Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna uważność a endometrioza

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Wirtualna Terapia Oparta na Uważności w Zarządzaniu Przewlekłym Bólem Miednicy w Endometriozie: Randomizowane Badanie Kontrolowane

Endometrioza to powszechna choroba ginekologiczna, która dotyka 5-10% kobiet w wieku rozrodczym.1 Objawy są różnorodne, ale mogą obejmować wyniszczający ból miednicy, ból podczas stosunku płciowego, cykle miesiączkowe, wypróżniania i oddawanie moczu. Może to zakłócać zdolność pacjentek do pracy, uczęszczania do szkoły lub nawiązywania intymnych związków, prowadząc do poważnych skutków dla jakości życia i zdrowia psychicznego.2-5 Obecne leczenie endometriozy jest głównie medyczne i chirurgiczne. Niestety, te leki mogą wiązać się z silnymi skutkami ubocznymi, które mogą być nie do zniesienia dla niektórych pacjentek. Mogą one również być zbyt kosztowne dla pacjentek bez ubezpieczenia na leki. Mindfulness to psychologiczne podejście polegające na skupieniu umysłu na chwili obecnej i zwiększeniu samoświadomości. Obejmuje ono wykorzystanie regulacji emocjonalnej, zmniejszonej reaktywności i zwiększonej elastyczności reakcji.6 Psychologiczne terapie oparte na mindfulness wykazały poprawę zarówno bólu, jak i jakości życia u pacjentek z przewlekłym bólem miednicy.7-9 Pomimo dowodów na skuteczność terapii opartej na mindfulness, jej zastosowanie w leczeniu bólu miednicy jest nadal ograniczone. Przyczyny tego są wieloczynnikowe i obejmują bariery finansowe i dostępności. Platformy wirtualne mogą pomóc w przezwyciężeniu tych nierówności i wspierać marginalizowane grupy pacjentek w uzyskaniu dostępu do leczenia bólu związanego z endometriozą. Wirtualne zasoby mindfulness wykazały poprawę zdrowia i zmniejszenie stresu, lęku i depresji.10,11 Istnieje niewiele dowodów na temat internetowych platform mindfulness w przypadku przewlekłego bólu i brak takich dotyczących endometriozy. Istnieje duży potencjał wykorzystania tego medium do pokonania wielu barier w dostępie, ale potrzebne są dalsze badania nad jego skutecznością w leczeniu bólu związanego z endometriozą. Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy wirtualna terapia oparta na mindfulness poprawia jakość życia pacjentek z endometriozą po ukończeniu dziesięciotygodniowego wirtualnego warsztatu opartego na mindfulness.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

1. Wiek od 18 do 50 lat; 2. Objawy trwające sześć miesięcy lub dłużej; 3. Kliniczne lub chirurgiczne rozpoznanie endometriozy (musi spełniać co najmniej jedno z poniższych): i) Udokumentowane kliniczne rozpoznanie endometriozy na podstawie objawów ii) Przebyta operacja endometriozy potwierdzona histopatologicznie iii) Badania obrazowe sugerujące endometriozę (USG lub MRI) iv) Stosowanie standardowego leczenia endometriozy, w tym doustnych środków antykoncepcyjnych, progestagenów, agonistów GnRH, antagonistów GnRH.

Kryteria wykluczenia:

  1. Rozpoznanie innych przewlekłych schorzeń bólowych, poza endometriozą;
  2. Ostatnie przypadki chirurgiczne (< 6 miesięcy)
  3. Rozpoznanie bólu sromu, w tym wulwodynii, pochwicy
  4. Zmiany w obecnym leczeniu farmakologicznym lub interwencjach chirurgicznych w endometriozie podczas trwania warsztatów (10 tygodni)
  5. Niezdolność do wypełnienia pakietu ankiet
  6. Obecne praktykowanie medytacji uważności
  7. Wcześniejsze korzystanie z aplikacji telefonicznej MyEndo
  8. Brak dostępu do internetu
  9. Nieznajomość języka angielskiego
  10. Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Mindfulness
Uczestnicy będą mieli dostęp do 10-tygodniowego kursu uważności w aplikacji MyEndo
Uczestnicy uzyskają dostęp do 10-tygodniowego kursu mindfulness w aplikacji MyEndo App
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standard leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz EHP-30
Ramy czasowe: 1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji (przed interwencją) i 1 tydzień po zakończeniu interwencji (po interwencji); ponownie przeprowadzona w 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej
aby określić, czy wirtualna terapia oparta na uważności poprawia jakość życia pacjentek z endometriozą po ukończeniu dziesięciotygodniowego wirtualnego warsztatu opartego na uważności.
1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji (przed interwencją) i 1 tydzień po zakończeniu interwencji (po interwencji); ponownie przeprowadzona w 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz EHP-30
Ramy czasowe: 1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji (przed interwencją) i 1 tydzień po zakończeniu interwencji (po interwencji); ponownie podawane w 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Aby ustalić, czy wirtualna terapia mindfulness utrzymuje poprawę jakości życia u pacjentek z endometriozą przez 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji (przed interwencją) i 1 tydzień po zakończeniu interwencji (po interwencji); ponownie podawane w 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Kwestionariusz Leków Przeciwbólowych
Ramy czasowe: 1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji (przed interwencją) i 1 tydzień po zakończeniu interwencji (po interwencji); Ponowne podanie podczas 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Aby określić, czy wirtualna terapia mindfulness zmniejsza ból u pacjentów z endometriozą
1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji (przed interwencją) i 1 tydzień po zakończeniu interwencji (po interwencji); Ponowne podanie podczas 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Kwestionariusz Leki Przeciwbólowe
Ramy czasowe: 1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji (przed interwencją) i 1 tydzień po zakończeniu interwencji (po interwencji); ponownie zastosowane podczas 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Aby określić, czy wirtualna terapia uważności prowadzi do zmniejszenia stosowania opioidowych leków przeciwbólowych
1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji (przed interwencją) i 1 tydzień po zakończeniu interwencji (po interwencji); ponownie zastosowane podczas 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Kwestionariusz Leków Przeciwbólowych
Ramy czasowe: 1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji (przed interwencją) i 1 tydzień po zakończeniu interwencji (po interwencji); ponowne zastosowanie w 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Aby ustalić, czy wirtualna uważność prowadzi do zmniejszenia ilości stosowanych modyfikatorów bólu
1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji (przed interwencją) i 1 tydzień po zakończeniu interwencji (po interwencji); ponowne zastosowanie w 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Subskrybuj