Az Alapvető Testtudatossági Terápia hozzáadása az izomzat-specifikus gyakorlatokhoz serdülőknél scoliosis esetén
A testtudatosság alapvető terápiájának integrálásának hatásai a gerincferdülés-specifikus gyakorlatokba a testtudatosságra, életminőségre és gerincferdüléshez kapcsolódó eredményekre idiopátiás gerincferdülésben szenvedő serdülőknél: egy randomizált kontrollált vizsgálat
A randomizált klinikai vizsgálat célja annak értékelése, hogy a scoliosis-specifikus gyakorlatokhoz hozzáadott Alapvető Testtudat Terápia (BBAT) javíthatja-e a testtudatot, az életminőséget és a scoliosis-specifikus eredményeket a 10-17 éves adolescent idiopathiás scoliosisban (AIS) szenvedő serdülőknél. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni:<\/p>
Vezet-e a BBAT hozzáadása a scoliosis-specifikus gyakorlatokhoz nagyobb javuláshoz a testtudatban a scoliosis-specifikus gyakorlatokkal egyedül összehasonlítva? Javítja-e a BBAT hozzáadása a törzs propriocepcióját, a scoliosis-kapcsolatos paramétereket és az egészséggel összefüggő életminőséget az AIS-sel élő serdülőknél?<\/p>
H1: Az idiopathiás scoliosisban szenvedő serdülők, akik Alapvető Testtudat Terápiát kapnak a scoliosis-specifikus gyakorlatok mellett, nagyobb javulást mutatnak a testtudatban, mint azok, akik csak scoliosis-specifikus gyakorlatokat kapnak.<\/p>
H2: A scoliosis-specifikus gyakorlatok mellett Alapvető Testtudat Terápiát kapó serdülők nagyobb javulást mutatnak a scoliosis-kapcsolatos klinikai paraméterekben, mint azok, akik csak scoliosis-specifikus gyakorlatokat kapnak.<\/p>
H3: A scoliosis-specifikus gyakorlatok mellett Alapvető Testtudat Terápiát kapó serdülők nagyobb javulást mutatnak mind az általános, mind a scoliosis-specifikus életminőségben, mint azok, akik csak scoliosis-specifikus gyakorlatokat kapnak.<\/p>
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az adolescent idiopathiás scoliosis (AIS) egy háromdimenziós gerincdeformitás, amely nemcsak a gerincigazítást, hanem a testtartás-ellenőrzést és a testérzékelést is befolyásolhatja. Friss bizonyítékok azt sugallják, hogy a szerkezeti deformitáson túl, az érzékelési integráció és a testtudatosság változásai is hozzájárulhatnak a testtartási aszimmetriához AIS-ben szenvedő egyéneknél. Ezek az eredmények hangsúlyozzák a szerkezeti és érzékelési összetevők kezelésének fontosságát a rehabilitációban.
A fizioterápiás scoliosis-specifikus gyakorlatok (PSSE) széles körben használatosak az AIS konzervatív kezelésében, és a gerincigazítás javítását célozzák aktív önkorrekció és funkcionális stabilizáció révén. Bár a PSSE pozitív hatásokat mutatott a scoliosis-kapcsolatos klinikai eredményekre, hatásai az érzékelési aspektusokra, mint például a testtudatosságra, kevésbé lettek feltárva. Ezért a testtudatosságra kifejezetten irányuló beavatkozások integrálása javíthatja a rehabilitációs eredményeket.
A Basic Body Awareness Therapy (BBAT) egy mozgásalapú megközelítés, amely a testtartásra, a mozgásminőségre, a légzésre és a testi érzések tudatosságára összpontosít. A testigazítás és mozgás tudatos észlelésének elősegítésével a BBAT hozzájárulhat a testtartás-ellenőrzés és funkcionális szerveződés javulásához AIS-ben szenvedő egyéneknél. Emiatt a BBAT-ot kiegészítő beavatkozásként vonták be a PSSE mellett.
Ez a tanulmány randomizált kontrollált vizsgálatként készült, hogy megvizsgálja a BBAT hozzáadásának hatásait egy PSSE-alapú rehabilitációs programhoz. A résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik egy kontrollcsoporthoz, amely csak PSSE-t kap, vagy egy intervenciós csoporthoz, amely PSSE-t kombinálva BBAT-t kap. Mindkét csoport hetente egyszer részt vesz felügyelt üléseken 6 hónapon át, és a fennmaradó napokon otthoni gyakorlatokat végez.
A kimeneti mérések közé tartozik a testtudatosság, az egészséggel összefüggő életminőség és a scoliosis-specifikus klinikai paraméterek. Az értékeléseket az alapponton és 6 hónap után végezzük.
Ez a tanulmány azt célozza, hogy meghatározza, hogy a BBAT hozzáadása a hagyományos gyakorlatalapú rehabilitációhoz további előnyöket nyújt-e az AIS-ben szenvedő serdülők számán.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: SENA NUR YAYLACI, MSc, PT
- Telefonszám: +905446515570
- E-mail: senayaylaciii@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Orthotics and Biomechanics Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- GÖZDE YAĞCI, Prof. Dr.
- Telefonszám: +905054274351
- E-mail: gozdeygc8@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Adoleszcens idiopátiás scoliosis diagnózis
- Életkor 10 és 17 év között
- Cobb szög ≥15°
- Nincs előző vagy egyidejű scoliosis kezelés
- Risser jel 0 és 4 között
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett scoliosis vagy egyéb gerincdeformitások bizonyítéka (pl. hiperkifózis, mellkasi deformitások)
- Neuromuszkuláris, reumatológiai, neurológiai, kardiovaszkuláris, pulmonológiai rendellenességek diagnózisa
- Rendszeres sporttevékenység
- Gerincortózis használat vagy scoliosis műtét előzménye
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kontrollcsoport
A résztvevők ebben a csoportban csak scoliosis-specifikus gyakorlatokat kapnak.
A Scientific Exercise Approach to Scoliosis (SEAS) módszert alkalmazzuk.
|
Ez a módszer az aktív önkorrekción keresztül célozza meg a gerincstabilizáció és a testtartás-szabályozás javítását.
A gyakorlatokat alaphelyzetekben végezzük, majd fokozatosan haladunk a bonyolultabb funkcionális feladatok felé az egyéni képességeknek megfelelően.
A program strukturált, ugyanakkor egyéni igényekhez igazított megközelítést követ minden résztvevő számára.
Minden gyakorlatot tapasztalt, tanúsított fizioterapeuta felügyel és vezet.
|
|
Aktív összehasonlító: BBAT csoport
A csoport résztvevői a gerincferdülés-specifikus gyakorlatok (SEAS módszer) mellett Alapvető Testtudatossági Terápiát (BBAT) is kapnak.
|
Ez a módszer az aktív önkorrekción keresztül célozza meg a gerincstabilizáció és a testtartás-szabályozás javítását.
A gyakorlatokat alaphelyzetekben végezzük, majd fokozatosan haladunk a bonyolultabb funkcionális feladatok felé az egyéni képességeknek megfelelően.
A program strukturált, ugyanakkor egyéni igényekhez igazított megközelítést követ minden résztvevő számára.
Minden gyakorlatot tapasztalt, tanúsított fizioterapeuta felügyel és vezet.
A BBAT ülések alapvető és funkcionális helyzetekben végzett mozdulatokat tartalmaznak, például fekvés, ülés, állás és járás, amelyeket a légzéssel és a testi érzések tudatosságával integrálnak.
A program célja a testtudatosság, a mozgásminőség és a testtartás-vezérlés javítása lassú, ritmikus és koordinált mozgásokon keresztül.
A mozdulatok a talajra kapaszkodást, a testszegmensek igazítását, a súlyátadást és a koordinált légzést hangsúlyozzák.
A résztvevőket arra utasítják, hogy a mozdulatokat lassan és a testi érzékelésre figyelve végezzék.
A program egy strukturált, de egyéni fejlődést követ, amely minden résztvevő képességei alapján egy okleveles gyógytornász felügyelete mellett történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testi tudatosság kérdőív (BAQ)
Időkeret: 6 hónap
|
A Testtudatosság Kérdőív (BAQ) egy önkitöltős eszköz, amelyet eredetileg Shields és munkatársai fejlesztettek ki 1989-ben.
A török változat érvényesnek és megbízhatónak bizonyult egészséges egyének körében.
A kérdőív értékeli a testi folyamatok iránti tudatosságot, beleértve a testi válaszok érzékenységét, a testi reakciók előrejelzését, az alvás-ébrenléti ciklusokat és a betegségek kialakulását.
A BAQ 18 tételből áll, amelyek négy alcsoportba vannak sorolva, és egy 7 pontos Likert-skálán értékelhető, 1-től („egyáltalán nem igaz rám”) 7-ig („teljesen igaz rám”).
A teljes pontszámot a tételválaszok összegzésével számítják ki, a magasabb pontszámok nagyobb testtudatosságot jeleznek.
|
6 hónap
|
|
Tudatossági Testtérkép (ABC)
Időkeret: 6 hónap
|
Az Awareness Body Chart (ABC) egy egyszerű, könnyen használható és alacsony költségű eszköz, amelyet Danner és munkatársai fejlesztettek ki 2017-ben.
Magas belső konzisztenciát és teszt-reteszt megbízhatóságot mutat.
A táblázat az emberi test sematikus elülső és hátsó rajzait tartalmazza, amelyek 51 régióra és 14 testrészre oszlanak anatómiai szerkezetük alapján.
A résztvevőket arra kérik, hogy érzékeljék az egyes testrégiókat, és színezzék ki a megfelelő területeket előre meghatározott kategóriák szerint, hogy jelezzék tudatossági szintjüket.
Magasabb pontszámok nagyobb testi tudatosságot tükröznek.
Az ABC egy 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (elviselhetetlen fájdalom) terjedő fájdalomintenzitási skálát is tartalmaz, és a résztvevőket arra utasítják, hogy jelöljék meg a fájdalmas területeket a táblázaton.
|
6 hónap
|
|
A Gyermekek Életminőség Kérdőív (PedsQL)
Időkeret: 6 hónap
|
A Gyermekek Életminőségét Felmérő Kérdőív (PedsQL) az általános, egészséggel kapcsolatos életminőség felmérésére szolgál mind a gyermek, mind a szülő nézőpontjából. A betegség és a kezelés hatását értékeli a fizikai, érzelmi, társas és iskolai működésre. A skála 23, Likert-típusú skálán értékelt tételből áll, és a magasabb összpontszám jobb életminőséget jelez. A PedsQL török változata elfogadható érvényességet és megbízhatóságot mutatott. A kérdőív korának megfelelő változatait 8-12 és 13-18 éves gyermekek esetében alkalmazzák, párhuzamos formákkal, amelyek ugyanazokat a tételeket tartalmazzák, de a nyelvet minden korcsoporthoz igazították. Szülői helyettesítő változatokat is alkalmaznak a szülő nézőpontjának megszerzése érdekében. |
6 hónap
|
|
A Japán Szkolózis Kérdőív-27 (JSQ-27)
Időkeret: 6 hónap
|
A Japanese Scoliosis Questionnaire-27 (JSQ-27) felmérésére szolgál a scoliosis-specifikus életminőségnek az adolescens idiopátiás scoliosisban szenvedő egyéneknél.
A felmérés számos területet értékel, beleértve a fájdalmat, a ruházat viselése közbeni kellemetlenséget, a fizikai megjelenéssel kapcsolatos aggodalmakat, a szorongást és a napi tevékenységek során felmerülő nehézségeket.
A kérdőív 27 tételből áll, amelyeket egy 0 ("nincs") és 4 ("súlyos") közötti 5-pontos skálán pontoznak.
Az összpontszámot a tételválaszok összegzésével számítják ki, ahol a magasabb pontszámok a rosszabb scoliosis-specifikus életminőséget jelzik.
A JSQ-27-t érvényesítették az adolescens idiopátiás scoliosisban szenvedő egyéneknél, és a török változat jó érvényességet és belső konzisztenciát mutatott.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Görbületi nagyság - Cobb-szög módszer
Időkeret: 6 hónap
|
A Cobb-szög módszert az idiopátiás scoliosis görbületi súlyosságának standard mérésére használják felnőttkori betegeknél.
A méréseket anteroposterior gerincröntgenfelvételekről nyerik.
A szöget a legferdébb felső csigolya felső véglemezén és a legferdébb alsó csigolya alsó véglemezén húzott vonalak metszéspontjaként határozzák meg.
Az értékeket fokban rögzítik.
|
6 hónap
|
|
Axiális Törzsforgatás (ATR)
Időkeret: 6 hónap
|
Az axiális törzsrotációt (ATR) egy szkoliométerrel értékelik az Adam-féle előrehajlási teszt során.
A résztvevőket arra utasítják, hogy álló helyzetből hajoljanak előre, térdeiket kinyújtva és kezeiket összefogva.
Az ATR-t a maximális törzskiemelkedés szintjén mérik és fokokban rögzítik.
A szkoliométert inklinométerként használják a törzsaszimmetria és a rotációs deformitás kvantifikálására.
|
6 hónap
|
|
Háti Törzs Szimmetria Index
Időkeret: 6 hónap
|
A Posterior Trunk Symmetry Index (POTSI) a háti törzs aszimmetriájának értékelésére szolgál.
Standardizált fényképeket készítenek egyenes álló helyzetben, és anatómiai jelzőpontokat, például a C7 csigolyanyúlványt és az acromiont jelölnek meg.
A POTSI pontszámokat az ezekből a jelzőpontokból származtatott aszimmetria indexek alapján számítják ki, ahol a magasabb pontszámok nagyobb aszimmetriát jeleznek.
|
6 hónap
|
|
Elülső Törzs Szimmetria Indexe
Időkeret: 6 hónap
|
Az Anterior Trunk Symmetry Index (ATSI) az elülső törzsfélszimmetria értékelésére szolgál.
A mérések szabványosított fényképekkel történnek, amelyeken a szupraszternalis bemetszés és az akromion ilyen jellegű pontok vannak azonosítva.
Az ATSI pontszámok az aszimmetria indexek alapján számítják ki, a magasabb pontszámok nagyobb törzsfélszimmetriát jeleznek.
|
6 hónap
|
|
Gyakorlati Megtartás
Időkeret: 6 hónap
|
A gyakorlati betartást havonta értékelik úgy, hogy a résztvevőket megkérdezik arról, hogy az előírt gyakorlatok hány százalékát teljesítik.
A betartást százalékban fejezik ki, és az intervenciós időszak alatt az átlagos betartási arányt számítják ki az elemzéshez.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gözde Yağcı, Prof. Dr., Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HU-SNYaylaci-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .