Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális tudatosság és endometriózis

2026. március 24. frissítette: Unity Health Toronto

Virtuális Tudatosság-alapú Terápia az Endometriózis Krónikus Medencei Fájdalomának Kezelésére: Véletlenszerű Kontrollált Vizsgálat

Az endometriózis egy gyakori nőgyógyászati betegség, amely a reproduktív korú nők 5-10%-át érinti.1 A tünetek változatosak, de magukban foglalhatják a gyengítő medencefájdalmat, az együttlét, a menstruációs ciklusok, a székelés és a vizelés során fellépő fájdalmat. Ez akadályozhatja a betegek munkavégzési, iskolába járási vagy intim kapcsolatok kialakítási képességét, ami súlyos hatással lehet az életminőségre és a mentális egészségre.2-5 Az endometriózis jelenlegi kezelése főleg gyógyszeres és sebészi. Sajnos ezek a gyógyszerek erős mellékhatásokkal járhatnak, amelyek egyes betegek számól elviselhetetlenek lehetnek. Emellett a recept nélküli biztosítással nem rendelkező betegek számára elérhetetlenül drágák is lehetnek. A mindfulness egy pszichológiai megközelítés, amely a tudatot a jelen pillanatba hozza és fokozza az öntudatosságot. Magában foglalja az érzelmi szabályozás használatát, a csökkentett reaktivitást és a fokozott válaszrugalmasságot.6 A mindfulness alapú pszichológiai kezelések kimutatták, hogy javítják a krónikus medencefájdalomban szenvedő betegek fájdalomérzetét és életminőségét.7-9 A mindfulness alapú terápia bizonyítékai ellenére ennek a medencefájdalom kezelésében még mindig korlátozott a használata. Ennek az oka több tényezős, beleértve a pénzügyi és hozzáférhetőségi akadályokat. A virtuális platformok segíthetnek áthidalni ezeket az egyenlőtlenségeket és támogathatják a marginális betegpopulációkat az endometriózis fájdalom kezeléséhez való hozzáférésben. A virtuális mindfulness erőforrások kimutatták, hogy javítják az egészséget és csökkentik a stresszt, szorongást és depressziót.10,11 Minimális bizonyíték áll rendelkezésre az online mindfulness platformokról a krónikus fájdalom kezelésében, és egyáltalán nincs az endometriózissal kapcsolatban. Nagy potenciál rejlik e közeg használatában a hozzáférés számos akadályának leküzdésére, de további kutatásokra van szükség annak hatékonyságáról az endometriózis fájdalom kezelésében. Ennek a kutatási tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a virtuális mindfulness alapú terápia javítja-e az endometriózisban szenvedő betegek életminőségét a tízhetes virtuális mindfulness alapú műhelymunka befejezése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

124

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

1. 18 és 50 év közötti legyen; 2. Hat hónapnál hosszabb ideje legyenek tünetei; 3. Endometriózis klinikai vagy sebészi diagnózisa (legalább az alábbiak egyike teljesüljön): i) Tüneteken alapuló dokumentált klinikai endometriózis diagnózis ii) Korábbi endometriózis műtét, amelyet hisztopatológia igazolt iii) Endometriózist sugalló képalkotó vizsgálat (ultrahang vagy MRI) iv) Endometriózis szabványos gyógyszeres kezelésének alávetése, beleértve a kombinált orális fogamzásgátlókat, progesztint, GnRH agonistákat, GnRH antagonista.

Kizárási kritériumok:

  1. Egyéb krónikus fájdalmi állapot diagnózisa, endometriózison kívül;
  2. Friss műtéti esetek (< 6 hónap)
  3. Vulváris fájdalom diagnózisa, beleértve a vulvodyniát, vaginismus
  4. Jelenlegi endometriózis gyógyszeres kezelésének vagy sebészi beavatkozásának módosítása a workshop időtartama alatt (10 hét)
  5. A kérdőívcsomag kitöltésének képtelensége
  6. Jelenlegi mindfulness meditáció gyakorlása.
  7. Korábban már használta a MyEndo telefonos alkalmazást
  8. Nincs internet-hozzáférés
  9. Nem angolul beszél.
  10. Nem képes beleegyezésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A Tudatosság csoport
A résztvevők a 10 hetes tudatossági kurzust a MyEndo Appon keresztül férhetik hozzá
A résztvevők a 10 hetes mindfulness kurzust a MyEndo alkalmazáson keresztül férhetik hozzá
Nincs beavatkozás: A Kontrollcsoport
Standard of Care

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EHP-30 Kérdőív
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás megkezdése előtt (beavatkozás előtti) és 1 héttel a beavatkozás befejezése után (beavatkozás utáni); Újraalkalmazva 6 hónapos követéskor
annak meghatározására, hogy a virtuális mindfulness-alapú terápia javítja-e az endometriózisban szenvedő betegek életminőségét a tízhetes virtuális mindfulness-alapú workshop befejezése után.
1 héttel a beavatkozás megkezdése előtt (beavatkozás előtti) és 1 héttel a beavatkozás befejezése után (beavatkozás utáni); Újraalkalmazva 6 hónapos követéskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EHP-30 Kérdőív
Időkeret: 1 héttel az intervenció kezdete előtt (intervenció előtt) és 1 héttel az intervenció befejezése után (intervenció után); Újraalkalmazva a 6 hónapos követéskor
Annak megállapítására, hogy a virtuális mindfulness terápia fenntartja-e a javult életminőséget az endometriózisban szenvedő betegeknél 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
1 héttel az intervenció kezdete előtt (intervenció előtt) és 1 héttel az intervenció befejezése után (intervenció után); Újraalkalmazva a 6 hónapos követéskor
Fájdalomcsillapító Gyógyszerek Kérdőív
Időkeret: 1 héttel az intervenció kezdete előtt (intervenció előtt) és 1 héttel az intervenció befejezése után (intervenció után); Újraalkalmazva a 6 hónapos utókövetéskor
Annak meghatározására, hogy a virtuális mindfulness terápia csökkenti-e a fájdalmat az endometriózisban szenvedő betegeknél
1 héttel az intervenció kezdete előtt (intervenció előtt) és 1 héttel az intervenció befejezése után (intervenció után); Újraalkalmazva a 6 hónapos utókövetéskor
Fájdalomcsillapító Gyógyszerek Kérdőív
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás megkezdése előtt (beavatkozás előtt) és 1 héttel a beavatkozás befejezése után (beavatkozás után); Újraalkalmazva a 6 hónapos követéskor
Annak meghatározására, hogy a virtuális mindfulness terápia csökkenti-e az opioid fájdalomcsillapító gyógyszerek használatát
1 héttel a beavatkozás megkezdése előtt (beavatkozás előtt) és 1 héttel a beavatkozás befejezése után (beavatkozás után); Újraalkalmazva a 6 hónapos követéskor
Fájdalomcsillapító Gyógyszerek Kérdőív
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás megkezdése előtt (pre-intervenció) és 1 héttel a beavatkozás befejezése után (post-intervenció); Újra alkalmazva a 6 hónapos utókövetés során
Annak meghatározására, hogy a virtuális mindfulness a fájdalomcsillapítók felhasznált mennyiségének csökkenéséhez vezet-e
1 héttel a beavatkozás megkezdése előtt (pre-intervenció) és 1 héttel a beavatkozás befejezése után (post-intervenció); Újra alkalmazva a 6 hónapos utókövetés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel