Исследование вмешательства по безопасности обращения с огнестрельным оружием под руководством медсестры в условиях детского стационара
Гибридное исследование эффективности и внедрения сестринского вмешательства по безопасности обращения с огнестрельным оружием в условиях детского стационара
В этом рандомизированном контролируемом исследовании исследователи оценят эффективность и внедрение программы S.A.F.E. Firearm в условиях стационара детской больницы. Программа S.A.F.E. Firearm была адаптирована для проведения медсёстрами среди родителей/опекунов (далее – родителей) госпитализированных детей и подростков. Адаптированная программа S.A.F.E. Firearm включает краткую беседу медсестёр с родителями о безопасном хранении огнестрельного оружия и предложение бесплатного тросового замка для оружия. Исследователи протестируют программу S.A.F.E. Firearm и набор стратегий, предназначенных для поддержки рутинизации программы S.A.F.E. Firearm в рабочие процессы медсестёр.
Вопросы, на которые направлено исследование:
- Насколько эффективна адаптированная программа S.A.F.E. Firearm в изменении поведения родителей по хранению огнестрельного оружия?
- Насколько эффективен набор стратегий внедрения в увеличении проведения адаптированной программы S.A.F.E. Firearm?
Некоторых родителей пригласят принять участие в опросах об их опыте с адаптированной программой S.A.F.E. Firearm, а некоторых медсестёр пригласят принять участие в интервью об их опыте с набором стратегий внедрения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование направлено на сокращение смертей, связанных с огнестрельным оружием, среди детей путем масштабирования основанной на доказательствах программы безопасного хранения огнестрельного оружия. S.A.F.E. Firearm — это основанная на доказательствах программа, которая включает (1) краткую беседу, направленную на родителей, о безопасном хранении огнестрельного оружия с использованием подхода снижения вреда, и (2) предложение бесплатных тросовых замков всем родителям во время плановых осмотров детей в педиатрической первичной медико-санитарной помощи. Важно отметить, что программа S.A.F.E. Firearm имеет потенциал спасать жизни и за пределами первичной помощи, а педиатрические стационарные условия являются выгодным контекстом для внедрения S.A.F.E. Firearm. По всей территории США насчитывается более 250 детских больниц, ежегодно госпитализируется примерно два миллиона детей, а вовлеченность родителей является ключевой особенностью ухода. Детская больница Филадельфии (CHOP) — это крупная некоммерческая система педиатрического здравоохранения с двумя независимыми детскими больницами в районе Большой Филадельфии. В рамках Цели 1 данного проекта исследовательская группа адаптирует S.A.F.E. Firearm для условий педиатрического стационара и реализации под руководством медсестер, а также разрабатывает набор стратегий внедрения. Мы ожидаем, что в набор войдут напоминание на основе электронной медицинской карты, обучение и поддержка «чемпионов».
В настоящем исследовании исследовательская группа проведет прагматическое параллельное кластерное рандомизированное гибридное испытание типа II по эффективности-внедрению в двух больницах CHOP. Кластеры стационарных сестринских отделений будут рандомизированы для получения адаптированной программы S.A.F.E. Firearm или обычного ухода, определяемого как рутинная клиническая помощь плюс бесплатные тросовые замки, доступные в больничном центре безопасности. Результаты внедрения будут изучены с помощью смешанных методов.
Цели исследования включают:
Цель 2. Провести прагматическое параллельное кластерное рандомизированное гибридное испытание типа II по эффективности-внедрению со стационарными сестринскими отделениями в CHOP, чтобы проверить, сообщают ли родители, подвергшиеся воздействию адаптированной программы S.A.F.E. Firearm, о больших улучшениях в безопасном хранении (первичный исход) по сравнению с родителями, подвергшимися обычному уходу, в течение одного года активного внедрения. Вторичными исходами являются дополнительные поведенческие практики безопасности обращения с огнестрельным оружием (например, удаление огнестрельного оружия).
Цель 3. Изучить влияние набора стратегий внедрения на результаты внедрения программы S.A.F.E. Firearm. Исследовательская группа оценит непосредственное влияние набора стратегий внедрения. Основным результатом внедрения является охват (т.е. задокументированная в электронной медицинской карте реализация программы). Вторичными результатами включают точность выполнения, приемлемость и устойчивость. Мы также исследуем процессы и механизмы стратегий внедрения с помощью качественных интервью с медсестрами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Katelin Hoskins, PhD
- Номер телефона: 215-573-3051
- Электронная почта: hoskinsk@upenn.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chelsea Ward McIntosh, MS
- Номер телефона: 215-590-1244
- Электронная почта: wardc8@chop.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Контакт:
- Chelsea Ward McIntosh, MS
- Номер телефона: 215-590-1244
- Электронная почта: wardc8@chop.edu
-
Контакт:
- Joel Fein, MD
- Номер телефона: 610-308-3874
- Электронная почта: fein@chop.edu
-
Главный следователь:
- Joel Fein, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
Контакт:
- Katelin Hoskins, PhD
- Номер телефона: 215-919-0281
- Электронная почта: hoskinsk@upenn.edu
-
Главный следователь:
- Katelin Hoskins, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения (сотрудники системы здравоохранения):
- Медсестры, работающие в отделении, рандомизированном в группу вмешательства
Критерии исключения (сотрудники системы здравоохранения):
- Не является медсестрой, работающей в отделении, рандомизированном в группу вмешательства
Критерии включения (родители госпитализированных детей и подростков):
- Родитель/опекун детей и подростков в возрасте 0-17 лет, госпитализированных в участвующем стационарном отделении (в группе вмешательства или в группе обычного ухода) в течение периода исследования
- Возраст 18 лет и старше
- По крайней мере один родитель/опекун должен находиться у постели пациента для получения вмешательства перед выпиской
Критерии исключения (родители госпитализированных детей и подростков):
- Не является родителем/законным опекуном детей и подростков в возрасте 0-17 лет, госпитализированных в участвующем стационарном отделении в течение периода исследования
- Определен как клинически неподходящий (например, из-за тяжести состояния или предстоящей перевозки) по оценке медперсонала
- Родной язык отличается от английского, испанского, арабского, китайского/мандаринского, португальского и/или французского
- Участвовал в опросах исследования в течение последних 12 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычная медицинская помощь
Обычное лечение: стандартная клиническая помощь плюс бесплатные тросовые замки, доступные в центре безопасности больницы
|
|
|
Экспериментальный: Адаптированный комплекс S.A.F.E. по обращению с огнестрельным оружием и внедрению
Поведенческое: Адаптированный S.A.F.E. Огнестрельное оружие; Поведенческое: Комплекс внедрения |
S.A.F.E. Firearm – это программа, основанная на доказательствах, которая включает (1) краткую беседу с родителями о безопасном хранении огнестрельного оружия с использованием подхода снижения вреда и (2) предложение бесплатных тросовых замков всем родителям.
Напоминание на основе электронной медицинской карты, обучение, лидеры мнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасное хранение
Временное ограничение: 2-4 недели после выписки, собирались в течение 1 года активного внедрения
|
Количество участников с безопасным хранением, которое определяется как хранение огнестрельного оружия под замком, о котором сообщили сами родители.
Хранение под замком означает хранение в запертом сейфе для оружия, шкафу, кейсе, стойке для оружия и/или хранение с тросовым или спусковым замком.
Категории: нет, некоторые, все под замком, не знаю, предпочитаю не отвечать.
|
2-4 недели после выписки, собирались в течение 1 года активного внедрения
|
|
Достичь
Временное ограничение: Задокументировано в ЭМК в момент оказания вмешательства в течение 1 года активного внедрения
|
Процент достигнут, т.е. процент подходящих посещений с задокументированным в электронной медицинской карте получением обоих компонентов вмешательства (только группа вмешательства).
|
Задокументировано в ЭМК в момент оказания вмешательства в течение 1 года активного внедрения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерение изменить поведение для повышения безопасности хранения огнестрельного оружия
Временное ограничение: 24-72 часа после выписки
|
Количество участников, самостоятельно сообщивших о намерении (т.е., мотивации) сделать огнестрельное оружие, хранящееся в их доме или рядом с ним, менее доступным для их ребёнка.
Категории: полностью согласен, согласен, ни да, ни нет, не согласен, категорически не согласен, неприменимо, предпочитаю не отвечать.
|
24-72 часа после выписки
|
|
Намерение задавать вопросы о наличии огнестрельного оружия там, где ребёнок останавливается/навещает
Временное ограничение: 24-72 часа после выписки
|
Количество участников с самооценкой намерения (т.е. мотивации) спрашивать о наличии огнестрельного оружия и о том, как оно хранится в местах, где их ребёнок находится/останавливается.
Категории: полностью согласен, согласен, ни да ни нет, не согласен, категорически не согласен, не применимо, предпочитаю не отвечать. |
24-72 часа после выписки
|
|
Постоянное или временное изъятие огнестрельного оружия
Временное ограничение: 2-4 недели после выписки
|
Процент участников, сообщивших о постоянном или временном удалении огнестрельного оружия из домохозяйства.
Категории: Любое удаление, отсутствие удаления.
|
2-4 недели после выписки
|
|
Использование кабельных замков
Временное ограничение: 2-4 недели после выписки
|
Количество участников с самоотчетом об использовании распределенных троссовых замков.
Категории: Использовал(а) для защиты огнестрельного оружия в моем доме, использовал(а) для блокировки чего-либо, кроме огнестрельного оружия, убрал(а) для потенциального использования в будущем, отдал(а) замок кому-то другому для защиты огнестрельного оружия, выбросил(а) замок, не уверен(а), предпочитаю не отвечать.
|
2-4 недели после выписки
|
|
Приобретение дополнительных устройств безопасности
Временное ограничение: 2-4 недели после выписки
|
Процент участников, самостоятельно сообщивших о покупке дополнительных устройств безопасности для огнестрельного оружия.
Категории: да, нет, предпочитаю не отвечать.
|
2-4 недели после выписки
|
|
Статус загрузки
Временное ограничение: 2-4 недели после выписки
|
Количество участников с самоотчетным статусом о разряженности огнестрельного оружия.
Категории: все, некоторые, неразряженные, не знаю, предпочитаю не отвечать.
|
2-4 недели после выписки
|
|
Комбинированный статус блокировки и загрузки
Временное ограничение: 2-4 недели после выписки
|
Процент участников, самостоятельно сообщивших о хранении огнестрельного оружия по статусу как незапертого, так и заряженного.
Категории: да, нет, не знаю, предпочитаю не отвечать. |
2-4 недели после выписки
|
|
Статус боеприпасов
Временное ограничение: 2-4 недели после выписки
|
Процент участников, самостоятельно сообщивших о раздельном хранении всего боеприпаса.
Категории: да, нет, не знаю, предпочитаю не отвечать.
|
2-4 недели после выписки
|
|
Запрос о наличии огнестрельного оружия там, где ребёнок останавливается/посещает
Временное ограничение: 2-4 недели после выписки
|
Количество участников с самоотчетным запросом о наличии огнестрельного оружия там, где их ребенок останавливается/посещает после выписки.
Категории: более одного раза, один раз, никогда, неприменимо, предпочитаю не отвечать.
|
2-4 недели после выписки
|
|
Безопасное хранение (3 месяца)
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
|
Количество участников с безопасным хранением, которое определяется как хранение огнестрельного оружия под замком по самоотчету родителей.
Безопасное хранение означает хранение в запертом сейфе, шкафу, кейсе, стойке для оружия и/или хранение с троссовым или спусковым замком.
Категории: ни одного, некоторые, все под замком, не знаю, предпочитаю не отвечать.
|
3 месяца после выписки
|
|
Постоянное или временное изъятие огнестрельного оружия (3 месяца)
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
|
Процент участников, самостоятельно сообщивших о постоянном или временном удалении огнестрельного оружия из домохозяйства.
Категории: Любое удаление, отсутствие удаления.
|
3 месяца после выписки
|
|
Использование кабельных замков (3 месяца)
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
|
Количество участников, сообщивших об использовании распределённых кабельных замков.
Категории: Использовал(а) для запирания огнестрельного оружия в моём доме, использовал(а) для запирания чего-либо, кроме огнестрельного оружия, убрал(а) для возможного использования в будущем, отдал(а) замок кому-то другому для запирания огнестрельного оружия, выбросил(а) замок, не уверен(а), предпочитаю не отвечать.
|
3 месяца после выписки
|
|
Приобретение дополнительных средств безопасности (3 месяца)
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
|
Процент участников, самостоятельно сообщивших о приобретении дополнительных устройств для безопасного хранения огнестрельного оружия.
Категории: да, нет, предпочитаю не отвечать. |
3 месяца после выписки
|
|
Статус нагрузки (3 месяца)
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
|
Количество участников с самоотчетным статусом загрузки огнестрельного оружия.
Категории: все, некоторые, ни одно не разряжено, не знаю, предпочитаю не отвечать. |
3 месяца после выписки
|
|
Статус блокировки и загрузки в совокупности (3 месяца)
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
|
Процент участников, сообщивших о хранении огнестрельного оружия с указанием статуса незапертого и заряженного состояния.
Категории: да, нет, не знаю, предпочитаю не отвечать.
|
3 месяца после выписки
|
|
Статус боеприпасов (3 месяца)
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
|
Процент участников, сообщивших о раздельном хранении всех боеприпасов.
Категории: да, нет, не знаю, предпочитаю не отвечать.
|
3 месяца после выписки
|
|
Запрос о наличии огнестрельного оружия там, где ребёнок проживает/находится (3 месяца)
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
|
Количество участников, самостоятельно сообщивших о вопросе о наличии огнестрельного оружия в местах, где их ребенок останавливается/навещает за последние 2 месяца.
Категории: более одного раза, один раз, никогда, неприменимо, предпочитаю не отвечать.
|
3 месяца после выписки
|
|
Верность
Временное ограничение: 24-72 часа после выписки
|
Процент участников, самостоятельно сообщивших о получении обоих компонентов вмешательства (только группа вмешательства).
|
24-72 часа после выписки
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 24-72 часа после выписки
|
Процент участников, сообщивших о приемлемости адаптированного S.A.F.E.
Firearm (только в группе вмешательства).
|
24-72 часа после выписки
|
|
Техническое обслуживание
Временное ограничение: Зафиксировано в ЭМК в момент оказания вмешательства в течение 6 месяцев поддерживающей терапии
|
Процент достигнутых показателей (т.е. процент соответствующих критериям визитов, в ходе которых в электронной медицинской карте задокументировано получение обоих компонентов вмешательства) за 6 месяцев после активной фазы внедрения (только группа вмешательства).
|
Зафиксировано в ЭМК в момент оказания вмешательства в течение 6 месяцев поддерживающей терапии
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 857120
- 1R01NR021259 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .