Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell oppmerksomhetstrening og endometriose

24. mars 2026 oppdatert av: Unity Health Toronto

Virtuell oppmerksomhetsbasert terapi for behandling av kronisk bekkenpine ved endometriose: En randomisert kontrollert studie

Endometriose er en vanlig gynekologisk sykdom som rammer 5-10% av kvinner i deres reproduktive år.1 Symptomene varierer, men kan inkludere invalidiserende bekkenpine, smerter ved samleie, menstruasjonssykluser, avføring og vannlating. Dette kan forstyrre pasienters evne til å jobbe, gå på skole eller ha intime forhold, noe som fører til alvorlige effekter på livskvalitet og mental helse.2-5 Nåværende behandling av endometriose er hovedsakelig medisinsk og kirurgisk. Dessverre kan disse medikamentene komme med kraftige bivirkninger som kan være uutholdelige for noen pasienter. De kan også være uoverkommelig dyre for pasienter uten reseptdekning. Oppmerksomhetstrening (mindfulness) er en psykologisk tilnærming for å bringe sinnet til nåtiden og forbedre selvbevissthet. Den inkluderer bruk av emosjonell regulering, redusert reaktivitet og forbedret responsfleksibilitet.6 Psykologiske behandlinger basert på oppmerksomhetstrening har vist seg å forbedre både smerter og livskvalitet hos pasienter med kronisk bekkenpine.7-9 Til tross for bevisene for terapi basert på oppmerksomhetstrening, er det fortsatt begrenset bruk av dette i behandlingen av bekkenpine. Årsakene til dette er multifaktorielle og inkluderer økonomiske og tilgjengelighetsbarrierer. Virtuelle plattformer kan bidra til å overvinne disse ulikhetene og støtte marginaliserte pasientgrupper i å få tilgang til behandlinger for endometriosessmerter. Virtuelle ressurser for oppmerksomhetstrening har vist seg å forbedre helse og redusere stress, angst og depresjon.10,11 Det er minimalt med bevis om online oppmerksomhetstrening-plattformer for kroniske smerter og ingen relatert til endometriose. Det er stort potensiale for å bruke dette mediet til å overvinne mange barrierer for tilgang, men mer forskning er nødvendig på effektiviteten i behandling av endometriosessmerter. Hovedmålet med denne forskningsstudien er å avgjøre om virtuell terapi basert på oppmerksomhetstrening forbedrer livskvaliteten hos pasienter med endometriose etter fullføring av det ti-ukers virtuelle oppmerksomhetstrening-workshopet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Være mellom 18 og 50 år; 2. Ha vært symptomatisk i seks måneder eller mer; 3. Klinisk eller kirurgisk diagnose av endometriose (må ha minst ett av følgende): i) Dokumentert klinisk diagnose av endometriose basert på symptomer ii) Tidligere endometrioseoperasjon bekreftet av histopatologi iii) Bildediagnostikk som tyder på endometriose (ultralyd eller MR) iv) Mottar standard medisinsk behandling for endometriose inkludert kombinert orale prevensjonsmidler, progestin, GnRH-agonister, GnRH-antagonist.

Eksklusjonskriterier:

  1. Diagnose av annen kronisk smerte tilstand, annet enn endometriose;
  2. Nylige kirurgiske tilfeller (< 6 måneder)
  3. Diagnose av vulvær smerte inkludert vulvodyni, vaginisme
  4. Endringer i nåværende medisinsk behandling eller kirurgisk inngrep for endometriose i workshoperioden (10 uker)
  5. Manglende evne til å fullføre undersøkelsespakken
  6. Driver med mindfulness-meditasjon for tiden.
  7. Har brukt MyEndo-telefonappen tidligere
  8. Ingen internettilgang
  9. Ikke engelsktalende.
  10. Ikke i stand til å gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppen for oppmerksomhetstrening
Deltakerne vil få tilgang til det 10-ukers oppmerksomhetstreningen på MyEndo-appen
Deltakerne vil få tilgang til det 10-ukers oppmerksomhetstrening-kurset i MyEndo-appen
Ingen inngripen: Kontrollgruppen
Standardbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EHP-30-spørreskjema
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen starter (pre-intervensjon) og 1 uke etter fullført intervensjon (post-intervensjon); Gjentatt ved 6-måneders oppfølging
for å fastslå om virtuell mindfulness-basert terapi forbedrer livskvaliteten hos pasienter med endometriose etter fullføring av den ti ukers lange virtuelle mindfulness-baserte verkstedet.
1 uke før intervensjonen starter (pre-intervensjon) og 1 uke etter fullført intervensjon (post-intervensjon); Gjentatt ved 6-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EHP-30 Spørreskjema
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen starter (pre-intervensjon) og 1 uke etter fullføring av intervensjonen (post-intervensjon); Gjentatt administrering ved 6-måneders oppfølging
For å fastslå om virtuell mindfulness-terapi opprettholder forbedret livskvalitet hos pasienter med endometriose 6 måneder etter fullført intervensjon
1 uke før intervensjonen starter (pre-intervensjon) og 1 uke etter fullføring av intervensjonen (post-intervensjon); Gjentatt administrering ved 6-måneders oppfølging
Spørreskjema om smertestillende medisiner
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen starter (pre-intervensjon) og 1 uke etter fullføring av intervensjonen (post-intervensjon); Gjentatt administrering ved 6-måneders oppfølging
For å avgjøre om virtuell mindfulness-terapi reduserer smerte hos pasienter med endometriose
1 uke før intervensjonen starter (pre-intervensjon) og 1 uke etter fullføring av intervensjonen (post-intervensjon); Gjentatt administrering ved 6-måneders oppfølging
Spørreskjema for smertebehandling
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen starter (pre-intervensjon) og 1 uke etter at intervensjonen er fullført (post-intervensjon); Gjentatt ved 6-måneders oppfølging
Å avgjøre om virtuell oppmerksomhetsterapi fører til en reduksjon i bruk av opiat smertemedisin
1 uke før intervensjonen starter (pre-intervensjon) og 1 uke etter at intervensjonen er fullført (post-intervensjon); Gjentatt ved 6-måneders oppfølging
Spørreskjema for smertemedisiner
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen starter (pre-intervensjon) og 1 uke etter fullføringen av intervensjonen (post-intervensjon); Gjentatt ved 6-måneders oppfølging
For å fastslå om virtuell mindfulness fører til en reduksjon i mengden smertelindrende medisiner som brukes
1 uke før intervensjonen starter (pre-intervensjon) og 1 uke etter fullføringen av intervensjonen (post-intervensjon); Gjentatt ved 6-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere