze Skoliozą
Wpływ integracji podstawowej terapii świadomości ciała z ćwiczeniami specyficznymi dla skoliozy na świadomość ciała, jakość życia oraz wyniki związane ze skoliozą u młodzieży z idiopatyczną skoliozą: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ocena, czy dodanie Terapii Podstawowej Świadomości Ciała (BBAT) do ćwiczeń specyficznych dla skoliozy może poprawić świadomość ciała, jakość życia i wyniki specyficzne dla skoliozy u młodzieży w wieku 10-17 lat z idiopatyczną skoliozą młodzieńczą (AIS). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy dodanie BBAT do ćwiczeń specyficznych dla skoliozy prowadzi do większej poprawy świadomości ciała w porównaniu z samymi ćwiczeniami specyficznymi dla skoliozy? Czy dodanie BBAT poprawia propriocepcję tułowia, parametry związane ze skoliozą i zdrowotną jakość życia u młodzieży z AIS?
H1: Młodzież z idiopatyczną skoliozą, która otrzymuje Terapię Podstawowej Świadomości Ciała w dodatku do ćwiczeń specyficznych dla skoliozy, wykazuje większą poprawę świadomości ciała w porównaniu z osobami otrzymującymi same ćwiczenia specyficzne dla skoliozy.
H2: Młodzież otrzymująca Terapię Podstawowej Świadomości Ciała w dodatku do ćwiczeń specyficznych dla skoliozy wykazuje większą poprawę klinicznych parametrów związanych ze skoliozą w porównaniu z osobami otrzymującymi same ćwiczenia specyficzne dla skoliozy.
H3: Młodzież otrzymująca Terapię Podstawowej Świadomości Ciała w dodatku do ćwiczeń specyficznych dla skoliozy wykazuje większą poprawę zarówno ogólnej, jak i specyficznej dla skoliozy jakości życia w porównaniu z osobami otrzymującymi same ćwiczenia specyficzne dla skoliozy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Idiopatyczne skrzywienie kręgosłupa młodzieńcze (AIS) to trójwymiarowa deformacja kręgosłupa, która może wpływać nie tylko na ustawienie kręgosłupa, ale także na kontrolę postawy i postrzeganie ciała. Najnowsze dowody sugerują, że poza deformacją strukturalną, zmiany w integracji sensorycznej i świadomości ciała mogą przyczyniać się do asymetrii postawy u osób z AIS. Te odkrycia podkreślają znaczenie uwzględnienia zarówno składników strukturalnych, jak i percepcyjnych w rehabilitacji.
Fizjoterapeutyczne ćwiczenia specyficzne dla skoliozy (PSSE) są powszechnie stosowane w zachowawczym leczeniu AIS i mają na celu poprawę ustawienia kręgosłupa poprzez aktywną samokorekcję i stabilizację funkcjonalną. Chociaż PSSE wykazało pozytywne efekty w zakresie klinicznych wyników związanych ze skoliozą, jego wpływ na aspekty percepcyjne, takie jak świadomość ciała, pozostaje mniej zbadany. Dlatego integracja interwencji, które celują w świadomość ciała, może poprawić wyniki rehabilitacji.
Podstawowa terapia świadomości ciała (BBAT) to podejście oparte na ruchu, które koncentruje się na postawie, jakości ruchu, oddychaniu i świadomości doznań cielesnych. Promując świadome postrzeganie ustawienia ciała i ruchu, BBAT może wspierać poprawę kontroli postawy i organizacji funkcjonalnej u osób z AIS. Z tego powodu BBAT została włączona jako interwencja uzupełniająca obok PSSE.
To badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane w celu zbadania efektów dodania BBAT do programu rehabilitacji opartego na PSSE. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymującej tylko PSSE lub grupy interwencyjnej otrzymującej PSSE w połączeniu z BBAT. Obie grupy będą uczestniczyć w nadzorowanych sesjach raz w tygodniu przez 6 miesięcy i wykonywać ćwiczenia w domu w pozostałe dni.
Miary wyników będą obejmować świadomość ciała, jakość życia związaną ze zdrowiem oraz specyficzne parametry kliniczne skoliozy. Oceny będą przeprowadzane na początku i po 6 miesiącach.
To badanie ma na celu ustalenie, czy dodanie BBAT do konwencjonalnej rehabilitacji opartej na ćwiczeniach przynosi dodatkowe korzyści u młodzieży z AIS.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SENA NUR YAYLACI, MSc, PT
- Numer telefonu: +905446515570
- E-mail: senayaylaciii@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Orthotics and Biomechanics Clinic
-
Kontakt:
- GÖZDE YAĞCI, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +905054274351
- E-mail: gozdeygc8@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie idiopatycznej skoliozy młodzieńczej
- Wiek między 10 a 17 lat
- Kąt Cobba ≥15°
- Brak wcześniejszego lub równoczesnego leczenia skoliozy
- Objaw Rissera między 0 a 4
Kryteria wykluczenia:
- Obecność wrodzonej skoliozy lub innych deformacji kręgosłupa (np. hiperkifoza, deformacje klatki piersiowej)
- Rozpoznanie zaburzeń nerwowo-mięśniowych, reumatologicznych, neurologicznych, sercowo-naczyniowych, płucnych
- Regularne uprawianie sportu
- Historia stosowania ortezy kręgosłupa lub operacji skoliozy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymają jedynie ćwiczenia specyficzne dla skoliozy.
Zostanie zastosowane podejście Scientific Exercise Approach to Scoliosis (SEAS).
|
To podejście ma na celu poprawę stabilizacji kręgosłupa i kontroli postawy poprzez aktywną samokorektę.
Ćwiczenia są wykonywane w podstawowych pozycjach i stopniowo przechodzą do bardziej złożonych zadań funkcjonalnych zgodnie z indywidualnymi możliwościami.
Program opiera się na ustrukturyzowanym, lecz zindywidualizowanym podejściu dostosowanym do potrzeb każdego uczestnika.
Wszystkie ćwiczenia są prowadzone i nadzorowane przez doświadczonego, certyfikowanego fizjoterapeutę.
|
|
Aktywny komparator: Grupa BBAT
Uczestnicy w tej grupie otrzymają Terapię Podstawowej Świadomości Ciała (BBAT) oprócz ćwiczeń specyficznych dla skoliozy (podejście SEAS).
|
To podejście ma na celu poprawę stabilizacji kręgosłupa i kontroli postawy poprzez aktywną samokorektę.
Ćwiczenia są wykonywane w podstawowych pozycjach i stopniowo przechodzą do bardziej złożonych zadań funkcjonalnych zgodnie z indywidualnymi możliwościami.
Program opiera się na ustrukturyzowanym, lecz zindywidualizowanym podejściu dostosowanym do potrzeb każdego uczestnika.
Wszystkie ćwiczenia są prowadzone i nadzorowane przez doświadczonego, certyfikowanego fizjoterapeutę.
Sesje BBAT obejmują ruchy wykonywane w podstawowych i funkcjonalnych pozycjach, takich jak leżenie, siedzenie, stanie i chodzenie, zintegrowane z oddychaniem i świadomością doznań cielesnych.
Program ma na celu poprawę świadomości ciała, jakości ruchu i kontroli postawy poprzez powolne, rytmiczne i skoordynowane ruchy. Ruchy kładą nacisk na uziemienie, wyrównanie segmentów ciała, przenoszenie ciężaru i skoordynowane oddychanie. Uczestnicy są instruowani, aby wykonywać ruchy powoli i ze zwróceniem uwagi na percepcję cielesną. Program podąża za ustrukturyzowaną, ale zindywidualizowaną progresją opartą na zdolnościach każdego uczestnika pod nadzorem certyfikowanego fizjoterapeuty. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Świadomości Ciała (BAQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Świadomości Ciała (BAQ) to narzędzie samoopisowe opracowane pierwotnie przez Shields i współpracowników w 1989 roku.
Turecka wersja wykazała się ważnością i rzetelnością wśród zdrowych osób.
Kwestionariusz ocenia świadomość procesów cielesnych, w tym wrażliwość na reakcje organizmu, przewidywanie reakcji organizmu, cykle snu i czuwania oraz początek choroby.
BAQ składa się z 18 pozycji pogrupowanych w cztery poddomeny i jest oceniany na 7-punktowej skali Likerta, od 1 („wcale nie dotyczy mnie”) do 7 („całkowicie mnie dotyczy”).
Łączne wyniki oblicza się przez sumowanie odpowiedzi na pozycje, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą świadomość ciała.
|
6 miesięcy
|
|
Schemat ciała świadomości (ABC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
The Awareness Body Chart (ABC) to prosty, łatwy w użyciu i tani instrument opracowany przez Danner i współpracowników w 2017 roku.
Wykazuje wysoką spójność wewnętrzną oraz wiarygodność test–retest.
Schemat składa się ze schematycznych rysunków przedniej i tylnej części ciała ludzkiego, podzielonych na 51 obszarów i 14 części ciała na podstawie struktur anatomicznych.
Uczestnicy są proszeni o postrzeganie każdego obszaru ciała i wskazanie swojego poziomu świadomości poprzez pokolorowanie odpowiednich obszarów zgodnie z wstępnie zdefiniowanymi kategoriami.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większą świadomość ciała.
ABC zawiera również skalę natężenia bólu od 0 (brak bólu) do 100 (nie do zniesienia ból), a uczestnicy otrzymują instrukcję zaznaczenia bolesnych obszarów na schemacie.
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia Pediatrycznego (PedsQL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) służy do oceny ogólnej jakości życia związanej ze zdrowiem z perspektywy zarówno dziecka, jak i rodzica. Ocenia wpływ choroby i leczenia na funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne, społeczne i szkolne. Skala składa się z 23 pozycji ocenianych na skali Likerta, a wyższe łączne wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Turecka wersja PedsQL wykazała akceptowalną trafność i rzetelność. Wersje kwestionariusza dostosowane do wieku są używane dla dzieci w wieku 8-12 i 13-18 lat, z równoległymi formami zawierającymi te same pozycje, ale z językiem dostosowanym do każdej grupy wiekowej. Wersje proxy dla rodziców są również stosowane w celu uzyskania perspektywy rodzica. |
6 miesięcy
|
|
Japoński Kwestionariusz Skoliozy-27 (JSQ-27)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Japońskiego Skoliozy-27 (JSQ-27) służy do oceny jakości życia specyficznej dla skoliozy u osób z idiopatyczną skoliozą młodzieńczą.
Ocenia szeroki zakres dziedzin, w tym ból, dyskomfort podczas noszenia ubrań, obawy dotyczące wyglądu fizycznego, lęk oraz trudności w codziennych czynnościach.
Kwestionariusz składa się z 27 pozycji ocenianych w 5-stopniowej skali od 0 („brak”) do 4 („ciężki”).
Łączne wyniki oblicza się przez zsumowanie odpowiedzi na poszczególne pozycje, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia specyficzną dla skoliozy.
JSQ-27 został zwalidowany u osób z idiopatyczną skoliozą młodzieńczą, a jego turecka wersja wykazała dobrą trafność i spójność wewnętrzną.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość krzywizny - metoda kąta Cobba
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Metoda kąta Cobba jest stosowana jako standardowa miara ciężkości skrzywienia w młodzieńczym idiopatycznym skoliozie.
Pomiary są uzyskiwane z radiogramów kręgosłupa w projekcji przednio-tylnej.
Kąt jest definiowany jako przecięcie linii poprowadzonych wzdłuż górnej płytki granicznej najbardziej wychylonego górnego kręgu i dolnej płytki granicznej najbardziej wychylonego dolnego kręgu.
Wartości są zapisywane w stopniach.
|
6 miesięcy
|
|
Rotacja tułowia w płaszczyźnie poprzecznej (ATR)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rotację osiową tułowia (ATR) ocenia się za pomocą skoliometru podczas testu pochylenia Adamsa.
Uczestnicy są instruowani, aby pochylić się do przodu z pozycji stojącej z wyprostowanymi kolanami i złączonymi dłońmi.
ATR jest mierzony na poziomie maksymalnego uwypuklenia tułowia i zapisywany w stopniach.
Skoliometr jest używany jako inklinometr do ilościowego określania asymetrii tułowia i deformacji rotacyjnej.
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik Symetrii Tylnej Części Tułowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźnik Symetrii Tułowia Tylnego (POTSI) służy do oceny asymetrii tylnej części tułowia.
Zdjęcia standaryzowane są wykonywane w pozycji stojącej, a punkty anatomiczne, takie jak wyrostek kolczysty C7 i wyrostek barkowy, są zaznaczane. Wyniki POTSI są obliczane na podstawie wskaźników asymetrii pochodzących z tych punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą asymetrię. |
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik Symetrii Pnia Przedniego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Indeks Symetrii Tułowia Przedniego (ATSI) służy do oceny asymetrii przedniej części tułowia.
Pomiary przeprowadza się przy użyciu standaryzowanych fotografii z zaznaczonymi punktami orientacyjnymi, takimi jak wcięcie nadmostkowe i wyrostek barkowy.
Wyniki ATSI oblicza się na podstawie wskaźników asymetrii, przy czym wyższe wartości wskazują na większą asymetrię tułowia.
|
6 miesięcy
|
|
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przestrzeganie ćwiczeń jest oceniane co miesiąc poprzez prośbę do uczestników o zgłoszenie odsetka przepisanych ćwiczeń, które wykonują.
Przestrzeganie jest wyrażane w procentach, a średni wskaźnik przestrzegania w okresie interwencji jest obliczany do analizy.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gözde Yağcı, Prof. Dr., Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HU-SNYaylaci-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia specyficzne dla skoliozy
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
GlaxoSmithKlineZakończonyCzerniakNorwegia, Argentyna, Grecja
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaGT Biopharma, Inc.RekrutacyjnyGuz lity | Zaawansowany guz lity | Trój-specyficzny Zabójczy EngagerStany Zjednoczone
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
Li MinJeszcze nie rekrutacja
-
University of Wisconsin, MadisonNovartis PharmaceuticalsZakończonyPrzeszczep wątrobyStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)