Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell mindfulness och endometrios

24 mars 2026 uppdaterad av: Unity Health Toronto

Virtuell mindfulnessbaserad terapi för hantering av kronisk bäckenböldsmärta vid endometrios: En randomiserad kontrollerad studie

Endometrios är en vanlig gynekologisk sjukdom som drabbar 5-10 % av kvinnor under sina reproduktiva år.1 Symtomen varierar men kan inkludera förlamande bäcken smärta, smärta vid samlag, menscykler, tarmrörelser och urinering. Detta kan störa patienters förmåga att arbeta, gå i skolan eller ha intima relationer vilket leder till allvarliga effekter på livskvalitet och mental hälsa.2-5 Nuvarande behandling av endometrios är huvudsakligen medicinsk och kirurgisk. Tyvärr kan dessa läkemedel komma med kraftiga biverkningar som kan vara oacceptabla för vissa patienter. De kan också vara oöverkomligt dyra för patienter utan recepttäckning. Mindfulness är ett psykologiskt tillvägagångssätt för att föra sinnet till nuet och förbättra självmedvetenhet. Det inkluderar användning av känsloregulering, minskad reaktivitet och förbättrad responsflexibilitet.6 Mindfulness-baserade psykologiska behandlingar har visat sig förbättra både smärta och livskvalitet hos patienter med kronisk bäckensmärta.7-9 Trots bevisen för mindfulness-baserad terapi är användningen av detta fortfarande begränsad i behandlingen av bäckensmärta. Orsakerna till detta är multifaktoriella och inkluderar ekonomiska och tillgänglighetshinder. Virtuella plattformar kan hjälpa till att överbrygga dessa ojämlikheter och stödja marginaliserade patientpopulationer att få tillgång till behandlingar för endometrios smärta. Virtuella mindfulness-resurser har visat sig förbättra hälsa och minska stress, ångest och depression.10,11 Det finns minimala bevis om online mindfulness-plattformar för kronisk smärta och inga som rör endometrios. Det finns stor potential att använda detta medium för att övervinna många hinder för tillgång, men mer forskning behövs om dess effektivitet i behandlingen av endometrios smärta. Det primära målet med denna forskningsstudie är att avgöra om virtuell mindfulness-baserad terapi förbättrar livskvaliteten hos patienter med endometrios efter avslutning av den tio veckor långa virtuella mindfulness-baserade workshop.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Vara mellan 18 och 50 år; 2. Ha haft symtom i sex månader eller längre; 3. Klinisk eller kirurgisk diagnos av endometrios (måste ha minst ett av följande): i) Dokumenterad klinisk diagnos av endometrios baserad på symtom ii) Tidigare endometriosoperation bekräftad av histopatologi iii) Bildgivning som tyder på endometrios (ultraljud eller MRI) iv) Får standard medicinsk behandling för endometrios inklusive kombinerade orala preventivmedel, progestin, GnRH-agonister, GnRH-antagonister.

Exklusionskriterier:

  1. Diagnos av annat kroniskt smärtillstånd, förutom endometrios;
  2. Nyligen genomgångna kirurgiska ingrepp (< 6 månader)
  3. Diagnos av vulvära smärttillstånd inklusive vulvodyni, vaginism
  4. Förändringar i nuvarande medicinsk behandling eller kirurgiska ingrepp för endometrios under workshop-perioden (10 veckor)
  5. Oförmåga att slutföra undersökningspaketet
  6. För närvarande praktiserar mindfulness-meditation.
  7. Har använt MyEndo mobilapplikationen tidigare
  8. Saknar internetåtkomst
  9. Inte engelsktalande.
  10. Oförmögen att ge samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness-gruppen
Deltagarna kommer att ha tillgång till den 10 veckors långa mindfulness-kursen i MyEndo-appen
Deltagarna kommer att ha tillgång till 10-veckors mindfulness-kursen på MyEndo App
Inget ingripande: Kontrollgruppen
Standardbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EHP-30-frågeformulär
Tidsram: 1 vecka före interventionen påbörjas (före intervention) och 1 vecka efter att interventionen avslutats (efter intervention); Återadministreras vid 6-månadersuppföljning
att avgöra om virtuell mindfulness-baserad terapi förbättrar livskvaliteten hos patienter med endometrios efter avslutad tioveckors virtuell mindfulness-baserad workshop.
1 vecka före interventionen påbörjas (före intervention) och 1 vecka efter att interventionen avslutats (efter intervention); Återadministreras vid 6-månadersuppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EHP-30 Frågeformulär
Tidsram: 1 vecka före interventionen påbörjas (pre-intervention) och 1 vecka efter att interventionen avslutats (post-intervention); Återadministreras vid 6-månadersuppföljning
Att fastställa om virtuell mindfulness-terapi upprätthåller förbättrad livskvalitet hos patienter med endometrios 6 månader efter avslutad intervention
1 vecka före interventionen påbörjas (pre-intervention) och 1 vecka efter att interventionen avslutats (post-intervention); Återadministreras vid 6-månadersuppföljning
Frågeformulär om smärtmedicin
Tidsram: 1 vecka före interventionen börjar (före intervention) och 1 vecka efter avslutad intervention (efter intervention); Återadministrerad vid 6-månaders uppföljning
För att fastställa om virtuell mindfulness-terapi minskar smärta hos patienter med endometrios
1 vecka före interventionen börjar (före intervention) och 1 vecka efter avslutad intervention (efter intervention); Återadministrerad vid 6-månaders uppföljning
Frågeformulär om smärtmedicin
Tidsram: 1 vecka före interventionen börjar (före intervention) och 1 vecka efter avslutad intervention (efter intervention); Återadministreras vid 6-månadersuppföljning
Att fastställa om virtuell mindfulness-terapi leder till en minskning av användningen av opiatbaserade smärtmedel
1 vecka före interventionen börjar (före intervention) och 1 vecka efter avslutad intervention (efter intervention); Återadministreras vid 6-månadersuppföljning
Frågeformulär för smärtmedicin
Tidsram: 1 vecka före interventionen börjar (pre-intervention) och 1 vecka efter avslutad intervention (post-intervention); Återadministreras vid 6-månadersuppföljning
För att avgöra om virtuell mindfulness leder till en minskning av mängden smärtmodifierare som används
1 vecka före interventionen börjar (pre-intervention) och 1 vecka efter avslutad intervention (post-intervention); Återadministreras vid 6-månadersuppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Första postat (Faktisk)

30 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera