Basal Kroppsuppmärksamhetsterapi Tillagd till Skolios-Specifik Träning hos Tonåringar med Skolios
Effekter av att integrera grundläggande kroppsmedvetenhetsterapi i skolios-specifika övningar på kroppsmedvetenhet, livskvalitet och skoliosrelaterade utfall hos ungdomar med idiopatisk skolios: En randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna randomiserade kliniska studie är att utvärdera om tillägg av Basic Body Awareness Therapy (BBAT) till skolios-specifika övningar kan förbättra kroppsmedvetenhet, livskvalitet och skolios-specifika resultat hos ungdomar i åldern 10-17 år med idiopatisk skolios (AIS). De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:
Leder tillägget av BBAT till skolios-specifika övningar till större förbättringar i kroppsmedvetenhet jämfört med enbart skolios-specifika övningar? Förbättrar tillägget av BBAT trunkproprioception, skoliosrelaterade parametrar och hälsorelaterad livskvalitet hos ungdomar med AIS?
H1: Ungdomar med idiopatisk skolios som får Basic Body Awareness Therapy utöver skolios-specifika övningar kommer att uppvisa större förbättringar i kroppsmedvetenhet jämfört med de som endast får skolios-specifika övningar.
H2: Ungdomar som får Basic Body Awareness Therapy utöver skolios-specifika övningar kommer att uppvisa större förbättringar i skoliosrelaterade kliniska parametrar jämfört med de som endast får skolios-specifika övningar.
H3: Ungdomar som får Basic Body Awareness Therapy utöver skolios-specifika övningar kommer att uppvisa större förbättringar i både generell och skolios-specifik livskvalitet jämfört med de som endast får skolios-specifika övningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Adolescent idiopatisk skolios (AIS) är en tredimensionell ryggradsdeformitet som kan påverka inte bara ryggradens inriktning utan även postural kontroll och kroppsuppfattning. Nya bevis tyder på att, utöver strukturella deformationer, förändringar i sensorisk integration och kroppsmedvetenhet kan bidra till postural asymmetri hos individer med AIS. Dessa fynd belyser vikten av att hantera både strukturella och perceptuella komponenter i rehabilitering.
Fysioterapeutiska skolios-specifika övningar (PSSE) används ofta i den konservativa behandlingen av AIS och syftar till att förbättra ryggradens inriktning genom aktiv självkorrigering och funktionell stabilisering. Även om PSSE har visat positiva effekter på skoliosrelaterade kliniska utfall, är dess effekter på perceptuella aspekter såsom kroppsmedvetenhet mindre utforskade. Därför kan integrering av interventioner som specifikt riktar sig mot kroppsmedvetenhet förbättra rehabiliteringsresultaten.
Basic Body Awareness Therapy (BBAT) är en rörelsebaserad metod som fokuserar på hållning, rörelsekvalitet, andning och medvetenhet om kroppssensationer. Genom att främja medveten uppfattning av kroppens inriktning och rörelse kan BBAT stödja förbättringar i postural kontroll och funktionell organisation hos individer med AIS. Av denna anledning integrerades BBAT som en komplementär intervention tillsammans med PSSE.
Denna studie är utformad som en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekterna av att lägga till BBAT till ett PSSE-baserat rehabiliteringsprogram. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en kontrollgrupp som får endast PSSE eller en interventionsgrupp som får PSSE kombinerat med BBAT. Båda grupperna kommer att delta i övervakade sessioner en gång per vecka i 6 månader och utföra hembaserade övningar de återstående dagarna.
Utfallsmått kommer att inkludera kroppsmedvetenhet, hälsorelaterad livskvalitet och skolios-specifika kliniska parametrar. Utvärderingar kommer att genomföras vid baslinje och efter 6 månader.
Denna studie syftar till att avgöra om tillägget av BBAT till konventionell träningsbaserad rehabilitering ger ytterligare fördelar för ungdomar med AIS.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: SENA NUR YAYLACI, MSc, PT
- Telefonnummer: +905446515570
- E-post: senayaylaciii@gmail.com
Studieorter
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Orthotics and Biomechanics Clinic
-
Kontakt:
- GÖZDE YAĞCI, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905054274351
- E-post: gozdeygc8@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserad med ungdomlig idiopatisk skolios
- Ålder mellan 10 och 17 år
- Cobb-vinkel ≥15°
- Ingen tidigare eller pågående skoliosbehandling
- Risser-tecken mellan 0 och 4
Exklusionskriterier:
- Tecken på medfödd skolios eller andra ryggradsdeformiteter (t.ex. hyperkyfos, pectusdeformiteter)
- Diagnos av neuromuskulära, reumatologiska, neurologiska, kardiovaskulära eller lungsjukdomar
- Regelbunden idrottsdeltagande
- Tidigare användning av ryggortos eller skolioskirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer endast att få skolios-specifika övningar.
Scientific Exercise Approach to Scoliosis (SEAS)-metoden kommer att användas.
|
Detta tillvägagångssätt syftar till att förbättra ryggstabilisering och postural kontroll genom aktiv självkorrigering.
Övningar utförs i grundläggande positioner och utvecklas successivt till mer komplexa funktionella uppgifter enligt individuell förmåga.
Programmet följer ett strukturerat men individuellt anpassat tillvägagångssätt som är skräddarsytt efter varje deltagares behov.
Alla övningar administreras och övervakas av en erfaren, certifierad sjukgymnast.
|
|
Aktiv komparator: BBAT-gruppen
Deltagarna i denna grupp kommer att få Basic Body Awareness Therapy (BBAT) utöver skolios-specifika övningar (SEAS-metoden).
|
Detta tillvägagångssätt syftar till att förbättra ryggstabilisering och postural kontroll genom aktiv självkorrigering.
Övningar utförs i grundläggande positioner och utvecklas successivt till mer komplexa funktionella uppgifter enligt individuell förmåga.
Programmet följer ett strukturerat men individuellt anpassat tillvägagångssätt som är skräddarsytt efter varje deltagares behov.
Alla övningar administreras och övervakas av en erfaren, certifierad sjukgymnast.
BBAT-sessioner inkluderar rörelser som utförs i grundläggande och funktionella positioner som liggande, sittande, stående och gående, integrerade med andning och medvetenhet om kroppsliga förnimmelser.
Programmet syftar till att förbättra kroppsmedvetenhet, rörelsekvalitet och postural kontroll genom långsamma, rytmiska och koordinerade rörelser.
Rörelserna betonar förankring, inriktning av kroppssegment, viktöverföring och koordinerad andning.
Deltagarna instrueras att utföra rörelserna långsamt och med uppmärksamhet på kroppsuppfattning.
Programmet följer en strukturerad men individanpassad progression baserad på varje deltagares förmågor under överinseende av en certifierad sjukgymnast.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsmedvetenhetsformulär (BAQ)
Tidsram: 6 månader
|
Body Awareness Questionnaire (BAQ) är ett självrapporterat instrument som ursprungligen utvecklades av Shields et al. 1989.
Den turkiska versionen har visats vara giltig och tillförlitlig för friska individer.
Frågeformuläret bedömer medvetenhet om kroppsliga processer, inklusive känslighet för kroppsliga responser, förutsägelse av kroppsliga reaktioner, sömn-vakencykler och insjuknande.
BAQ består av 18 frågor grupperade i fyra underdomäner och bedöms på en 7-gradig Likertskala, från 1 ("inte alls sant för mig") till 7 ("helt sant för mig").
Totalsummor beräknas genom att summera svaren på frågorna, där högre poäng indikerar större kroppsmedvetenhet.
|
6 månader
|
|
Medvetenhetskroppskarta (ABC)
Tidsram: 6 månader
|
Medvetandekroppskartan (ABC) är ett enkelt, lättanvänt och lågkostnadsinstrument som utvecklades av Danner et al. 2017.
Den visar hög intern konsistens och test-retest-pålitlighet.
Kartan består av schematiska främre och bakre teckningar av människokroppen, indelade i 51 regioner och 14 kroppsdelar baserat på anatomiska strukturer.
Deltagarna ombeds uppfatta varje kroppsregion och ange sin nivå av medvetenhet genom att färga motsvarande områden enligt fördefinierade kategorier.
Högre poäng återspeglar större kroppsmedvetenhet.
ABC inkluderar också en smärtintensitetsskala från 0 (ingen smärta) till 100 (outhärdlig smärta), och deltagarna instrueras att markera smärtsamma områden på kartan.
|
6 månader
|
|
The Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Tidsram: 6 månader
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) används för att bedöma allmän hälsorelaterad livskvalitet från både barnets och förälderns perspektiv. Det utvärderar sjukdomens och behandlingens inverkan på fysisk, emotionell, social och skolfunktion. Skalan består av 23 punkter som bedöms på en Likert-typad skala, och högre totalskår indikerar bättre livskvalitet. Den turkiska versionen av PedsQL har visat acceptabel validitet och reliabilitet. Åldersanpassade versioner av formuläret används för barn i åldrarna 8-12 och 13-18 år, med parallella formulär som innehåller samma punkter men anpassat språk för varje åldersgrupp. Föräldraproxy-versioner administreras också för att få förälderns perspektiv. |
6 månader
|
|
Den japanska skoliosfrågeformuläret-27 (JSQ-27)
Tidsram: 6 månader
|
The Japanese Scoliosis Questionnaire-27 (JSQ-27) används för att bedöma skolios-specifik livskvalitet hos personer med adolescent idiopatisk skolios.
Den utvärderar ett brett spektrum av områden, inklusive smärta, obehag vid klädsel, oro för fysiskt utseende, ångest och svårigheter i dagliga aktiviteter.
Frågeformuläret består av 27 frågor som poängsätts på en 5-gradig skala från 0 ("ingen") till 4 ("svår").
Totalsummor beräknas genom att summera svaren på frågorna, där högre poäng indikerar sämre skolios-specifik livskvalitet.
JSQ-27 har validerats hos personer med adolescent idiopatisk skolios, och den turkiska versionen har visat god validitet och intern konsistens.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kurvmagnitud - Cobbvinkelmetoden
Tidsram: 6 månader
|
Cobb-vinkelmetoden används som standardmått för kurvans svårighetsgrad vid adolescent idiopatisk skolios.
Mätningar erhålls från anteroposteriöra spinalröntgenbilder.
Vinkeln definieras som skärningspunkten mellan linjer dragna längs den övre ändplattan av den mest lutande superiora vertebran och den nedre ändplattan av den mest lutande inferiora vertebran.
Värden registreras i grader.
|
6 månader
|
|
Axial trunkrotation (ATR)
Tidsram: 6 månader
|
Axial rotation av bål (ATR) bedöms med en skoliometer under Adams framåtböjningstest.
Deltagarna instrueras att böja sig framåt från stående position med sträckta knän och händerna sammanfogade.
ATR mäts vid nivån för maximal bålprominens och registreras i grader.
Skoliometern används som en inklinometer för att kvantifiera bålens asymmetri och rotationsdeformitet.
|
6 månader
|
|
Posterior Trunk Symmetry Index
Tidsram: 6 månader
|
Posterior Trunk Symmetry Index (POTSI) används för att bedöma asymmetri i den bakre delen av kroppen.
Standardiserade fotografier tas i upprätt stående ställning, och anatomiska landmärken som C7-spinösa processen och acromion markeras.
POTSI-poäng beräknas baserat på asymmetriindex som härrör från dessa landmärken, där högre poäng indikerar större asymmetri.
|
6 månader
|
|
Anterior Trunk Symmetri Index
Tidsram: 6 månader
|
Anterior Trunk Symmetry Index (ATSI) används för att bedöma asymmetri i främre delen av bålen.
Mätningar utförs med hjälp av standardiserade fotografier där landmärken såsom suprasternala notchen och acromion identifieras.
ATSI-poäng beräknas baserat på asymmetriindex, där högre poäng indikerar större asymmetri i bålen.
|
6 månader
|
|
Träningsföljsamhet
Tidsram: 6 månader
|
Övningsföljsamhet bedöms månadsvis genom att deltagarna ombeds rapportera andelen av de föreskrivna övningarna de slutför.
Följsamheten uttrycks i procent, och den genomsnittliga följsamheten under interventionsperioden beräknas för analys.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gözde Yağcı, Prof. Dr., Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HU-SNYaylaci-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .