Peruskehon tietoisuusterapia lisättynä skolioosille spesifisiin harjoitteisiin nuorilla skolioosipotilailla
Selkärankan kiertymään erikoistuneiden harjoitteiden integroimisen vaikutukset peruskäsitysterapiaan kehon tietoisuuteen, elämänlaatuun ja selkärankan kiertymään liittyviin tuloksiin idiopaattista selkärankan kiertymää sairastavilla nuorilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko peruskropan tietoisuusterapian (BBAT) lisääminen skolioosiin erikoistuneisiin harjoitteisiin parantaa kroppatietoisuutta, elämänlaatua ja skolioosiin liittyviä tuloksia 10-17-vuotiailla nuorilla, joilla on nuoruusiän idiopaattinen skolioosi (AIS). Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Johtaako BBAT:n lisääminen skolioosiin erikoistuneisiin harjoitteisiin suurempiin parannuksiin kroppatietoisuudessa verrattuna pelkkiin skolioosiin erikoistuneisiin harjoitteisiin? Parantaako BBAT:n lisääminen rungon proprioceptiota, skolioosiin liittyviä parametreja ja terveyteen liittyvää elämänlaatua nuorilla, joilla on AIS?
H1: Idiopaattisen skolioosin omaavat nuoret, jotka saavat peruskropan tietoisuusterapiaa skolioosiin erikoistuneiden harjoitteiden lisäksi, osoittavat suurempia parannuksia kroppatietoisuudessa verrattuna niihin, jotka saavat vain skolioosiin erikoistuneita harjoitteita.
H2: Peruskropan tietoisuusterapiaa skolioosiin erikoistuneiden harjoitteiden lisäksi saavat nuoret osoittavat suurempia parannuksia skolioosiin liittyvissä kliinisissä parametreissa verrattuna niihin, jotka saavat vain skolioosiin erikoistuneita harjoitteita.
H3: Peruskropan tietoisuusterapiaa skolioosiin erikoistuneiden harjoitteiden lisäksi saavat nuoret osoittavat suurempia parannuksia sekä yleisessä että skolioosiin erikoistuneessa elämänlaadussa verrattuna niihin, jotka saavat vain skolioosiin erikoistuneita harjoitteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Teini-ikäisen idiopaattinen skolioosi (AIS) on kolmiulotteinen selkärangan epämuodostuma, joka voi vaikuttaa paitsi selkärangan linjaukseen myös asennon hallintaan ja kehon havaintoon. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että rakenteellisen epämuodostuman lisäksi aistien integraation ja kehotietoisuuden muutokset voivat osaltaan vaikuttaa asennon epäsymmetriaan AIS-potilailla. Nämä havainnot korostavat sekä rakenteellisten että havainnollisten komponenttien huomioon ottamisen tärkeyttä kuntoutuksessa.
Fysioterapeuttiset skolioosikohtaiset harjoitteet (PSSE) ovat laajalti käytössä AIS:n konservatiivisessa hoidossa ja niiden tavoitteena on parantaa selkärangan linjausta aktiivisen itsekorjauksen ja toiminnallisen stabiloinnin kautta. Vaikka PSSE on osoittanut positiivisia vaikutuksia skolioosiin liittyviin kliinisiin tuloksiin, sen vaikutukset havainnollisiin näkökohtiin, kuten kehotietoisuuteen, ovat vielä vähän tutkittuja. Siksi kehotietoisuuteen erityisesti kohdistuvien interventioiden integrointi voi parantaa kuntoutustuloksia.
Peruskehotietoisuusterapia (BBAT) on liikuntapohjainen lähestymistapa, joka keskittyy asentoon, liikkeen laatuun, hengitykseen ja kehon tuntemuksiin. Edistämällä tietoista havaintoa kehon linjauksesta ja liikkeestä BBAT voi tukea asennon hallinnan ja toiminnallisen organisoinnin parantumista AIS-potilailla. Tästä syystä BBAT sisällytettiin täydentävänä interventiona PSSE:n rinnalle.
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeeksi tutkimaan BBAT:n lisäämisen vaikutuksia PSSE-pohjaiseen kuntoutusohjelmaan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kontrolliryhmään, joka saa pelkän PSSE:n, tai interventioryhmään, joka saa PSSE:n yhdistettynä BBAT:hen. Molemmat ryhmät osallistuvat valvottuihin istuntoihin kerran viikossa 6 kuukauden ajan ja suorittavat kotiharjoituksia muina päivinä.
Tuloksen mittareihin kuuluvat kehotietoisuus, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja skolioosikohtaiset kliiniset parametrit. Arvioinnit suoritetaan alussa ja 6 kuukauden kuluttua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako BBAT:n lisääminen perinteiseen harjoituspohjaiseen kuntoutukseen lisäetuja teini-ikäisillä AIS-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: SENA NUR YAYLACI, MSc, PT
- Puhelinnumero: +905446515570
- Sähköposti: senayaylaciii@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Orthotics and Biomechanics Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- GÖZDE YAĞCI, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +905054274351
- Sähköposti: gozdeygc8@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Diagnosoitu nuoruusiän idiopaattinen skolioosi
- Ikä 10–17 vuotta
- Cobb-kulma ≥15°
- Ei aiempaa tai samanaikaista skolioosihoidoa
- Risser-merkki välillä 0–4
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäisen skolioosin tai muiden selkärangan epämuodostumien (esim. hyperkyfoosi, pectus-epämuodostumat) osoitukset
- Hermolihas-, reumaattisten, neurologisten, sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairauksien diagnoosi
- Säännöllinen urheiluharrastus
- Aikaisempi selkäortoosien käyttö tai skolioosiin liittyvä leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat vain skolioosiin suunnattuja harjoituksia.
Tieteellistä harjoituslähestymistapaa skolioosiin (SEAS) käytetään.
|
Tämä lähestymistapa pyrkii parantamaan selän stabilointia ja asennonhallintaa aktiivisen itsekorjauksen kautta.
Harjoitukset suoritetaan perusasennoissa ja edetään asteittain monimutkaisempiin toiminnallisiin tehtäviin yksilön kykyjen mukaan.
Ohjelma noudattaa rakenteellista mutta yksilöllistettyä lähestymistapaa, joka on räätälöity kunkin osallistujan tarpeiden mukaan.
Kaikki harjoitukset toteutetaan ja valvotaan kokeneen, sertifioidun fysioterapeutin toimesta.
|
|
Active Comparator: BBAT-ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat Basic Body Awareness Therapy (BBAT) -terapian lisäksi skolioosikohtaisia harjoitteita (SEAS-lähestymistapa).
|
Tämä lähestymistapa pyrkii parantamaan selän stabilointia ja asennonhallintaa aktiivisen itsekorjauksen kautta.
Harjoitukset suoritetaan perusasennoissa ja edetään asteittain monimutkaisempiin toiminnallisiin tehtäviin yksilön kykyjen mukaan.
Ohjelma noudattaa rakenteellista mutta yksilöllistettyä lähestymistapaa, joka on räätälöity kunkin osallistujan tarpeiden mukaan.
Kaikki harjoitukset toteutetaan ja valvotaan kokeneen, sertifioidun fysioterapeutin toimesta.
BBAT-sessioihin kuuluu liikkeitä, jotka suoritetaan perus- ja toiminnallisissa asennoissa, kuten makuulla, istuen, seisoen ja kävellen, yhdistettynä hengitykseen ja kehon tuntemuksiin.
Ohjelman tavoitteena on parantaa kehotietoisuutta, liikkeen laatua ja asennon hallintaa hitaiden, rytmisten ja koordinoitujen liikkeiden avulla.
Liikkeet korostavat maadoitusta, kehon osien kohdistusta, painonsiirtoa ja koordinoitua hengitystä.
Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan liikkeet hitaasti ja keskittymällä kehon tuntemuksiin.
Ohjelma noudattaa rakenteellista mutta yksilöllistä etenemistä kunkin osallistujan kykyjen mukaan sertifioidun fysioterapeutin valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehotietoisuus-kysely (BAQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kehotietoisuuskysely (BAQ) on itsearviointimenetelmä, jonka kehittivät alun perin Shields et al. vuonna 1989.
Turkin kielinen versio on todettu päteväksi ja luotettavaksi terveillä henkilöillä.
Kysely arvioi kehon prosessien tietoisuutta, mukaan lukien kehon reaktioiden herkkyyttä, kehon reaktioiden ennustamista, unen ja valveen syklejä sekä sairauden puhkeamista.
BAQ koostuu 18 kysymyksestä, jotka on jaettu neljään alatyyppiin, ja se arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla, vaihdellen 1 ("ei lainkaan totta minulle") 7 ("täysin totta minulle").
Kokonaispisteet lasketaan summaamalla kysymysten vastaukset, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kehotietoisuutta.
|
6 kuukautta
|
|
Tietoisuuden kehon kaavio (ABC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tietoisuuden ruumiinkartta (ABC) on Danner ym. vuonna 2017 kehittämä yksinkertainen, helppokäyttöinen ja edullinen mittari.
Se osoittaa korkeaa sisäistä johdonmukaisuutta ja testi-retest-luotettavuutta.
Kartta koostuu ihmiskehon kaaviomaisista etu- ja takapuolen piirroksista, jotka on jaettu 51 alueeseen ja 14 kehon osaan anatomisten rakenteiden perusteella.
Osallistujia pyydetään havaitsemaan jokaista kehonaluetta ja osoittamaan tietoisuutensa taso värittämällä vastaavat alueet ennalta määriteltyjen luokkien mukaisesti.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kehotietoisuutta.
ABC sisältää myös kivun voimakkuusasteikon, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 100:aan (sietämätön kipu), ja osallistujia ohjeistetaan merkitsemään kipeät alueet karttaan.
|
6 kuukautta
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) -kyselyä käytetään arvioimaan yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua sekä lapsen että vanhemman näkökulmasta. Se arvioi sairauden ja hoidon vaikutusta fyysiseen, emotionaaliseen, sosiaaliseen ja koulutoimintaan. Asteikko koostuu 23 Likert-tyyppisen asteikon mukaan arvioidusta kohdasta, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. PedsQL:n turkkilainen versio on osoittanut hyväksyttävän validiteetin ja luotettavuuden. Ikätasoon soveltuvia kyselyversioita käytetään 8-12-vuotiaille ja 13-18-vuotiaille lapsille, joissa on rinnakkaismuodot sisältäen samat kohdat mutta mukautetun kielen kullekin ikäryhmälle. Vanhempien täyttämiä versioita käytetään myös vanhemman näkökulman saamiseksi. |
6 kuukautta
|
|
The Japanese Scoliosis Questionnaire-27 (JSQ-27)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Japanilainen Scoliosis-kysely-27 (JSQ-27) on työkalu, jolla arvioidaan skolioosikohtaista elämänlaatua nuorilla, joilla on nuoruusiän idiopaattinen skolioosi.
Se arvioi laajan kirjon alueita, kuten kipua, vaatteiden käyttämisen aiheuttamaa epämukavuutta, huolta ulkonäöstä, ahdistusta sekä päivittäisten toimintojen vaikeuksia.
Kysely koostuu 27 kysymyksestä, jotka pisteytetään 5-portaisella asteikolla välillä 0 ("ei lainkaan") - 4 ("erittäin vaikeaa").
Kokonaispisteet lasketaan yhteen laskemalla vastaukset, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa skolioosikohtaista elämänlaatua.
JSQ-27 on validoitu nuorilla, joilla on nuoruusiän idiopaattinen skolioosi, ja sen turkkilainen versio on osoittanut hyvän validiteetin ja sisäisen johdonmukaisuuden.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyrän suuruus - Cobb-kulmamenetelmä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Cobb-kulmamenetelmää käytetään standardimittana kaarevuuden vakavuudesta nuorten idiopaattisessa skolioosissa.
Mittaukset saadaan selkärankan etu-taka-suuntaisista röntgenkuvista.
Kulma määritellään ylemmän kallistuneimman nikaman yläpäälevyn ja alemman kallistuneimman nikaman alapäälevyn viivojen leikkauspisteenä.
Arvot tallennetaan asteina.
|
6 kuukautta
|
|
Aksiaalinen vartalon kierto (ATR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aksiaalinen runkokierto (ATR) arvioidaan käyttämällä skoliometria Adamin eteenpäin taivutus -testissä.
Osallistujia ohjeistetaan taipumaan eteenpäin seisovasta asennosta polvet ojennettuna ja kädet yhdessä.
ATR mitataan maksimaalisen runkon kohoumien tasolla ja se tallennetaan asteina.
Skoliometria käytetään inklinaattorina runkon epäsymmetrian ja kiertopoikkeaman kvantifioimiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Posteriorin rungon symmetriaindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Takaperän rungon symmetriaindeksiä (POTSI) käytetään takaperän rungon epäsymmetrian arviointiin.
Standardoidut valokuvat otetaan pystyasennossa seisovasta asennosta, ja anatomiset maamerkit, kuten C7:n piikkinainen uloke ja olkavarsi, merkitään.
POTSI-pisteet lasketaan näistä maamerkistä johdettujen epäsymmetriaindeksien perusteella, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa epäsymmetriaa.
|
6 kuukautta
|
|
Etu- ja takarungon symmetriaindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Eturunko-symmetriaindeksiä (ATSI) käytetään eturunkoepäsymmetrian arviointiin.
Mittaukset suoritetaan standardoiduilla valokuvilla, joissa tunnistetaan maamerkit kuten suprasternalinen lovi ja akromion.
ATSI-pisteet lasketaan perustuen epäsymmetriaindekseihin, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa rungon epäsymmetriaa.
|
6 kuukautta
|
|
Harjoitusten noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Harjoitusten noudattamista arvioidaan kuukausittain pyytämällä osallistujia raportoimaan suorittamiensa määrättyjen harjoitusten prosenttiosuuden.
Noudattamista ilmaistaan prosentteina, ja interventiojakson keskimääräinen noudattamisprosentti lasketaan analyysiä varten.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gözde Yağcı, Prof. Dr., Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HU-SNYaylaci-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Skolioosille suunnitellut harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Riphah International UniversityValmisEpäspesifinen krooninen alaselän kipuPakistan
-
University of ManchesterValmisSaldo | Putoamisen ehkäisy | Toiminnallinen heikkeneminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Federico II UniversityValmisCOVID | Psykologinen ahdistus | Vakava mielenterveyshäiriöItalia