Virtuele Mindfulness en Endometriose
24 maart 2026 bijgewerkt door: Unity Health Toronto
Virtuele op mindfulness gebaseerde therapie voor het beheer van chronische bekkenpijn bij endometriose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Endometriose is een veelvoorkomende gynaecologische aandoening die 5-10% van de vrouwen treft tijdens hun reproductieve jaren.1 De symptomen variëren, maar kunnen onder meer invaliderende bekkenpijn, pijn bij geslachtsgemeenschap, menstruatie, stoelgang en urineren omvatten.
Dit kan het vermogen van patiënten om te werken, naar school te gaan of intieme relaties te hebben belemmeren, wat leidt tot ernstige gevolgen voor de kwaliteit van leven en de geestelijke gezondheid.2-5
De huidige behandeling van endometriose is voornamelijk medisch en chirurgisch.
Helaas kunnen deze medicijnen gepaard gaan met krachtige bijwerkingen die voor sommige patiënten onverdraaglijk kunnen zijn.
Ze kunnen ook buitensporig duur zijn voor patiënten zonder voorschriftdekking.
Mindfulness is een psychologische benadering om de geest in het huidige moment te brengen en het zelfbewustzijn te vergroten.
Het omvat het gebruik van emotieregulatie, verminderde reactiviteit en verbeterde reactieflexibiliteit.6
Mindfulness-gebaseerde psychologische behandelingen hebben aangetoond zowel pijn als kwaliteit van leven te verbeteren bij patiënten met chronische bekkenpijn.7-9
Ondanks het bewijs voor mindfulness-gebaseerde therapie wordt deze nog steeds beperkt gebruikt bij de behandeling van bekkenpijn.
De redenen hiervoor zijn multifactorieel en omvatten financiële en toegankelijkheidsbarrières.
Virtuele platforms kunnen helpen deze ongelijkheden te overbruggen en gemarginaliseerde patiëntenpopulaties te ondersteunen bij het verkrijgen van toegang tot behandelingen voor endometriosepijn.
Virtuele mindfulnessbronnen hebben aangetoond de gezondheid te verbeteren en stress, angst en depressie te verminderen.10,11
Er is minimaal bewijs over online mindfulnessplatforms voor chronische pijn en geen met betrekking tot endometriose.
Er is groot potentieel om dit medium te gebruiken om veel toegangsbarrières te overwinnen, maar meer onderzoek is nodig naar de effectiviteit ervan bij de behandeling van endometriosepijn.
Het primaire doel van dit onderzoek is om te bepalen of virtuele mindfulness-gebaseerde therapie de kwaliteit van leven verbetert bij patiënten met endometriose na voltooiing van de tien weken durende virtuele mindfulness-gebaseerde workshop.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
124
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Carmen McCaffery, MD
- Telefoonnummer: 48119 416-867-7460
- E-mail: Carmen.McCaffery@unityhealth.to
Studie Contact Back-up
- Naam: Vahinie Narang, MD
- Telefoonnummer: 48119 416-867-7460
- E-mail: Vahinie.narang@unityhealth.to
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Tussen de 18 en 50 jaar oud zijn; 2. Gedurende zes maanden of langer symptomatisch zijn geweest; 3. Klinische of chirurgische diagnose van endometriose (moet ten minste één van de volgende hebben): i) Gedocumenteerde klinische diagnose van endometriose op basis van symptomen ii) Eerdere endometriose-operatie bevestigd door histopathologie iii) Beeldvorming die wijst op endometriose (echografie of MRI) iv) Standaard medische behandeling voor endometriose ontvangen, inclusief gecombineerde orale anticonceptiva, progestageen, GnRH-agonisten, GnRH-antagonisten.
Exclusiecriteria:
- Diagnose van andere chronische pijn aandoening, anders dan endometriose;
- Recente chirurgische gevallen (< 6 maanden)
- Diagnose van vulvaire pijn, waaronder vulvodynie, vaginisme
- Wijzigingen in de huidige medische behandeling of chirurgische interventie voor endometriose tijdens de workshopperiode (10 weken)
- Onvermogen om het vragenlijstpakket te voltooien
- Momenteel mindfulness meditatie beoefenen.
- De MyEndo telefoonapplicatie eerder hebben gebruikt
- Geen internettoegang
- Niet-Engelssprekend.
- Niet in staat om toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De Mindfulness-groep
Deelnemers krijgen toegang tot de 10-weekse mindfulnesscursus via de MyEndo App
|
Deelnemers krijgen toegang tot de 10-weekse mindfulnesscursus in de MyEndo-app
|
|
Geen tussenkomst: De controlegroep
Standard of Care
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EHP-30 Vragenlijst
Tijdsspanne: 1 week voor de interventie begint (pre-interventie) en 1 week na voltooiing van de interventie (post-interventie); opnieuw afgenomen bij 6-maanden follow-up
|
om te bepalen of virtuele mindfulness-gebaseerde therapie de kwaliteit van leven verbetert bij patiënten met endometriose na voltooiing van de tien weken durende virtuele mindfulness-gebaseerde workshop.
|
1 week voor de interventie begint (pre-interventie) en 1 week na voltooiing van de interventie (post-interventie); opnieuw afgenomen bij 6-maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EHP-30 Vragenlijst
Tijdsspanne: 1 week voor de interventie start (pre-interventie) en 1 week na de voltooiing van de interventie (post-interventie); opnieuw afgenomen bij de follow-up na 6 maanden
|
Om te bepalen of virtuele mindfulness-therapie de verbeterde levenskwaliteit bij patiënten met endometriose 6 maanden na voltooiing van de interventie behoudt
|
1 week voor de interventie start (pre-interventie) en 1 week na de voltooiing van de interventie (post-interventie); opnieuw afgenomen bij de follow-up na 6 maanden
|
|
Pijnmedicatievragenlijst
Tijdsspanne: 1 week voor aanvang van de interventie (pre-interventie) en 1 week na voltooiing van de interventie (post-interventie); opnieuw afgenomen bij follow-up na 6 maanden
|
Om te bepalen of virtuele mindfulness-therapie pijn vermindert bij patiënten met endometriose
|
1 week voor aanvang van de interventie (pre-interventie) en 1 week na voltooiing van de interventie (post-interventie); opnieuw afgenomen bij follow-up na 6 maanden
|
|
Pijnmedicatievragenlijst
Tijdsspanne: 1 week voor de interventie begint (pre-interventie) en 1 week na de voltooiing van de interventie (post-interventie); opnieuw afgenomen bij de 6-maanden follow-up
|
Om te bepalen of virtuele mindfulness-therapie leidt tot een vermindering van het gebruik van opiaatpijnmedicatie
|
1 week voor de interventie begint (pre-interventie) en 1 week na de voltooiing van de interventie (post-interventie); opnieuw afgenomen bij de 6-maanden follow-up
|
|
Vragenlijst Pijnmedicatie
Tijdsspanne: 1 week voor de interventie begint (pre-interventie) en 1 week na voltooiing van de interventie (post-interventie); opnieuw afgenomen bij de 6-maanden follow-up
|
Om te bepalen of virtuele mindfulness leidt tot een vermindering in de hoeveelheid gebruikte pijnmodificatoren
|
1 week voor de interventie begint (pre-interventie) en 1 week na voltooiing van de interventie (post-interventie); opnieuw afgenomen bij de 6-maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-201
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .