在儿科住院环境中开展的护士主导的枪支安全干预试验
儿科住院环境中护士主导的枪支安全干预措施的混合有效性-实施试验
在这项随机对照试验中，研究人员将评估S.A.F.E. Firearm在儿科住院医院环境中的有效性和实施情况。S.A.F.E. Firearm已调整为由护士主导，面向住院青少年父母/照顾者（以下简称父母）提供。调整后的S.A.F.E. Firearm涉及护士与父母之间就安全枪支存储进行简短讨论，并提供免费枪支缆锁。研究人员将测试S.A.F.E. Firearm以及一系列旨在支持将S.A.F.E. Firearm常规化纳入护理工作流程的策略组合。
本研究旨在回答以下问题：
- 调整后的S.A.F.E. Firearm在改变父母枪支存储行为方面的效果如何？
- 实施策略组合在提高调整后的S.A.F.E. Firearm交付率方面的效果如何？
部分父母将被邀请参与关于他们与调整后的S.A.F.E. Firearm体验的调查，部分护士将被邀请参与关于他们与实施策略组合体验的访谈。
研究概览
详细说明
本研究旨在通过推广循证安全枪支存储计划来减少儿童与枪支相关的死亡。S.A.F.E. Firearm是一项循证计划，包括：（1）采用减害方法，在儿科初级保健的儿童健康检查期间，与家长进行简短的安全枪支存储讨论；（2）向所有家长免费提供电缆锁。重要的是，S.A.F.E. Firearm在初级保健之外也有挽救生命的潜力，而儿科住院环境是实施S.A.F.E. Firearm的有利场景。全美有超过250家儿童医院，每年约有200万儿童住院，家长参与是护理的核心特征。费城儿童医院（CHOP）是一个大型非营利性儿科医疗系统，在大费城地区拥有两家独立的儿童医院。作为本项目目标1的一部分，研究团队正在将S.A.F.E. Firearm适应儿科住院环境和护士主导的交付，并开发一系列实施策略。我们预计将基于电子健康记录的提醒、教育和倡导者纳入该策略包。
在本研究中，研究团队将在CHOP的两家医院进行一项实用的平行集群随机混合II型有效性-实施试验。住院护理单元集群将被随机分配接受适应的S.A.F.E. Firearm或常规护理，后者定义为常规临床护理加上医院安全中心提供的免费电缆锁。实施结果将通过混合方法进行检验。
研究目标包括：
目标2. 在CHOP的住院护理单元进行一项实用的平行集群随机混合II型有效性-实施试验，以测试在一年积极实施期间，接触适应S.A.F.E. Firearm的家长是否比接触常规护理的家长在安全存储（主要结果）方面报告更大的改善。次要结果是其他枪支安全行为（例如，移除枪支）。
目标3. 检验实施策略包对S.A.F.E. Firearm实施结果的影响。研究团队将评估实施策略包的近期影响。主要实施结果是覆盖范围（即电子健康记录记录的计划交付）。次要结果包括保真度、可接受性和持续性。我们还将通过护士的定性访谈探讨实施策略的过程和机制。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Katelin Hoskins, PhD
- 电话号码：215-573-3051
- 邮箱：hoskinsk@upenn.edu
研究联系人备份
- 姓名：Chelsea Ward McIntosh, MS
- 电话号码：215-590-1244
- 邮箱：wardc8@chop.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
接触：
- Chelsea Ward McIntosh, MS
- 电话号码：215-590-1244
- 邮箱：wardc8@chop.edu
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接触：
- Joel Fein, MD
- 电话号码：610-308-3874
- 邮箱：fein@chop.edu
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首席研究员：
- Joel Fein, MD
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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接触：
- Katelin Hoskins, PhD
- 电话号码：215-919-0281
- 邮箱：hoskinsk@upenn.edu
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首席研究员：
- Katelin Hoskins, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准（卫生系统员工）：
- 在随机分配到干预组的护理单元工作的护士
排除标准（卫生系统员工）：
- 非在随机分配到干预组的护理单元工作的护士
纳入标准（住院青少年家长）：
- 试验期间在参与住院单元（干预组或常规护理组）住院的0-17岁青少年家长/监护人
- 年龄大于或等于18岁
- 至少1名家长/监护人必须在出院前在床边接受干预
排除标准（住院青少年家长）：
- 非试验期间在参与住院单元住院的0-17岁青少年的家长/法定监护人
- 经护理人员判断临床情况不适宜（例如，因医疗紧急情况或即将转院）
- 主要语言非英语、西班牙语、阿拉伯语、普通话/中文、葡萄牙语和/或法语
- 过去12个月内已完成试验调查
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：常规护理
常规护理：常规临床护理加上医院安全中心提供的免费线缆锁
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实验性的：改良版S.A.F.E.枪械安全与实施套装
行为：改编的S.A.F.E.枪支； 行为：实施捆绑包 |
S.A.F.E. 枪械安全是一项基于实证的项目，包括：（1）采用减害方法，对家长进行简短指导，讨论安全存放枪支；（2）为所有家长免费提供缆绳锁。
基于电子健康记录的提醒、教育和倡导者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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安全存储
大体时间：出院后2-4周，在为期1年的积极实施期内收集
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拥有安全存储的参与者数量，定义为家长自我报告的枪支上锁存储情况。
上锁存储指存储在带锁的枪支保险箱、柜子、枪盒、枪架和/或使用缆绳锁或扳机锁的存储方式中。
类别：无、部分、全部上锁、不知道、不愿回答。
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出院后2-4周，在为期1年的积极实施期内收集
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覆盖范围
大体时间：在1年积极实施期间，于干预交付时记录在电子健康记录中
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达到的百分比，即符合条件的就诊中，电子健康记录记载已接受两项干预组件的百分比（仅干预组）。
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在1年积极实施期间，于干预交付时记录在电子健康记录中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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增强安全枪支储存的行为意向
大体时间：出院后24-72小时
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参与者自我报告有意愿（即动机）使家中或家附近存放的枪支更不易被其子女接触的人数统计。
分类：非常同意、同意、既不赞同也不反对、不同意、非常不同意、不适用、不愿回答。
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出院后24-72小时
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在儿童停留/访问的场所询问枪支情况的行为意向
大体时间：出院后24-72小时
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参与者自我报告询问其子女停留/访问场所中枪支及其存放方式的意愿（即动机）的人数统计。
类别：非常同意、同意、既不、不同意、非常不同意、不适用、不愿回答。
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出院后24-72小时
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永久或暂时移除枪支
大体时间：出院后2-4周
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参与者中自我报告从家庭中永久或暂时移除枪支的百分比。
类别：任何移除，未移除。
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出院后2-4周
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电缆锁的使用
大体时间：出院后2-4周
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参与者自我报告使用分发的电缆锁数量。
类别：用于在家中固定枪支，用于锁定枪支以外的物品，存放以备将来可能使用，将锁交给他人用于固定枪支，丢弃了锁，不确定，不愿回答。
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出院后2-4周
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购买额外的安全设备
大体时间：出院后2-4周
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参与者自行报告购买额外枪支安全装置的百分比。
类别：是，否，不愿回答。
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出院后2-4周
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加载状态
大体时间：出院后2-4周
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参与者自我报告的火器装弹状态数量统计。
分类：全部装弹、部分装弹、未装弹、不知道、不愿回答。
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出院后2-4周
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锁定并加载状态已合并
大体时间：出院后2-4周
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参与者自我报告枪支存放情况（未上锁且已装弹状态）的百分比。
类别：是、否、不知道、不愿回答。
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出院后2-4周
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弹药状态
大体时间：出院后2-4周
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参与者自我报告单独储存所有弹药的百分比。
类别：是、否、不知道、不愿回答。
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出院后2-4周
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关于儿童居住/访问地点的枪支询问
大体时间：出院后2-4周
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自出院以来，参与者自我报告的关于其孩子停留/访问地点是否存在枪支的询问次数。
类别：多次、一次、从未、不适用、不愿回答。
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出院后2-4周
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安全存储（3个月）
大体时间：出院后3个月
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参与者安全存储数量，定义为家长自我报告的枪支上锁存储情况。
上锁存储指存储在带锁的枪支保险柜、储物柜、箱子、枪架和/或使用缆锁或扳机锁的存储方式中。
类别：无、部分、全部上锁、不知道、不愿回答。
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出院后3个月
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永久或临时移除枪支（3个月）
大体时间：出院后3个月
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参与者中自我报告永久或暂时将枪支从家中移除的百分比。
类别：任何移除，未移除。
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出院后3个月
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使用电缆锁（3个月）
大体时间：出院后3个月
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报告使用分发的电缆锁的参与者数量。
类别：用于在家中固定枪支，用于锁定枪支以外的物品，收起来以备将来使用，将锁交给他人用于固定枪支，丢弃了锁，不确定，不愿回答。
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出院后3个月
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购买额外安全设备（3个月）
大体时间：出院后3个月
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参与者自报购买额外枪支安全设备的百分比。
类别：是，否，不愿回答。
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出院后3个月
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加载状态（3个月）
大体时间：出院后3个月
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参与者自我报告的枪支装载状态数量。
类别：全部、部分、未装载、不知道、不愿回答。
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出院后3个月
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锁定与加载状态合并（3个月）
大体时间：出院后3个月
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参与者自我报告枪支存放情况中，未上锁且已上膛状态的百分比。
类别：是，否，不知道，不愿回答。
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出院后3个月
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弹药状态（3个月）
大体时间：出院后3个月
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参与者自我报告单独储存所有弹药的百分比。
类别：是，否，不知道，不愿回答。
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出院后3个月
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关于儿童停留/访问地点（3个月内）的枪支查询
大体时间：出院后3个月
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过去2个月内，参与者自我报告关于孩子停留/访问地点中枪支询问的情况计数。
类别：多次、一次、从不、不适用、不愿回答。
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出院后3个月
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保真度
大体时间：出院后24-72小时
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自我报告接受两种干预成分的参与者百分比（仅干预组）。
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出院后24-72小时
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可接受性
大体时间：出院后24-72小时
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参与者自我报告对改编版S.A.F.E.枪械（仅干预组）接受度的百分比。
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出院后24-72小时
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维护
大体时间：在为期6个月的维持治疗干预点记录于电子健康档案中
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在6个月的积极实施后阶段（仅干预组），达到的百分比（即符合资格的访视中，电子健康记录记录显示已接收两种干预组件的百分比）。
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在为期6个月的维持治疗干预点记录于电子健康档案中
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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