Kísérlet egy ápolóvezérelt lőfegyver-biztonsági beavatkozásról a gyermekgyógyászati kórházi környezetben
Hibrid Hatékonyság-Implementációs Vizsgálat egy Ápolóvezérelt Tűzfegyver-biztonsági Beavatkozásról a Gyermekgyógyászati Kórházi Környezetben
Ebben a randomizált kontrollált vizsgálatban a kutatók felméri a S.A.F.E. Firearm hatékonyságát és megvalósítását a gyermekgyógyászati kórházi környezetben. A S.A.F.E. Firearm alkalmazkodott a nővérvezette szülő/gondozó (a továbbiakban szülő) szállításhoz a kórházban ápolt fiatalok számára. Az alkalmazott S.A.F.E. Firearm magában foglalja a nővérek és a szülők közötti rövid beszélgetést a biztonságos fegyvertárolásról és egy ingyenes fegyverkábellezárás ajánlatát. A kutatók tesztelik a S.A.F.E. Firearm-ot és azon stratégiák csomagját, amelyek a S.A.F.E. Firearm általánosítását támogatják a nővéri munkafolyamatokba.
A tanulmány célja, hogy válaszoljon a következő kérdésekre:
- Mennyire hatékony az alkalmazott S.A.F.E. Firearm a szülők fegyvertárolási szokásainak megváltoztatásában?
- Mennyire hatékony a megvalósítási stratégia csomag az alkalmazott S.A.F.E. Firearm szállításának növelésében?
Néhány szülőt meghívnak, hogy részt vegyenek a felmérésekben az alkalmazott S.A.F.E. Firearm tapasztalataikról, és néhány nővért meghívnak, hogy részt vegyenek az interjúkban a megvalósítási stratégia csomag tapasztalataikról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt tanulmány célja, hogy csökkentse a gyermekekkel kapcsolatos lőfegyverrel összefüggő halálesetek számát egy bizonyítékokon alapuló biztonságos lőfegyvertárolási program kiterjesztésével. A S.A.F.E. Fegyver egy bizonyítékokon alapuló program, amely magában foglalja (1) egy rövid, szülői irányítású beszélgetést a biztonságos lőfegyvertárolásról egy kárcsökkentő megközelítéssel és (2) ingyenes kábellezárásokat kínál minden szülőnek a gyermekorvosi alapellátásban végzett jól-lévő gyermek látogatások során. Fontos megjegyezni, hogy a S.A.F.E. Fegyver potenciálisan életeket menthet az alapellátáson túl is, és a gyermekgyógyászati kórházi környezet előnyös kontextust jelent a S.A.F.E. Fegyver megvalósításához. Az Egyesült Államokban több mint 250 gyermekkórház található, évente körülbelül kétmillió gyermek kerül kórházi kezelésre, és a szülői részvétel az ellátás alapvető jellemzője. A Philadelphia Gyermekkórháza (CHOP) egy nagy, nonprofit gyermekegészségügyi rendszer, amelynek két önálló gyermekkórháza van a nagyobb philadelphiai régióban. A projekt 1. céljának részeként a kutatócsoport adaptálja a S.A.F.E. Fegyvert a gyermekgyógyászati kórházi környezethez és az ápolók által vezetett szolgáltatáshoz, valamint kidolgoz egy implementációs stratégiák csomagját. Előrevetítjük, hogy az elektronikus egészségügyi nyilvántartáson alapuló emlékeztető, oktatás és támogatók is részét képezik majd a csomagnak.
Jelen tanulmányban a kutatócsoport gyakorlati párhuzamos klaszter randomizált hibrid II. típusú hatékonyság-implementációs vizsgálatot fog végezni két CHOP kórházban. A kórházi ápolói egységek klaszterei randomizálva lesznek, hogy az adaptált S.A.F.E. Fegyvert vagy a szokásos ellátást kapják, amelyet a rutin klinikai ellátásként definiálnak plusz az ingyenes kábellezárások, amelyek a kórházi biztonsági központban elérhetők. Az implementációs eredményeket vegyes módszerekkel vizsgálják majd.
A tanulmány céljai között szerepelnek:
2. cél: Végezzen egy gyakorlati párhuzamos klaszter randomizált hibrid II. típusú hatékonyság-implementációs vizsgálatot a CHOP kórházi ápolói egységeivel annak tesztelésére, hogy az adaptált S.A.F.E. Fegyvernek kitett szülők jelentősen nagyobb javulást mutatnak-e a biztonságos tárolásban (elsődleges eredmény) az egyéves aktív implementáció során, mint a szokásos ellátásnak kitett szülők. A másodlagos eredmények további lőfegyverbiztonsági magatartások (pl. lőfegyver eltávolítása).
3. cél: Vizsgálja meg az implementációs stratégia csomag hatását a S.A.F.E. Fegyver implementációs eredményeire. A kutatócsoport értékeli az implementációs stratégia csomag közvetlen hatásait. Az elsődleges implementációs eredmény az elérés (azaz az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentált program szolgáltatás). A másodlagos eredmények közé tartozik a hűség, az elfogadhatóság és a fenntarthatóság. Emellett feltárjuk az implementációs stratégia folyamatait és mechanizmusait ápolókkal készített kvalitatív interjúkon keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Katelin Hoskins, PhD
- Telefonszám: 215-573-3051
- E-mail: hoskinsk@upenn.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Chelsea Ward McIntosh, MS
- Telefonszám: 215-590-1244
- E-mail: wardc8@chop.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kapcsolatba lépni:
- Chelsea Ward McIntosh, MS
- Telefonszám: 215-590-1244
- E-mail: wardc8@chop.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Joel Fein, MD
- Telefonszám: 610-308-3874
- E-mail: fein@chop.edu
-
Kutatásvezető:
- Joel Fein, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
Kapcsolatba lépni:
- Katelin Hoskins, PhD
- Telefonszám: 215-919-0281
- E-mail: hoskinsk@upenn.edu
-
Kutatásvezető:
- Katelin Hoskins, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok (egészségügyi rendszer alkalmazottai):
- Ápolók, akik a beavatkozási csoporthoz randomizált ápolási osztályon dolgoznak
Kizárási kritériumok (egészségügyi rendszer alkalmazottai):
- Nem olyan ápoló, aki a beavatkozási csoporthoz randomizált ápolási osztályon dolgozik
Bevonási kritériumok (kórházban ápolt fiatalok szülei):
- 0-17 éves kórházban ápolt fiatal szülője/gondnoka, aki a vizsgálati időszak alatt résztvevő fekvőbeteg-osztályon (akár Beavatkozási, akár Szokásos ellátási csoportban) van
- 18 évnél idősebb
- Legalább 1 szülő/gondnoknak az ágy mellett kell lennie a beavatkozás átvételéhez a távozás előtt
Kizárási kritériumok (kórházban ápolt fiatalok szülei):
- Nem 0-17 éves kórházban ápolt fiatal szülője/jogi gondnoka, aki a vizsgálati időszak alatt résztvevő fekvőbeteg-osztályon van
- Klinikailag nem megfelelőnek minősített (pl. orvosi súlyosság vagy közelgő áthelyezés miatt) az ápoló személyzet ítélete alapján
- Angol, spanyol, arab, mandarin/kínai, portugál és/vagy francia nyelv mellett más elsődleges nyelv
- Az elmúlt 12 hónapban már kitöltötte a vizsgálati felméréseket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Szokásos ellátás: rutin klinikai ellátás plusz ingyenes kábellezárások, amelyek a kórház biztonsági központjában elérhetők
|
|
|
Kísérleti: Adaptált S.A.F.E. tűzfegyver és implementációs csomag
Viselkedési: Adaptált S.A.F.E. Lőfegyver; Viselkedési: Implementációs csomag |
A S.A.F.E.
Firearm egy bizonyítékokon alapuló program, amely magában foglalja (1) a szülőknek irányított rövid beszélgetést a tűzfegyverek biztonságos tárolásáról kárcsökkentő megközelítéssel és (2) ingyenes kábellezárásokat kínál minden szülő számára
Elektronikus egészségügyi nyilvántartáson alapuló emlékeztető, oktatás, bajnokok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biztonságos Tárolás
Időkeret: 2-4 hét a kórházi elbocsátás után, 1 év aktív végrehajtás alatt gyűjtve
|
A biztonságos tárolással rendelkező résztvevők száma, amelyet a szülő önként bejelentett zárt lőfegyver-tárolásként határoznak meg.
A zárt tárolás azt jelenti, hogy a lőfegyvert zárt fegyverszekrényben, szekrényben, tokban, fegyverállványban és/vagy kábellel vagy ravaszzárral biztosított tárolóban tartják.
Kategóriák: egyik sem, néhány, mind zárt, nem tudom, inkább nem válaszol.
|
2-4 hét a kórházi elbocsátás után, 1 év aktív végrehajtás alatt gyűjtve
|
|
Elérés
Időkeret: Dokumentálva az EHR-ben az intervenció végrehajtásának időpontjában, az aktív implementáció egy éve alatt
|
Százalékos arány, azaz azon jogosult látogatások százaléka, amelyek elektronikus egészségügyi nyilvántartással dokumentáltan mindkét intervenciós komponens (csak intervenciós csoport) átvételét tartalmazták.
|
Dokumentálva az EHR-ben az intervenció végrehajtásának időpontjában, az aktív implementáció egy éve alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szándék a tűzfegyverek biztonságos tárolásának növelésére
Időkeret: 24-72 óra a kórházi elbocsátás után
|
A résztvevők száma, akik saját bevallásuk szerint szándékoznak (azaz motiváltak) a gyermekük számára kevésbé hozzáférhetővé tenni az otthonukban vagy annak közelében tárolt lőfegyvereket.
Kategóriák: teljesen egyetértek, egyetértek, semleges, nem értek egyet, egyáltalán nem értek egyet, nem alkalmazható, inkább nem válaszolok.
|
24-72 óra a kórházi elbocsátás után
|
|
Szándék a fegyverekről való kérdezésre ott, ahol a gyermek tartózkodik/látogat
Időkeret: 24-72 óra a kórházi elbocsátás után
|
A résztvevők számának önbevallása a szándékról (azaz motivációról) arról, hogy kérdezzenek fegyverekről és azok tárolásáról azokon a helyeken, ahol gyermekük tartózkodik/látogat.
Kategóriák: erősen egyetértek, egyetértek, semleges, nem értek egyet, erősen nem értek egyet, nem alkalmazható, inkább nem válaszolok. |
24-72 óra a kórházi elbocsátás után
|
|
Állandó vagy ideiglenes lőfegyverek eltávolítása
Időkeret: 2-4 hét a kórházi kezelés befejezése után
|
A résztvevők százalékos aránya, akik önbevallásuk szerint tartósan vagy ideiglenesen eltávolították a fegyvereket a háztartásból.
Kategóriák: Bármilyen eltávolítás, nincs eltávolítás.
|
2-4 hét a kórházi kezelés befejezése után
|
|
Kábelsorompók használata
Időkeret: 2-4 hét a kórházi elbocsátást követően
|
A résztvevők száma, akik önként jelentették a kiosztott kábellemezek használatát.
Kategóriák: Használtam otthoni fegyverem biztosítására, használtam fegyveren kívül más dolog zárolására, elraktároztam lehetséges jövőbeli felhasználás céljából, átadtam a lemezt valaki másnak fegyver biztosítására, eldobtam a lemezt, nem tudom, inkább nem válaszolok.
|
2-4 hét a kórházi elbocsátást követően
|
|
További biztonsági eszközök beszerzése
Időkeret: 2-4 hét a kórházi elbocsátás után
|
A résztvevők százalékos aránya, akik önként jelentették be további lőfegyver-biztonsági eszközök vásárlását.
Kategóriák: igen, nem, inkább nem válaszolok.
|
2-4 hét a kórházi elbocsátás után
|
|
Betöltési állapot
Időkeret: 2-4 hét a kórházi elbocsátás után
|
A résztvevők száma önként bejelentett tűzfegyver töltési állapot szerint.
Kategóriák: mind, néhány, egyik sem üres, nem tudom, inkább nem válaszolok.
|
2-4 hét a kórházi elbocsátás után
|
|
Zár és töltési állapot kombinált
Időkeret: 2-4 hét a kórházi elbocsátás után
|
A résztvevők aránya, akik önbevallás szerint lőfegyvert tárolnak, mind a nyitott, mind a töltött állapot szerint.
Kategóriák: igen, nem, nem tudom, inkább nem válaszolok.
|
2-4 hét a kórházi elbocsátás után
|
|
Lőszer állapot
Időkeret: 2-4 hét a kórházi elbocsátást követően
|
A résztvevők által önmagukról bejelentett, az összes lőszert külön tároló személyek százalékos aránya.
Kategóriák: igen, nem, nem tudom, inkább nem válaszolok.
|
2-4 hét a kórházi elbocsátást követően
|
|
Kérdés a fegyverekről ott, ahol a gyermek tartózkodik/látogat
Időkeret: 2-4 hét a kórházi kezelés befejezése után
|
A résztvevők száma, akik önként jelentették be, hogy kérdezősködtek a fegyverekről ott, ahol gyermekük tartózkodik/látogat a kórházi elbocsátás óta.
Kategóriák: többször, egyszer, soha, nem alkalmazható, inkább nem válaszol.
|
2-4 hét a kórházi kezelés befejezése után
|
|
Biztonságos tárolás (3 hónap)
Időkeret: 3 hónapos elbocsátás utáni
|
A résztvevők száma biztonságos tárolással, amelyet a szülő önbevallása alapján zárt fegyvertárolásként határoznak meg.
A zárt tárolás azt jelenti, hogy a fegyvert zárt fegyverszekrényben, szekrényben, tokban, fegyverállványban és/vagy kábellel vagy ravaszzárral tárolják.
Kategóriák: egyik sem, néhány, mind zárt, nem tudom, inkább nem válaszolok.
|
3 hónapos elbocsátás utáni
|
|
Tűzfegyverek állandó vagy ideiglenes eltávolítása (3 hónap)
Időkeret: 3 hónapos kórházi elbocsátás utáni időszak
|
A résztvevők százalékos aránya, akik önbevallásuk szerint tartósan vagy ideiglenesen eltávolították a fegyvereket a háztartásból.
Kategóriák: Bármilyen eltávolítás, nincs eltávolítás.
|
3 hónapos kórházi elbocsátás utáni időszak
|
|
Kábelzár használata (3 hónap)
Időkeret: 3 hónapos elbocsátás utáni
|
A résztvevők száma, akik önként jelentették a terjesztett kábelzár használatát.
Kategóriák: Használtam otthoni lőfegyver biztonságos rögzítésére, használtam lőfegyveren kívül más tárgy zárolására, elraktároztam a lehetséges jövőbeli használatra, átadtam a zárat másnak lőfegyver biztonságos rögzítésére, eldobtam a zárat, nem tudom, nem szeretnék válaszolni.
|
3 hónapos elbocsátás utáni
|
|
További biztonsági eszközök beszerzése (3 hónap)
Időkeret: 3 hónapos elbocsátás utáni
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik önként jelentették, hogy további fegyverbiztonsági eszközöket vásároltak.
Kategóriák: igen, nem, inkább nem válaszol.
|
3 hónapos elbocsátás utáni
|
|
Betöltési állapot (3 hónap)
Időkeret: 3 hónapos kórházi elbocsátás utáni
|
A résztvevők száma önként bejelentett fegyver töltöttségi állapot szerint.
Kategóriák: mind, néhány, egyik sem töltetlen, nem tudom, inkább nem válaszolok.
|
3 hónapos kórházi elbocsátás utáni
|
|
Zár és töltési állapot együtt (3 hónap)
Időkeret: 3 hónapos utókezelés
|
A résztvevők százalékos aránya, akik önbevallás alapján tűzfegyvertárolásról számoltak be, mind zárolatlan, mind töltött állapotban.
Kategóriák: igen, nem, nem tudom, nem szeretnék válaszolni.
|
3 hónapos utókezelés
|
|
Lőszer állapot (3 hónap)
Időkeret: 3 hónapos kórházi elbocsátás utáni
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik önként bejelentették, hogy az összes lőszert külön tárolják.
Kategóriák: igen, nem, nem tudom, inkább nem válaszolok.
|
3 hónapos kórházi elbocsátás utáni
|
|
Kérdőív a fegyverekről, ahol a gyermek tartózkodik/látogat (3 hónap)
Időkeret: 3 hónapos elbocsátás utáni
|
A résztvevők száma, akik az elmúlt 2 hónapban azon helyekről érdeklődtek, ahol gyermekük tartózkodik/látogat, és ahol fegyverek lehetnek.
Kategóriák: többször, egyszer, soha, nem alkalmazható, inkább nem válaszolok.
|
3 hónapos elbocsátás utáni
|
|
Hűség
Időkeret: 24-72 órával a kórházi elbocsátás után
|
Az önként jelentett résztvevők százalékos aránya, akik mindkét intervenciós komponenst megkapták (csak intervenciós csoport).
|
24-72 órával a kórházi elbocsátás után
|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: 24-72 óra a kórházi elbocsátás után
|
Az adaptált S.A.F.E. Lőfegyver elfogadhatóságát önbevallással megadó résztvevők aránya (csak intervenciós csoport).
|
24-72 óra a kórházi elbocsátás után
|
|
Karbantartás
Időkeret: Dokumentálva az EES-ben az intervenció végrehajtásának pontján a 6 hónapos karbantartás során
|
Elért százalék (azaz azon jogosult látogatások százaléka, amelyeknél mindkét intervenciós összetevő elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentált átvételét rögzítették) a 6 hónapos aktív implementáció utáni időszak alatt (csak intervenciós csoport).
|
Dokumentálva az EES-ben az intervenció végrehajtásának pontján a 6 hónapos karbantartás során
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 857120
- 1R01NR021259 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .