Forsøg med en sygeplejerskeledt skydevåbensikkerhedsintervention i den pædiatriske indlæggelsesafdeling
Hybrid Effektivitets-Implementeringsforsøg med en Sygeplejerskeledt Skydevåbensikkerhedsintervention i Børneafdelingen
I dette randomiserede kontrollerede forsøg vil forskere vurdere effektiviteten og implementeringen af S.A.F.E. Firearm i indlæggelsesafdelingen for børn. S.A.F.E. Firearm er blevet tilpasset til levering af sygeplejersker til forældre/omsorgspersoner (herefter forældre) af indlagte unge. Den tilpassede S.A.F.E. Firearm involverer en kort diskussion mellem sygeplejersker og forældre om sikker opbevaring af skydevåben og et tilbud om et gratis kabelleås til skydevåben. Forskere vil teste S.A.F.E. Firearm og en pakke af strategier, der er beregnet til at understøtte rutiniseringen af S.A.F.E. Firearm i sygeplejerskers arbejdsgange.
Spørgsmålene, som studiet sigter mod at besvare, er:
- Hvor effektiv er den tilpassede S.A.F.E. Firearm til at ændre forældres opbevaringsadfærd for skydevåben?
- Hvor effektiv er implementeringsstrategipakken til at øge leveringen af den tilpassede S.A.F.E. Firearm?
Nogle forældre vil blive inviteret til at deltage i spørgeskemaer om deres oplevelser med den tilpassede S.A.F.E. Firearm, og nogle sygeplejersker vil blive inviteret til at deltage i interviews om deres oplevelser med implementeringsstrategipakken.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det foreslåede studie sigter mod at reducere skydevåben-relaterede dødsfald hos børn ved at udbrede et evidensbaseret program for sikker skydevåbenopbevaring. S.A.F.E. Firearm er et evidensbaseret program, der inkluderer (1) en kort, forældreorienteret diskussion om sikker skydevåbenopbevaring ved hjælp af en skadesreducerende tilgang og (2) gratis kabelleåse tilbud til alle forældre under børneundersøgelser i pædiatrisk primærpleje. Vigtigt er, at S.A.F.E. Firearm har potentiale til at redde liv ud over primærplejen, og pædiatriske indlæggelsesafdelinger er en fordelagtig kontekst for implementering af S.A.F.E. Firearm. Over hele USA er der over 250 børnehospitaler, cirka to millioner børn indlægges årligt, og forældreinvolvering er en kernefunktion i plejen. Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) er et stort, nonprofit pædiatrisk sundhedssystem med to fritstående børnehospitaler i den større Philadelphia-region. Som del af Mål 1 i dette projekt tilpasser forskningsteamet S.A.F.E. Firearm til pædiatriske indlæggelsesafdelinger og sygeplejerskeledet levering samt udvikler en pakke af implementeringsstrategier. Vi forventer at inkludere en elektronisk journalbaseret påmindelse, uddannelse og fortalere som del af pakken.
I det nuværende studie vil forskningsteamet gennemføre en pragmatisk parallel klynge-randomiseret hybrid type II effektivitets-implementeringsforsøg på tværs af to CHOP-hospitaler. Indlæggelsessygeplejeenhedsklynger vil blive randomiseret til at modtage tilpasset S.A.F.E. Firearm eller sædvanlig pleje, defineret som rutinemæssig klinisk pleje plus gratis kabelleåse tilgængelige i hospitalets sikkerhedscenter. Implementeringsresultater vil blive undersøgt gennem blandede metoder.
Studiets mål inkluderer:
Mål 2. Gennemføre en pragmatisk parallel klynge-randomiseret hybrid type II effektivitets-implementeringsforsøg med indlæggelsessygeplejeenheder på CHOP for at teste, om forældre udsat for tilpasset S.A.F.E. Firearm rapporterer større forbedringer i sikker opbevaring (primært resultat) sammenlignet med forældre udsat for sædvanlig pleje over et års aktiv implementering. Sekundære resultater er yderligere skydevåbensikkerhedsadfærd (f.eks. fjernelse af skydevåben).
Mål 3. Undersøge effekten af implementeringsstrategipakken på S.A.F.E. Firearm implementeringsresultater. Forskningsteamet vil evaluere de nære virkninger af implementeringsstrategipakken. Det primære implementeringsresultat er rækkevidde (dvs. elektronisk journal-dokumenteret programlevering). Sekundære resultater inkluderer trofasthed, acceptabilitet og opretholdelse. Vi vil også udforske implementeringsstrategiprocesser og mekanismer via kvalitative interviews med sygeplejersker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Katelin Hoskins, PhD
- Telefonnummer: 215-573-3051
- E-mail: hoskinsk@upenn.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chelsea Ward McIntosh, MS
- Telefonnummer: 215-590-1244
- E-mail: wardc8@chop.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Chelsea Ward McIntosh, MS
- Telefonnummer: 215-590-1244
- E-mail: wardc8@chop.edu
-
Kontakt:
- Joel Fein, MD
- Telefonnummer: 610-308-3874
- E-mail: fein@chop.edu
-
Ledende efterforsker:
- Joel Fein, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Katelin Hoskins, PhD
- Telefonnummer: 215-919-0281
- E-mail: hoskinsk@upenn.edu
-
Ledende efterforsker:
- Katelin Hoskins, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier (Sundhedssystemansatte):
- Sygeplejersker, der arbejder på en sygeplejeafdeling, der er randomiseret til interventionsarmen
Eksklusionskriterier (Sundhedssystemansatte):
- Ikke en sygeplejerske, der arbejder på en sygeplejeafdeling, der er randomiseret til interventionsarmen
Inklusionskriterier (Forældre til indlagte unge):
- Forælder/værge for unge i alderen 0-17 år, der er indlagt på en deltagende indlæggelsesenhed (enten Interventions- eller Sædvanlig Pleje-arm) i forsøgsperioden
- Alder større end eller lig med 18 år
- Mindst 1 forælder/værge skal være ved sengen for at modtage interventionen før udskrivning
Eksklusionskriterier (Forældre til indlagte unge):
- Ikke forælder/juridisk værge for unge i alderen 0-17 år, der er indlagt på en deltagende indlæggelsesenhed i forsøgsperioden
- Identificeret som klinisk uegnet (f.eks. på grund af medicinsk alvorlighed eller forestående overflytning) baseret på sygeplejerskernes vurdering
- Primært sprog andet end engelsk, spansk, arabisk, mandarin/kinesisk, portugisisk og/eller fransk
- Har gennemført forsøgsspørgeskemaerne inden for de seneste 12 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig behandling
Sædvanlig behandling: rutinemæssig klinisk behandling plus gratis kablelåse tilgængelige i hospitalets sikkerhedscenter
|
|
|
Eksperimentel: Tilpasset S.A.F.E. skydevåben og implementeringspakke
Adfærdsmæssig: Tilpasset S.A.F.E. Skydevåben; Adfærdsmæssig: Implementeringspakke |
S.A.F.E. Våben er et evidensbaseret program, der omfatter (1) en kort, forældreorienteret diskussion om sikker våbenopbevaring ved hjælp af en skadereduktions tilgang og (2) gratis kablelås tilbud til alle forældre
Påmindelse, uddannelse og forkæmpere baseret på elektronisk patientjournal
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikker Opbevaring
Tidsramme: 2-4 uger efter udskrivelse, indsamlet over 1 års aktiv implementering
|
Antal deltagere med sikker opbevaring, hvilket defineres som forældres selvrapporteret låst opbevaring af skydevåben.
Låst opbevaring betyder opbevaret i et låst våbenskab, -skab, -etui, våbenstativ og/eller opbevaring med en kabel- eller aftrækkerlås.
Kategorier: ingen, nogle, alle låst, ved ikke, foretrækker ikke at svare.
|
2-4 uger efter udskrivelse, indsamlet over 1 års aktiv implementering
|
|
Rækkevidde
Tidsramme: Dokumenteret i EHR ved interventionsleverance over 1 års aktiv implementering
|
Procentdel opnået, dvs. procentdelen af kvalificerede besøg med elektronisk sundhedsjournal-dokumenteret modtagelse af begge interventionskomponenter (kun interventionsarm).
|
Dokumenteret i EHR ved interventionsleverance over 1 års aktiv implementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsmæssig intention om at øge sikker opbevaring af skydevåben
Tidsramme: 24-72 timer efter udskrivelse
|
Antal deltagere med selvrapporteret intention (dvs. motivation) til at gøre skydevåben opbevaret i eller omkring deres hjem mindre tilgængelige for deres barn.
Kategorier: helt enig, enig, hverken eller, uenig, helt uenig, ikke relevant, foretrækker ikke at svare.
|
24-72 timer efter udskrivelse
|
|
Adfærdsmæssig intention om at spørge om skydevåben, hvor barnet opholder sig/ besøger
Tidsramme: 24-72 timer efter udskrivelse
|
Antal deltagere med selvrapporteret intention (dvs. motivation) til at spørge om skydevåben og hvordan de opbevares på steder, hvor deres barn opholder sig/besøger.
Kategorier: helt enig, enig, hverken eller, uenig, helt uenig, ikke relevant, foretrækker ikke at svare.
|
24-72 timer efter udskrivelse
|
|
Permanent eller midlertidig fjernelse af skydevåben
Tidsramme: 2-4 uger efter udskrivelse
|
Procentdel af deltagere med selvrapporteret permanent eller midlertidig fjernelse af skydevåben fra husholdningen.
Kategorier: Enhver fjernelse, ingen fjernelse.
|
2-4 uger efter udskrivelse
|
|
Brug af kablelåse
Tidsramme: 2-4 uger efter udskrivelse
|
Antal deltagere med selvrapporteret brug af uddelte kabellåse.
Kategorier: Brugte den til at sikre et skydevåben i mit hjem, brugte den til at låse noget andet end et skydevåben, gemte den til potentiel fremtidig brug, gav låsen til en anden for at sikre et skydevåben, smed låsen væk, er ikke sikker, foretrækker ikke at svare.
|
2-4 uger efter udskrivelse
|
|
Køb af yderligere sikkerhedsudstyr
Tidsramme: 2-4 uger efter udskrivelse
|
Procentdel af deltagere med selvrapporteret køb af yderligere sikkerhedsudstyr til skydevåben.
Kategorier: ja, nej, foretrækker ikke at svare.
|
2-4 uger efter udskrivelse
|
|
Indlæsningsstatus
Tidsramme: 2-4 uger efter udskrivelse
|
Antal deltagere med selvrapporteret status for aflåsning af skydevåben.
Kategorier: alle, nogle, ingen aflåste, ved ikke, foretrækker ikke at svare.
|
2-4 uger efter udskrivelse
|
|
Lås og læs status kombineret
Tidsramme: 2-4 uger efter udskrivelse
|
Procentdel af deltagere med selvrapporteret opbevaring af skydevåben efter både ulåst og ladt status.
Kategorier: ja, nej, ved ikke, foretrækker ikke at svare.
|
2-4 uger efter udskrivelse
|
|
Ammunitionsstatus
Tidsramme: 2-4 uger efter udskrivelse
|
Procentdel af deltagere, der selv rapporterer separat opbevaring af al ammunition.
Kategorier: ja, nej, ved ikke, foretrækker ikke at svare.
|
2-4 uger efter udskrivelse
|
|
Forespørgsel om skydevåben, hvor barnet opholder sig/besøger
Tidsramme: 2-4 uger efter udskrivelse
|
Antal deltagere med selvrapporteret spørgsmål om skydevåben, hvor deres barn opholder sig/besøger siden udskrivelsen.
Kategorier: mere end én gang, én gang, aldrig, ikke relevant, foretrækker ikke at svare.
|
2-4 uger efter udskrivelse
|
|
Sikker opbevaring (3 måneder)
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelse
|
Antal deltagere med sikker opbevaring, hvilket defineres som forældrerapporteret låst skydevåbenopbevaring.
Låst opbevaring afspejler opbevaring i et låst våbenskab, skab, etui, våbenstativ og/eller opbevaring med kabel- eller aftrækkerlås.
Kategorier: ingen, nogle, alle låste, ved ikke, foretrækker ikke at svare.
|
3 måneder efter udskrivelse
|
|
Permanent eller midlertidig fjernelse af skydevåben (3 måneder)
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivning
|
Procentdel af deltagere med selvrapporteret permanent eller midlertidig fjernelse af skydevåben fra husholdningen.
Kategorier: Enhver fjernelse, ingen fjernelse.
|
3 måneder efter udskrivning
|
|
Brug af kablelåse (3 måneder)
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelse
|
Antal deltagere med selvrapporteret brug af uddelte kabel-låse.
Kategorier: Brugte den til at sikre et skydevåben i mit hjem, brugte den til at låse noget andet end et skydevåben, lagde den væk til potentiel fremtidig brug, gav låsen til en anden til at sikre et skydevåben, smed låsen væk, er ikke sikker, foretrækker ikke at svare.
|
3 måneder efter udskrivelse
|
|
Køb af yderligere sikkerhedsudstyr (3 måneder)
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelse
|
Procentdel af deltagere med selvrapporteret køb af yderligere skudsikkerhedsanordninger.
Kategorier: ja, nej, foretrækker ikke at svare.
|
3 måneder efter udskrivelse
|
|
Belastningsstatus (3 måneder)
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelse
|
Antal deltagere med selvrapporteret status for om våben er ladt.
Kategorier: alle, nogle, ingen er uladede, ved ikke, foretrækker ikke at svare.
|
3 måneder efter udskrivelse
|
|
Lås- og lastestatus kombineret (3 måneder)
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivning
|
Procentdel af deltagere med selvrapporteret opbevaring af skydevåben efter både ulåst og ladt status.
Kategorier: ja, nej, ved ikke, foretrækker ikke at svare.
|
3 måneder efter udskrivning
|
|
Ammunitionsstatus (3 måneder)
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivning
|
Procentdel af deltagere med selvrapporteret separat opbevaring af al ammunition.
Kategorier: ja, nej, ved ikke, foretrækker ikke at svare.
|
3 måneder efter udskrivning
|
|
Forespørgsel om skydevåben, hvor barnet opholder sig/ besøger (3 måneder)
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivning
|
Antal deltagere med selvrapporteret forespørgsel om skydevåben, hvor deres barn opholder sig/besøger i de seneste 2 måneder.
Kategorier: mere end én gang, én gang, aldrig, ikke relevant, foretrækker ikke at svare.
|
3 måneder efter udskrivning
|
|
Fidelitet
Tidsramme: 24-72 timer efter udskrivelse
|
Procentdel af deltagere med selvrapporteret modtagelse af begge interventionskomponenter (kun interventionsarm).
|
24-72 timer efter udskrivelse
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 24-72 timer efter udskrivelse
|
Procentdel af deltagere med selvrapporteret acceptabilitet af tilpasset S.A.F.E.
Firearm (kun interventionsgruppe).
|
24-72 timer efter udskrivelse
|
|
Vedligeholdelse
Tidsramme: Dokumenteret i EHR på tidspunktet for interventionens udførelse over 6 måneders vedligeholdelse
|
Procentdel opnået (dvs. procentdel af kvalificerede besøg med elektronisk patientjournal-dokumenteret modtagelse af begge interventionskomponenter) over 6 måneder efter aktiv implementering (kun interventionsarm).
|
Dokumenteret i EHR på tidspunktet for interventionens udførelse over 6 måneders vedligeholdelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 857120
- 1R01NR021259 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilpasset S.A.F.E. Skydevåben
-
Pakistan Institute of Living and LearningAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | SelvskadePakistan
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); RTI InternationalAfsluttetDepression | HIV-infektioner | Sygdomme i immunsystemet | Angst | Teenagers adfærdMalawi