Mindfulness Virtual e Endometriose
24 de março de 2026 atualizado por: Unity Health Toronto
Terapia Virtual Baseada em Mindfulness para o Tratamento da Dor Pélvica Crónica da Endometriose: Um Ensaio Controlado Randomizado
A endometriose é uma doença ginecológica comum que afeta 5-10% das mulheres durante os seus anos reprodutivos.1 Os sintomas são variáveis, mas podem incluir dor pélvica debilitante, dor durante as relações sexuais, ciclos menstruais, movimentos intestinais e micção.
Isto pode interferir com a capacidade dos doentes para trabalhar, frequentar a escola ou ter relações íntimas, levando a efeitos graves na qualidade de vida e saúde mental.2-5
A gestão atual da endometriose é predominantemente médica e cirúrgica.
Infelizmente, estes medicamentos podem ter efeitos secundários potentes que podem ser intoleráveis para alguns doentes.
Também podem ser proibitivamente caros para doentes sem cobertura de prescrição.
A atenção plena (mindfulness) é uma abordagem psicológica para trazer a mente ao momento presente e aumentar a autoconsciência.
Inclui o uso de regulação emocional, redução da reatividade e maior flexibilidade de resposta.6
Os tratamentos psicológicos baseados em mindfulness demonstraram melhorar tanto a dor como a qualidade de vida em doentes com dor pélvica crónica.7-9
Apesar das evidências para a terapia baseada em mindfulness, ainda há um uso limitado desta no tratamento da dor pélvica.
As razões para isto são multifatoriais e incluem barreiras financeiras e de acessibilidade.
As plataformas virtuais podem ajudar a colmatar estas desigualdades e apoiar populações de doentes marginalizadas no acesso a tratamentos para a dor da endometriose.
Os recursos de mindfulness virtuais demonstraram melhorar a saúde e diminuir o stresse, a ansiedade e a depressão.10,11
Há evidências mínimas sobre plataformas de mindfulness online para dor crónica e nenhuma relacionada com a endometriose.
Há um grande potencial para usar este meio para superar muitas barreiras de acesso, mas é necessária mais investigação sobre a sua eficácia no tratamento da dor da endometriose.
O objetivo principal deste estudo de investigação é determinar se a terapia virtual baseada em mindfulness melhora a qualidade de vida em doentes com endometriose após a conclusão do workshop virtual de dez semanas baseado em mindfulness.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Carmen McCaffery, MD
- Número de telefone: 48119 416-867-7460
- E-mail: Carmen.McCaffery@unityhealth.to
Estude backup de contato
- Nome: Vahinie Narang, MD
- Número de telefone: 48119 416-867-7460
- E-mail: Vahinie.narang@unityhealth.to
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
1. Ter entre 18 e 50 anos; 2. Ter sintomas há seis meses ou mais; 3. Diagnóstico clínico ou cirúrgico de endometriose (deve ter pelo menos um dos seguintes): i) Diagnóstico clínico documentado de endometriose com base nos sintomas ii) Cirurgia anterior de endometriose confirmada por histopatologia iii) Imagiologia sugestiva de endometriose (ultrassom ou ressonância magnética) iv) Receber tratamento médico padrão para endometriose, incluindo contraceptivos orais combinados, progestagénio, agonistas de GnRH, antagonistas de GnRH.
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de outra condição de dor crónica, que não endometriose;
- Casos cirúrgicos recentes (< 6 meses)
- Diagnóstico de dor vulvar incluindo vulvodínia, vaginismo
- Alterações ao tratamento médico atual ou intervenção cirúrgica para endometriose durante o período do workshop (10 semanas)
- Incapacidade de completar o pacote de questionários
- Praticar atualmente meditação mindfulness.
- Ter utilizado previamente a aplicação móvel MyEndo
- Sem acesso à internet
- Não falar inglês.
- Incapacidade de consentir.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: O grupo Mindfulness
Os participantes terão acesso ao curso de mindfulness de 10 semanas na aplicação MyEndo
|
Os participantes terão acesso ao curso de mindfulness de 10 semanas na aplicação MyEndo
|
|
Sem intervenção: O grupo de controlo
Padrão de Cuidados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário EHP-30
Prazo: 1 semana antes de o estudo começar (pré-intervenção) e 1 semana após a conclusão da intervenção (pós-intervenção); Reaplicado no acompanhamento aos 6 meses
|
para determinar se a terapia virtual baseada em mindfulness melhora a qualidade de vida em pacientes com endometriose após a conclusão do workshop virtual de dez semanas baseado em mindfulness.
|
1 semana antes de o estudo começar (pré-intervenção) e 1 semana após a conclusão da intervenção (pós-intervenção); Reaplicado no acompanhamento aos 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário EHP-30
Prazo: 1 semana antes do início da intervenção (pré-intervenção) e 1 semana após a conclusão da intervenção (pós-intervenção); Reaplicado no seguimento de 6 meses
|
Para determinar se a terapia de mindfulness virtual mantém uma melhor qualidade de vida em pacientes com endometriose 6 meses após a conclusão da intervenção
|
1 semana antes do início da intervenção (pré-intervenção) e 1 semana após a conclusão da intervenção (pós-intervenção); Reaplicado no seguimento de 6 meses
|
|
Questionário de Medicamentos para a Dor
Prazo: 1 semana antes do início da intervenção (pré-intervenção) e 1 semana após a conclusão da intervenção (pós-intervenção); Reaplicado no acompanhamento de 6 meses
|
Para determinar se a terapia de mindfulness virtual diminui a dor em pacientes com endometriose
|
1 semana antes do início da intervenção (pré-intervenção) e 1 semana após a conclusão da intervenção (pós-intervenção); Reaplicado no acompanhamento de 6 meses
|
|
Questionário de Medicamentos para a Dor
Prazo: 1 semana antes do início da intervenção (pré-intervenção) e 1 semana após a conclusão da intervenção (pós-intervenção); Reaplicado no acompanhamento de 6 meses
|
Para determinar se a terapia de mindfulness virtual leva a uma redução no uso de medicamentos opiáceos para a dor
|
1 semana antes do início da intervenção (pré-intervenção) e 1 semana após a conclusão da intervenção (pós-intervenção); Reaplicado no acompanhamento de 6 meses
|
|
Questionário sobre Medicamentos para a Dor
Prazo: 1 semana antes do início da intervenção (pré-intervenção) e 1 semana após a conclusão da intervenção (pós-intervenção); Reaplicado no seguimento de 6 meses
|
Para determinar se a atenção plena virtual leva a uma redução na quantidade de modificadores da dor utilizados
|
1 semana antes do início da intervenção (pré-intervenção) e 1 semana após a conclusão da intervenção (pós-intervenção); Reaplicado no seguimento de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .