Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Grundlæggende Kropsbevidsthedsterapi Tilføjet til Skoliose-specifik Træning hos Unge med Skoliose

24. marts 2026 opdateret af: Gözde Yagci (Gür)

Effekter af at integrere Basal Kropsbevidsthedsterapi i Scoliose-specifikke Øvelser på Kropsbevidsthed, Livskvalitet og Scoliose-relaterede Resultater hos Unge med Idiopatisk Scoliose: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Formålet med denne randomiserede kliniske undersøgelse er at evaluere, om tilføjelse af Basic Body Awareness Therapy (BBAT) til skoliose-specifikke øvelser kan forbedre kropsbevidsthed, livskvalitet og skoliose-specifikke resultater hos unge i alderen 10-17 år med idiopatisk skoliose (AIS). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Fører tilføjelsen af BBAT til skoliose-specifikke øvelser til større forbedringer i kropsbevidsthed sammenlignet med kun skoliose-specifikke øvelser? Forbedrer tilføjelsen af BBAT proprioception i torso, skoliose-relaterede parametre og sundhedsrelateret livskvalitet hos unge med AIS?

H1: Unge med idiopatisk skoliose, der modtager Basic Body Awareness Therapy udover skoliose-specifikke øvelser, vil vise større forbedringer i kropsbevidsthed sammenlignet med dem, der kun modtager skoliose-specifikke øvelser.

H2: Unge, der modtager Basic Body Awareness Therapy udover skoliose-specifikke øvelser, vil vise større forbedringer i skoliose-relaterede kliniske parametre sammenlignet med dem, der kun modtager skoliose-specifikke øvelser.

H3: Unge, der modtager Basic Body Awareness Therapy udover skoliose-specifikke øvelser, vil vise større forbedringer i både generel og skoliose-specifik livskvalitet sammenlignet med dem, der kun modtager skoliose-specifikke øvelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er en tredimensionel rygsøjledeformitet, der kan påvirke ikke kun rygsøjlejusteringen, men også postural kontrol og kropsopfattelse. Nyere evidens tyder på, at ud over strukturel deformitet kan ændringer i sensorisk integration og kropsbevidsthed bidrage til postural asymmetri hos personer med AIS. Disse fund understreger vigtigheden af at adressere både strukturelle og perceptuelle komponenter i genoptræningen.

Fysioterapeutiske skoliose-specifikke øvelser (PSSE) er bredt anvendt i den konservative behandling af AIS og sigter mod at forbedre rygsøjlejusteringen gennem aktiv selvkorrektion og funktionel stabilisering. Mens PSSE har demonstreret positive effekter på skoliose-relaterede kliniske resultater, er dens effekter på perceptuelle aspekter som kropsbevidsthed stadig mindre udforsket. Derfor kan integration af interventioner, der specifikt målretter kropsbevidsthed, forbedre genoptræningsresultaterne.

Basic Body Awareness Therapy (BBAT) er en bevægelsesbaseret tilgang, der fokuserer på holdning, bevægelseskvalitet, vejrtrækning og bevidsthed om kropslige fornemmelser. Ved at fremme bevidst opfattelse af kropsjustering og bevægelse kan BBAT understøtte forbedringer i postural kontrol og funktionel organisation hos personer med AIS. Af denne grund blev BBAT inkorporeret som en komplementær intervention sammen med PSSE.

Dette studie er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effekterne af at tilføje BBAT til et PSSE-baseret genoptræningsprogram. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten en kontrolgruppe, der modtager PSSE alene, eller en interventionsgruppe, der modtager PSSE kombineret med BBAT. Begge grupper vil deltage i vejledte sessioner én gang om ugen i 6 måneder og udføre hjemmebaserede øvelser på de resterende dage.

Resultatmål vil omfatte kropsbevidsthed, sundhedsrelateret livskvalitet og skoliose-specifikke kliniske parametre. Vurderinger vil blive udført ved baseline og efter 6 måneder.

Dette studie sigter mod at afgøre, om tilføjelsen af BBAT til konventionel øvelsesbaseret genoptræning giver yderligere fordele hos unge med AIS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Orthotics and Biomechanics Clinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med adolescent idiopatisk skoliose
  • Alder mellem 10 og 17 år
  • Cobb-vinkel ≥15°
  • Ingen tidligere eller samtidig skoliosebehandling
  • Risser-tegn mellem 0 og 4

Eksklusionskriterier:

  • Evidens for medfødt skoliose eller andre rygradsdeformiteter (f.eks. hyperkyfose, pectus-deformiteter)
  • Diagnose af neuromuskulære, reumatologiske, neurologiske, kardiovaskulære, pulmonale lidelser
  • Regelmæssig deltagelse i sport
  • Tidligere brug af rygradsortose eller skolioseoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil kun modtage øvelser specifikt rettet mod skoliose. Den videnskabelige øvelsesmetode til skoliose (SEAS) vil blive anvendt.
Andet: Skoliose-specifikke øvelser
Denne tilgang sigter mod at forbedre rygsøjlestabilitet og postural kontrol gennem aktiv selvkorrektion. Øvelser udføres i grundlæggende positioner og skrider frem til mere komplekse funktionelle opgaver i henhold til den enkeltes evne. Programmet følger en struktureret men individualiseret tilgang skræddersyet til hver deltagers behov. Alle øvelser administreres og overvåges af en erfaren, certificeret fysioterapeut.
Aktiv komparator: BBAT-gruppen
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Basal Kroppsbevidsthedsterapi (BBAT) udover skoliose-specifikke øvelser (SEAS-tilgangen).
Andet: Skoliose-specifikke øvelser
Denne tilgang sigter mod at forbedre rygsøjlestabilitet og postural kontrol gennem aktiv selvkorrektion. Øvelser udføres i grundlæggende positioner og skrider frem til mere komplekse funktionelle opgaver i henhold til den enkeltes evne. Programmet følger en struktureret men individualiseret tilgang skræddersyet til hver deltagers behov. Alle øvelser administreres og overvåges af en erfaren, certificeret fysioterapeut.
Andet: Bevidsthedsterapi
BBAT-sessioner inkluderer bevægelser udført i grundlæggende og funktionelle positioner såsom liggende, sidende, stående og gående, integreret med vejrtrækning og bevidsthed om kropslige fornemmelser. Programmet har til formål at forbedre kropsbevidsthed, bevægelseskvalitet og postural kontrol gennem langsomme, rytmiske og koordinerede bevægelser. Bevægelserne lægger vægt på forankring, justering af kropssegmenter, vægtoverførsel og koordineret vejrtrækning. Deltagere instrueres i at udføre bevægelser langsomt og med opmærksomhed på kropslig perception. Programmet følger en struktureret, men individualiseret progression baseret på hver deltagers evner under vejledning af en certificeret fysioterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Awareness Questionnaire (BAQ)
Tidsramme: 6 måneder
Body Awareness Questionnaire (BAQ) er et selvrapporteringsinstrument, der oprindeligt blev udviklet af Shields et al. i 1989. Den tyrkiske version har vist sig at være valid og pålidelig hos raske individer. Spørgeskemaet vurderer bevidsthed om kropslige processer, herunder følsomhed over for kropslige reaktioner, forudsigelse af kropslige reaktioner, søvn-vågen-cyklusser og sygdomsudbrud. BAQ består af 18 emner grupperet i fire underdomæner og vurderes på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 ("slet ikke sandt for mig") til 7 ("fuldstændig sandt for mig"). Samlede score beregnes ved at summere svarene på emnerne, hvor højere score indikerer større kropsbevidsthed.
6 måneder
Bevidsthedskropsskema (ABC)
Tidsramme: 6 måneder
Bevidsthedskroppens Kort (ABC) er et simpelt, nemt at bruge og lavprisinstrument udviklet af Danner et al. i 2017. Det demonstrerer høj intern konsistens og test-retest pålidelighed. Kortet består af skematiske for- og bagfra tegninger af den menneskelige krop, opdelt i 51 regioner og 14 kropsdele baseret på anatomiske strukturer. Deltagere bliver bedt om at opfatte hver kropsregion og angive deres bevidsthedsniveau ved at farve de tilsvarende områder i henhold til foruddefinerede kategorier. Højere score afspejler større kropsbevidsthed. ABC inkluderer også en smerteintensitetskala fra 0 (ingen smerte) til 100 (utålelig smerte), og deltagere instrueres i at markere smertefulde områder på kortet.
6 måneder
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Tidsramme: 6 måneder

PedsQL (Pediatric Quality of Life Inventory) bruges til at vurdere generel sundhedsrelateret livskvalitet fra både barnets og forældrenes perspektiv. Det evaluerer sygdommens og behandlingens indvirkning på fysisk, følelsesmæssig, social og skolemæssig funktion. Skalaen består af 23 punkter vurderet på en Likert-type skala, og højere totalscore indikerer bedre livskvalitet. Den tyrkiske version af PedsQL har vist acceptabel validitet og pålidelighed.

Alderssvarende versioner af spørgeskemaet bruges til børn i alderen 8-12 og 13-18 år, med parallelle formularer, der indeholder de samme emner, men tilpasset sprog for hver aldersgruppe. Forældre-proxy-versioner administreres også for at få forældrenes perspektiv.
6 måneder
Den japanske skoliose-spørgeskema-27 (JSQ-27)
Tidsramme: 6 måneder
Det japanske skoliose-spørgeskema-27 (JSQ-27) bruges til at vurdere skoliose-specifik livskvalitet hos personer med idiopatisk skoliose i adolescensen. Det evaluerer en bred vifte af domæner, herunder smerte, ubehag ved at bære tøj, bekymringer om fysisk udseende, angst og vanskeligheder i daglige aktiviteter. Spørgeskemaet består af 27 punkter, der scores på en 5-punkts skala fra 0 ("ingen") til 4 ("svær"). Samlede scores beregnes ved at summere punktresponser, hvor højere scores indikerer dårligere skoliose-specifik livskvalitet. JSQ-27 er blevet valideret hos personer med idiopatisk skoliose i adolescensen, og den tyrkiske version har vist god validitet og intern konsistens.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kurvens størrelse - Cobb vinkelmetode
Tidsramme: 6 måneder
Cobb-vinkelmålingen anvendes som standardmåling for kurvesværhedsgrad ved idiopatisk skoliose hos unge. Målinger foretages på baggrund af anteroposterior røntgenbilleder af rygsøjlen. Vinklen defineres som skæringspunktet mellem linjer trukket langs den øvre endeskive af den mest hældende øvre ryghvirvel og den nedre endeskive af den mest hældende nedre ryghvirvel. Værdier registreres i grader.
6 måneder
Axial Trunk Rotation (ATR)
Tidsramme: 6 måneder
Aksial kropsrotation (ATR) vurderes ved hjælp af en skoliometer under Adam's forward bending test. Deltagerne instrueres i at bøje sig fremad fra en stående stilling med strakte knæ og samlede hænder. ATR måles på niveauet for maksimal kropsfremspring og registreres i grader. Skoliometeret bruges som en inklinometer til at kvantificere kropsasymmetri og rotationsdeformitet.
6 måneder
Posterior Trunk Symmetriindeks
Tidsramme: 6 måneder
Posterior Trunk Symmetry Index (POTSI) bruges til at vurdere asymmetri i den bageste krop. Standardiserede fotografier tages i en oprejst stående stilling, og anatomiske landmærker som C7's torntappen og acromion markeres. POTSI-scorer beregnes baseret på asymmetriindekser afledt af disse landmærker, hvor højere scorer indikerer større asymmetri.
6 måneder
Anterior Trunk Symmetriindeks
Tidsramme: 6 måneder
Anterior Trunk Symmetry Index (ATSI) bruges til at vurdere asymmetri i den anteriore del af kroppen.
Målinger udføres ved hjælp af standardiserede fotografier med identificerede landemærker som f.eks. suprasternal hul og acromion.
ATSI-scorer beregnes baseret på asymmetriindekser, hvor højere scorer indikerer større asymmetri i kroppen.
6 måneder
Øvelsesoverholdelse
Tidsramme: 6 måneder
Træningsadherence vurderes månedligt ved at bede deltagerne rapportere den procentdel af de foreskrevne øvelser, de gennemfører. Adherence udtrykkes i procent, og den gennemsnitlige adherencerate over interventionsperioden beregnes til analyse.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gözde Yagci (Gür)

Efterforskere

  • Studieleder: Gözde Yağcı, Prof. Dr., Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HU-SNYaylaci-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skoliose-specifikke øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner