Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel Mindfulness og Endometriose

24. marts 2026 opdateret af: Unity Health Toronto

Virtuel mindfulness-baseret terapi til behandling af kronisk bækkenpisse ved endometriose: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Endometriose er en almindelig gynækologisk sygdom, der rammer 5-10% af kvinder i deres reproduktive år.1 Symptomerne er varierende, men kan inkludere invalidiserende bækken- eller underlivssmerter, smerter ved samleje, menstruationscyklusser, afføring og vandladning. Dette kan påvirke patienters evne til at arbejde, gå i skole eller have intime forhold, hvilket fører til alvorlige konsekvenser for livskvalitet og mental sundhed.2-5 Den nuværende behandling af endometriose er primært medicinsk og kirurgisk. Desværre kan disse lægemidler medføre kraftige bivirkninger, som nogle patienter måske ikke kan tåle. De kan også være uoverkommeligt dyre for patienter uden receptdækning. Mindfulness er en psykologisk tilgang til at bringe sindet til nuet og forbedre selvbevidsthed. Det inkluderer brug af følelsesmæssig regulering, reduceret reaktivitet og forbedret reaktionsfleksibilitet.6 Mindfulness-baserede psykologiske behandlinger har vist sig at forbedre både smerter og livskvalitet hos patienter med kroniske bækkensmerter.7-9 På trods af beviserne for mindfulness-baseret terapi er der stadig begrænset brug af dette i behandlingen af bækkensmerter. Årsagerne til dette er multifaktorielle og inkluderer finansielle og tilgængelighedsbarrierer. Virtuelle platforme kan hjælpe med at overvinde disse uligheder og støtte marginaliserede patientgrupper i at få adgang til behandlinger for endometriosesmerter. Virtuelle mindfulness-ressourcer har vist sig at forbedre sundhed og mindske stress, angst og depression.10,11 Der er minimal evidens om online mindfulness-platforme til kroniske smerter og ingen vedrørende endometriose. Der er et stort potentiale for at bruge dette medie til at overvinde mange adgangsbarrierer, men der er behov for mere forskning om dets effektivitet i behandlingen af endometriosesmerter. Det primære formål med denne forskningsundersøgelse er at afgøre, om virtuel mindfulness-baseret terapi forbedrer livskvaliteten hos patienter med endometriose efter gennemførelse af det ti-ugers virtuelle mindfulness-baserede workshop.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Være mellem 18 og 50 år; 2. Have været symptomatisk i seks måneder eller længere; 3. Klinisk eller kirurgisk diagnose af endometriose (skal have mindst en af følgende): i) Dokumenteret klinisk diagnose af endometriose baseret på symptomer ii) Tidligere endometriose-kirurgi bekræftet ved histopatologi iii) Billeddiagnostik der tyder på endometriose (ultralyd eller MR-scanning) iv) Modtager standard medicinsk behandling for endometriose inklusive kombinerede orale præventionsmidler, progestin, GnRH-agonister, GnRH-antagonist.

Eksklusionskriterier:

  1. Diagnose af anden kronisk smerte tilstand, andet end endometriose;
  2. Nylige kirurgiske tilfælde (< 6 måneder)
  3. Vulvær smerte diagnose inklusive vulvodyni, vaginisme
  4. Ændringer i den nuværende medicinske behandling eller kirurgisk indgreb for endometriose i workshop-perioden (10 uger)
  5. Manglende evne til at gennemføre undersøgelsespakken
  6. Praktiserer i øjeblikket mindfulness-meditation.
  7. Har tidligere brugt MyEndo telefonapplikationen
  8. Ingen internetadgang
  9. Ikke engelsktalende.
  10. Ikke i stand til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-gruppen
Deltagerne vil få adgang til det 10-ugers mindfulnesskursus på MyEndo App
Deltagerne vil få adgang til det 10-ugers mindfulnesskursus på MyEndo-appen
Ingen indgriben: Kontrollen
Standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EHP-30 Spørgeskema
Tidsramme: 1 uge før interventionen starter (præ-intervention) og 1 uge efter interventionen er afsluttet (post-intervention); Genadministreret ved 6-måneders opfølgning
for at afgøre, om virtuel mindfulness-baseret terapi forbedrer livskvaliteten hos patienter med endometriose efter afslutningen af det tiugers virtuelle mindfulness-baserede workshop.
1 uge før interventionen starter (præ-intervention) og 1 uge efter interventionen er afsluttet (post-intervention); Genadministreret ved 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EHP-30-spørgeskema
Tidsramme: 1 uge før interventionen starter (pre-intervention) og 1 uge efter afslutningen af interventionen (post-intervention); Genadministreret ved 6-måneders opfølgning
For at afgøre, om virtuelt mindfulness-terapi opretholder forbedret livskvalitet hos patienter med endometriose 6 måneder efter afslutningen af interventionen
1 uge før interventionen starter (pre-intervention) og 1 uge efter afslutningen af interventionen (post-intervention); Genadministreret ved 6-måneders opfølgning
Spørgeskema om smertestillende medicin
Tidsramme: 1 uge før interventionen starter (præ-intervention) og 1 uge efter afslutningen af interventionen (post-intervention); Genadministreret ved 6-måneders opfølgning
For at afgøre, om virtuel mindfulness-terapi reducerer smerter hos patienter med endometriose
1 uge før interventionen starter (præ-intervention) og 1 uge efter afslutningen af interventionen (post-intervention); Genadministreret ved 6-måneders opfølgning
Smertebehandlingsspørgeskema
Tidsramme: 1 uge før interventionen starter (præ-intervention) og 1 uge efter afslutningen af interventionen (post-intervention); Genadministreret ved 6-måneders opfølgning
For at afgøre, om virtuelt mindfulness-terapi fører til en reduktion i brugen af opiat smertestillende medicin
1 uge før interventionen starter (præ-intervention) og 1 uge efter afslutningen af interventionen (post-intervention); Genadministreret ved 6-måneders opfølgning
Spørgeskema om smertestillende medicin
Tidsramme: 1 uge før interventionen starter (præ-intervention) og 1 uge efter afslutningen af interventionen (post-intervention); Genadministreret ved 6-måneders opfølgning
At afgøre, om virtuel mindfulness fører til en reduktion i mængden af anvendte smerteændrende midler
1 uge før interventionen starter (præ-intervention) og 1 uge efter afslutningen af interventionen (post-intervention); Genadministreret ved 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Abonner