Étude d'une intervention infirmière sur la sécurité des armes à feu en milieu pédiatrique hospitalier
Essai hybride d'efficacité et de mise en œuvre d'une intervention infirmière pour la sécurité des armes à feu en milieu pédiatrique hospitalier
Dans cet essai contrôlé randomisé, les chercheurs évalueront l'efficacité et la mise en œuvre du programme S.A.F.E. Firearm en milieu hospitalier pédiatrique hospitalier. S.A.F.E. Firearm a été adapté pour une prestation dirigée par des infirmières aux parents/soignants (ci-après, parents) de jeunes hospitalisés. Le programme S.A.F.E. Firearm adapté implique une brève discussion entre les infirmières et les parents sur le stockage sécurisé des armes à feu et une offre de câble de sécurité gratuit pour arme à feu. Les chercheurs testeront S.A.F.E. Firearm ainsi qu'un ensemble de stratégies destinées à soutenir la routinisation de S.A.F.E. Firearm dans les flux de travail infirmiers.
Les questions auxquelles l'étude vise à répondre sont :
- Quelle est l'efficacité du programme S.A.F.E. Firearm adapté pour modifier le comportement des parents en matière de stockage des armes à feu ?
- Quelle est l'efficacité de l'ensemble de stratégies de mise en œuvre pour augmenter la prestation du programme S.A.F.E. Firearm adapté ?
Certains parents seront invités à participer à des enquêtes sur leurs expériences avec le programme S.A.F.E. Firearm adapté, et certaines infirmières seront invitées à participer à des entretiens sur leurs expériences avec l'ensemble de stratégies de mise en œuvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée vise à réduire les décès liés aux armes à feu chez les enfants en déployant à plus grande échelle un programme de stockage sécurisé des armes à feu fondé sur des preuves. S.A.F.E. Firearm est un programme fondé sur des preuves qui comprend (1) une brève discussion dirigée vers les parents sur le stockage sécurisé des armes à feu en utilisant une approche de réduction des risques et (2) une offre de câbles antivol gratuits à tous les parents lors des visites de suivi pédiatrique en soins primaires. Il est important de noter que S.A.F.E. Firearm a le potentiel de sauver des vies au-delà des soins primaires, et les services de pédiatrie hospitalière constituent un contexte avantageux pour la mise en œuvre de S.A.F.E. Firearm. Aux États-Unis, il existe plus de 250 hôpitaux pour enfants, environ deux millions d'enfants sont hospitalisés chaque année, et l'engagement parental est un élément central des soins. Le Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) est un grand système de santé pédiatrique à but non lucratif avec deux hôpitaux pour enfants indépendants dans la région du Grand Philadelphie. Dans le cadre de l'Objectif 1 de ce projet, l'équipe de recherche adapte S.A.F.E. Firearm pour le milieu hospitalier pédiatrique et une prestation dirigée par les infirmières, tout en développant un ensemble de stratégies de mise en œuvre. Nous prévoyons d'inclure un rappel basé sur le dossier de santé électronique, une éducation et des champions dans le cadre de cet ensemble.<\/p>
Dans la présente étude, l'équipe de recherche mènera un essai pragmatique parallèle en grappes randomisé hybride de type II évaluant l'efficacité et la mise en œuvre dans deux hôpitaux du CHOP. Les grappes d'unités de soins infirmiers hospitalières seront randomisées pour recevoir le programme S.A.F.E. Firearm adapté ou les soins habituels, définis comme les soins cliniques de routine plus les câbles antivol gratuits disponibles au centre de sécurité de l'hôpital. Les résultats de la mise en œuvre seront examinés par des méthodes mixtes.<\/p>
Les objectifs de l'étude comprennent :<\/p>
Objectif 2. Mener un essai pragmatique parallèle en grappes randomisé hybride de type II évaluant l'efficacité et la mise en œuvre avec les unités de soins infirmiers hospitalières du CHOP pour tester si les parents exposés au programme S.A.F.E. Firearm adapté rapportent de plus grandes améliorations dans le stockage sécurisé (résultat principal) par rapport aux parents exposés aux soins habituels sur une année de mise en œuvre active. Les résultats secondaires sont des comportements supplémentaires de sécurité des armes à feu (par exemple, le retrait des armes à feu).<\/p>
