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Mindfulness Virtuale ed Endometriosi

24 marzo 2026 aggiornato da: Unity Health Toronto

Terapia Virtuale Basata sulla Consapevolezza per la Gestione del Dolore Pelvico Cronico nell'Endometriosi: Uno Studio Randomizzato Controllato

L'endometriosi è una comune malattia ginecologica che colpisce il 5-10% delle donne durante gli anni riproduttivi.1 I sintomi sono variabili ma possono includere dolore pelvico debilitante, dolore durante i rapporti sessuali, cicli mestruali, movimenti intestinali e minzione. Ciò può interferire con la capacità dei pazienti di lavorare, frequentare la scuola o avere relazioni intime, con gravi effetti sulla qualità della vita e sulla salute mentale.2-5 L'attuale gestione dell'endometriosi è prevalentemente medica e chirurgica. Sfortunatamente, questi farmaci possono presentare effetti collaterali potenti che potrebbero essere intollerabili per alcuni pazienti. Possono anche essere proibitivamente costosi per i pazienti senza copertura di prescrizione. La mindfulness è un approccio psicologico per portare la mente al momento presente e migliorare la consapevolezza di sé. Include l'uso della regolazione emotiva, della ridotta reattività e della maggiore flessibilità di risposta.6 I trattamenti psicologici basati sulla mindfulness hanno dimostrato di migliorare sia il dolore che la qualità della vita nei pazienti con dolore pelvico cronico.7-9 Nonostante le prove a sostegno della terapia basata sulla mindfulness, il suo utilizzo nel trattamento del dolore pelvico è ancora limitato. Le ragioni di ciò sono multifattoriali e includono barriere finanziarie e di accessibilità. Le piattaforme virtuali possono aiutare a colmare queste disuguaglianze e supportare le popolazioni di pazienti emarginate nell'ottenere accesso ai trattamenti per il dolore da endometriosi. È stato dimostrato che le risorse di mindfulness virtuali migliorano la salute e riducono lo stress, l'ansia e la depressione.10,11 Ci sono prove minime sulle piattaforme di mindfulness online per il dolore cronico e nessuna relativa all'endometriosi. C'è un grande potenziale nell'utilizzare questo mezzo per superare molte barriere di accesso, ma sono necessarie ulteriori ricerche sulla sua efficacia nel trattamento del dolore da endometriosi. L'obiettivo principale di questo studio di ricerca è determinare se la terapia virtuale basata sulla mindfulness migliora la qualità della vita nei pazienti con endometriosi dopo il completamento del workshop virtuale di mindfulness di dieci settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

124

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

1. Avere un'età compresa tra 18 e 50 anni; 2. Essere sintomatici da sei mesi o più; 3. Diagnosi clinica o chirurgica di endometriosi (deve avere almeno uno dei seguenti): i) Diagnosi clinica documentata di endometriosi basata sui sintomi ii) Precedente intervento chirurgico per endometriosi confermato dall'istopatologia iii) Imaging suggestivo di endometriosi (ecografia o risonanza magnetica) iv) Ricevere trattamento medico standard per l'endometriosi inclusi contraccettivi orali combinati, progestinici, agonisti del GnRH, antagonisti del GnRH.

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi di altre condizioni di dolore cronico, diverse dall'endometriosi;
  2. Casi chirurgici recenti (< 6 mesi)
  3. Diagnosi di dolore vulvare inclusa vulvodinia, vaginismo
  4. Modifiche al trattamento medico corrente o intervento chirurgico per l'endometriosi durante il periodo del workshop (10 settimane)
  5. Incapacità di completare il pacchetto di indagine
  6. Praticare attualmente la meditazione mindfulness.
  7. Aver utilizzato in precedenza l'applicazione telefonica MyEndo
  8. Nessun accesso a internet
  9. Non parlare inglese.
  10. Incapacità di dare il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo Mindfulness
I partecipanti accederanno al corso di mindfulness di 10 settimane sull'App MyEndo
I partecipanti accederanno al corso di mindfulness di 10 settimane sull'app MyEndo
Nessun intervento: Il gruppo di controllo
Standard di Cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario EHP-30
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento (pre-intervento) e 1 settimana dopo il completamento dell'intervento (post-intervento); Riamministrato al follow-up di 6 mesi
per determinare se la terapia basata sulla mindfulness virtuale migliora la qualità della vita nelle pazienti con endometriosi dopo il completamento del workshop di dieci settimane basato sulla mindfulness virtuale.
1 settimana prima dell'inizio dell'intervento (pre-intervento) e 1 settimana dopo il completamento dell'intervento (post-intervento); Riamministrato al follow-up di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario EHP-30
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento (pre-intervento) e 1 settimana dopo il completamento dell'intervento (post-intervento); Ri-somministrato al follow-up a 6 mesi
Per determinare se la terapia di consapevolezza virtuale mantiene un miglioramento della qualità della vita nelle pazienti con endometriosi 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
1 settimana prima dell'inizio dell'intervento (pre-intervento) e 1 settimana dopo il completamento dell'intervento (post-intervento); Ri-somministrato al follow-up a 6 mesi
Questionario sui Farmaci per il Dolore
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento (pre-intervento) e 1 settimana dopo il completamento dell'intervento (post-intervento); Ri-somministrato al follow-up a 6 mesi
Per determinare se la terapia di mindfulness virtuale riduce il dolore nelle pazienti con endometriosi
1 settimana prima dell'inizio dell'intervento (pre-intervento) e 1 settimana dopo il completamento dell'intervento (post-intervento); Ri-somministrato al follow-up a 6 mesi
Questionario sui Farmaci Antidolorifici
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento (pre-intervento) e 1 settimana dopo il completamento dell'intervento (post-intervento); Riadministrato al follow-up a 6 mesi
Per determinare se la terapia di mindfulness virtuale porta a una riduzione dell'uso di farmaci oppiacei per il dolore
1 settimana prima dell'inizio dell'intervento (pre-intervento) e 1 settimana dopo il completamento dell'intervento (post-intervento); Riadministrato al follow-up a 6 mesi
Questionario sui Farmaci per il Dolore
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento (pre-intervento) e 1 settimana dopo il completamento dell'intervento (post-intervento); Ri-somministrato al follow-up a 6 mesi
Per determinare se la mindfulness virtuale porti a una riduzione della quantità di modificatori del dolore utilizzati
1 settimana prima dell'inizio dell'intervento (pre-intervento) e 1 settimana dopo il completamento dell'intervento (post-intervento); Ri-somministrato al follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

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