- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07500883
Thérapie de conscience corporelle de base ajoutée à l'exercice spécifique à la scoliose chez les adolescents atteints de scoliose
Effets de l'intégration de la Thérapie de Conscience Corporelle de Base dans les exercices spécifiques à la scoliose sur la conscience corporelle, la qualité de vie et les résultats liés à la scoliose chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique randomisé est d'évaluer si l'ajout de la Thérapie de la Conscience Corporelle de Base (BBAT) aux exercices spécifiques à la scoliose peut améliorer la conscience corporelle, la qualité de vie et les résultats spécifiques à la scoliose chez les adolescents âgés de 10 à 17 ans atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS). Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
L'ajout de BBAT aux exercices spécifiques à la scoliose entraîne-t-il des améliorations plus importantes de la conscience corporelle par rapport aux exercices spécifiques à la scoliose seuls ? L'ajout de BBAT améliore-t-il la proprioception du tronc, les paramètres liés à la scoliose et la qualité de vie liée à la santé chez les adolescents atteints d'AIS ?
H1 : Les adolescents atteints de scoliose idiopathique qui reçoivent la Thérapie de la Conscience Corporelle de Base en plus des exercices spécifiques à la scoliose démontreront des améliorations plus importantes de la conscience corporelle par rapport à ceux recevant uniquement des exercices spécifiques à la scoliose.
H2 : Les adolescents recevant la Thérapie de la Conscience Corporelle de Base en plus des exercices spécifiques à la scoliose démontreront des améliorations plus importantes des paramètres cliniques liés à la scoliose par rapport à ceux recevant uniquement des exercices spécifiques à la scoliose.
H3 : Les adolescents recevant la Thérapie de la Conscience Corporelle de Base en plus des exercices spécifiques à la scoliose démontreront des améliorations plus importantes de la qualité de vie générale et spécifique à la scoliose par rapport à ceux recevant uniquement des exercices spécifiques à la scoliose.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La scoliose idiopathique de l'adolescent (SIA) est une déformation tridimensionnelle de la colonne vertébrale qui peut affecter non seulement l'alignement spinal mais aussi le contrôle postural et la perception corporelle. Des preuves récentes suggèrent qu'au-delà de la déformation structurelle, des altérations de l'intégration sensorielle et de la conscience corporelle pourraient contribuer à l'asymétrie posturale chez les individus atteints de SIA. Ces résultats soulignent l'importance de traiter à la fois les composantes structurelles et perceptives dans la rééducation.
Les exercices spécifiques à la scoliose en physiothérapie (PSSE) sont largement utilisés dans la prise en charge conservatrice de la SIA et visent à améliorer l'alignement spinal par une autocorrection active et une stabilisation fonctionnelle. Bien que les PSSE aient démontré des effets positifs sur les résultats cliniques liés à la scoliose, leurs effets sur les aspects perceptifs tels que la conscience corporelle restent moins explorés. Par conséquent, l'intégration d'interventions ciblant spécifiquement la conscience corporelle pourrait améliorer les résultats de la rééducation.
La Thérapie de Base de la Conscience Corporelle (BBAT) est une approche basée sur le mouvement qui se concentre sur la posture, la qualité du mouvement, la respiration et la conscience des sensations corporelles. En favorisant une perception consciente de l'alignement corporel et du mouvement, la BBAT peut soutenir des améliorations du contrôle postural et de l'organisation fonctionnelle chez les individus atteints de SIA. Pour cette raison, la BBAT a été incorporée comme intervention complémentaire aux PSSE.
Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé pour étudier les effets de l'ajout de la BBAT à un programme de rééducation basé sur les PSSE. Les participants seront assignés au hasard soit à un groupe témoin recevant uniquement des PSSE, soit à un groupe d'intervention recevant des PSSE combinés à la BBAT. Les deux groupes participeront à des séances supervisées une fois par semaine pendant 6 mois et effectueront des exercices à domicile les autres jours.
Les mesures de résultat incluront la conscience corporelle, la qualité de vie liée à la santé et les paramètres cliniques spécifiques à la scoliose. Les évaluations seront réalisées au départ et après 6 mois.
Cette étude vise à déterminer si l'ajout de la BBAT à la rééducation conventionnelle basée sur l'exercice apporte des bénéfices supplémentaires chez les adolescents atteints de SIA.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: SENA NUR YAYLACI, MSc, PT
- Numéro de téléphone: +905446515570
- E-mail: senayaylaciii@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Orthotics and Biomechanics Clinic
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Contact:
- GÖZDE YAĞCI, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +905054274351
- E-mail: gozdeygc8@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de scoliose idiopathique de l'adolescent
- Âge entre 10 et 17 ans
- Angle de Cobb ≥ 15°
- Aucun traitement antérieur ou concomitant pour la scoliose
- Signe de Risser entre 0 et 4
Critères d'exclusion :
- Preuve de scoliose congénitale ou d'autres déformations vertébrales (par exemple, hypercyphose, déformations du pectus)
- Diagnostic de troubles neuromusculaires, rhumatologiques, neurologiques, cardiovasculaires ou pulmonaires
- Participation régulière à des sports
- Antécédents d'utilisation d'orthèse vertébrale ou de chirurgie pour la scoliose.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe témoin
Les participants de ce groupe recevront uniquement des exercices spécifiques à la scoliose.
L'approche Scientific Exercise Approach to Scoliosis (SEAS) sera utilisée.
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Cette approche vise à améliorer la stabilisation vertébrale et le contrôle postural par une autocorrection active.
Les exercices sont réalisés dans des positions de base et progressent progressivement vers des tâches fonctionnelles plus complexes selon les capacités individuelles.
Le programme suit une approche structurée mais individualisée, adaptée aux besoins de chaque participant.
Tous les exercices sont administrés et supervisés par un physiothérapeute expérimenté et certifié.
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Comparateur actif: Groupe BBAT
Les participants de ce groupe recevront une Thérapie de Conscience Corporelle de Base (BBAT) en plus d'exercices spécifiques à la scoliose (approche SEAS).
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Cette approche vise à améliorer la stabilisation vertébrale et le contrôle postural par une autocorrection active.
Les exercices sont réalisés dans des positions de base et progressent progressivement vers des tâches fonctionnelles plus complexes selon les capacités individuelles.
Le programme suit une approche structurée mais individualisée, adaptée aux besoins de chaque participant.
Tous les exercices sont administrés et supervisés par un physiothérapeute expérimenté et certifié.
Les séances de BBAT incluent des mouvements effectués dans des positions basiques et fonctionnelles comme allongé, assis, debout et marchant, intégrant la respiration et la conscience des sensations corporelles.
Le programme vise à améliorer la conscience corporelle, la qualité des mouvements et le contrôle postural par des mouvements lents, rythmés et coordonnés.
Les mouvements mettent l'accent sur l'enracinement, l'alignement des segments corporels, le transfert de poids et la respiration coordonnée.
Les participants sont invités à effectuer les mouvements lentement et en prêtant attention à la perception corporelle.
Le programme suit une progression structurée mais individualisée basée sur les capacités de chaque participant sous la supervision d'un physiothérapeute certifié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de conscience corporelle (BAQ)
Délai: 6 mois
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Le Questionnaire de Conscience Corporelle (BAQ) est un instrument auto-déclaré initialement développé par Shields et al. en 1989.
La version turque s'est révélée valide et fiable chez les individus en bonne santé.
Le questionnaire évalue la conscience des processus corporels, y compris la sensibilité aux réponses corporelles, la prédiction des réactions corporelles, les cycles veille-sommeil et l'apparition de la maladie.
Le BAQ comprend 18 items regroupés en quatre sous-domaines et est évalué sur une échelle de Likert en 7 points, allant de 1 (« pas du tout vrai pour moi ») à 7 (« tout à fait vrai pour moi »).
Les scores totaux sont calculés en additionnant les réponses aux items, les scores plus élevés indiquant une plus grande conscience corporelle.
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6 mois
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Tableau de Conscience Corporelle (ABC)
Délai: 6 mois
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L'Awareness Body Chart (ABC) est un instrument simple, facile à utiliser et peu coûteux développé par Danner et al. en 2017.
Il démontre une cohérence interne élevée et une fiabilité test-retest.
Le tableau est constitué de dessins schématiques antérieurs et postérieurs du corps humain, divisés en 51 régions et 14 parties du corps basées sur des structures anatomiques.
Les participants sont invités à percevoir chaque région du corps et à indiquer leur niveau de conscience en coloriant les zones correspondantes selon des catégories prédéfinies.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande conscience corporelle.
L'ABC comprend également une échelle d'intensité de la douleur allant de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur insupportable), et les participants sont invités à marquer les zones douloureuses sur le tableau.
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6 mois
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L'Inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL)
Délai: 6 mois
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L'inventaire de qualité de vie pédiatrique (PedsQL) est utilisé pour évaluer la qualité de vie générale liée à la santé du point de vue de l'enfant et du parent. Il évalue l'impact de la maladie et du traitement sur le fonctionnement physique, émotionnel, social et scolaire. L'échelle comprend 23 items évalués sur une échelle de type Likert, et des scores totaux plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie. La version turque du PedsQL a démontré une validité et une fiabilité acceptables. Des versions adaptées à l'âge du questionnaire sont utilisées pour les enfants de 8 à 12 ans et de 13 à 18 ans, avec des formulaires parallèles contenant les mêmes items mais un langage adapté à chaque groupe d'âge. Des versions par procuration parentale sont également administrées pour obtenir le point de vue du parent. |
6 mois
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Le Questionnaire de Scoliose Japonais-27 (JSQ-27)
Délai: 6 mois
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Le Questionnaire japonais sur la scoliose-27 (JSQ-27) est utilisé pour évaluer la qualité de vie spécifique à la scoliose chez les individus atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent.
Il évalue un large éventail de domaines, y compris la douleur, l'inconfort lors du port de vêtements, les préoccupations concernant l'apparence physique, l'anxiété et les difficultés dans les activités quotidiennes.
Le questionnaire comprend 27 items notés sur une échelle de 5 points allant de 0 (« aucun ») à 4 (« sévère »).
Les scores totaux sont calculés en additionnant les réponses aux items, des scores plus élevés indiquant une qualité de vie spécifique à la scoliose plus mauvaise.
Le JSQ-27 a été validé chez les individus atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent, et la version turque a démontré une bonne validité et cohérence interne.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ampleur de la courbe - Méthode de l'angle de Cobb
Délai: 6 mois
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La méthode de l'angle de Cobb est utilisée comme mesure standard de la sévérité de la courbure dans la scoliose idiopathique de l'adolescent.
Les mesures sont obtenues à partir de radiographies vertébrales antéropostérieures.
L'angle est défini comme l'intersection entre les lignes tracées le long de la plaque supérieure de la vertèbre supérieure la plus inclinée et la plaque inférieure de la vertèbre inférieure la plus inclinée.
Les valeurs sont enregistrées en degrés.
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6 mois
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Rotation Axiale du Tronc (ATR)
Délai: 6 mois
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La rotation axiale du tronc (ATR) est évaluée à l'aide d'un scoliomètre lors du test de flexion avant d'Adam.
Les participants sont invités à se pencher en avant à partir d'une position debout, genoux tendus et mains jointes.
L'ATR est mesuré au niveau de la proéminence maximale du tronc et enregistré en degrés.
Le scoliomètre est utilisé comme un inclinomètre pour quantifier l'asymétrie du tronc et la déformation rotationnelle.
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6 mois
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Indice de Symétrie du Tronc Postérieur
Délai: 6 mois
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L'indice de symétrie du tronc postérieur (POTSI) est utilisé pour évaluer l'asymétrie du tronc postérieur.
Des photographies standardisées sont obtenues en position debout, et des repères anatomiques tels que l'apophyse épineuse de C7 et l'acromion sont marqués.
Les scores POTSI sont calculés sur la base d'indices d'asymétrie dérivés de ces repères, des scores plus élevés indiquant une asymétrie plus importante.
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6 mois
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Indice de Symétrie du Tronc Antérieur
Délai: 6 mois
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L'Indice de Symétrie du Tronc Antérieur (ATSI) est utilisé pour évaluer l'asymétrie du tronc antérieur.
Les mesures sont effectuées à l'aide de photographies standardisées avec des repères tels que l'échancrure sus-sternale et l'acromion identifiés.
Les scores ATSI sont calculés sur la base d'indices d'asymétrie, des scores plus élevés indiquant une asymétrie du tronc plus importante.
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6 mois
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Observance de l'exercice
Délai: 6 mois
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L'adhésion à l'exercice est évaluée mensuellement en demandant aux participants de rapporter le pourcentage d'exercices prescrits qu'ils réalisent.
L'adhésion est exprimée en pourcentage, et le taux moyen d'adhésion sur la période d'intervention est calculé pour l'analyse.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gözde Yağcı, Prof. Dr., Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HU-SNYaylaci-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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