Studie av en sykepleierledet sikkerhetsintervensjon for skytevåpen i pediatrisk innleggelsesavdeling
Hybrid effektivitets-implementeringsstudie av en sykepleierledet skytevåpensikkerhetsintervensjon i pediatrisk inneliggende setting
I dette randomiserte kontrollerte forsøket vil forskere vurdere effektiviteten og implementeringen av S.A.F.E. Firearm i inneliggende pediatriske sykehusmiljøer. S.A.F.E. Firearm har blitt tilpasset for sykepleierledet levering til foreldre/omsorgspersoner (heretter, foreldre) til innlagte ungdommer. Tilpasset S.A.F.E. Firearm involverer en kort diskusjon mellom sykepleiere og foreldre om sikker oppbevaring av skytevåpen og et tilbud om en gratis kabelås for skytevåpen. Forskere vil teste S.A.F.E. Firearm og en pakke med strategier som er ment å støtte rutiniseringen av S.A.F.E. Firearm inn i sykepleierarbeidsflyter.
Spørsmålene studien har som mål å besvare er:
- Hvor effektiv er tilpasset S.A.F.E. Firearm for å endre foreldres oppbevaringsatferd for skytevåpen?
- Hvor effektiv er implementeringsstrategipakken for å øke leveringen av tilpasset S.A.F.E. Firearm?
Noen foreldre vil bli invitert til å delta i undersøkelser om deres erfaringer med tilpasset S.A.F.E. Firearm, og noen sykepleiere vil bli invitert til å delta i intervjuer om deres erfaringer med implementeringsstrategipakken.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien har som mål å redusere skytevåpen-relaterte dødsfall hos barn ved å skaler ut et evidensbasert program for sikker skytevåpenoppbevaring. S.A.F.E. Skytevåpen er et evidensbasert program som inkluderer (1) kort, foreldrerettet diskusjon om sikker skytevåpenoppbevaring ved bruk av en skadereduserende tilnærming og (2) gratis kabelåser som tilbys til alle foreldre under barns helsekontroller i pediatrisk primærhelsetjeneste. Viktig er det at S.A.F.E. Skytevåpen har potensial til å redde liv utover primærhelsetjenesten, og pediatriske inneliggende settinger er en fordelaktig kontekst for S.A.F.E. Skytevåpen-implementering. Over hele USA er det over 250 barnehospitaler, omtrent to millioner barn blir innlagt årlig, og foreldrengasjement er en kjernefunksjon i omsorgen. Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) er et stort, ideelt pediatrisk helsevesensystem med to frittstående barnehospitaler i storbyregionen Philadelphia. Som del av Mål 1 i dette prosjektet tilpasser forskningsteamet S.A.F.E. Skytevåpen for den pediatriske inneliggende settingen og sykepleierledet levering, i tillegg til å utvikle en pakke med implementeringsstrategier. Vi forventer å inkludere en elektronisk helseregisterbasert påminnelse, opplæring og forkjempere som del av pakken.
I denne studien vil forskningsteamet gjennomføre en pragmatisk parallell klynge-randomisert hybrid type II effektivitet-implementering prøve over to CHOP-hospitaler. Inneliggende sykepleienhetsklynger vil bli randomisert til å motta tilpasset S.A.F.E. Skytevåpen eller vanlig behandling, definert som rutinemessig klinisk behandling pluss gratis kabelåser tilgjengelig i sykehusets sikkerhetssenter. Implementeringsutfall vil bli undersøkt gjennom blandede metoder.
Studiens mål inkluderer:
Mål 2. Gjennomføre en pragmatisk parallell klynge-randomisert hybrid type II effektivitet-implementering prøve med innliggende sykepleienheter ved CHOP for å teste om foreldre eksponert for tilpasset S.A.F.E. Skytevåpen rapporterer større forbedringer i sikker oppbevaring (primært utfall) sammenlignet med foreldre eksponert for vanlig behandling over ett år med aktiv implementering. Sekundære utfall er ytterligere skytevåpensikkerhetsatferder (f.eks. fjerning av skytevåpen).
Mål 3. Undersøke effekten av implementeringsstrategipakken på S.A.F.E. Skytevåpen-implementeringsutfall. Forskningsteamet vil evaluere de nære virkningene av implementeringsstrategipakken. Det primære implementeringsutfallet er rekkevidde (dvs. elektronisk helseregister-dokumentert programlevering). Sekundære utfall inkluderer trofasthet, akseptabilitet og vedlikehold. Vi vil også utforske implementeringsstrategiprosesser og -mekanismer via kvalitative intervjuer med sykepleiere.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Katelin Hoskins, PhD
- Telefonnummer: 215-573-3051
- E-post: hoskinsk@upenn.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chelsea Ward McIntosh, MS
- Telefonnummer: 215-590-1244
- E-post: wardc8@chop.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ta kontakt med:
- Chelsea Ward McIntosh, MS
- Telefonnummer: 215-590-1244
- E-post: wardc8@chop.edu
-
Ta kontakt med:
- Joel Fein, MD
- Telefonnummer: 610-308-3874
- E-post: fein@chop.edu
-
Hovedetterforsker:
- Joel Fein, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
Ta kontakt med:
- Katelin Hoskins, PhD
- Telefonnummer: 215-919-0281
- E-post: hoskinsk@upenn.edu
-
Hovedetterforsker:
- Katelin Hoskins, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier (Helsepersonell):
- Sykepleiere som jobber på en sykepleieavdeling randomisert til intervensjonsgruppen
Eksklusjonskriterier (Helsepersonell):
- Ikke en sykepleier som jobber på en sykepleieavdeling randomisert til intervensjonsgruppen
Inklusjonskriterier (Foreldre til innlagte barn/unge):
- Forelder/verge for barn/unge i alderen 0–17 år innlagt på en deltakende inneliggende avdeling (enten intervensjons- eller vanlig behandlingsgruppe) i forsøksperioden
- Alder større enn eller lik 18 år
- Minst én forelder/verge må være ved sengen for å motta intervensjon før utskrivelse
Eksklusjonskriterier (Foreldre til innlagte barn/unge):
- Ikke en forelder/verge for barn/unge i alderen 0–17 år innlagt på en deltakende inneliggende avdeling i forsøksperioden
- Identifisert som klinisk upassende (f.eks. på grunn av medisinsk alvorlighetsgrad eller forestående overføring) basert på sykepleiernes vurdering
- Primærspråk annet enn engelsk, spansk, arabisk, mandarin/kinesisk, portugisisk og/eller fransk
- Har fullført forsøksspørreskjemaene innen de siste 12 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig behandling
Vanlig behandling: rutinemessig klinisk behandling pluss gratis kabellåser tilgjengelig på sykehusets sikkerhetssenter
|
|
|
Eksperimentell: Tilpasset S.A.F.E. Våpen og implementeringspakke
Atferd: Tilpasset S.A.F.E. Skytevåpen; Atferd: Implementeringspakke |
S.A.F.E.
Firearm er et evidensbasert program som inkluderer (1) kort, foreldredrevet diskusjon om sikker oppbevaring av skytevåpen ved bruk av en skadereduserende tilnærming og (2) gratis kabelåser tilbudt til alle foreldre
Påminnelse, opplæring og forkjempere basert på elektronisk journalføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikker lagring
Tidsramme: 2-4 uker etter utskrivelse, samlet inn over 1 års aktiv implementering
|
Antall deltakere med sikker oppbevaring, som er definert som foreldrenes egenrapporterte låste våpenoppbevaring.
Låst oppbevaring betyr oppbevart i et låst våpenskap, skap, etui, våpenstativ og/eller oppbevaring med kabel- eller avtrekkerlås.
Kategorier: ingen, noen, alle låste, vet ikke, foretrekker ikke å svare.
|
2-4 uker etter utskrivelse, samlet inn over 1 års aktiv implementering
|
|
Rekkevidde
Tidsramme: Dokumentert i EHR ved intervensjonsleveranse over 1 år med aktiv implementering
|
Prosentandel oppnådd, dvs. prosentandelen av kvalifiserte besøk med elektronisk helsejournal-dokumentert mottak av begge intervensjonskomponentene (kun intervensjonsarm).
|
Dokumentert i EHR ved intervensjonsleveranse over 1 år med aktiv implementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsintensjon om å øke sikker oppbevaring av skytevåpen
Tidsramme: 24-72 timer etter utskriving
|
Antall deltakere med selvrapportert intensjon (dvs. motivasjon) til å gjøre skytevåpen som er lagret i eller rundt hjemmet deres mindre tilgjengelige for barnet deres.
Kategorier: sterkt enig, enig, verken enig eller uenig, uenig, sterkt uenig, ikke aktuelt, foretrekker ikke å svare.
|
24-72 timer etter utskriving
|
|
Atferdsintensjon om å spørre om skytevåpen der barnet bor/besøker
Tidsramme: 24-72 timer etter utskrivelse
|
Antall deltakere med selvrapportert intensjon (dvs. motivasjon) til å spørre om skytevåpen og hvordan de oppbevares på steder hvor deres barn oppholder seg/besøker.
Kategorier: sterkt enig, enig, verken enig eller uenig, uenig, sterkt uenig, ikke aktuelt, foretrekker ikke å svare.
|
24-72 timer etter utskrivelse
|
|
Permanent eller midlertidig fjerning av skytevåpen
Tidsramme: 2–4 uker etter utskrivelse
|
Prosentandel av deltakere med selvrapportert permanent eller midlertidig fjerning av skytevåpen fra husholdningen.
Kategorier: Noen form for fjerning, ingen fjerning.
|
2–4 uker etter utskrivelse
|
|
Bruk av kabelåser
Tidsramme: 2-4 uker etter utskrivning
|
Antall deltakere med selvrapportert bruk av distribuert kabelås.
Kategorier: Brukte den til å sikre et skytevåpen i hjemmet, brukte den til å låse noe annet enn et skytevåpen, la den vekk til potensiell fremtidig bruk, ga låsen til noen andre for å sikre et skytevåpen, kastet låsen, ikke sikker, foretrekker ikke å svare.
|
2-4 uker etter utskrivning
|
|
Kjøp av ytterligere sikkerhetsutstyr
Tidsramme: 2-4 uker etter utskrivelse
|
Prosentandel av deltakere med selvrapportert kjøp av ekstra skytevåpensikkerhetsutstyr.
Kategorier: ja, nei, ønsker ikke å svare.
|
2-4 uker etter utskrivelse
|
|
Lastestatus
Tidsramme: 2–4 uker etter utskrivning
|
Antall deltakere med selvrapportert status for avladet skytevåpen.
Kategorier: alle, noen, ingen avladet, vet ikke, foretrekker ikke å svare.
|
2–4 uker etter utskrivning
|
|
Lås og last status kombinert
Tidsramme: 2-4 uker etter utskrivning
|
Prosentandel av deltakere med selvrapportert oppbevaring av skytevåpen etter både ulåst og ladd status.
Kategorier: ja, nei, vet ikke, foretrekker ikke å svare.
|
2-4 uker etter utskrivning
|
|
Ammunisjonsstatus
Tidsramme: 2-4 uker etter utskrivning
|
Prosentandel av deltakere som selvrapporterer separat oppbevaring av all ammunisjon.
Kategorier: ja, nei, vet ikke, foretrekker ikke å svare.
|
2-4 uker etter utskrivning
|
|
Forespørsel om skytevåpen der barnet bor/besøker
Tidsramme: 2-4 uker etter utskrivning
|
Antall deltakere som selvrapportert har spurt om skytevåpen der barnet deres bor/besøker siden utskrivelsen.
Kategorier: mer enn én gang, én gang, aldri, ikke aktuelt, foretrekker ikke å svare.
|
2-4 uker etter utskrivning
|
|
Sikker lagring (3 måneder)
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning
|
Antall deltakere med sikker oppbevaring, som er definert som foreldre selvrapportert låst våpenoppbevaring.
Låst oppbevaring betyr oppbevart i et låst våpenskap, skap, kasse, våpenstativ og/eller oppbevaring med kabel- eller avtrekkerlås.
Kategorier: ingen, noen, alle låst, vet ikke, foretrekker ikke å svare.
|
3 måneder etter utskrivning
|
|
Permanent eller midlertidig fjerning av skytevåpen (3 måneder)
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning
|
Prosentandel av deltakere med selvrapportert permanent eller midlertidig fjerning av skytevåpen fra husholdningen.
Kategorier: Enhver fjerning, ingen fjerning.
|
3 måneder etter utskrivning
|
|
Bruk av kabellåser (3 måneder)
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivelse
|
Antall deltakere med selvrapportert bruk av distribuerte kabelåser.
Kategorier: Brukte den til å sikre et skytevåpen hjemme, brukte den til å låse noe annet enn et skytevåpen, la den bort for potensiell fremtidig bruk, ga låsen til noen andre for å sikre et skytevåpen, kastet låsen, ikke sikker, foretrekker ikke å svare.
|
3 måneder etter utskrivelse
|
|
Kjøp av ekstra sikkerhetsutstyr (3 måneder)
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivelse
|
Prosentandel av deltakere med selvrapportert kjøp av ytterligere sikkerhetsutstyr for skytevåpen.
Kategorier: ja, nei, foretrekker ikke å svare.
|
3 måneder etter utskrivelse
|
|
Ladestatus (3 måneder)
Tidsramme: 3 måneder etter utskriving
|
Antall deltakere med selvrapportert status for ladning av skytevåpen.
Kategorier: alle, noen, ingen uladde, vet ikke, foretrekker ikke å svare.
|
3 måneder etter utskriving
|
|
Låst og lastet status kombinert (3 måneder)
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning
|
Prosentandel av deltakere med selvrapportert oppbevaring av skytevåpen etter både ulåst og ladd status.
Kategorier: ja, nei, vet ikke, ønsker ikke å svare.
|
3 måneder etter utskrivning
|
|
Ammunisjonsstatus (3 måneder)
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning
|
Prosentandel av deltakere med egenrapportert separat oppbevaring av all ammunisjon.
Kategorier: ja, nei, vet ikke, foretrekker ikke å svare.
|
3 måneder etter utskrivning
|
|
Forespørsel om skytevåpen hvor barn bor/besøker (3 måneder)
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivelse
|
Antall deltakere med selvrapportert spørsmål om skytevåpen der deres barn bor/besøker de siste 2 månedene.
Kategorier: mer enn én gang, én gang, aldri, ikke aktuelt, foretrekker ikke å svare.
|
3 måneder etter utskrivelse
|
|
Fidelity
Tidsramme: 24-72 timer etter utskrivelse
|
Prosentandel deltakere med selvrapportert mottak av begge intervensjonskomponentene (kun intervensjonsgruppe).
|
24-72 timer etter utskrivelse
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 24-72 timer etter utskrivelse
|
Prosentandel av deltakere med selvrapportert aksept av tilpasset S.A.F.E.
Skytevåpen (kun intervensjonsarm).
|
24-72 timer etter utskrivelse
|
|
Vedlikehold
Tidsramme: Dokumentert i EHR ved intervensjonsleveranse over 6 måneders vedlikehold
|
Prosentandel oppnådd (dvs. prosentandel av kvalifiserte besøk med elektronisk journaldokumentert mottak av begge intervensjonskomponenter) over 6 måneder etter aktiv implementering (kun intervensjonsarm).
|
Dokumentert i EHR ved intervensjonsleveranse over 6 måneders vedlikehold
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 857120
- 1R01NR021259 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .