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Terapia di Consapevolezza Corporea di Base Aggiunta ad Esercizi Specifici per la Scoliosi negli Adolescenti con Scoliosi

24 marzo 2026 aggiornato da: Gözde Yagci (Gür)

Effetti dell'Integrazione della Terapia di Consapevolezza Corporea di Base negli Esercizi Specifici per la Scoliosi sulla Consapevolezza Corporea, sulla Qualità della Vita e sugli Esiti Correlati alla Scoliosi negli Adolescenti con Scoliosi Idiopatica: Uno Studio Randomizzato Controllato

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è valutare se l'aggiunta della Terapia di Consapevolezza Corporea di Base (BBAT) agli esercizi specifici per la scoliosi possa migliorare la consapevolezza corporea, la qualità della vita e gli outcome specifici per la scoliosi negli adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni con scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS). Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

L'aggiunta della BBAT agli esercizi specifici per la scoliosi porta a maggiori miglioramenti nella consapevolezza corporea rispetto agli esercizi specifici per la scoliosi da soli? L'aggiunta della BBAT migliora la propriocezione del tronco, i parametri correlati alla scoliosi e la qualità della vita legata alla salute negli adolescenti con AIS?

H1: Gli adolescenti con scoliosi idiopatica che ricevono la Terapia di Consapevolezza Corporea di Base in aggiunta agli esercizi specifici per la scoliosi mostreranno maggiori miglioramenti nella consapevolezza corporea rispetto a quelli che ricevono solo esercizi specifici per la scoliosi.

H2: Gli adolescenti che ricevono la Terapia di Consapevolezza Corporea di Base in aggiunta agli esercizi specifici per la scoliosi mostreranno maggiori miglioramenti nei parametri clinici correlati alla scoliosi rispetto a quelli che ricevono solo esercizi specifici per la scoliosi.

H3: Gli adolescenti che ricevono la Terapia di Consapevolezza Corporea di Base in aggiunta agli esercizi specifici per la scoliosi mostreranno maggiori miglioramenti sia nella qualità della vita generale che in quella specifica per la scoliosi rispetto a quelli che ricevono solo esercizi specifici per la scoliosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La scoliosi idiopatica dell'adolescente (AIS) è una deformità spinale tridimensionale che può influenzare non solo l'allineamento della colonna vertebrale, ma anche il controllo posturale e la percezione corporea. Evidenze recenti suggeriscono che, oltre alla deformità strutturale, alterazioni nell'integrazione sensoriale e nella consapevolezza corporea possano contribuire all'asimmetria posturale negli individui con AIS. Questi risultati sottolineano l'importanza di affrontare sia le componenti strutturali che percettive nella riabilitazione.

Gli esercizi fisioterapici specifici per la scoliosi (PSSE) sono ampiamente utilizzati nel trattamento conservativo dell'AIS e mirano a migliorare l'allineamento spinale attraverso l'autocorrezione attiva e la stabilizzazione funzionale. Sebbene i PSSE abbiano dimostrato effetti positivi sugli esiti clinici legati alla scoliosi, i loro effetti sugli aspetti percettivi come la consapevolezza corporea rimangono meno esplorati. Pertanto, integrare interventi che mirino specificamente alla consapevolezza corporea potrebbe migliorare gli esiti riabilitativi.

La Terapia di Consapevolezza Corporea di Base (BBAT) è un approccio basato sul movimento che si concentra sulla postura, sulla qualità del movimento, sulla respirazione e sulla consapevolezza delle sensazioni corporee. Promuovendo la percezione consapevole dell'allineamento e del movimento del corpo, la BBAT può favorire miglioramenti nel controllo posturale e nell'organizzazione funzionale negli individui con AIS. Per questo motivo, la BBAT è stata incorporata come intervento complementare insieme ai PSSE.

Questo studio è progettato come una sperimentazione controllata randomizzata per indagare gli effetti dell'aggiunta della BBAT a un programma di riabilitazione basato sui PSSE. I partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di controllo che riceverà solo i PSSE o a un gruppo di intervento che riceverà i PSSE combinati con la BBAT. Entrambi i gruppi parteciperanno a sessioni supervisionate una volta alla settimana per 6 mesi e svolgeranno esercizi a casa nei giorni rimanenti.

Le misure di esito includeranno la consapevolezza corporea, la qualità della vita correlata alla salute e i parametri clinici specifici per la scoliosi. Le valutazioni saranno condotte al basale e dopo 6 mesi.

Questo studio mira a determinare se l'aggiunta della BBAT alla riabilitazione convenzionale basata sugli esercizi fornisca ulteriori benefici negli adolescenti con AIS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Orthotics and Biomechanics Clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di scoliosi idiopatica dell'adolescenza
  • Età compresa tra 10 e 17 anni
  • Angolo di Cobb ≥15°
  • Nessun trattamento precedente o concomitante per la scoliosi
  • Segno di Risser compreso tra 0 e 4

Criteri di esclusione:

  • Presenza di scoliosi congenita o altre deformità spinali (es. ipercifosi, deformità pettorali)
  • Diagnosi di disturbi neuromuscolari, reumatologici, neurologici, cardiovascolari, polmonari
  • Partecipazione regolare ad attività sportive
  • Storia di utilizzo di ortesi spinale o intervento chirurgico per scoliosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di controllo
I partecipanti di questo gruppo riceveranno solo esercizi specifici per la scoliosi. Sarà utilizzato l'approccio Scientific Exercise Approach to Scoliosis (SEAS).
Altro: Esercizi specifici per la scoliosi
Questo approccio mira a migliorare la stabilizzazione spinale e il controllo posturale attraverso un'autocorrezione attiva. Gli esercizi vengono eseguiti in posizioni di base e progrediscono gradualmente verso compiti funzionali più complessi in base alle capacità individuali. Il programma segue un approccio strutturato ma personalizzato, adattato alle esigenze di ciascun partecipante. Tutti gli esercizi sono somministrati e supervisionati da un fisioterapista esperto e certificato.
Comparatore attivo: Gruppo BBAT
I partecipanti in questo gruppo riceveranno la Basic Body Awareness Therapy (BBAT) in aggiunta agli esercizi specifici per la scoliosi (approccio SEAS).
Altro: Esercizi specifici per la scoliosi
Questo approccio mira a migliorare la stabilizzazione spinale e il controllo posturale attraverso un'autocorrezione attiva. Gli esercizi vengono eseguiti in posizioni di base e progrediscono gradualmente verso compiti funzionali più complessi in base alle capacità individuali. Il programma segue un approccio strutturato ma personalizzato, adattato alle esigenze di ciascun partecipante. Tutti gli esercizi sono somministrati e supervisionati da un fisioterapista esperto e certificato.
Altro: Terapia della consapevolezza
Le sessioni BBAT includono movimenti eseguiti in posizioni di base e funzionali come sdraiati, seduti, in piedi e camminando, integrati con respirazione e consapevolezza delle sensazioni corporee. Il programma mira a migliorare la consapevolezza corporea, la qualità del movimento e il controllo posturale attraverso movimenti lenti, ritmici e coordinati. I movimenti enfatizzano il radicamento, l'allineamento dei segmenti corporei, il trasferimento del peso e la respirazione coordinata. Ai partecipanti viene istruito di eseguire i movimenti lentamente e con attenzione alla percezione corporea. Il programma segue una progressione strutturata ma individualizzata basata sulle capacità di ciascun partecipante sotto la supervisione di un fisioterapista certificato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla Consapevolezza Corporea (BAQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il Questionario di Consapevolezza Corporea (BAQ) è uno strumento auto-riferito originariamente sviluppato da Shields et al. nel 1989.
La versione turca si è dimostrata valida e affidabile in individui sani.
Il questionario valuta la consapevolezza dei processi corporei, inclusa la sensibilità alle risposte corporee, la previsione delle reazioni corporee, i cicli sonno-veglia e l'insorgenza della malattia.
Il BAQ è composto da 18 item raggruppati in quattro sottodomini ed è valutato su una scala Likert a 7 punti, che va da 1 ("per niente vero per me") a 7 ("completamente vero per me").
I punteggi totali vengono calcolati sommando le risposte degli item, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza corporea.
6 mesi
Grafico della Consapevolezza Corporea (ABC)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'Awareness Body Chart (ABC) è uno strumento semplice, facile da usare e a basso costo sviluppato da Danner et al. nel 2017. Dimostra un'elevata coerenza interna e affidabilità test-retest. Il grafico consiste in disegni schematici anteriori e posteriori del corpo umano, suddivisi in 51 regioni e 14 parti del corpo basate su strutture anatomiche. Ai partecipanti viene chiesto di percepire ogni regione corporea e indicare il proprio livello di consapevolezza colorando le aree corrispondenti secondo categorie predefinite. Punteggi più alti riflettono una maggiore consapevolezza corporea. L'ABC include anche una scala di intensità del dolore che va da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore insopportabile), e ai partecipanti viene chiesto di segnare le aree dolorose sul grafico.
6 mesi
Il Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Lasso di tempo: 6 mesi

Il Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) viene utilizzato per valutare la qualità della vita generale correlata alla salute sia dalla prospettiva del bambino che da quella del genitore. Valuta l'impatto della malattia e del trattamento sul funzionamento fisico, emotivo, sociale e scolastico. La scala è composta da 23 elementi valutati su una scala di tipo Likert, e punteggi totali più alti indicano una migliore qualità della vita. La versione turca del PedsQL ha dimostrato una validità e affidabilità accettabili.

Vengono utilizzate versioni del questionario adeguate all'età per bambini di 8-12 e 13-18 anni, con formulari paralleli contenenti gli stessi elementi ma linguaggio adattato per ciascun gruppo di età. Vengono somministrate anche versioni proxy per i genitori per ottenere la prospettiva del genitore.
6 mesi
Il Questionario Scoliosi Giapponese-27 (JSQ-27)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il Questionario Giapponese per la Scoliosi-27 (JSQ-27) viene utilizzato per valutare la qualità della vita specifica per la scoliosi negli individui con scoliosi idiopatica adolescenziale. Esamina un'ampia gamma di ambiti, inclusi dolore, disagio durante l'utilizzo di indumenti, preoccupazioni riguardo l'aspetto fisico, ansia e difficoltà nelle attività quotidiane. Il questionario è composto da 27 item valutati su una scala a 5 punti che va da 0 ("nessuno") a 4 ("grave"). I punteggi totali vengono calcolati sommando le risposte degli item, con punteggi più alti che indicano una peggiore qualità della vita specifica per la scoliosi. Il JSQ-27 è stato validato in individui con scoliosi idiopatica adolescenziale, e la versione turca ha dimostrato una buona validità e coerenza interna.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grandezza della curva - metodo dell'angolo di Cobb
Lasso di tempo: 6 mesi
Il metodo dell'angolo di Cobb è utilizzato come misura standard della gravità della curva nella scoliosi idiopatica dell'adolescente. Le misurazioni vengono ottenute da radiografie spinali anteroposteriori. L'angolo è definito come l'intersezione tra le linee tracciate lungo la placca terminale superiore della vertebra superiore più inclinata e la placca terminale inferiore della vertebra inferiore più inclinata. I valori sono registrati in gradi.
6 mesi
Rotazione Assiale del Tronco (ATR)
Lasso di tempo: 6 mesi
La rotazione assiale del tronco (ATR) viene valutata utilizzando uno scoliometro durante il test di flessione in avanti di Adam. Ai partecipanti viene chiesto di piegarsi in avanti dalla posizione eretta con le ginocchia estese e le mani unite. L'ATR viene misurato a livello della massima prominenza del tronco e registrato in gradi. Lo scoliometro viene utilizzato come inclinometro per quantificare l'asimmetria del tronco e la deformità rotazionale.
6 mesi
Indice di Simmetria del Tronco Posteriore
Lasso di tempo: 6 mesi
L'Indice di Simmetria del Tronco Posteriore (POTSI) è utilizzato per valutare l'asimmetria del tronco posteriore. Fotografie standardizzate sono ottenute in posizione eretta, e punti di riferimento anatomici come il processo spinoso di C7 e l'acromion sono segnati. I punteggi POTSI sono calcolati in base a indici di asimmetria derivati da questi punti di riferimento, con punteggi più alti che indicano una maggiore asimmetria.
6 mesi
Indice di Simmetria del Tronco Anteriore
Lasso di tempo: 6 mesi
L'Indice di Simmetria del Tronco Anteriore (ATSI) viene utilizzato per valutare l'asimmetria anteriore del tronco. Le misurazioni vengono eseguite utilizzando fotografie standardizzate con punti di riferimento come la fossetta giugulare e l'acromion identificati. I punteggi ATSI vengono calcolati in base agli indici di asimmetria, con punteggi più alti che indicano una maggiore asimmetria del tronco.
6 mesi
Aderenza all'Esercizio
Lasso di tempo: 6 mesi
L'aderenza all'esercizio fisico viene valutata mensilmente chiedendo ai partecipanti di riferire la percentuale di esercizi prescritti completati. L'aderenza è espressa in percentuale e il tasso medio di aderenza durante il periodo di intervento viene calcolato per l'analisi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gözde Yagci (Gür)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gözde Yağcı, Prof. Dr., Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HU-SNYaylaci-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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