Objectif 3. Examiner l'effet de l'ensemble de stratégies de mise en œuvre sur les résultats de la mise en œuvre de S.A.F.E. Firearm. L'équipe de recherche évaluera les impacts proximaux de l'ensemble de stratégies de mise en œuvre. Le principal résultat de mise en œuvre est la portée (c'est-à-dire la prestation du programme documentée dans le dossier de santé électronique). Les résultats secondaires incluent la fidélité, l'acceptabilité et le maintien. Nous explorerons également les processus et mécanismes des stratégies de mise en œuvre via des entretiens qualitatifs avec les infirmières.<\/p>
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Katelin Hoskins, PhD
- Numéro de téléphone: 215-573-3051
- E-mail: hoskinsk@upenn.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chelsea Ward McIntosh, MS
- Numéro de téléphone: 215-590-1244
- E-mail: wardc8@chop.edu
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Contact:
- Chelsea Ward McIntosh, MS
- Numéro de téléphone: 215-590-1244
- E-mail: wardc8@chop.edu
-
Contact:
- Joel Fein, MD
- Numéro de téléphone: 610-308-3874
- E-mail: fein@chop.edu
-
Chercheur principal:
- Joel Fein, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
Contact:
- Katelin Hoskins, PhD
- Numéro de téléphone: 215-919-0281
- E-mail: hoskinsk@upenn.edu
-
Chercheur principal:
- Katelin Hoskins, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion (Employés du système de santé) :
- Infirmières travaillant dans une unité de soins randomisée dans le bras d'intervention
Critères d'exclusion (Employés du système de santé) :
- N'est pas une infirmière travaillant dans une unité de soins randomisée dans le bras d'intervention
Critères d'inclusion (Parents de jeunes hospitalisés) :
- Parent/tuteur légal d'un jeune âgé de 0 à 17 ans hospitalisé dans une unité d'hospitalisation participante (bras d'intervention ou soins habituels) pendant la période de l'essai
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- Au moins 1 parent/tuteur légal doit être présent au chevet pour recevoir l'intervention avant la sortie
Critères d'exclusion (Parents de jeunes hospitalisés) :
- N'est pas un parent/tuteur légal d'un jeune âgé de 0 à 17 ans hospitalisé dans une unité d'hospitalisation participante pendant la période de l'essai
- Considéré comme cliniquement inapproprié (par exemple, en raison de l'acuité médicale ou d'un transfert imminent) selon le jugement du personnel infirmier
- Langue principale autre que l'anglais, l'espagnol, l'arabe, le mandarin/chinois, le portugais et/ou le français
- A déjà rempli les questionnaires de l'essai au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels : soins cliniques de routine plus des câbles antivol gratuits disponibles au centre de sécurité de l'hôpital
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Expérimental: Ensemble S.A.F.E. pour armes à feu adapté et de mise en œuvre
Comportemental : S.A.F.E. adapté pour les armes à feu Comportemental : Ensemble de mise en œuvre |
S.A.F.E. Firearm est un programme fondé sur des preuves qui comprend (1) une brève discussion dirigée vers les parents sur le stockage sécurisé des armes à feu en utilisant une approche de réduction des risques et (2) une offre de câbles antivol gratuits à tous les parents
Rappel basé sur le dossier médical électronique, éducation, champions
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stockage Sécurisé
Délai: 2 à 4 semaines après la sortie, collectées sur 1 an de mise en œuvre active
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Nombre de participants ayant un stockage sécurisé, défini comme le stockage d'armes à feu verrouillé auto-déclaré par les parents.
Le stockage verrouillé signifie stocké dans un coffre-fort, une armoire, un étui, un rack d'armes verrouillé(e), et/ou un stockage avec un câble ou un verrou de gâchette.
Catégories : aucun, certains, tous verrouillés, ne sait pas, préfère ne pas répondre.
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2 à 4 semaines après la sortie, collectées sur 1 an de mise en œuvre active
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Atteindre
Délai: Documenté dans le DSE au moment de la prestation de l'intervention sur 1 an de mise en œuvre active
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Pourcentage atteint, c'est-à-dire le pourcentage des visites éligibles avec une documentation dans le dossier médical électronique de la réception des deux composantes de l'intervention (bras d'intervention uniquement).
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Documenté dans le DSE au moment de la prestation de l'intervention sur 1 an de mise en œuvre active
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intention comportementale d'améliorer le stockage sécurisé des armes à feu
Délai: 24-72 heures après la sortie
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Nombre de participants ayant déclaré avoir l'intention (c'est-à-dire la motivation) de rendre les armes à feu stockées dans ou autour de leur domicile moins accessibles à leur enfant.
Catégories : tout à fait d'accord, d'accord, ni l'un ni l'autre, pas d'accord, pas du tout d'accord, non applicable, préfère ne pas répondre.
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24-72 heures après la sortie
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Intention comportementale de s'informer sur la présence d'armes à feu là où l'enfant séjourne/rend visite
Délai: 24-72 heures après la sortie
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Nombre de participants ayant déclaré leur intention (c'est-à-dire leur motivation) de demander des informations sur les armes à feu et leur mode de stockage dans les lieux où leur enfant séjourne/rend visite.
Catégories : tout à fait d'accord, d'accord, ni d'accord ni pas d'accord, pas d'accord, pas du tout d'accord, non applicable, préfère ne pas répondre. |
24-72 heures après la sortie
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Retrait permanent ou temporaire des armes à feu
Délai: 2 à 4 semaines après la sortie
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Pourcentage de participants ayant déclaré avoir retiré définitivement ou temporairement des armes à feu du foyer.
Catégories : Retrait quelconque, aucun retrait.
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2 à 4 semaines après la sortie
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Utilisation de câbles antivol
Délai: 2 à 4 semaines après la sortie
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Nombre de participants ayant déclaré avoir utilisé les câbles de sécurité distribués.
Catégories : L'utiliser pour sécuriser une arme à feu chez moi, l'utiliser pour verrouiller autre chose qu'une arme à feu, le ranger pour une utilisation future potentielle, donner le câble à quelqu'un d'autre pour sécuriser une arme à feu, jeter le câble, ne pas être sûr, préférer ne pas répondre.
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2 à 4 semaines après la sortie
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Achat d'appareils de sécurité supplémentaires
Délai: 2-4 semaines après la sortie
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Pourcentage de participants ayant déclaré avoir acheté des dispositifs de sécurité pour armes à feu supplémentaires.
Catégories : oui, non, préfère ne pas répondre.
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2-4 semaines après la sortie
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État du chargement
Délai: 2 à 4 semaines après la sortie
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Nombre de participants ayant déclaré leur statut de chargement d'arme à feu.
Catégories : toutes, certaines, aucune déchargée, ne sait pas, préfère ne pas répondre.
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2 à 4 semaines après la sortie
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Statut verrouillé et chargé combiné
Délai: 2-4 semaines après la sortie
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Pourcentage de participants ayant déclaré le stockage d'armes à feu à la fois déverrouillées et chargées.
Catégories : oui, non, ne sais pas, préfère ne pas répondre. |
2-4 semaines après la sortie
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Statut des munitions
Délai: 2 à 4 semaines après la sortie
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Pourcentage de participants déclarant stocker séparément toutes les munitions.
Catégories : oui, non, ne sait pas, préfère ne pas répondre.
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2 à 4 semaines après la sortie
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Demande d'information sur les armes à feu là où l'enfant séjourne/rend visite
Délai: 2 à 4 semaines après la sortie
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Nombre de participants ayant déclaré spontanément avoir posé des questions sur la présence d'armes à feu dans les lieux où leur enfant séjourne/rend visite depuis sa sortie.
Catégories : plus d'une fois, une fois, jamais, non applicable, préfère ne pas répondre.
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2 à 4 semaines après la sortie
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Stockage sécurisé (3 mois)
Délai: 3 mois après la sortie
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Nombre de participants ayant un stockage sécurisé, défini comme le stockage d'armes à feu verrouillé auto-déclaré par les parents.
Le stockage verrouillé reflète le stockage dans un coffre-fort, une armoire, un étui, un râtelier à armes verrouillé et/ou un stockage avec un câble ou un verrou de détente.
Catégories : aucun, certains, tous verrouillés, ne sait pas, préfère ne pas répondre.
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3 mois après la sortie
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Retrait permanent ou temporaire des armes à feu (3 mois)
Délai: 3 mois après la sortie
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Pourcentage de participants ayant déclaré un retrait permanent ou temporaire des armes à feu du foyer.
Catégories : Retrait quelconque, aucun retrait. |
3 mois après la sortie
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Utilisation de câbles antivol (3 mois)
Délai: 3 mois après la sortie
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Nombre de participants ayant déclaré avoir utilisé les câbles antivol distribués.
Catégories : L'utiliser pour sécuriser une arme à feu chez moi, l'utiliser pour verrouiller autre chose qu'une arme à feu, le ranger pour une utilisation future potentielle, donner le cadenas à quelqu'un d'autre pour sécuriser une arme à feu, jeter le cadenas, je ne suis pas sûr, je préfère ne pas répondre.
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3 mois après la sortie
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Achat de dispositifs de sécurité supplémentaires (3 mois)
Délai: 3 mois après la sortie
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Pourcentage de participants ayant déclaré avoir acheté des dispositifs de sécurité supplémentaires pour armes à feu.
Catégories : oui, non, préfère ne pas répondre.
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3 mois après la sortie
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Statut de charge (3 mois)
Délai: 3 mois après la sortie
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Nombre de participants ayant déclaré leur statut de chargement d'arme à feu.
Catégories : toutes, certaines, aucune déchargée, ne sait pas, préfère ne pas répondre.
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3 mois après la sortie
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Statut verrouillé et chargé combiné (3 mois)
Délai: 3 mois après la sortie
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Pourcentage de participants ayant déclaré le stockage d'armes à feu à la fois déverrouillées et chargées.
Catégories : oui, non, ne sais pas, préfère ne pas répondre.
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3 mois après la sortie
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Statut des munitions (3 mois)
Délai: 3 mois après la sortie
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Pourcentage de participants ayant déclaré un stockage séparé de toutes les munitions.
Catégories : oui, non, ne sait pas, préfère ne pas répondre.
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3 mois après la sortie
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Demande d'information sur les armes à feu là où l'enfant réside/rend visite (3 mois)
Délai: 3 mois après la sortie
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Nombre de participants ayant déclaré s'être renseignés sur la présence d'armes à feu là où leur enfant séjourne/rend visite au cours des 2 derniers mois.
Catégories : plus d'une fois, une fois, jamais, non applicable, préfère ne pas répondre.
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3 mois après la sortie
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Fidélité
Délai: 24 à 72 heures après la sortie
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Pourcentage de participants ayant déclaré avoir reçu les deux composantes de l'intervention (bras d'intervention uniquement).
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24 à 72 heures après la sortie
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Acceptabilité
Délai: 24-72 heures après la sortie
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Pourcentage de participants ayant rapporté une acceptabilité auto-déclarée de l'arme à feu adaptée S.A.F.E. (bras d'intervention uniquement).
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24-72 heures après la sortie
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Maintenance
Délai: Documenté dans le DSE au moment de la prestation de l'intervention pendant 6 mois de maintien
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Pourcentage atteint (c'est-à-dire, pourcentage des visites éligibles avec réception documentée des deux composantes de l'intervention dans le dossier de santé électronique) sur 6 mois après la mise en œuvre active (bras d'intervention uniquement).
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Documenté dans le DSE au moment de la prestation de l'intervention pendant 6 mois de maintien
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 857120
- 1R01NR021259 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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