Grunnleggende kroppsbevissthetsterapi lagt til øvelser spesifikt for skoliose hos ungdom med skoliose
Effekter av å integrere grunnleggende kroppsbevissthetsterapi i skoliose-spesifikke øvelser på kroppsbevissthet, livskvalitet og skoliose-relaterte utfall hos ungdommer med idiopatisk skoliose: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne randomiserte kliniske studien er å vurdere om tillegg av Basis Kroppsoppmerksomhetsterapi (BBAT) til skoliose-spesifikke øvelser kan forbedre kroppsoppmerksomhet, livskvalitet og skoliose-spesifikke resultater hos ungdom i alderen 10-17 år med idiopatisk skoliose i ungdomstiden (AIS). De viktigste spørsmålene studien tar sikte på å besvare er:
Fører tillegg av BBAT til skoliose-spesifikke øvelser til større forbedringer i kroppsoppmerksomhet sammenlignet med kun skoliose-spesifikke øvelser? Forbedrer tillegg av BBAT ryggstamme proprioepsjon, skoliose-relaterte parametere og helserelatert livskvalitet hos ungdom med AIS?
H1: Ungdom med idiopatisk skoliose som mottar Basis Kroppsoppmerksomhetsterapi i tillegg til skoliose-spesifikke øvelser vil vise større forbedringer i kroppsoppmerksomhet sammenlignet med de som kun mottar skoliose-spesifikke øvelser.
H2: Ungdom som mottar Basis Kroppsoppmerksomhetsterapi i tillegg til skoliose-spesifikke øvelser vil vise større forbedringer i skoliose-relaterte kliniske parametere sammenlignet med de som kun mottar skoliose-spesifikke øvelser.
H3: Ungdom som mottar Basis Kroppsoppmerksomhetsterapi i tillegg til skoliose-spesifikke øvelser vil vise større forbedringer i både generell og skoliose-spesifikk livskvalitet sammenlignet med de som kun mottar skoliose-spesifikke øvelser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er en tredimensjonal ryggradsdeformitet som kan påvirke ikke bare ryggradens justering, men også postural kontroll og kroppsoppfatning. Nylig forskning antyder at, utover strukturell deformitet, endringer i sensorisk integrasjon og kroppsbevissthet kan bidra til postural asymmetri hos individer med AIS. Disse funnene understreker viktigheten av å adressere både strukturelle og perseptuelle komponenter i rehabilitering.
Fysioterapeutiske skoliose-spesifikke øvelser (PSSE) er mye brukt i konservativ behandling av AIS og tar sikte på å forbedre ryggradens justering gjennom aktiv selvkorrigering og funksjonell stabilisering. Selv om PSSE har vist positive effekter på skoliose-relaterte kliniske utfall, er effektene på perseptuelle aspekter som kroppsbevissthet mindre utforsket. Derfor kan integrering av intervensjoner som spesifikt retter seg mot kroppsbevissthet forbedre rehabiliteringsutfall.
Grunnleggende kroppsbevissthetsterapi (BBAT) er en bevegelsesbasert tilnærming som fokuserer på holdning, bevegelseskvalitet, pusting og bevissthet om kroppsfølelser. Ved å fremme bevisst oppfatning av kroppsjustering og bevegelse, kan BBAT støtte forbedringer i postural kontroll og funksjonell organisering hos individer med AIS. Av denne grunn ble BBAT inkorporert som en komplementær intervensjon sammen med PSSE.
Denne studien er utformet som en randomisert kontrollert studie for å undersøke effektene av å legge til BBAT i et PSSE-basert rehabiliteringsprogram. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en kontrollgruppe som mottar kun PSSE eller en intervensjonsgruppe som mottar PSSE kombinert med BBAT. Begge grupper vil delta i veiledede økter en gang per uke i 6 måneder og utføre hjemmebaserte øvelser på de resterende dagene.
Utfallsmål vil inkludere kroppsbevissthet, helserelatert livskvalitet og skoliose-spesifikke kliniske parametre. Vurderinger vil bli utført ved baseline og etter 6 måneder.
Denne studien tar sikte på å fastslå om tillegget av BBAT til konvensjonell treningsbasert rehabilitering gir ytterligere fordeler hos ungdommer med AIS.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: SENA NUR YAYLACI, MSc, PT
- Telefonnummer: +905446515570
- E-post: senayaylaciii@gmail.com
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Orthotics and Biomechanics Clinic
-
Ta kontakt med:
- GÖZDE YAĞCI, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905054274351
- E-post: gozdeygc8@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med idiopatisk skoliose i ungdomsårene
- Alder mellom 10 og 17 år
- Cobb-vinkel ≥15°
- Ingen tidligere eller pågående skoliosebehandling
- Risser-tegn mellom 0 og 4
Eksklusjonskriterier:
- Indikasjon på medfødt skoliose eller andre ryggdeformiteter (f.eks. hyperkyfose, brystkassedeformiteter)
- Diagnose av nevromuskulære, revmatologiske, nevrologiske, kardiovaskulære, pulmonale lidelser
- Regelmessig deltakelse i idrett
- Tidligere bruk av ryggstøtte eller skoliosekirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil kun motta øvelser spesifikt for skoliose.
Scientific Exercise Approach to Scoliosis (SEAS)-tilnærmingen vil bli brukt.
|
Denne tilnærmingen tar sikte på å forbedre ryggstabilisering og postural kontroll gjennom aktiv selvkorrigering.
Øvelser utføres i grunnleggende stillinger og utvikler seg gradvis til mer komplekse funksjonelle oppgaver i henhold til individuell evne.
Programmet følger en strukturert, men tilpasset tilnærming som er skreddersydd til hver deltakers behov.
Alle øvelser administreres og overvåkes av en erfaren, sertifisert fysioterapeut.
|
|
Aktiv komparator: BBAT-gruppen
Deltakere i denne gruppen vil få Basis kroppskjennskapsterapi (BBAT) i tillegg til skoliose-spesifikke øvelser (SEAS-tilnærming).
|
Denne tilnærmingen tar sikte på å forbedre ryggstabilisering og postural kontroll gjennom aktiv selvkorrigering.
Øvelser utføres i grunnleggende stillinger og utvikler seg gradvis til mer komplekse funksjonelle oppgaver i henhold til individuell evne.
Programmet følger en strukturert, men tilpasset tilnærming som er skreddersydd til hver deltakers behov.
Alle øvelser administreres og overvåkes av en erfaren, sertifisert fysioterapeut.
BBAT-økter inkluderer bevegelser utført i grunnleggende og funksjonelle stillinger som liggende, sittende, stående og gående, integrert med pust og bevissthet om kroppsfølelser.
Programmet har som mål å forbedre kroppsbevissthet, bevegelseskvalitet og postural kontroll gjennom langsomme, rytmiske og koordinerte bevegelser.
Bevegelsene legger vekt på forankring, justering av kroppssegmenter, vektfordeling og koordinert pust.
Deltakerne får instruksjoner om å utføre bevegelsene sakte og med oppmerksomhet på kroppsoppfatning.
Programmet følger en strukturert, men individualisert progresjon basert på hver deltakers evner under veiledning av en sertifisert fysioterapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsbevissthetsundersøkelsen (BAQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
Kroppsbevissthets-spørreskjemaet (BAQ) er et selvrapportert instrument opprinnelig utviklet av Shields et al. i 1989.
Den tyrkiske versjonen har vist seg å være gyldig og pålitelig for friske individer.
Spørreskjemaet vurderer bevissthet om kroppslige prosesser, inkludert følsomhet for kroppslige responser, forutsigelse av kroppslige reaksjoner, søvn-våken-sykluser og sykdomsutbrudd.
BAQ består av 18 elementer gruppert i fire underdomener og vurderes på en 7-punkts Likert-skala, fra 1 ("ikke i det hele tatt sant for meg") til 7 ("fullstendig sant for meg").
Totalscore beregnes ved å summere elementresponsene, der høyere score indikerer større kroppsbevissthet.
|
6 måneder
|
|
Bevissthetskroppskart (ABC)
Tidsramme: 6 måneder
|
Awareness Body Chart (ABC) er et enkelt, brukervennlig og lavkostinstrument utviklet av Danner et al. i 2017.
Det viser høy intern konsistens og test-retest-pålitelighet.
Kartet består av skjematiske for- og baktegninger av menneskekroppen, delt inn i 51 regioner og 14 kroppsdeler basert på anatomiske strukturer.
Deltakere blir bedt om å oppfatte hver kroppsregion og angi sin bevissthetsnivå ved å fargelegge de tilsvarende områdene i henhold til forhåndsdefinerte kategorier.
Høyere poengsummer reflekterer større kroppsbevissthet.
ABC inkluderer også en smerteintensitetskala som strekker seg fra 0 (ingen smerte) til 100 (uutholdelig smerte), og deltakere blir instruert til å markere smertefulle områder på kartet.
|
6 måneder
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Tidsramme: 6 måneder
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) brukes for å vurdere generell helserelatert livskvalitet fra både barnets og foreldrenes perspektiv. Den evaluerer sykdommens og behandlingens innvirkning på fysisk, emosjonell, sosial og skolefunksjon. Skalaen består av 23 elementer vurdert på en Likert-type skala, og høyere totalskår indikerer bedre livskvalitet. Den tyrkiske versjonen av PedsQL har vist akseptabel validitet og pålitelighet. Alderspassende versjoner av spørreskjemaet brukes for barn i alderen 8-12 og 13-18 år, med parallelle skjemaer som inneholder de samme elementene, men tilpasset språk for hver aldersgruppe. Foreldreproxy-versjoner administreres også for å få foreldrenes perspektiv. |
6 måneder
|
|
Den japanske skoliose-spørreundersøkelsen-27 (JSQ-27)
Tidsramme: 6 måneder
|
Den japanske skoliose-spørreundersøkelsen-27 (JSQ-27) brukes til å vurdere skoliose-spesifikk livskvalitet hos personer med idiopatisk skoliose i ungdomsårene.
Den evaluerer et bredt spekter av områder, inkludert smerte, ubehag ved bruk av klær, bekymringer omkring fysisk utseende, angst og vanskeligheter i daglige aktiviteter.
Spørreundersøkelsen består av 27 spørsmål som poenglegges på en 5-punkts skala fra 0 ("ingen") til 4 ("alvorlig").
Totalscore beregnes ved å summere spørsmålsbesvarelsene, hvor høyere score indikerer dårligere skoliose-spesifikk livskvalitet.
JSQ-27 har blitt validert hos personer med idiopatisk skoliose i ungdomsårene, og den tyrkiske versjonen har vist god validitet og intern konsistens.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kurvestørrelse - Cobb vinkelmetode
Tidsramme: 6 måneder
|
Cobb-vinkelmetoden brukes som standardmål for krumningens alvorlighetsgrad ved idiopatisk skoliose hos ungdom.
Målingene oppnås fra anteroposterior spinale røntgenbilder.
Vinkelen er definert som skjæringspunktet mellom linjer trukket langs den øvre endetallaten til den mest vippede øvre ryggvirvelen og den nedre endetallaten til den mest vippede nedre ryggvirvelen.
Verdier registreres i grader.
|
6 måneder
|
|
Aksial kroppsrotasjon (ATR)
Tidsramme: 6 måneder
|
Aksial kroppsrotasjon (ATR) vurderes ved hjelp av en skoliometer under Adams fremoverbøyningstest.
Deltakerne instrueres om å bøye seg fremover fra en stående stilling med strakte knær og hendene sammen.
ATR måles på nivået med maksimal kroppsfremspring og registreres i grader.
Skoliometeret brukes som et inklinometer for å kvantifisere kroppsasymmetri og rotasjonsdeformitet.
|
6 måneder
|
|
Posterior Trunksymmetriindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Den bakre kroppssymmetriindeksen (POTSI) brukes til å vurdere asymmetri i bakre del av kroppen.
Standardiserte fotografier tas i stående stilling, og anatomiske landemerker som C7s torntapp og akromion merkes.
POTSI-poeng beregnes basert på asymmetriindekser hentet fra disse landemerkene, der høyere poeng indikerer større asymmetri.
|
6 måneder
|
|
Anterior stamme symmetri indeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Anterior Trunk Symmetry Index (ATSI) brukes til å vurdere asymmetri i fremre del av kroppen.
Målinger utføres ved hjelp av standardiserte fotografier med landemerker som suprasternalt hakk og akromion identifisert. ATSI-poeng beregnes basert på asymmetriindekser, der høyere poeng indikerer større asymmetri i kroppen. |
6 måneder
|
|
Treningsoppfølging
Tidsramme: 6 måneder
|
Treningsoppfølging vurderes månedlig ved å be deltakerne rapportere prosentandelen av foreskrevet trening de fullfører.
Oppfølging uttrykkes i prosent, og gjennomsnittlig oppfølgingsrate over intervensjonsperioden beregnes for analyse.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gözde Yağcı, Prof. Dr., Hacettepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HU-SNYaylaci-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skoliose-spesifikke øvelser
-
Aspen Medical ProductsFullført
-
Gözde Yagci (Gür)Hacettepe UniversityHar ikke rekruttert ennåUngdoms idiopatisk skoliose (AIS)Tyrkia
-
Methodist Health SystemFullført
-
Columbia UniversityPediatric Orthopaedic Society of North AmericaRekrutteringUngdoms idiopatisk skolioseForente stater
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaGT Biopharma, Inc.RekrutteringSolid svulst | Avansert solid svulst | Tri-spesifikk dreperengasjørForente stater
-
Uskudar State HospitalFullført
-
SYZ Cell Therapy Co..Sun Yat-sen University; Fujian Cancer Hospital; Beijing 302 Hospital; Nanfang... og andre samarbeidspartnereSuspendert
-
Federico II UniversityFullførtCOVID | Psykologisk stress | Alvorlig psykisk lidelseItalia
-
University of Wisconsin, MadisonNovartis PharmaceuticalsAvsluttet