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Pleine conscience virtuelle et endométriose

24 mars 2026 mis à jour par: Unity Health Toronto

Thérapie de Pleine Conscience Virtuelle pour la Gestion de la Douleur Pelvienne Chronique due à l'Endométriose : Un Essai Randomisé Contrôlé

L'endométriose est une maladie gynécologique courante qui touche 5 à 10 % des femmes en âge de procréer.1 Les symptômes sont variables mais peuvent inclure des douleurs pelviennes invalidantes, des douleurs lors des rapports sexuels, des cycles menstruels, des selles et des mictions. Cela peut interférer avec la capacité des patientes à travailler, à fréquenter l'école ou à avoir des relations intimes, ce qui a des effets graves sur la qualité de vie et la santé mentale.2-5 La prise en charge actuelle de l'endométriose est principalement médicale et chirurgicale. Malheureusement, ces médicaments peuvent s'accompagner d'effets secondaires puissants qui peuvent être intolérables pour certaines patientes. Ils peuvent également être prohibitivement coûteux pour les patientes sans couverture d'ordonnance. La pleine conscience est une approche psychologique qui consiste à ramener l'esprit dans le moment présent et à améliorer la conscience de soi. Elle comprend l'utilisation de la régulation émotionnelle, la réactivité réduite et la flexibilité de réponse améliorée.6 Les traitements psychologiques basés sur la pleine conscience se sont avérés améliorer à la fois la douleur et la qualité de vie chez les patientes souffrant de douleurs pelviennes chroniques.7-9 Malgré les preuves en faveur de la thérapie basée sur la pleine conscience, son utilisation dans le traitement des douleurs pelviennes reste limitée. Les raisons en sont multifactorielles et incluent des obstacles financiers et d'accessibilité. Les plateformes virtuelles peuvent aider à combler ces inégalités et à soutenir les populations de patientes marginalisées dans l'accès aux traitements de la douleur liée à l'endométriose. Les ressources de pleine conscience virtuelles se sont avérées améliorer la santé et réduire le stress, l'anxiété et la dépression.10,11 Il existe peu de preuves concernant les plateformes de pleine conscience en ligne pour la douleur chronique et aucune concernant l'endométriose. Il existe un grand potentiel pour utiliser ce moyen pour surmonter de nombreux obstacles à l'accès, mais des recherches supplémentaires sont nécessaires sur son efficacité dans le traitement de la douleur liée à l'endométriose. L'objectif principal de cette étude de recherche est de déterminer si la thérapie virtuelle basée sur la pleine conscience améliore la qualité de vie des patientes atteintes d'endométriose après la fin de l'atelier virtuel de dix semaines basé sur la pleine conscience.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

1. Être âgé de 18 à 50 ans ; 2. Présenter des symptômes depuis six mois ou plus ; 3. Diagnostic clinique ou chirurgical d'endométriose (doit avoir au moins l'un des éléments suivants) : i) Diagnostic clinique documenté d'endométriose basé sur les symptômes ii) Chirurgie antérieure pour endométriose confirmée par histopathologie iii) Imagerie suggestive d'endométriose (échographie ou IRM) iv) Suivi d'un traitement médical standard pour l'endométriose incluant les contraceptifs oraux combinés, les progestatifs, les agonistes de la GnRH, les antagonistes de la GnRH.

Critères d'exclusion :

  1. Diagnostic d'une autre affection douloureuse chronique, autre que l'endométriose ;
  2. Cas chirurgicaux récents (< 6 mois)
  3. Diagnostic de douleur vulvaire incluant vulvodynie, vaginisme
  4. Modifications du traitement médical actuel ou intervention chirurgicale pour l'endométriose pendant la période de l'atelier (10 semaines)
  5. Incapacité à remplir le questionnaire
  6. Pratique actuelle de la méditation de pleine conscience.
  7. Avoir déjà utilisé l'application téléphonique MyEndo
  8. Pas d'accès à Internet
  9. Non francophone.
  10. Incapacité à donner son consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe de pleine conscience
Les participants accéderont au cours de pleine conscience de 10 semaines sur l'application MyEndo
Les participants accéderont au cours de pleine conscience de 10 semaines sur l'application MyEndo
Aucune intervention: Le groupe témoin
Norme de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire EHP-30
Délai: 1 semaine avant le début de l'intervention (pré-intervention) et 1 semaine après la fin de l'intervention (post-intervention) ; Réadministré au suivi de 6 mois
pour déterminer si la thérapie virtuelle basée sur la pleine conscience améliore la qualité de vie des patientes atteintes d'endométriose après l'achèvement de l'atelier virtuel de dix semaines basé sur la pleine conscience.
1 semaine avant le début de l'intervention (pré-intervention) et 1 semaine après la fin de l'intervention (post-intervention) ; Réadministré au suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire EHP-30
Délai: 1 semaine avant le début de l'intervention (pré-intervention) et 1 semaine après la fin de l'intervention (post-intervention) ; Réadministré au suivi de 6 mois
Pour déterminer si la thérapie de pleine conscience virtuelle maintient l'amélioration de la qualité de vie chez les patientes atteintes d'endométriose 6 mois après la fin de l'intervention
1 semaine avant le début de l'intervention (pré-intervention) et 1 semaine après la fin de l'intervention (post-intervention) ; Réadministré au suivi de 6 mois
Questionnaire sur les médicaments contre la douleur
Délai: 1 semaine avant le début de l'intervention (pré-intervention) et 1 semaine après la fin de l'intervention (post-intervention) ; Réadministré au suivi de 6 mois
Pour déterminer si la thérapie de pleine conscience virtuelle réduit la douleur chez les patientes atteintes d'endométriose
1 semaine avant le début de l'intervention (pré-intervention) et 1 semaine après la fin de l'intervention (post-intervention) ; Réadministré au suivi de 6 mois
Questionnaire sur les médicaments contre la douleur
Délai: 1 semaine avant le début de l'intervention (pré-intervention) et 1 semaine après la fin de l'intervention (post-intervention) ; Réadministré au suivi de 6 mois
Pour déterminer si la thérapie de pleine conscience virtuelle entraîne une réduction de l'utilisation des médicaments opioïdes contre la douleur
1 semaine avant le début de l'intervention (pré-intervention) et 1 semaine après la fin de l'intervention (post-intervention) ; Réadministré au suivi de 6 mois
Questionnaire sur les Médicaments contre la Douleur
Délai: 1 semaine avant le début de l'intervention (pré-intervention) et 1 semaine après la fin de l'intervention (post-intervention) ; Réadministré lors du suivi à 6 mois
Pour déterminer si la pleine conscience virtuelle entraîne une réduction de la quantité de modificateurs de douleur utilisés
1 semaine avant le début de l'intervention (pré-intervention) et 1 semaine après la fin de l'intervention (post-intervention) ; Réadministré lors du suivi à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Première publication (Réel)

30 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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