척추측만증 특이 운동에 첨가된 기본 신체 인식 치료
기본 신체 인식 치료를 척추측만증 특수 운동에 통합한 것이 특발성 척추측만증 청소년의 신체 인식, 삶의 질 및 척추측만증 관련 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 무작위 임상 시험의 목표는 척추측만증 특이적 운동에 기본 신체 인식 치료(BBAT)를 추가하는 것이 10-17세 청소년 특발성 척추측만증(AIS)을 가진 청소년의 신체 인식, 삶의 질 및 척추측만증 특이적 결과를 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다. 이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
척추측만증 특이적 운동에 BBAT를 추가하는 것이 척추측만증 특이적 운동만을 시행하는 것보다 신체 인식에서 더 큰 개선을 가져오는가? BBAT 추가가 AIS 청소년의 몸통 고유수용감각, 척추측만증 관련 매개변수 및 건강 관련 삶의 질을 개선하는가?
H1: 특발성 척추측만증 청소년 중 척추측만증 특이적 운동에 추가로 기본 신체 인식 치료를 받는 집단은 척추측만증 특이적 운동만 받는 집단보다 신체 인식에서 더 큰 개선을 보일 것이다.
H2: 척추측만증 특이적 운동에 추가로 기본 신체 인식 치료를 받는 청소년은 척추측만증 특이적 운동만 받는 청소년보다 척추측만증 관련 임상 매개변수에서 더 큰 개선을 보일 것이다.
H3: 척추측만증 특이적 운동에 추가로 기본 신체 인식 치료를 받는 청소년은 척추측만증 특이적 운동만 받는 청소년보다 일반적 및 척추측만증 특이적 삶의 질 모두에서 더 큰 개선을 보일 것이다.
연구 개요
상세 설명
청소년 특발성 척추측만증(AIS)은 척추 정렬뿐만 아니라 자세 조절 및 신체 인식에도 영향을 미칠 수 있는 3차원 척추 변형입니다. 최근 연구 결과에 따르면, 구조적 변형 외에도 감각 통합 및 신체 인식의 변화가 AIS 환자의 자세 비대칭에 기여할 수 있습니다. 이러한 발견은 재활 과정에서 구조적 요소와 인지적 요소를 모두 다루는 것의 중요성을 강조합니다.
물리치료적 척추측만증 특화 운동(PSSE)은 AIS의 보존적 치료에 널리 사용되며, 능동적 자가 교정 및 기능적 안정화를 통해 척추 정렬을 개선하는 것을 목표로 합니다. PSSE는 척추측만증 관련 임상 결과에 긍정적인 효과를 보였지만, 신체 인식과 같은 인지적 측면에 대한 효과는 아직 덜 탐구되었습니다. 따라서 신체 인식을 특별히 대상으로 하는 중재를 통합하면 재활 결과를 향상시킬 수 있습니다.
기본 신체 인식 치료(BBAT)는 자세, 움직임 품질, 호흡 및 신체 감각 인식에 초점을 맞춘 움직임 기반 접근법입니다. 신체 정렬과 움직임에 대한 의식적 인식을 촉진함으로써, BBAT는 AIS 환자의 자세 조절 및 기능적 조직 개선을 지원할 수 있습니다. 이러한 이유로 BBAT는 PSSE와 함께 보완적 중재로 통합되었습니다.
이 연구는 PSSE 기반 재활 프로그램에 BBAT를 추가하는 효과를 조사하기 위한 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 참가자는 PSSE만 받는 대조군 또는 PSSE와 BBAT를 결합한 중재군에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 6개월 동안 주 1회 감독 세션에 참여하고 나머지 날에는 가정 기반 운동을 수행합니다.
결과 측정 항목에는 신체 인식, 건강 관련 삶의 질 및 척추측만증 특화 임상 매개변수가 포함됩니다. 평가는 기준선과 6개월 후에 수행됩니다.
이 연구는 전통적인 운동 기반 재활에 BBAT를 추가하는 것이 AIS 청소년에게 추가적인 이점을 제공하는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: SENA NUR YAYLACI, MSc, PT
- 전화번호: +905446515570
- 이메일: senayaylaciii@gmail.com
연구 장소
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Orthotics and Biomechanics Clinic
-
연락하다:
- GÖZDE YAĞCI, Prof. Dr.
- 전화번호: +905054274351
- 이메일: gozdeygc8@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 청소년 특발성 척추측만증 진단
- 10세에서 17세 사이의 연령
- Cobb 각도 ≥15°
- 이전 또는 동시 척추측만증 치료 경험 없음
- Risser 징후 0~4 사이
제외 기준:
- 선천성 척추측만증 또는 기타 척추 변형 증거 (예: 과다후만증, 흉곽 변형)
- 신경근육, 류마티스, 신경학적, 심혈관, 폐 질환 진단
- 정기적인 스포츠 참여
- 척추 보조기 사용 또는 척추측만증 수술 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 대조군
이 그룹의 참가자는 척추측만증 특화 운동만 받게 됩니다.
Scientific Exercise Approach to Scoliosis(SEAS) 접근법이 사용됩니다.
|
이 접근법은 능동적인 자가 교정을 통해 척추 안정화와 자세 조절을 개선하는 것을 목표로 합니다.
운동은 기본 자세에서 시작하여 개인의 능력에 따라 점차적으로 더 복잡한 기능적 과제로 진행됩니다.
이 프로그램은 각 참가자의 필요에 맞게 구조화되고 개인화된 접근 방식을 따릅니다.
모든 운동은 경험이 풍부하고 자격증을 보유한 물리치료사가 시행하고 감독합니다.
|
|
활성 비교기: BBAT 그룹
이 그룹의 참가자들은 척추측만증 특화 운동(SEAS 접근법)에 추가로 기본 신체 인식 치료(BBAT)를 받게 됩니다.
|
이 접근법은 능동적인 자가 교정을 통해 척추 안정화와 자세 조절을 개선하는 것을 목표로 합니다.
운동은 기본 자세에서 시작하여 개인의 능력에 따라 점차적으로 더 복잡한 기능적 과제로 진행됩니다.
이 프로그램은 각 참가자의 필요에 맞게 구조화되고 개인화된 접근 방식을 따릅니다.
모든 운동은 경험이 풍부하고 자격증을 보유한 물리치료사가 시행하고 감독합니다.
BBAT 세션에는 누워 있기, 앉기, 서기, 걷기와 같은 기본적이고 기능적인 자세에서 수행되는 동작들이 호흡과 신체 감각에 대한 인식과 통합되어 포함됩니다.
이 프로그램은 느리고 리드미컬하며 조화로운 동작을 통해 신체 인식, 움직임의 질, 자세 조절을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
동작은 접지, 신체 부위의 정렬, 체중 이동, 조화로운 호흡을 강조합니다.
참가자들은 동작을 느리게 수행하고 신체 지각에 주의를 기울이도록 지시받습니다.
이 프로그램은 인증된 물리치료사의 감독 하에 각 참가자의 능력에 기반한 구조적이면서도 개인화된 진행을 따릅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 인식 설문지 (BAQ)
기간: 6개월
|
신체 인식 질문지(BAQ)는 1989년 Shields 등이 처음 개발한 자가 보고형 도구입니다.
터키어 버전은 건강한 개인에게 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다.
이 질문지는 신체 반응에 대한 민감도, 신체 반응 예측, 수면-각성 주기, 질병 발병을 포함한 신체 과정에 대한 인식을 평가합니다.
BAQ는 4개의 하위 영역으로 구성된 18개 항목으로 구성되며, 1("나에게 전혀 해당되지 않음")에서 7("나에게 완전히 해당됨")까지의 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
총 점수는 항목 응답을 합산하여 계산되며, 점수가 높을수록 신체 인식이 더 높음을 나타냅니다.
|
6개월
|
|
인식 신체 차트 (ABC)
기간: 6개월
|
인식 신체 도표(ABC)는 Danner 등이 2017년에 개발한 간단하고 사용하기 쉬우며 저비용의 도구입니다.
이 도구는 높은 내적 일관성과 검사-재검사 신뢰도를 보여줍니다.
이 도표는 인체의 개략적인 전면 및 후면 그림으로 구성되어 있으며, 해부학적 구조를 기반으로 51개의 영역과 14개의 신체 부위로 나뉩니다.
참가자는 각 신체 영역을 인지하고 미리 정의된 범주에 따라 해당 영역을 색칠하여 자신의 인식 수준을 표시하도록 요청받습니다.
더 높은 점수는 더 큰 신체 인식을 반영합니다.
ABC에는 또한 0(통증 없음)에서 100(견딜 수 없는 통증)까지의 통증 강도 척도가 포함되어 있으며, 참가자는 도표에 통증이 있는 부위를 표시하도록 지시받습니다.
|
6개월
|
|
소아 삶의 질 평가 도구 (PedsQL)
기간: 6개월
|
소아 삶의 질 평가 척도(PedsQL)는 아동과 부모의 관점 모두에서 일반적인 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 질병과 치료가 신체적, 정서적, 사회적, 학교 기능에 미치는 영향을 평가합니다. 이 척도는 리커트 척도로 평가되는 23개 항목으로 구성되며, 총점이 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다. PedsQL의 터키어 버전은 허용 가능한 타당도와 신뢰도를 입증하였습니다. 설문지의 연령대별 버전은 8-12세 및 13-18세 아동을 위해 사용되며, 동일한 항목을 포함하지만 각 연령대에 맞게 언어를 조정한 병렬 형식을 갖추고 있습니다. 부모 대리 보고 버전도 부모의 관점을 얻기 위해 실시됩니다. |
6개월
|
|
일본 척추측만증 설문지-27 (JSQ-27)
기간: 6개월
|
일본 척추측만증 설문지-27(JSQ-27)은 청소년 특발성 척추측만증 환자의 척추측만증 특이적 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 통증, 옷 입을 때의 불편함, 외모에 대한 우려, 불안, 일상 활동의 어려움 등 다양한 영역을 평가합니다.
설문지는 0("없음")부터 4("심함")까지의 5점 척도로 채점되는 27개 항목으로 구성됩니다.
총점은 항목 응답을 합산하여 계산되며, 점수가 높을수록 척추측만증 특이적 삶의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
JSQ-27은 청소년 특발성 척추측만증 환자에게 타당성이 검증되었으며, 터키어 버전도 우수한 타당도와 내적 일관성을 입증하였습니다.
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
곡선 크기- 코브 각도법
기간: 6개월
|
Cobb 각도 방법은 청소년 특발성 척추측만증에서 곡률 심각도의 표준 측정 방법으로 사용됩니다.
측정은 척추 전후방 방사선 사진에서 얻어집니다.
각도는 가장 기울어진 상부 척추의 상단 관절면 판을 따라 그린 선과 가장 기울어진 하부 척추의 하단 관절면 판을 따라 그린 선 사이의 교차점으로 정의됩니다.
값은 도 단위로 기록됩니다.
|
6개월
|
|
축상 체간 회전 (ATR)
기간: 6개월
|
축상체간 회전(ATR)은 Adam의 전방 굴곡 검사 중에 척추측만계를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 무릎을 펴고 손을 모아 서 있는 자세에서 앞으로 굽도록 지시받습니다.
ATR은 체간 돌출부의 최대 수준에서 측정되며 각도로 기록됩니다.
척추측만계는 체간 비대칭과 회전 변형을 정량화하기 위해 경사계로 사용됩니다.
|
6개월
|
|
후부 트렁크 대칭 지수
기간: 6개월
|
후방 몸통 대칭 지수(POTSI)는 후방 몸통 비대칭을 평가하는 데 사용됩니다.
표준화된 사진은 똑바로 선 자세에서 촬영하며, C7 극돌기와 견봉 같은 해부학적 지표를 표시합니다.
POTSI 점수는 이러한 지표에서 도출된 비대칭 지수를 기반으로 계산되며, 점수가 높을수록 더 큰 비대칭을 나타냅니다.
|
6개월
|
|
전체 몸통 대칭 지수
기간: 6개월
|
전신 앞쪽 대칭 지수(ATSI)는 앞쪽 몸통의 비대칭을 평가하는 데 사용됩니다.
측정은 흉골상절흔과 견봉돌기와 같은 랜드마크가 식별된 표준화된 사진을 사용하여 수행됩니다.
ATSI 점수는 비대칭 지수를 기반으로 계산되며, 점수가 높을수록 몸통의 비대칭이 더 큼을 나타냅니다.
|
6개월
|
|
운동 준수도
기간: 6개월
|
운동 준수도는 매달 참가자들에게 처방된 운동을 완료한 비율을 보고하도록 요청하여 평가합니다.
준수도는 백분율로 표현되며, 중재 기간 동안의 평균 준수율이 분석을 위해 계산됩니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Gözde Yağcı, Prof. Dr., Hacettepe University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
척추측만증 전용 운동에 대한 임상 시험
-
Istanbul University - Cerrahpasa아직 모집하지 않음허약한 노인 | 노쇠 증후군 | 노인병 | 프리프레일 노인
-
GlaxoSmithKline완전한
-
AHS Cancer Control AlbertaTom Baker Cancer Centre종료됨
-
GlaxoSmithKline종료됨신생물, 유방미국, 벨기에, 영국, 독일, 러시아 연방, 이탈리아, 프랑스