Základní tělesná senzitivní terapie přidaná ke cvičení specifickému pro skoliózu u adolescentů se skoliózou
Vliv integrace základní terapie tělesného uvědomění do cvičení specifických pro skoliózu na tělesné uvědomění, kvalitu života a výsledky související se skoliózou u adolescentů s idiopatickou skoliózou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této randomizované klinické studie je zhodnotit, zda přidání základní terapie tělesného vnímání (Basic Body Awareness Therapy, BBAT) ke cvičením specifickým pro skoliózu může zlepšit tělesné vnímání, kvalitu života a výsledky specifické pro skoliózu u dospívajících ve věku 10–17 let s idiopatickou skoliózou dospívajících (AIS). Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:
Vede přidání BBAT ke cvičením specifickým pro skoliózu k většímu zlepšení tělesného vnímání ve srovnání s cvičeními specifickými pro skoliózu samotnými? Zlepšuje přidání BBAT propriocepci trupu, parametry související se skoliózou a kvalitu života související se zdravím u dospívajících s AIS?
H1: Dospívající s idiopatickou skoliózou, kteří kromě cvičení specifických pro skoliózu podstupují základní terapii tělesného vnímání (BBAT), prokáží větší zlepšení tělesného vnímání ve srovnání s těmi, kteří podstupují pouze cvičení specifická pro skoliózu.
H2: Dospívající, kteří kromě cvičení specifických pro skoliózu podstupují základní terapii tělesného vnímání (BBAT), prokáží větší zlepšení klinických parametrů souvisejících se skoliózou ve srovnání s těmi, kteří podstupují pouze cvičení specifická pro skoliózu.
H3: Dospívající, kteří kromě cvičení specifických pro skoliózu podstupují základní terapii tělesného vnímání (BBAT), prokáží větší zlepšení jak obecné, tak specifické kvality života související se skoliózou ve srovnání s těmi, kteří podstupují pouze cvičení specifická pro skoliózu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Idiopatická skolióza u dospívajících (AIS) je trojrozměrná deformita páteře, která může ovlivnit nejen zarovnání páteře, ale také posturální kontrolu a vnímání těla. Nedávné důkazy naznačují, že kromě strukturální deformity mohou k posturální asymetrii u jedinců s AIS přispívat i změny v senzorické integraci a tělesném uvědomění. Tato zjištění zdůrazňují důležitost řešení jak strukturálních, tak percepčních složek v rehabilitaci.
Fyzioterapeutická cvičení specifická pro skoliózu (PSSE) jsou široce používána v konzervativní léčbě AIS a mají za cíl zlepšit zarovnání páteře prostřednictvím aktivní sebekorekce a funkční stabilizace. Ačkoli PSSE prokázala pozitivní účinky na klinické výsledky související se skoliózou, její účinky na percepční aspekty, jako je tělesné uvědomění, zůstávají méně prozkoumány. Proto začlenění intervencí, které se specificky zaměřují na tělesné uvědomění, může zlepšit výsledky rehabilitace.
Základní terapie tělesného uvědomění (BBAT) je pohybově založený přístup, který se zaměřuje na držení těla, kvalitu pohybu, dýchání a uvědomění si tělesných pocitů. Podporou vědomého vnímání zarovnání těla a pohybu může BBAT podporovat zlepšení posturální kontroly a funkční organizace u jedinců s AIS. Z tohoto důvodu byla BBAT zařazena jako doplňková intervence spolu s PSSE.
Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie, která zkoumá účinky přidání BBAT k rehabilitačnímu programu založenému na PSSE. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do kontrolní skupiny, která bude dostávat pouze PSSE, nebo do intervenční skupiny, která bude dostávat PSSE v kombinaci s BBAT. Obě skupiny se budou účastnit supervizovaných sezení jednou týdně po dobu 6 měsíců a v ostatních dnech budou provádět cvičení doma.
Výsledné měření bude zahrnovat tělesné uvědomění, kvalitu života související se zdravím a klinické parametry specifické pro skoliózu. Hodnocení bude provedeno na začátku a po 6 měsících.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda přidání BBAT ke konvenční rehabilitaci založené na cvičení přináší další výhody u dospívajících s AIS.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: SENA NUR YAYLACI, MSc, PT
- Telefonní číslo: +905446515570
- E-mail: senayaylaciii@gmail.com
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Orthotics and Biomechanics Clinic
-
Kontakt:
- GÖZDE YAĞCI, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +905054274351
- E-mail: gozdeygc8@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována adolescentní idiopatická skolióza
- Věk mezi 10 a 17 lety
- Cobbův úhel ≥15°
- Žádná předchozí nebo současná léčba skoliózy
- Risserovo znamení mezi 0 a 4
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost vrozené skoliózy nebo jiných deformit páteře (např. hyperkyfóza, deformity hrudníku)
- Diagnóza neuromuskulárních, revmatologických, neurologických, kardiovaskulárních, plicních poruch
- Pravidelná účast na sportu
- Historie používání spinálních ortéz nebo operace skoliózy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině obdrží pouze cviky specifické pro skoliózu.
Bude použita metoda Scientific Exercise Approach to Scoliosis (SEAS).
|
Tento přístup si klade za cíl zlepšit stabilizaci páteře a posturální kontrolu prostřednictvím aktivní autokorekce.
Cviky se provádějí v základních pozicích a postupně se přechází ke složitějším funkčním úkolům podle individuálních schopností.
Program sleduje strukturovaný, ale individualizovaný přístup přizpůsobený potřebám každého účastníka.
Všechny cviky jsou prováděny pod vedením a dohledem zkušeného, certifikovaného fyzioterapeuta.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina BBAT
Účastníci v této skupině obdrží kromě cvičení specifických pro skoliózu (přístup SEAS) také Základní terapii tělesného vědomí (BBAT).
|
Tento přístup si klade za cíl zlepšit stabilizaci páteře a posturální kontrolu prostřednictvím aktivní autokorekce.
Cviky se provádějí v základních pozicích a postupně se přechází ke složitějším funkčním úkolům podle individuálních schopností.
Program sleduje strukturovaný, ale individualizovaný přístup přizpůsobený potřebám každého účastníka.
Všechny cviky jsou prováděny pod vedením a dohledem zkušeného, certifikovaného fyzioterapeuta.
BBAT sezení zahrnují pohyby prováděné v základních a funkčních pozicích, jako je ležení, sezení, stání a chůze, které jsou integrovány s dýcháním a uvědoměním si tělesných vjemů.
Program si klade za cíl zlepšit tělesné uvědomění, kvalitu pohybu a posturální kontrolu prostřednictvím pomalých, rytmických a koordinovaných pohybů.
Pohyby kladou důraz na uzemnění, zarovnání tělesných segmentů, přenos váhy a koordinované dýchání.
Účastníci jsou instruováni, aby pohyby prováděli pomalu a s pozorností věnovanou tělesnému vnímání.
Program sleduje strukturovaný, avšak individualizovaný postup založený na schopnostech každého účastníka pod dohledem certifikovaného fyzioterapeuta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník tělesného uvědomění (BAQ)
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník tělesného povědomí (BAQ) je sebehodnotící nástroj původně vyvinutý Shieldsem a spol. v roce 1989.
Turecká verze se ukázala jako platná a spolehlivá u zdravých jedinců.
Dotazník hodnotí povědomí o tělesných procesech, včetně citlivosti na tělesné reakce, předpovědi tělesných reakcí, spánkových a bdělých cyklů a nástupu onemocnění.
BAQ se skládá z 18 položek seskupených do čtyř subdomén a je hodnocen na 7bodové Likertově škále od 1 ("vůbec neplatí pro mě") do 7 ("zcela platí pro mě").
Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na položky, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší tělesné povědomí.
|
6 měsíců
|
|
Diagram těla pro uvědomění (ABC)
Časové okno: 6 měsíců
|
Awareness Body Chart (ABC) je jednoduchý, snadno použitelný a levný nástroj vyvinutý Dannerem a spol. v roce 2017.
Prokazuje vysokou vnitřní konzistenci a spolehlivost test-retest.
Grafika se skládá ze schematických předních a zadních kreseb lidského těla, rozdělených do 51 oblastí a 14 částí těla na základě anatomických struktur.
Účastníci jsou požádáni, aby vnímali každou oblast těla a uvedli svou úroveň uvědomění vybarvením odpovídajících oblastí podle předdefinovaných kategorií.
Vyšší skóre odráží větší tělesné uvědomění.
ABC také zahrnuje stupnici intenzity bolesti od 0 (žádná bolest) do 100 (nesnesitelná bolest) a účastníci jsou instruováni, aby označili bolestivé oblasti na grafice.
|
6 měsíců
|
|
Pediatrický dotazník kvality života (PedsQL)
Časové okno: 6 měsíců
|
Pediatrický inventář kvality života (PedsQL) slouží k posouzení celkového zdravotního stavu souvisejícího s kvalitou života z pohledu dítěte i rodiče. Hodnotí dopad onemocnění a léčby na fyzické, emocionální, sociální a školní fungování. Škála se skládá z 23 položek hodnocených na Likertově škále a vyšší celkové skóre znamená lepší kvalitu života. Turecká verze PedsQL prokázala přijatelnou platnost a spolehlivost. Věkově přiměřené verze dotazníku se používají pro děti ve věku 8–12 a 13–18 let s paralelními formuláři obsahujícími stejné položky, ale upraveným jazykem pro každou věkovou skupinu. Rodičovské proxy verze se také používají k získání pohledu rodiče. |
6 měsíců
|
|
Japonský dotazník pro skoliózu-27 (JSQ-27)
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník japonské skoliózy-27 (JSQ-27) slouží k hodnocení kvality života specifické pro skoliózu u jedinců s adolescentní idiopatickou skoliózou.
Posuzuje širokou škálu oblastí včetně bolesti, nepohodlí při nošení oblečení, obav z fyzického vzhledu, úzkosti a obtíží v každodenních činnostech. Dotazník se skládá z 27 položek hodnocených na 5bodové škále od 0 ("žádné") do 4 ("závažné"). Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na jednotlivé položky, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu života specifickou pro skoliózu. JSQ-27 byl validován u jedinců s adolescentní idiopatickou skoliózou a turecká verze prokázala dobrou platnost a vnitřní konzistenci. |
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost zakřivení - Cobbova metoda měření úhlu
Časové okno: 6 měsíců
|
Cobbova úhlová metoda se používá jako standardní měřítko závažnosti zakřivení u idiopatické skoliózy u dospívajících.
Měření se získávají z anteroposteriorních rentgenových snímků páteře.
Úhel je definován jako průsečík mezi čarami vedenými podél horní koncové ploténky nejvíce nakloněného horního obratle a dolní koncové ploténky nejvíce nakloněného dolního obratle.
Hodnoty se zaznamenávají ve stupních.
|
6 měsíců
|
|
Axiální rotace trupu (ATR)
Časové okno: 6 měsíců
|
Axiální rotace trupu (ATR) se hodnotí pomocí skoliometru během Adamova testu předklonu.
Účastníci jsou instruováni, aby se předklonili ze stoje s nataženými koleny a spojenýma rukama.
ATR se měří v místě maximální prominence trupu a zaznamenává se ve stupních.
Skoliometr se používá jako inklinometr ke kvantifikaci asymetrie trupu a rotační deformity.
|
6 měsíců
|
|
Index symetrie zadního trupu
Časové okno: 6 měsíců
|
Index symetrie zadní části trupu (POTSI) se používá k posouzení asymetrie zadní části trupu.
Standardizované fotografie se pořizují ve vzpřímené stojné poloze a anatomické orientační body, jako je trnový výběžek C7 a akromion, se označí.
Skóre POTSI se vypočítává na základě indexů asymetrie odvozených z těchto orientačních bodů, přičemž vyšší skóre indikuje větší asymetrii.
|
6 měsíců
|
|
Index symetrie předního trupu
Časové okno: 6 měsíců
|
Index symetrie přední části trupu (ATSI) se používá k posouzení asymetrie přední části trupu.
Měření se provádí pomocí standardizovaných fotografií s identifikovanými orientačními body, jako je například suprasternální zářez a akromion.
Skóre ATSI se vypočítává na základě indexů asymetrie, přičemž vyšší skóre indikuje větší asymetrii trupu.
|
6 měsíců
|
|
Dodržování cvičení
Časové okno: 6 měsíců
|
Dodržování cvičení se hodnotí měsíčně tím, že se účastníci požádají, aby uvedli procento předepsaných cvičení, které splnili.
Dodržování je vyjádřeno v procentech a pro analýzu se vypočítá průměrná míra dodržování během intervenčního období.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gözde Yağcı, Prof. Dr., Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HU-SNYaylaci-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .