Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная осознанность и эндометриоз

24 марта 2026 г. обновлено: Unity Health Toronto

Виртуальная терапия на основе практики осознанности для лечения хронической тазовой боли при эндометриозе: рандомизированное контролируемое исследование

Эндометриоз — распространенное гинекологическое заболевание, поражающее 5–10% женщин в репродуктивном возрасте.1 Симптомы варьируются, но могут включать изнуряющую тазовую боль, боль при половом акте, менструациях, дефекации и мочеиспускании. Это может нарушать способность пациенток работать, посещать учебные заведения или поддерживать интимные отношения, что серьезно сказывается на качестве жизни и психическом здоровье.2-5 Текущее лечение эндометриоза преимущественно медикаментозное и хирургическое. К сожалению, эти препараты могут вызывать сильные побочные эффекты, которые могут быть непереносимыми для некоторых пациенток. Они также могут быть непомерно дорогими для пациенток без страхового покрытия рецептурных лекарств. Осознанность — это психологический подход, направленный на сосредоточение ума на текущем моменте и повышение самосознания. Он включает использование эмоциональной регуляции, снижение реактивности и повышение гибкости реагирования.6 Психологические методы лечения на основе осознанности показали улучшение как боли, так и качества жизни у пациенток с хронической тазовой болью.7-9 Несмотря на доказательства эффективности терапии на основе осознанности, ее использование в лечении тазовой боли все еще ограничено. Причины этого многофакторны и включают финансовые барьеры и барьеры доступности. Виртуальные платформы могут помочь преодолеть эти неравенства и поддержать маргинализованные группы пациенток в получении доступа к лечению боли при эндометриозе. Виртуальные ресурсы по осознанности показали улучшение здоровья и снижение стресса, тревоги и депрессии.10,11 Существуют минимальные доказательства относительно онлайн-платформ осознанности для хронической боли и отсутствуют данные, касающиеся эндометриоза. Существует большой потенциал использования этого средства для преодоления многих барьеров доступа, но необходимы дополнительные исследования его эффективности в лечении боли при эндометриозе. Основная цель данного исследования — определить, улучшает ли виртуальная терапия на основе осознанности качество жизни пациенток с эндометриозом после завершения десятинедельного виртуального семинара на основе осознанности.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

124

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 50 лет; 2. Наличие симптомов в течение шести месяцев или более; 3. Клинический или хирургический диагноз эндометриоза (должен быть хотя бы один из следующих): i) Документированный клинический диагноз эндометриоза на основе симптомов ii) Предыдущая операция по поводу эндометриоза, подтвержденная гистопатологией iii) Данные визуализации, указывающие на эндометриоз (УЗИ или МРТ) iv) Получение стандартного медикаментозного лечения эндометриоза, включая комбинированные оральные контрацептивы, прогестины, агонисты ГнРГ, антагонисты ГнРГ.

Критерии исключения:

  1. Диагноз другого хронического болевого синдрома, кроме эндометриоза;
  2. Недавние хирургические случаи (< 6 месяцев)
  3. Диагноз вульварной боли, включая вульводинию, вагинизм
  4. Изменения текущего медикаментозного лечения или хирургического вмешательства по поводу эндометриоза в период проведения семинара (10 недель)
  5. Невозможность заполнения пакета опросников
  6. В настоящее время практикует медитацию осознанности.
  7. Ранее использовал(а) мобильное приложение MyEndo
  8. Отсутствие доступа к интернету
  9. Не владеет английским языком.
  10. Неспособен дать согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа «Осознанность»
Участники получат доступ к 10-недельному курсу осознанности в приложении MyEndo App
Поведенческий: 10-недельный курс осознанности
Участники будут проходить 10-недельный курс осознанности в приложении MyEndo
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандарт лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник EHP-30
Временное ограничение: За 1 неделю до начала вмешательства (до вмешательства) и через 1 неделю после завершения вмешательства (после вмешательства); повторное проведение через 6 месяцев наблюдения
чтобы определить, улучшает ли виртуальная терапия, основанная на осознанности, качество жизни пациентов с эндометриозом после завершения десятинедельного виртуального семинара, основанного на осознанности.
За 1 неделю до начала вмешательства (до вмешательства) и через 1 неделю после завершения вмешательства (после вмешательства); повторное проведение через 6 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник EHP-30
Временное ограничение: 1 неделю до начала вмешательства (предварительное вмешательство) и 1 неделю после завершения вмешательства (после вмешательства); Повторное проведение через 6 месяцев наблюдения
Определить, сохраняется ли улучшенное качество жизни у пациентов с эндометриозом через 6 месяцев после завершения виртуальной терапии осознанности
1 неделю до начала вмешательства (предварительное вмешательство) и 1 неделю после завершения вмешательства (после вмешательства); Повторное проведение через 6 месяцев наблюдения
Анкета по обезболивающим препаратам
Временное ограничение: За 1 неделю до начала вмешательства (предварительное вмешательство) и через 1 неделю после завершения вмешательства (после вмешательства); Повторное проведение через 6 месяцев наблюдения
Для определения, снижает ли виртуальная терапия осознанности боль у пациенток с эндометриозом
За 1 неделю до начала вмешательства (предварительное вмешательство) и через 1 неделю после завершения вмешательства (после вмешательства); Повторное проведение через 6 месяцев наблюдения
Анкета по обезболивающим препаратам
Временное ограничение: За 1 неделю до начала вмешательства (предварительное вмешательство) и через 1 неделю после завершения вмешательства (после вмешательства); Повторное проведение через 6 месяцев после вмешательства
Чтобы определить, приводит ли виртуальная терапия осознанности к снижению использования опиоидных обезболивающих препаратов
За 1 неделю до начала вмешательства (предварительное вмешательство) и через 1 неделю после завершения вмешательства (после вмешательства); Повторное проведение через 6 месяцев после вмешательства
Анкета об обезболивающих препаратах
Временное ограничение: 1 неделя до начала вмешательства (до вмешательства) и 1 неделя после завершения вмешательства (после вмешательства); повторное проведение через 6 месяцев наблюдения
Чтобы определить, приводит ли виртуальная практика осознанности к сокращению количества используемых модификаторов боли
1 неделя до начала вмешательства (до вмешательства) и 1 неделя после завершения вмешательства (после вмешательства); повторное проведение через 6 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Unity Health Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-201

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться