虚拟正念与子宫内膜异位症
2026年3月24日 更新者:Unity Health Toronto
虚拟正念疗法治疗子宫内膜异位症慢性盆腔疼痛:一项随机对照试验
子宫内膜异位症是一种常见的妇科疾病,影响5-10%的育龄女性。1 症状各异,但可能包括使人衰弱的盆腔疼痛、性交痛、月经期疼痛、排便和排尿疼痛。
这可能影响患者工作、上学或建立亲密关系的能力,从而对生活质量和心理健康造成严重影响。2-5
目前子宫内膜异位症的治疗主要是药物和手术。
不幸的是,这些药物可能带来强烈的副作用,部分患者可能无法耐受。
对于没有处方保险的患者来说,这些药物也可能昂贵得令人望而却步。
正念是一种心理方法,旨在将注意力集中在当下时刻并增强自我意识。
它包括情绪调节、减少反应性和增强反应灵活性。6
基于正念的心理治疗已被证明可以改善慢性盆腔疼痛患者的疼痛和生活质量。7-9
尽管有证据支持基于正念的疗法,但在盆腔疼痛治疗中的应用仍然有限。
其原因多种多样,包括财务和可及性障碍。
虚拟平台可以帮助弥合这些不平等,支持边缘化患者群体获得子宫内膜异位症疼痛的治疗。
虚拟正念资源已被证明可以改善健康状况,减少压力、焦虑和抑郁。10,11
关于在线正念平台对慢性疼痛的研究证据很少,且没有与子宫内膜异位症相关的研究。
利用这一媒介克服许多可及性障碍具有巨大潜力,但需要更多关于其在治疗子宫内膜异位症疼痛方面有效性的研究。
本研究的主要目的是确定虚拟正念疗法在完成为期十周的虚拟正念工作坊后是否能改善子宫内膜异位症患者的生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Carmen McCaffery, MD
- 电话号码:48119 416-867-7460
- 邮箱:Carmen.McCaffery@unityhealth.to
研究联系人备份
- 姓名:Vahinie Narang, MD
- 电话号码:48119 416-867-7460
- 邮箱:Vahinie.narang@unityhealth.to
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
1. 年龄在18至50岁之间;2. 症状持续六个月或更长时间;3. 子宫内膜异位症的临床或手术诊断(必须满足以下至少一项):i) 基于症状的临床诊断记录 ii) 经组织病理学确认的既往子宫内膜异位症手术 iii) 影像学提示子宫内膜异位症(超声或MRI) iv) 正在接受子宫内膜异位症的标准药物治疗,包括复方口服避孕药、孕激素、GnRH激动剂、GnRH拮抗剂。
排除标准:
- 除子宫内膜异位症外,诊断有其他慢性疼痛疾病;
- 近期手术病例(< 6个月)
- 外阴疼痛诊断,包括外阴痛、阴道痉挛
- 在研讨会期间(10周)更改当前子宫内膜异位症的药物治疗或手术干预
- 无法完成调查问卷包
- 目前正在练习正念冥想
- 曾使用过MyEndo手机应用程序
- 无网络访问权限
- 非英语使用者
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:正念小组
参与者将通过MyEndo应用程序访问为期10周的正念课程
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参与者将通过MyEndo应用程序访问为期10周的正念课程
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无干预:对照组
标准治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EHP-30问卷
大体时间:干预开始前1周(干预前)和干预结束后1周(干预后);在6个月随访时重新评估
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确定虚拟正念疗法在患者完成为期十周的虚拟正念工作坊后,是否改善了子宫内膜异位症患者的生活质量。
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干预开始前1周(干预前)和干预结束后1周(干预后);在6个月随访时重新评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EHP-30 问卷
大体时间:干预开始前1周(干预前)和干预完成后1周(干预后);在6个月随访时再次进行
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旨在确定虚拟正念疗法在干预完成6个月后,是否能够持续改善子宫内膜异位症患者的生活质量
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干预开始前1周(干预前)和干预完成后1周(干预后);在6个月随访时再次进行
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疼痛药物问卷
大体时间:干预开始前1周(干预前)和干预完成后1周(干预后);在6个月随访时再次评估
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确定虚拟正念疗法是否能减轻子宫内膜异位症患者的疼痛
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干预开始前1周(干预前)和干预完成后1周(干预后);在6个月随访时再次评估
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疼痛药物问卷
大体时间:干预开始前1周(干预前)和干预结束后1周(干预后);6个月随访时再次评估
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旨在确定虚拟正念疗法是否会导致阿片类止痛药使用的减少
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干预开始前1周(干预前)和干预结束后1周(干预后);6个月随访时再次评估
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疼痛药物问卷
大体时间:干预开始前1周(干预前)和干预完成后1周(干预后);在6个月随访时重新评估
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确定虚拟正念是否会导致所使用的疼痛缓解剂数量的减少
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干预开始前1周(干预前)和干预完成后1周(干预后);在6个月随访时重新评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月24日
首次发布 (实际的)
2026年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 25-201
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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